Упаковка / 10 шт.
| Торгівельна назва | Ібупрофен |
| Діючі речовини | Ібупрофен |
| Кількість діючої речовини | 400 мг |
| Форма випуску | капсули для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 10 капсул |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ТОВ ФАРМ КОМПАНІЯ ЗДОРОВ'Я |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Здоров'я |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M01 Протизапальні і знеболюючі засоби M01A Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби M01AE Похідні пропіонової кислоти M01AE01 Ібупрофен |
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: ібупрофен;
1 капсула містить ібупрофену 200 мг або 400 мг;
допоміжні речовини: для капсул по 200 мг - крохмаль картопляний, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, магнію стеарат, азорубін (Е 122);
для капсул по 400 мг - крохмаль картопляний, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, магнію стеарат.
Лікарська форма.
Капсули.
Капсули по 200 мг: тверді желатинові капсули червоного кольору.
Капсули по 400 мг: тверді желатинові капсули білого кольору.
Вміст капсул (200 мг і 400 мг) - суміш, що містить гранули та порошок від білого до майже білого кольору. Допускається наявність агломератів часток.
Назва та місцезнаходження виробника.
ТОВ «Фармацевтична компанія« Здоров'я ».
Україна, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакотерапевтична група.
Нестероїдні протизапальні та протіворевма-тичні засоби. Код АТС М01А Е01.
Ібунорм виявляє аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Механізм дії полягає в інгібуванні синтезу простагландинів - медіаторів болю, запалення та температурної реакції.
Після прийому внутрішньо ібупрофен швидко абсорбується з травного тракту. Максимальна концентрація активної речовини в плазмі крові визначається через 1-2 години після прийому, у синовіальній рідині - через 3 години після прийому. Ібупрофен метаболіт-зіруется в печінці, виводиться нирками в незміненому стані та у вигляді метаболітів. Період напіввиведення - майже 2 години.
Показання до застосування.
Симптоматичне лікування головного, зубного, ревматичного та менструального болю. Лихоманка і біль в м'язах при застуді.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якого з компонентів препарату.
- Хворим, які мають в анамнезі бронхоспазм, астму, риніт або висипання на шкірі, пов'язані із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
- Слід уникати застосування Ібунорма одночасно з іншими НПЗП, включаючи СЕЛЕКТА-ні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
- Хворим, які мають в анамнезі шлунково-кишкова кровотеча або перфорацію після застосування НПЗП.
- Виразкова хвороба шлунка / кровотеча зараз або в анамнезі (два і більше чітких епізодів загострення виразкової хвороби або кровотечі).
- Хворим з тяжкою нирковою, серцевою або печінковою недостатністю, ішемічна хвороба серця або тяжка серцева недостатність.
- Хворим з цереброваскулярними або іншими активними формами кровотечі.
- Хворим з незрозумілою етіологією порушення кровотворення.
- Хворим з порушенням дегідратації, викликаної блювотою, діареєю або недостатнім вживанням рідини.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Побічні ефекти можна зменшити шляхом нетривалого застосування мінімальної ефективної дози, необхідної для лікування симптомів.
Слід з обережністю застосовувати препарат хворим з:
- системний червоний вовчак та системними захворюваннями сполучної тканини;
- вродженим порушенням метаболізму порфірину (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія);
- артеріальною гіпертензією та / або серцевою недостатністю в анамнезі, які супроводжувалися затримкою рідини та набряками при застосуванні НПЗП;
- порушенням функції нирок і / або печінки;
- безпосередньо після операцій.
Особи похилого віку мають підвищений ризик виникнення побічних реакцій при застосуванні НПЗЗ, особливо у вигляді шлунково-кишкової кровотечі та перфорації, які можуть мати летальні наслідки.
Шлунково-кишкові кровотечі, ульцерація або перфорація, які можуть мати летальні наслідки, відзначалися при застосуванні всіх НПЗЗ і незалежно від тривалості лікування як з, так і без серйозних шлунково-кишкових ускладнень в анамнезі.
Підвищення дози НПЗЗ, літній вік і виразкова хвороба в анамнезі є ризиком виникнення побічних реакцій з боку травного тракту. Під час лікування в цих випадках рекомендується застосовувати мінімально ефективні дози.
Слід враховувати проведення комбінованої терапії протектівнимі препаратами (наприклад, мізопростол або інгібіторами протонної помпи), особливо пацієнтам, які потребують тривалого застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, які можуть призвести до підвищення ризику виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Пацієнти, у яких спостерігалися шлунково-кишкові розлади, в загальному особи по-житлового віку, повинні припинити лікування і проконсультуватися з лікарем при появ-лення будь-яких небажаних симптомів (особливо кровотечі з травного тракту).
Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам, які отримують супутню терапію лікарськими засобами, які можуть збільшувати ризик виникнення виразкової хвороби або кровотечі, зокрема пероральнікортикостероїди, анти-коагулянти, наприклад, варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота.
НПЗЗ слід застосовувати з обережністю для пацієнтів, які мали в анамнезі виразкової-ний коліт або хвороба Крона, оскільки їх стан може погіршуватися.
