Упаковка / 14 шт.
| Торгівельна назва | Ципробел |
| Діючі речовини | Ципрофлоксацин |
| Кількість діючої речовини | 500 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 14 таблеток |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | НОБЕЛЬ ФАРМА ІЛЬЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ |
| Країна виробництва | Туреччина |
| Заявник | Nobel |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01M Антибактеріальні засоби групи хінолонів J01MA Фторхінолони J01MA02 Ципрофлоксацин |
ЦІПРОБЕЛ ® (CIPROBEL ®)
CIPROFLOXACINUM J01M A02
Nobel
Склад лікарського засобу:
табл. п / о 500 мг блістер, № 14
| ципрофлоксацин | 500 мг |
№ UA / 5015/01/01 від 03.08.2011 до 03.08.2016
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Ципрофлоксацин in vitro проявляє високу ефективність щодо широкого спектра грамнегативних і грампозитивних збудників. Механізм антибактеріальної дії обумовлений здатністю ципрофлоксацину пригнічувати топоізомерази II типу (ДНК-гіразу) і топоізомеразу IV, необхідні в багатьох процесах, пов'язаних з ДНК, таких як реплікація, транскрипція, репарація і рекомбінація.
Резистентність до ципрофлоксацину in vitro зазвичай пов'язана з мутаціями сайту-мішені в бактеріальних Топоізомерази та ДНК-гірази шляхом багатоступеневих мутацій. Одинарні мутації можуть скоріше призвести до зниження чутливості, а не до клінічної резистентності. Однак множинні мутації зазвичай спричиняють клінічної резистентності до ципрофлоксацину і перехресної резистентності до хінолонів.
Механізми резистентності, які інактивують інші антибіотики, такі як зниження проникності зовнішньої стінки бактерії (властиво для Pseudomonas aeruginosa) і активний висновок препарату з клітини (ефлюкс), можуть вплинути на чутливість до ципрофлоксацину. Повідомлялося про розвиток плазмидной резистентності, кодованої qnr -геном антибіотикорезистентності. Механізми резистентності, якими інактивуються пеніциліни, цефалоспорини, аміноглікозиди, макроліди та тетрацикліни, можуть не впливати на антибактеріальну активність ципрофлоксацину. Організми, стійкі до цих препаратів, можуть бути чутливими до ципрофлоксацину.
Мінімальна бактерицидна концентрація, як правило, не перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію більш ніж в 2 рази.
Чутливість до ципрофлоксацину in vitro
Поширеність набутої резистентності виділених видів може варіювати в залежності від місцевості та часу, тому необхідна інформація про локалізацію резистентності, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. При необхідності слід звернутися за консультацією до фахівців, коли місцева поширеність резистентності набула такого рівень, що користь від застосування засобу, принаймні щодо деяких видів інфекцій, є сумнівною.
До ципрофлоксацину in vitro чутливі нижченаведені пологи та види бактерій:
аеробні грампозитивні мікроорганізми: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метицилін ізолят), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. ;
аеробні грамнегативні мікроорганізми: Aeromonas spp., Brucella spp., Citrobacter koseri, Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilius influenzae, Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia pestis;
анаеробні мікроорганізми: Mobiluncus;
інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.
Різну чутливість до ципрофлоксацину виявляють: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freudii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter clocae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
Вважається, що такі мікроорганізми проявляють спадкову резистентність до ципрофлоксацину:
Staphylococcus aureus (метицилінрезистентний) і Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces, Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаеробні мікроорганізми (за винятком Mobiluncus, Peptostreptococus, Propionibacterium acnes).
Фармакокінетика. Після перорального застосування ципрофлоксацин швидко та добре всмоктується, переважно у дванадцятипалій кишці та верхньому відділі тонкої кишки.
