Упаковка / 120 шт.
| Торгівельна назва | Терафлекс |
| Діючі речовини | Глюкозамін, Ібупрофен, Хондроїтину сульфат |
| Форма випуску | капсули для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 120 капсул |
| Первинна упаковка | флакон |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | КОНТРАКТ ФАРМАКАЛ КОРПОРЕЙШН |
| Країна виробництва | США |
| Заявник | Bayer |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M01 Протизапальні і знеболюючі засоби M01B Комбіновані протизапальні (протиревматичні) засоби |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. цей лікарський засіб стимулює регенерацію хрящової тканини. має протизапальну дію на клітинному рівні, стимулює синтез як ендогенних протеогліканів, так і ендогенної гіалуронової кислоти, знижує катаболическую активність хондроцитів шляхом пригнічення деяких ферментів, що руйнують хрящ, таких як коллагеназа, есталаза, протеоглікіназа, фосфоліпаза-А2, n-ацетілглікозамінідаза тощо ., а також пригнічує формування інших речовин, які можуть пошкоджувати хрящові тканини (in vitro), таких як супероксидні радикали; активність лізосомальних ферментів.
Хондроітин і глюкозамін ефективні у пацієнтів при остеоартрозі.
Хондроітин - один з головних елементів хряща. Він знижує активність запального процесу на ранніх стадіях і, таким чином, уповільнює дегенерацію хрящової тканини. Сприяє зменшенню інтенсивності болю, поліпшує функцію суглобів і зменшує потребу в нестероїдних протизапальних засобів при остеоартрозі колінних і тазостегнових суглобів.
Глюкозамін фізіологічно присутня в людському організмі та оказивет хондропротекторну вплив. Дослідження in vitro та in vivo показали, що глюкозаміну гідрохлорид стимулює синтез фізіологічних гликозаминогликанов і протеогліканів хондроцитами та синтез гіалуронової кислоти сіновіоцітов.
Ібупрофен має жарознижувальну, знеболювальну та протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з неселективним блокуванням ЦОГ 1-го і 2-го типу (основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти), що призводить до зменшення синтезу простагландинів, зниження їх концентрації в цереброспінальній рідині та ослаблення збудження центру терморегуляції. Зменшує ранкову скутість, сприяє збільшенню обсягу рухів в суглобах і хребті.
Одночасне застосування глюкозаміну та ібупрофену призводить до підвищення рівня аналгезуючою активністю останнього.
Фармакокінетика. Після одноразового прийому всередину терапевтичної дози максимальний рівень хондроїтину сульфату в плазмі крові досягається через 3-4 ч. Біодоступність дози, яка була застосована перорально, становить 12%.
У крові 85% хондроїтину і його деполімеризовані похідних зв'язуються з декількома білками плазми крові.
Не менш 90% дози хондроитина спочатку метаболізується лізосомальними фосфатази, після чого деполімеризуються гіалуронідазами, β-глюкуронідазу і β-N-ацетілгексозамінідазой в печінці, нирках та інших органах.
Хондроітин і його деполімеризовані похідні виводяться переважно через нирки. Т ½ становить 5-15 год.
Після перорального застосування глюкозаміну гідрохлорид швидко і майже повністю всмоктується в кишечнику. Фармакокінетика глюкозаміну лінійна при застосуванні в дозах до 1500 мг 1 раз на добу, а високі дози не приведуть до пропорційного підвищення C max глюкозаміну.
Понад 25% прийнятої дози глюкозаміну переходять з плазми крові до хрящової тканини та синовіальну суглобову мембрану.
Згідно ефекту першого проходження, в печінці більше 70% глюкозаміну метаболізується до сечовини, вуглекислого газу і води.
Виводиться в незміненому вигляді переважно з сечею і частково з калом. Т ½ становить 68 год.