Серйозні шкірні реакції, деякі з них - летальні, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, дуже рідко можуть виникати в зв'язку з застосуванням НПЗЗ. Пацієнти мають високий ризик возникно-нення цих реакцій на початку курсу лікування, причому перші прояви реакції виникають в більшості випадків протягом 1-го місяця лікування. Прийом ібупрофену слід припинити при першій появі шкірних висипань, уражень слизової оболонки або будь-яких інших симптомів підвищеної чутливості.
У пацієнтів, які мають або мали бронхіальну астму або алергічні заболева-ня, може виникати бронхоспазм.
При тривалому застосуванні знеболюючих засобів у великих дозах може виникнути головний біль, який не можна лікувати шляхом підвищення дози препарату.
Тривале і безконтрольне застосування знеболюючих засобів, особливо поєднання різних знеболювальних діючих речовин, може призводити до хронічного ураження нирок з ризиком виникнення ниркової недостатності (анальгетическая нефропатія).
Є деякі докази того, що лікарські засоби, які уповільнюють циклооксигеназного / простагландіновий синтез, можуть викликати порушення фертильності жінок через вплив на овуляцію. Це може бути усунуто шляхом припинення застосування цих препаратів.
Особливі застереження.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Інгібітори синтезу простагландину можуть негативно впливати на вагітних та / або роз-нення ембріона / плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищення ризику переривання вагітності, а також розвитку вад серця після застосування Інги-біторов синтезу простагландину на ранніх термінах вагітності. Ризик, як вважається, підвищується при збільшенні дози та тривалості лікування.
Протягом I-II триместрів вагітності ібупрофен застосовують тільки тоді, коли, по мені-нию лікаря, користь для матері значно перевищує можливий ризик для плоду. Якщо ібу-Профі застосовують жінкам при спробах запліднення або протягом I і II три-местре вагітності, доза повинна бути якомога нижче, а тривалість лікування - якомога коротше.
Ібупрофен протипоказаний протягом III триместру вагітності.
Період годування груддю.
Ібупрофен та його метаболіти можуть проникати в низьких концентраціях у грудне молоко. До сих пір невідомо про шкідливий вплив препарату на організм немовлят, тому, як правило, при короткочасному лікуванні болю і лихоманки в рекомендованих дозах прерій-вать годування груддю не потрібно.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або робо-ті з іншими механізмами.
При короткочасному застосуванні препарат не впливає або має незначний вплив на спосіб-ність керувати автотранспортом і роботу з іншими механізмами.
Діти.
Протипоказано дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози.
Препарат рекомендований дорослим і дітям старше 12 років: початкова доза становить 1-2 капсули (200-400 мг), потім, при необхідності, по 1-2 капсули (200-400 мг) кожні 4-6 годин. При разовій дозі 400 мг призначають 2 капсули по 200 мг або 1 капсулу по 400 мг. Чи не прини-мати більше 6 капсул по 200 мг і 3 капсул по 400 мг протягом 24 годин.
Капсули, як правило, приймають під час прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи водою.
Особи літнього віку не потребують спеціального підбору дози.
Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу і коригування схеми лікування.
Передозування.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту, абдомінальний біль, головний біль, запаморочення, сонливість, ністагм, порушення зору, дзвін у вухах, рідко артеріальну гіпотонію, метаболічний ацидоз, ниркову недостатність і втрату свідомості.
Лікування: симптоматичне і підтримуюче, спрямоване на забезпечення життєво важливих функцій організму до нормалізації стану. Рекомендується промивання шлунка та пероральне застосування активованого вугілля протягом 1 години після застосування потен-ціально токсичної дози препарату (понад 400 мг/кг).
Спеціальних антидотів не існує.
Побічні ефекти.
Частота побічних ефектів розраховується, як зазначено нижче:
Дуже часто:> 1/10.
Часто:> 1/100, <1/10.
Нечасто:> 1/1 000, <1/100.
Рідко:> 1/10 000, <1/1 000.
Дуже рідко: <1/10 000, включаючи окремі повідомлення.
При застосуванні ібупрофену при короткочасного лікуванні були відзначені реакції гіперчутливості, такі як:
а) неспецифічні алергічні реакції або анафілаксія;
б) респіраторні реакції (наприклад, загострення бронхіальної астми, бронхоспазм, диспное);
в) різні реакції з боку шкіри (наприклад, різні висипання, свербіж, Крапов-ка, пурпура, дуже рідко - ексфоліативний або бульозний дерматит, включаючи епідермальнийнекроліз і мультиформна еритема).
При тривалому лікуванні хронічних станів можливі додаткові побічні еф-дефекти.
Загальні розлади. Нечасто: тяжкі реакції підвищеної чутливості з наступними проявами: набряк обличчя, язика і гортані, задишка, тахікардія, зниження артеріального тиску (анафілаксія, набряк Квінкe аж до шоку), асептичний менінгіт; загострення астми та бронхоспазм.
З боку шлунково-кишкового тракту. Нечасто: біль в животі, диспепсія і нудота. Рідко: діарея, метеоризм, запор і блювота.