C max в плазмі крові досягаються через 60-120 хв. Біодоступність препарату становить приблизно 70-80%. Обсяг розподілу в стані стійкої рівноваги досягає 2-3 л/кг маси тіла. Оскільки зв'язування ципрофлоксацину з білками незначне (20-30%), а речовина знаходиться в плазмі крові переважно в неионизированной формі, майже вся кількість введеного препарату може вільно дифундувати в екстравазальний простір. У зв'язку з цим концентрації ципрофлоксацину в деяких рідинах і тканинах організму здатні значно перевищувати рівень препарату в плазмі крові (зокрема відзначається висока концентрація ципрофлоксацину в жовчі). Виділяється ципрофлоксацин в основному нирками (приблизно 45% - у незмінному стані, приблизно 11% - у вигляді метаболітів). Через кишечник виводиться інша частина дози (приблизно 20% - у незміненому вигляді, приблизно 5-6% - у вигляді метаболітів). Нирковий кліренс становить 3-5 мл/хв / кг, загальний кліренс - 8-10 мл/хв / кг. T ½ становить 3-5 ч. У зв'язку з тим, що препарат виводиться різними шляхами, збільшення T ½ спостерігається лише при значному порушенні функції нирок (можливе підвищення цього показника до 12 год).
Показання
Ціпробел для дорослих
Неускладнені та ускладнені інфекції, спричинені збудниками, чутливими до ципрофлоксацину:
- інфекції дихальних шляхів: ципрофлоксацин можна рекомендувати для лікування пневмоній, викликаних Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella та стафілококами;
- інфекції середнього вуха (середній отит) та придаткових пазух носа (синусит), особливо інфекції, викликані грамнегативними мікроорганізмами, зокрема Pseudomonas aeruginosa, або стафілококами;
- інфекції очей;
- інфекції нирок і сечовивідних шляхів;
- інфекції статевих органів, включаючи аднексит, гонорею та простатит;
- інфекції органів черевної порожнини (інфекції шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів, перитоніт);
- інфекції шкіри та м'яких тканин;
- інфекції кісток і суглобів;
- сепсис;
- інфекції або високий ризик інфекцій (профілактика) у хворих з ослабленою імунною системою (в тому числі під час лікування імунодепресантами та при нейтропенії);
- вибіркова деконтамінації кишечника в період лікування імунодепресантами;
- профілактика інвазивних інфекцій, викликаних Neisseria meningitides.
діти
Ципрофлоксацин можна застосовувати у дітей як препарат другої і третьої лінії для лікування ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів і пієлонефриту, спричинених Escherichia coli (вік отримували лікування дітей - 1 рік - 17 років), а також для терапії легеневих загострень, спричинених Pseudomonas aeruginosa, у дітей з муковісцидоз легенів (вік дітей, які отримували лікування, становив 5-17 років).
Терапію препаратом можна призначати тільки після оцінки співвідношення ризик / користь у зв'язку з імовірністю розвитку побічних ефектів з боку суглобів та / або навколишніх тканин. Лікування дітей проводилося за вищенаведеними показаннями. Досвід застосування ципрофлоксацину у дітей за іншими показаннями обмежений.
Дорослі та діти
Зниження ризику виникнення або прогресування хвороби сибірки після аерогенного контакту з Bacillus anthracis.
Спосіб застосування
рекомендовані добові дози
для дорослих
Інфекції дихальних шляхів (залежно від тяжкості захворювання і збудника): від 2 × 500 мг до 2 × 750 мг.
Інфекції сечовивідних шляхів:
- гострі, неускладнені: від 2 × 250 мг до 2 × 500 мг;
- цистит у жінок (до менопаузи): разова доза - 500 мг;
- ускладнені: від 2 × 500 мг до 2 × 750 мг.
гонорея:
- екстрагенітальна: 2 × 250 мг;
- гостра, неускладнена: разова доза - 500 мг.
Інфекції статевих органів:
- неускладнена гонорея (включаючи екстрагенітальні вогнища інфекції): 1 × 500 мг;
- аднексит, простатит, орхоепідідіміт: від 2 × 500 мг до 2 × 750 мг.
Діарея: 2 × 500 мг.
Інші інфекції (див. Показання): 2 × 500 мг.
При особливо важких, небезпечних для життя інфекціях, наприклад, при рецидивуючих інфекціях у хворих на муковісцидоз; при інфекціях кісток і суглобів, септицемії, перитоніті, зокрема при наявності Pseudomonas, Staphylococcus або Streptоcoccus: 2 × 750 мг.