Після прийому внутрішньо ібупрофен практично повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Одночасний прийом їжі затримує всмоктування. Ібупрофен метаболізується в печінці (90%). Т ½ становить 2-3 год. 80% дози виводяться із сечею, переважно в вигляді метаболітів.
Показання
Лікування при больовому синдромі у пацієнтів з первинним і вторинним остеоартрозом суглобів кінцівок і міжхребцевих дисків.
Застосування
Препарат слід приймати після їжі, запиваючи склянкою води. дорослим застосовувати по 2 капсули 3 рази на добу. не слід перевищувати максимальну добову дозу 12 капсул (1,2 г ібупрофену).
Загальна тривалість лікування в дозі, що не повинна перевищувати 20 днів. Після усунення больового синдрому пацієнт може продовжувати лікування препаратом Терафлекс ®, капсули.
Протипоказання
Протипоказаний в наступних випадках:
- підвищена індивідуальна чутливість до діючих речовин або інших інгредієнтів препарату;
- пацієнтам, у яких в анамнезі є алергічні реакції (наприклад бронхоспазм, БА, риніт або висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, пов'язані із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів);
- пацієнтам, у яких в анамнезі є шлунково-кишкова кровотеча або перфорація після застосування НПЗП;
- виразкова хвороба / кровотеча нині або в анамнезі (два і більше чітких епізодів загострення виразкової язи та кровотеч);
- захворювання зорового нерва;
- порушення гемопоезу;
- пацієнтам з тяжкою нирковою, серцевою або печінковою недостатністю;
- фенілкетонурія;
- цереброваскулярні або інші кровотечі;
- цукровий діабет;
- схильність до кровотеч;
- тромбофлебіт.
Протипоказано застосування препарату одночасно з іншими НПЗП, у тому числі селективними інгібіторами ЦОГ-2.
Побічні ефекти
Більшість побічних ефектів після застосування препарату Терафлекс адванс® обумовлені ибупрофеном і є дозозалежними. оскільки рекомендована одноразова доза ібупрофену є помірною, а звичайна добова доза в лікарському засобі Терафлекс адванс® (600 мг) значно нижче, ніж його максимальна добова доза (1200 мг), малоймовірно, що будуть виникати будь-які побічні ефекти, якщо лікарський засіб застосовувати відповідно до рекомендацій щодо дозування.
З боку травної системи: біль у животі, диспепсія, нудота, діарея, метеоризм, запор і блювота. Можливі печія, виразковий стоматит, пептичні виразки, мелена, гематемезис, гастрит, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, які в деяких випадках можуть привести до летального результату, особливо в осіб похилого віку. В одиничних випадках повідомлялося про загострення виразкового коліту і хвороби Крона.
З боку нервової системи: головний біль, асептичний менінгіт (зареєстровані поодинокі випадки). Можуть виникати запаморочення, сонливість, парестезії, загальна слабкість і підвищена стомлюваність. Тільки при тривалому застосуванні - депресія, галюцинації, сплутаність свідомості, шум у вухах.
У пацієнтів з аутоімунними порушеннями (зокрема - на системний червоний вовчак, системними захворюваннями сполучної тканини) при лікуванні ібупрофеном спостерігалися поодинокі симптоми асептичного менінгіту, а саме: ригідність потиличних м'язів, головний біль, нудота, блювота, підвищення температури тіла або дезорієнтація.
З боку сечовидільної системи. Є повідомлення про виникнення гострої ниркової недостатності, папіллонекроза, особливо при тривалому застосуванні, в поєднанні з підвищенням рівня сечовини в плазмі крові та набряком. Ібупрофен може викликати інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, нефротоксичність.
З боку гепатобіліарної системи. Можливі порушення з боку печінки, особливо при тривалому застосуванні, такі як гепатит, жовтяниця.