Дуже рідко: печія, виразковий стоматит, пептичні виразки, мелена, перфорація або желу-дочно-кишкова кровотеча, що в деяких випадках можуть стати летальними, особливо в осіб похилого віку. Загострення виразкового коліту та хвороби Крона.
Неврологічні розлади. Нечасто: головний біль.
Рідко: асептичнийменінгіт (були зареєстровані поодинокі випадки).
Дуже рідко: запаморочення, дратівливість, нервозність, дзвін у вухах, депресія, сонливість, безсоння, тривожність, психомоторне збудження, емоційна нестабільність, судоми.
З боку сечовидільної системи. Дуже рідко: гостра ниркова недостатність, папілонекроз, особливо при тривалому застосуванні, в поєднанні з підвищенням рівня сечовини в сироватці крові та набряком.
Можливо, ібупрофен викликає цистит і гематурію, інтерстиціальний нефрит, нефротом-ний синдром, олігурія, поліурія, тубулярний некроз, гломерулонефрит.
З боку гепатобіліарної системи. Дуже рідко: розлади печінки, особливо при тривалому застосуванні, у вигляді гепатиту, жовтяниці, панкреатиту, дуоденіту, езофагіту, гепа-торенального синдрому, гепатонекрозу, печінкової недостатності.
З боку системи крові та лімфатичної системи. Дуже рідко: розлади системи кровотворення (анемія, нейтропенія, апластична анемія, гемолітична анемія, еозі-нофілія, зниження гематокриту та рівня гемоглобіну, лейкопенія, тромбоцитопенія, пан-цітопенiя, агранулоцитоз). Першими ознаками є висока температура, біль у горлі, виразки в ротовій порожнині, симптоми грипу, тяжка форма виснаження, Незбагненне кровотеча і синці.
Зворотній агрегаціятромбоцитів, альвеоліт, легенева еозинофілія, панкреатит.
З боку шкіри та підшкірної клітковини. Дуже рідко: тяжкі форми шкірних реакцій, таких як мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.
Рідко: лущення шкіри, алопеція, фотосенсибілізація.
З боку імунної системи. Дуже рідко: у пацієнтів з аутоімунними порушеннями (а саме - системний червоний вовчак, системними захворюваннями сполучної тканини) під час лікування ібупрофеном спостерігалися поодинокі випадки появи симптомів асеп-тичного мeнінгіта, а саме - ригідності потиличних м'язів, головного болю, нудоти, блювоти, високої температури або дезорієнтації.
Серцево-судинні та цереброваскулярні реакції. Дуже рідко: набряки, артеріальна гіпертензія і серцева недостатність були зареєстровані при лікуванні НПЗП.
Тривале застосування ібупрофену у високих дозах (2400 мг/добу) може призвести до незначного підвищення ризику артеріальної тромбоемболії або інсульту.
Рідко: цереброваскулярні ускладнення, артеріальна гіпотензія, відчуття серцебиття.
З боку очей. Дуже рідко: нечіткість зору, зміна сприйняття кольорів, токсічес-кая амблиопия.
Інші ефекти. Зміни в ендокринній системі та метаболізмі, зменшення апетиту.
Рідко: сухість слизових оболонок очей і порожнини рота, риніт, порушення слуху.
Прийом Ібунорма слід припинити при появі будь-якої побічної реакції та негайно звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Ібупрофен (як і інші нестероїдні протизапальні засоби) слід застосовувати з обережністю при одночасному лікуванні з:
кортикостероїдами: підвищений ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі або ульцерации;
антигіпертензивними та діуретичними засобами: нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) можуть зменшити лікувальний ефект цих препаратів;
антитромбоцитарними та селективними інгібіторами серотоніну: може підвищуватися ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі;
серцевимиглікозидами: НПЗП можуть загострити серцеву недостатність, підвищують рівень глікозидів в плазмі крові;
антикоагулянтами: НПЗП можуть підсилити дію антикоагулянтів, наприклад, варфарину;
літієм та метотрексатом: існують докази потенційного підвищення рівня літію та метотрексату в плазмі крові;
зидовудином: існують докази підвищення ризику появи гемартроза і гемато-ми у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які застосовують супутнє лікування зидовудином та ібупрофеном;
циклоспорином: підвищення нефротоксичності;
міфепристоном: НПЗЗ не застосовувати раніше ніж через 8-12 діб після застосування міфеп-Рістон, оскільки вони знижують його ефективність;
такролімусом: можливе підвищення ризику нефротоксичності при одночасному застосований-нии НПЗП і такролімусу;
хінолонові антибіотиками: одночасне застосування НПЗП і хінолонових антибио-тиків може підвищити ризик виникнення судом.
Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з ацетилсаліциловою кислотою, якщо менша доза ацетилсаліцилової кислоти (не вище 75 мг на добу, не була призначена лікарем і з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2)), оскільки це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів.
Термін придатності.
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Капсули по 200 мг або 400 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах в коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Опис товару завірено виробником Здоров'я.
Зверніть увагу!
Опис препарату Ібунорм капс. 400мг №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