Профілактика інвазивних інфекцій, викликаних Neisseria meningitides: 1 • 500 мг.
Додаткова інформація щодо окремих груп хворих.
діти
ускладнення муковісцидозу
Наявні дані свідчать на користь застосування ципрофлоксацину для лікування легеневих загострень, спричинених Pseudomonas aeruginosa, у дітей з муковісцидозом легень (у віці 5-17 років), для лікування ускладнень муковісцидозу легень, спричинених Pseudomonas aeruginosa (досвід застосування тільки у дітей у віці 5-17 років), в дозі ципрофлоксацину 20 мг/кг маси тіла перорально 2 рази на добу (максимальна добова доза - 1500 мг ципрофлоксацину) або ципрофлоксацину 10 мг/кг маси тіла в / в 3 рази на добу (максимальна добова доза - 1200 мг ципрофлоксацину) .
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів і пієлонефрит
При ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів і пієлонефриті доза ципрофлоксацину становить 6-10 мг/кг в / в кожні 8 год, але не більше максимальної дози - 400 мг, або 10-20 мг/кг перорально кожні 12 годин, але не більше максимальної дози - 750 мг.
Режим дозування для пацієнтів літнього віку (> 65 років)
При лікуванні хворих літнього віку слід по можливості застосовувати ципрофлоксацин в мінімальних дозах, залежно від ступеня тяжкості захворювання і кліренсу креатиніну (КК).
Режим дозування при порушенні функції нирок або печінки
дорослі
Порушення функції нирок:
- при КК 30-60 мл/хв / 1,73 м 2 (помірна ниркова недостатність) або його концентрації в плазмі крові 1,4-1,9 мг / 100 мл максимальна добова доза ципрофлоксацину - 1000 мг/добу для перорального застосування;
- при КК <30 мл/хв / 1,73 м 2 (тяжка ниркова недостатність) або його концентрації в плазмі крові еквівалентно або> 2 мг / 100 мл максимальна добова доза ципрофлоксацину має становити 500 мг/добу для перорального застосування.
Порушення функції нирок і гемодіаліз:
- при КК 30-60 мл/хв / 1,73 м 2 (помірна ниркова недостатність) або його концентрації в плазмі крові 1,4-1,9 мг / 100 мл максимальна добова доза ципрофлоксацину повинна становити 1000 мг/добу для перорального застосування;
- при КК <30 мл/хв / 1,73 м 2 (тяжка ниркова недостатність) або його концентрації в плазмі крові еквівалентно або> 2 мг / 100 мл максимальна добова доза ципрофлоксацину має становити 500 мг/добу для перорального застосування.
Порушення функції нирок і хронічний перитонеальний діаліз в амбулаторних умовах: пероральне застосування ципрофлоксацину у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у дозі 500 мг.
Порушення функції печінки: корекція дози не потрібна.
Порушення функції нирок і печінки:
- при КК 30-60 мл/хв / 1,73 м 2 (помірна ниркова недостатність) або його концентрації в плазмі крові 1,4-1,9 мг / 100 мл максимальна добова доза ципрофлоксацину повинна становити 1000 мг/добу для перорального застосування;
- при КК <30 мл/хв / 1,73 м 2 (тяжка ниркова недостатність) або його концентрація в плазмі крові еквівалентна або> 2 мг / 100 мл максимальна добова доза ципрофлоксацину має становити 500 мг/добу для перорального застосування.
Немає досвіду застосування препарату у дітей з порушенням функції нирок або печінки.
Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, запивати невеликою кількістю рідини. Можна приймати незалежно від прийому їжі.
Прийом препарату натще прискорює засвоєння активної речовини, тому його не слід приймати одночасно з молочними продуктами або напоями, збагаченими мінералами (молоко, йогурт, апельсиновий сік, збагачений кальцієм). Однак кальцій, що міститься в раціоні, суттєво не впливає на всмоктування ципрофлоксацину.