З боку крові та лімфатичної системи. Розлади системи кровотворення (анемія, нейтропенія, апластична анемія, гемолітична анемія, еозинофілія, зниження гематокриту та рівня гемоглобіну, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими ознаками є висока температура тіла, біль у горлі, виразки в ротовій порожнині, симптоми грипу, тяжка форма виснаження, незрозуміле кровотеча і синці. Оборотна агрегація тромбоцитів, альвеоліт, легенева еозинофілія.
З боку шкіри та підшкірної клітковини. У рідкісних випадках можуть виникати важкі форми шкірних реакцій, такі як мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Можливі лущення шкіри, алопеція, фотосенсибілізація, гіперемія, дерматит, екзема.
З боку імунної системи. Алергічні реакції, включаючи важкі реакції підвищеної чутливості, набряк обличчя, язика і гортані, задишку, набряк Квінке, анафілактичний шок, анафілаксії, кропив'янка, свербіж, висипи, реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, загострення астми, бронхоспазм.
З боку серцево-судинної системи та мозкового кровообігу. Набряки, АГ, серцева недостатність, тахікардія, серцебиття зареєстровані при застосуванні НПЗП. Тривале застосування ібупрофену у високих дозах (2400 мг/добу) може призвести до незначного підвищення ризику артеріального тромбозу (інфаркт міокарда або інсульт). Можливі ускладнення з боку мозкового кровообігу.
З боку органу зору. При тривалому застосуванні: порушення зору, неврит зорового нерва.
Результати лабораторних досліджень. Підвищення рівня АлАТ, підвищення рівня креатиніну крові, підвищення рівня АСТ, підвищення рівня сечовини крові, підвищення рівня білірубіну крові.
Інші. Зміни в ендокринній системі та метаболізмі, зменшення апетиту, сухість слизової оболонки очей і порожнини рота, риніт, порушення слуху.
Прийом препарату Терафлекс Адванс ® слід припинити при появі будь-небажаної реакції і негайно звернутися до лікаря.
Особливі вказівки
Слід уникати застосування препарату Терафлекс адванс® одночасно з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, через підвищений ризик виразки або кровотечі, а також інших побічних реакцій. побічні реакції можна звести до мінімуму, якщо приймати препарат в найнижчій ефективній дозі протягом короткого періоду, необхідного для контролю симптомів.
Про шлунково-кишковій кровотечі, виразці або перфорації, які можуть мати летальний результат і супроводжувалися або не супроводжувалися попередніми симптомами, повідомлялося для всіх НПЗП в будь-який період під час лікування незалежно від наявності в анамнезі тяжких шлунково-кишкових ускладнень.
Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації зростає при підвищенні доз НПЗЗ, при наявності в анамнезі виразки, зокрема, ускладненою кровотечею або перфорацією, а також у осіб похилого віку. Такі пацієнти повинні починати лікування з низької доступною дози. Для цих хворих слід розглянути можливість комбінованого лікування захисними препаратами (зокрема мізопростолом або інгібіторами протонної помпи), так само, як і для пацієнтів, яким необхідне одночасне застосування в низьких дозах ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, які можуть підвищувати ризик ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту .
Пацієнти, які мають в анамнезі шлунково-кишкові розлади, особливо особи літнього віку, повинні повідомляти лікаря про будь-які незвичні абдомінальні симптоми (зокрема шлунково-кишкова кровотеча), особливо на ранніх стадіях терапії. Слід проявляти обережність при лікуванні пацієнтів, які отримують одночасно препарати, які можуть підвищити ризик виникнення виразки або кровотечі, такі як пероральнікортикостероїди, антикоагулянти, наприклад варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну і антитромбоцитарні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота.
Якщо у пацієнтів, які отримують ібупрофен, розвивається шлунково-кишкова кровотеча або виразка, лікування потрібно припинити.
НПЗП слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які мали в анамнезі виразковий коліт або хворобу Крона, оскільки стан їх здоров'я може погіршуватися.
Якщо з метою придушення агрегації тромбоцитів застосовують ацетилсаліцилову кислоту, до початку лікування препаратом Терафлекс Адванс ® слід проконсультуватися з лікарем.