тривалість лікування
Тривалість терапії залежить від тяжкості захворювання, клінічного перебігу та бактеріологічного профілю. Важливо продовжувати лікування протягом принаймні 3 днів з моменту зникнення гарячки або клінічних симптомів. Середня тривалість лікування:
- 1 день при гострій, неускладненій гонореї і циститі;
- до 7 днів при інфекціях нирок, сечовивідних шляхів та органів черевної порожнини;
- у хворих зі зниженим імунітетом лікування проводять протягом усього періоду нейтропенії;
- при остеомієліті курс лікування може скласти до 2 міс;
- 7-14 днів - при всіх інших інфекціях.
При інфекціях, спричинених стрептококами, лікування слід продовжити як мінімум до 10 днів для уникнення ризику розвитку ускладнень надалі.
При інфекціях, викликаних Chlamydia, курс лікування також має тривати не менше 10 днів.
діти
ускладнення муковісцидозу
При ускладненнях муковісцидозу легень, викликаного Pseudomonas aeruginosa, у дітей (у віці 5-17 років) тривалість лікування становить 10-14 днів.
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів або пієлонефрит
При ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів або пієлонефриті, спричинених Escherichia coli, курс лікування становить 10-21 день.
Протипоказання:
підвищена чутливість до активної речовини або до інших препаратів групи фторхінолонів, або до будь-якого з допоміжних речовин препарату.
Одночасне застосування ципрофлоксацину і тизанідину протипоказане у зв'язку з клінічно значущими побічними ефектами (артеріальна гіпотензія, сонливість), пов'язані з підвищенням концентрації тизанідину в плазмі крові.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
частота виникнення побічних реакцій: дуже часто (> 1/10); часто (≥1 / 100, <1/10); іноді (≥1 / 1000, <1/100); рідко (≥1 / 10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000).
Інфекції та інвазії: іноді - грибкові суперінфекції; рідко - антибіотико коліт (дуже рідко - з можливим летальним результатом).
З боку крові та лімфатичної системи: іноді - еозинофілія; рідко - лейкопенія, анемія, нейтропенія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитоз; дуже рідко - гемолітична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія (може загрожувати життю), пригнічення кісткового мозку (може загрожувати життю).
З боку імунної системи: рідко - алергічні реакції, алергічний / ангіоневротичний набряк; дуже рідко - анафілактичні реакції, анафілактичний шок (може загрожувати життю), реакції, подібні до сироваткової хвороби.
З боку обміну речовин: іноді - анорексія; рідко - гіперглікемія.
Психічні порушення: іноді - психомоторна збудливість / тривожність; рідко - сплутаність свідомості, дезорієнтація, занепокоєння, підвищена сонливість, депресія, галюцинації; дуже рідко - психоз.
З боку нервової системи: іноді - головний біль, запаморочення, розлади сну, порушення смаку; рідко - парестезії, дизестезия, гіпестезія, тремор, судоми, вертиго; дуже рідко - головний біль, порушення координації, порушення нюху, гіперестезія, внутрішньочерепна гіпертензія; невідомо - периферична нейропатія та полінейропатія.
З боку органу зору: рідко - порушення зору; дуже рідко - порушення сприйняття кольору.
З боку органу слуху: рідко - дзвін у вухах, глухота; дуже рідко - порушення слуху.
З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, вазодилатація, зниження артеріального тиску, втрата свідомості; дуже рідко - васкуліт; невідомо - подовження інтервалу Q-T, шлуночкова аритмія, двунаправленная шлуночковатахікардія (спостерігалася переважно у пацієнтів з додатковими факторами ризику пролонгації інтервалу Q-T).
З боку дихальної системи: рідко - диспное (включаючи астматичні стани).
З боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота, діарея; іноді - блювота, біль в ділянці шлунка і кишечника, диспепсичні розлади, метеоризм; дуже рідко - панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи: іноді - підвищення рівня трансаміназ, гіпербілірубінемія; рідко - порушення функції печінки, жовтяниця, гепатит (неінфекційний); дуже рідко - некроз печінки (дуже рідко прогресує до печінкової недостатності, що загрожує життю).