Є докази того, що лікарські засоби, які пригнічують ЦОГ / синтез простагландинів, можуть призвести до порушення фертильності жінок через вплив на овуляцію. Це можна усунути шляхом скасування цих препаратів.
Результати клінічних досліджень і епідеміологічні дані свідчать, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг/добу) при довгостроковому лікуванні, може бути пов'язано з незначним підвищенням ризику артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда або інсульту). В цілому епідеміологічні дослідження не свідчать про те, що застосування ібупрофену в низьких дозах (≤1200 мг/добу) пов'язано з підвищеним ризиком інфаркту міокарда.
Пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, діагностованою ІХС, захворюванням периферичних артерій і / або цереброваскулярними захворюваннями довгострокове лікування може бути призначене лікарем тільки після ретельного аналізу. Особам з вираженими факторами ризику серцево-судинних ускладнень (таких як АГ, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння) призначати тривале лікування НПЗП слід тільки після ретельного обмірковування.
Дуже рідко при прийомі НПЗП спостерігалися тяжкі шкірні реакції, деякі з летальним результатом, включали ексфоліативнийдерматит, синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Очевидно, що найвищий ризик таких реакцій на ранніх стадіях лікування: початок такої реакції в більшості випадків спостерігався протягом 1-го місяця лікування. Лікування ібупрофеном слід припинити при перших ознаках шкірного висипу, виразок слизової оболонки або будь-яких інших ознаках гіперчутливості.
Ібупрофен може викликати бронхоспазм і напади бронхіальної астми або інші реакції гіперчутливості. Фактори ризику таких реакцій включають попередньо існуючу БА, поліноз, назальні поліпи, чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або хронічні захворювання дихальних шляхів. Це також стосується і пацієнтів, у яких спостерігаються алергічні реакції на ібупрофен або інші нестероїдні протизапальні засоби (зокрема реакції з боку шкіри, свербіж, кропив'янка).
Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування препаратом Терафлекс Адванс ®.
Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з:
- системний червоний вовчак та системними захворюваннями сполучної тканини - підвищення ризику виникнення асептичного менінгіту;
- АГ і / або серцевою недостатністю в анамнезі, які супроводжувалися затримкою рідини та набряками при застосуванні НПЗП;
- порушенням функції нирок і / або печінки; дисфункція печінки підвищує ризик ниркової токсичності та поразки, а також важких і потенційно летальних реакцій з боку печінки. Для пацієнтів із захворюванням печінки або нирок до початку лікування рекомендується провести додаткові обстеження: контроль функції печінки та нирок і дослідження периферичної крові.
Тривалий прийом нестероїдних протизапальних засобів може призвести до дозозалежного зниження синтезу простагландинів і провокувати розвиток ниркової недостатності. Високий ризик мають пацієнти, що приймають діуретики, особи з порушеннями функції печінки, нирок і / або серцевими порушеннями; пацієнти похилого віку.
Особливості застосування глюкозаміну сульфату і хондроїтину сульфату. Препарат не слід застосовувати пацієнтам з підвищеною чутливістю (алергією) до морепродуктів.
Можливе загострення симптомів БА у хворих на бронхіальну астму в анамнезі після початку лікування глюкозаміном.
Рідко у пацієнтів з серцевою і / або нирковою недостатністю спостерігались набряки та / або затримка води в організмі. Це може бути пов'язано з осмотичним ефектом хондроїтину сульфату.
Слід звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються після початку застосування даного лікарського засобу.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Незважаючи на те що застосування препаратів, що містять ібупрофен, протипоказано тільки в III триместр вагітності, не існує клінічних даних про ефективність і безпеку застосування глюкозаміну сульфату в період вагітності та годування груддю. Тому не слід застосовувати препарат в ці періоди.