З боку шкіри та підшкірної клітковини: іноді - шкірний висип, свербіж, кропив'янка; рідко - реакції фоточутливості, поява неспецифічних пухирів; дуже рідко - петехії, мультиформна еритема, вузлова еритема, синдром Стівенса - Джонсона (з потенційною загрозою життю), токсичний епідермальний некроліз (з потенційною загрозою життю).
З боку кістково-м'язової системи: рідко - артралгія; іноді - біль у м'язах, артрит, підвищення м'язового тонусу, судоми м'язів; дуже рідко - м'язова слабкість, тендиніт, розриви сухожиль (переважно ахіллових), загострення симптомів міастенії.
З боку сечовивідних шляхів: іноді - порушення функції нирок; рідко - ниркова недостатність, гематурія, кристалурія, тубулоінтерстіціальний нефрит.
Загальні порушення: іноді - неспецифічний больовий синдром, нездужання, лихоманка; рідко - набряки, підвищене потовиділення (гіпергідроз); дуже рідко - порушення ходи.
Лабораторні показники: іноді - підвищення рівня ЛФ в крові; рідко - відхилення від норми рівня протромбіну, підвищення рівня амілази.
Небажані побічні явища, які відносяться до категорії підвищеної частоти в підгрупах пацієнтів, які застосовують препарат в / в або послідовно (після в / в ведення - пероральний режим): поширені - блювання, транзиторне підвищення активності трансаміназ, висипання на шкірі; іноді - тромбоцитопенія, тромбоцитоз, сплутаність свідомості та дезорієнтація, галюцинації, парестезія, дизестезия, судоми, вертиго, запаморочення, порушення зору, порушення слуху, тахікардія, вазодилатація, зниження артеріального тиску, транзиторна печінкова недостатність, жовтяниця, ниркова недостатність, набряк; рідко - панцитопенія, пригнічення кісткового мозку, анафілактичний шок, психотичні реакції, мігрень, порушення нюху, порушення слуху, васкуліт, панкреатит, некроз печінки, петехії, розрив сухожилля.
Застосування у дітей
Частота випадків артропатії базується на даних, отриманих в ході досліджень дорослих пацієнтів. У дітей артропатія спостерігається часто (див. Особливості застосування).
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
важкі інфекції і / або інфекції, спричинені грампозитивними або анаеробними бактеріями
Для лікування важких інфекцій, інфекцій, викликаних стафілококами або анаеробними бактеріями, препарат слід застосовувати в комбінації з відповідними антибактеріальними засобами.
пневмококки
Препарат не рекомендується для лікування пневмококових інфекцій у зв'язку з недостатньою ефективністю щодо бактерій групи Streptococcus pneumoniae.
Інфекції сечостатевих шляхів
Інфекції сечостатевих шляхів можуть бути викликані резистентними до фторхінолонів ізолятів Neisseria gonorrhoeae. Якщо підозрюється або відомо, що інфекції сечостатевих шляхів викликані N. gonorrhoeae, особливо важливо отримати інформацію про ступінь резистентності до ципрофлоксацину і підтвердити чутливість до препарату на основі результатів лабораторних досліджень.
Порушення серцевої діяльності
Ципрофлоксацин асоціюється з подовженням інтервалу Q-T на ЕКГ (див. Побічні реакції). Загалом особи похилого віку можуть бути чутливими до впливу препарату на інтервал Q-T. Необхідно з обережністю застосовувати ципрофлоксацин із супутніми препаратами, які можуть спричинювати пролонгацію інтервалу Q-T (наприклад антиаритмічні препарати Ia або III класу), і хворим з факторами ризику щодо зазначених станів (наприклад пролонгація інтервалу Q-T в анамнезі, Некорригированная гіпокаліємія).
діти
Доведено, що ципрофлоксацин, як і інші лікарські засоби цієї групи, може викликати артропатию опорних суглобів у молодих тварин. Застосування ципрофлоксацину у дітей, хворих на муковісцидоз, які не доказивет пошкодження хрящової тканини або суглобів під час лікування. Застосування ципрофлоксацину за іншими свідченнями, крім терапії легеневих загострень, спричинених Pseudomonas aeruginosa, у дітей, хворих на муковісцидоз легенів (у віці 5-17 років), лікування ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів і пієлонефриту, спричинених E. coli (у віці 1 року - 17 років ), і сибірської виразки після контакту не вивчалося. Досвід застосування ципрофлоксацину дітям з іншими показаннями обмежений.
Підвищена чутливість до препарату
У деяких випадках гіперчутливість та алергічні реакції можуть спостерігатися вже після першого прийому ципрофлоксацину, про що слід негайно повідомити лікаря.
В поодиноких випадках анафілактичні / анафілактоїдні реакції можуть прогресувати до стану шоку, що загрожує життю пацієнта. У деяких випадках вони спостерігаються вже після першого прийому ципрофлоксацину. У цих випадках прийом ципрофлоксацину необхідно припинити та негайно провести медикаментозне лікування (лікування анафілактичного шоку).
шлунково-кишкового тракту
У разі виникнення протягом або після лікування тяжкої і стійкої діареї слід повідомити про це лікаря, оскільки цей симптом може маскувати тяжке захворювання шлунково-кишкового тракту (наприклад псевдомембранознийколіт, який може загрожувати життю, з можливим летальним наслідком), необхідно негайне лікування. У таких випадках прийом ципрофлоксацину слід припинити та почати відповідну терапію (наприклад, призначити ванкоміцин перорально 4 • 250 мг/добу). Лікарські засоби, що інгібують перистальтику, протипоказані.
Можливі минуще підвищення активності трансаміназ, ЛФ або холестатична жовтяниця, особливо у пацієнтів з попереднім ушкодженням печінки.
Кістково-м'язова система
При будь-яких ознаках тендиніту (наприклад болюча припухлість, запалення) слід повідомити лікаря і припинити лікування антибіотиком. При цьому необхідно залишити уражену кінцівку у спокої і уникати фізичного навантаження (оскільки може підвищитися ризик розриву сухожилля).
Розрив сухожилля (переважно ахілового) спостерігався, як правило, при застосуванні препарату у пацієнтів літнього віку або у зв'язку з попереднім лікуванням глюкокортикоїдами.
Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями з боку сухожиль в анамнезі, асоційованими з лікуванням хінолонами.
ЦНС
Хворі на епілепсію і пацієнти, які мають в анамнезі порушення функції центральної нервової системи (наприклад зниження судомного порога, судоми в анамнезі, зниження кровообігу в судинах мозку, зміни в структурі головного мозку або інсульт), можуть приймати ципрофлоксацин лише у випадку, коли очікувана користь перевищує можливий ризик, оскільки такі хворі належать до групи ризику у зв'язку з можливими побічними реакціями з боку ЦНС.
У деяких випадках побічні реакції з боку центральної нервової системи спостерігаються вже після першого прийому ципрофлоксацину. В поодиноких випадках депресія або психоз можуть прогресувати до стану, що загрожує життю пацієнта. У таких випадках прийом ципрофлоксацину слід припинити та негайно звернутися до лікаря.
Шкіра і підшкірна клітковина
Ципрофлоксацин викликає виникнення реакцій фоточутливості, тому пацієнтам, які приймають ципрофлоксацин, слід уникати інтенсивного сонячного світла або ультрафіолетового опромінення. При виникненні реакцій фоточутливості (наприклад подібних до сонячних опіків) терапію ципрофлоксацином слід припинити.
цитохром Р450
Ципрофлоксацин є помірним інгібітором ензимів 1A2 цитохрому P450. Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні ципрофлоксацину і препаратів, які метаболізуються аналогічним ферментним шляхом (таких як теофілін, метилксантин, кофеїн, дулоксетин, клозапін). Підвищення концентрації цих препаратів в плазмі крові пов'язано з пригніченням їх метаболічного кліренсу ципрофлоксацином, може викликати специфічні побічні ефекти.
Вплив на результати лабораторних аналізів
Ципрофлоксацин in vitro може впливати на результати посіву на флору Mycobacterium spp. шляхом пригнічення росту культури мікобактерій, приводячи до хибнонегативних результатів аналізу посіву у пацієнтів, які застосовують ципрофлоксацин.
Період вагітності та годування груддю. Ципрофлоксацин не можна застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Діти. Ципрофлоксацин можна застосовувати у дітей як препарат другої і третьої лінії для лікування ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів і пієлонефриту, спричинених Escherichia coli (вік застосовували лікування дітей - 1 рік - 17 років), а також для лікування легеневих загострень, спричинених Pseudomonas aeruginosa у дітей з муковісцидозом легких (вік застосовували лікування дітей - 5-17 років).
Лікування ципрофлоксацином можна призначати лише після ретельної оцінки співвідношення ризик / користь у зв'язку з імовірністю розвитку побічних ефектів з боку суглобів та / або навколишніх тканин.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Фторхінолони, до яких відноситься ципрофлоксацин, можуть впливати на здатність пацієнта керувати транспортним засобом і працювати зі складними механізмами в зв'язку з побічними реакціями з боку ЦНС (див. Побічна дія).
Взаємодія з іншими лікарськими
антиаритмічні препарати Ia або III класу
Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні ципрофлоксацину і антиаритмічних препаратів Ia або III класу, оскільки ципрофлоксацин може посилювати пролонгацію інтервалу Q-T (див. Спосіб застосування).
Формування хелатного комплексу
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину (перорально) і лікарських засобів, що містять многовалентние катіони, мінеральних добавок (наприклад кальцію, магнію, алюмінію, заліза), фосфатсвязивающіх полімерів (наприклад севеламер, лантану карбонат), сукральфат або антацидів, а також препаратів з великою буферною ємністю ( наприклад таблетки диданозину), які містять магній, алюміній або кальцій, знижується абсорбція ципрофлоксацину. У зв'язку з цим ципрофлоксацин слід приймати або за 1-2 год до, або принаймні через 4 години після прийому цих препаратів.
Дане обмеження не стосується антацидів, що відносяться до класу блокаторів H 2 -рецепторів.
Харчові, в тому числі молочні продукти
Слід уникати одночасного застосування ципрофлоксацину і молочних або збагачених мінералами продуктів (молоко, йогурт, апельсиновий сік з підвищеним вмістом кальцію). Решта продукти з вмістом кальцію значною мірою не впливають на всмоктування ципрофлоксацину.
Пробенецид
Пробенецид уповільнює виведення ципрофлоксацину з жовчю. Одночасне застосування лікарських засобів, що містять пробенецид, і ципрофлоксацину призводить до підвищення рівня концентрації ципрофлоксацину в плазмі крові.
метоклопрамід
Метоклопрамід прискорює всмоктування ципрофлоксацину (при пероральному застосуванні), що призводить до скорочення часу досягнення C max препарату в плазмі крові. Впливу на біодоступність ципрофлоксацину не спостерігалося.
омепразол
Одночасне застосування ципрофлоксацину і лікарських засобів, що містять омепразол, призводить до незначного зниження C max в плазмі крові та AUC ципрофлоксацину.
тизанідин
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та тизанідину виявлено підвищення концентрації тизанідину в плазмі крові. З підвищенням концентрації тизанідину в плазмі крові пов'язані гіпотензивні та седативні побічні явища. Тому одночасне застосування ципрофлоксацину і лікарських засобів, що містять тизанидин, протипоказано (див. Побічна дія).
теофілін
Одночасне застосування ципрофлоксацину і лікарських засобів, що містять теофілін, може привести до небажаного підвищення концентрації теофіліну в плазмі крові, яка, в свою чергу, може викликати розвиток побічних ефектів. В поодиноких випадках такі побічні ефекти можуть загрожувати життю або мати летальний результат. Якщо одночасного застосування цих препаратів уникнути неможливо, необхідно контролювати концентрацію теофіліну в плазмі крові та адекватно знижувати його дозу (див. Особливості застосування).
Інші похідні ксантину
Після одночасного застосування ципрофлоксацину і лікарських засобів, що містять кофеїн або пентоксифілін, повідомлялося про підвищення концентрації цих ксантинів в плазмі крові.
метотрексат
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину можливе уповільнення тубулярного транспорту (нирковий метаболізм) метотрексату, що може призводити до збільшення концентрації цього препарату в плазмі крові. При цьому може підвищуватися ймовірність виникнення побічних токсичних реакцій, викликаних метотрексатом. У зв'язку з цим пацієнти, які застосовують комбіновану терапію метотрексатом і ципрофлоксацином, слід ретельно контролювати.
НПЗП
Комбіноване застосування хінолонів (інгібіторів гірази) в дуже високих дозах і деяких нестероїдних протизапальних засобів (виключаючи ацетилсаліцилову кислоту) може провокувати судоми.
циклоспорин
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та циклоспорину відзначали транзиторне підвищення концентрації креатиніну плазми крові. Тому у таких пацієнтів необхідний ретельний контроль показника концентрації плазмового креатиніну (2 рази на тиждень).
Антагоністи вітаміну K
При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та антагоніста вітаміну К може посилюватися антикоагулянтна дія ципрофлоксацину. Ризик може варіювати в залежності від інфекції, віку, загального стану хворого, тому складно оцінити точний вплив ципрофлоксацину на підвищення значення міжнародного нормалізованого відношення (МНО). Слід здійснювати частий контроль МНО під час і відразу після одночасного введення ципрофлоксацину і антагоніста вітаміну К (наприклад варфарином, аценокумаролу, фенпрокумону або флуіндіона).
глібенкламід
В окремих випадках одночасне застосування ципрофлоксацину і лікарських засобів, що містять глібенкламід, може підвищити інтенсивність дії глібенкламіду (гіпоглікемія).
дулоксетин
Спільне використання дулоксетину і потужних інгібіторів ізоензіма CYP450 1A2 (таких як флювоксамін) може привести до збільшення AUC і С max дулоксетину. Незважаючи на відсутність клінічних даних щодо взаємодії з ципрофлоксацином, можна передбачити можливість взаємодії при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та дулоксетину (див. Особливості застосування).
ропінірол
Одночасне застосування ропініролу з ципрофлоксацином, помірним інгібітором ізоензіма CYP450 1A2, призводить до збільшення AUC і C max ропініролу на 60 і 84% відповідно. Моніторинг побічних ефектів ропініролу та відповідне коригування дози рекомендується здійснювати під час і відразу після сумісного застосування з ципрофлоксацином (див. Особливості застосування).
лідокаїн
Одночасне застосування лікарських засобів, що містять лідокаїн, і ципрофлоксацину, помірного інгібітора ізоензіма CYP450 1A2, зменшує кліренс лідокаїну, введеного в / в, на 22%. Однак якщо лікування з лідокаїном добре переносилося, після одночасного застосування з ципрофлоксацином можливо певна взаємодія, яке може супроводжуватися побічними реакціями.
клозапин
Після одночасного застосування 250 мг ципрофлоксацину з клозапином протягом 7 днів плазмові концентрації клозапіну і N-десметілклозапіна були підвищені на 29 і 31% відповідно. Клінічний контроль і відповідне коригування дози клозапіну рекомендується здійснювати під час і відразу після сумісного застосування з ципрофлоксацином (див. Особливості застосування).
силденафіл
C max і AUC силденафілу підвищується приблизно в 2 рази після перорального застосування 50 мг одночасно з 500 мг ципрофлоксацину. Тому слід з обережністю призначати разом ципрофлоксацин і силденафіл, ретельно зважуючи ризик і користь.
Умови та термін зберігання
симптоми: оборотне токсичну дію на паренхіму нирок. Можливе посилення проявів побічних реакцій.
Лікування симптоматичне, рекомендується контролювати функцію нирок і застосовувати антациди, що містять магній і кальцій, які знижують абсорбцію ципрофлоксацину.
За допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу виводиться тільки невелика кількість ципрофлоксацину (<10%).
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Нобель фарма.
Зверніть увагу!
Опис препарату Ципробел табл. в/о 500мг №14 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