Діти. Досвіду застосування препарату у дітей (у віці до 18 років) немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Пацієнт повинен стежити за змінами в швидкості своєї реакції, перш ніж керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами. У разі виявлення будь-яких небажаних явищ з боку нервової системи слід відмовитися від таких занять.
Взаємодії
Лікарські засоби, при одночасному застосуванні яких з препаратом Терафлекс адванс®, капсулами можлива взаємодія.
ібупрофен
Слід уникати таких комбінацій з ібупрофеном
Ацетилсаліцилова кислота. Може привести до підвищення ризику виникнення побічних ефектів. Допускається за умови, якщо доза ацетилсаліцилової кислоти не вище 75 мг/добу була призначена лікарем.
Інші НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2. Підвищується ризик ерозивно-виразкового ураження і шлунково-кишкової кровотечі (див. Побічна дія).
Слід застосовувати з обережністю такі комбінації з ібупрофеном. Циклоспорин. Може підвищуватися ризик виникнення нефротоксичної ефекту.
Літій. Підвищується рівень літію в плазмі крові.
Метотрексат в дозі ≥15 мг/тиждень. Підвищується концентрація метотрексату і ризик виникнення токсичних ефектів метотрексату.
Антикоагулянти. НПЗП можуть посилювати ефекти антикоагулянтів, таких як варфарин.
Кортикостероїди. Підвищується ризик шлунково-кишкової кровотечі або ульцерации.
Антигіпертензивні засоби та діуретики. НПЗП можуть зменшити вираженість лікувального ефекту цих препаратів.
У деяких пацієнтів з порушеннями функції нирок (у осіб зі зневодненням або пацієнтів літнього віку з порушенням функції нирок) одночасний прийом інгібіторів АПФ або антагоністів ангіотензину II і агентів, які пригнічують ЦОГ, може викликати подальше погіршення функції нирок, включаючи можливу ниркову недостатність, потенційно оборотну . Можливість такої взаємодії слід розглянути для пацієнтів, які застосовують коксиби одночасно з інгібіторами АПФ або антагоністами ангіотензину II. Отже, цю комбінацію слід застосовувати з обережністю, особливо в осіб похилого віку. Пацієнти повинні отримувати адекватну кількість рідини, потрібно розглянути можливість моніторингу функції нирок на початку одночасного лікування і періодично після цього. Діуретики можуть підвищувати ризик нефротоксичності НПЗЗ.
Антитромбоцитарні препарати та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Підвищується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Серцеві глікозиди. НПЗП можуть загострити серцеву недостатність, знизити швидкість клубочкової фільтрації, підвищити рівень глікозидів в крові.
Зидовудин. При одночасному прийомі НПЗП з зидовудином підвищується ризик гематологічної токсичності. Існують докази підвищення ризику розвитку гемартроза і гематоми у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які отримують супутнє лікування зидовудином та ібупрофеном.
Мифепристон. НПЗП не застосовують раніше ніж через 8-12 днів після застосування міфепристону, оскільки вони знижують його ефективність.
Такролімус. Можливе підвищення ризику нефротоксичності при одночасному застосуванні НПЗП і такролімусу.
Калійзберігаючі діуретики. Може виникати гіперкаліємія.
Алкоголь. Підвищений ризик пошкодження шлунково-кишкового тракту і збільшення тривалості кровотечі.
Хінолонові антибіотики. Одночасне застосування НПЗП і хінолонових антибіотиків може підвищити ризик виникнення судом.
Препарати сульфонілсечовини та фенітоїн. Можливе посилення дії препаратів.
Хондроітин і глюкозамін
Тетрациклін. Підвищується всмоктування тетрацикліну в шлунково-кишковому тракті.
Пеніцилін. Зменшується всмоктування пеніциліну.
Хлорамфенікол. Зменшується абсорбція хлорамфеніколу.
Циклоспорин. Може вплинути на концентрацію циклоспорину в крові.
Фізико-хімічні та фармакокінетичнівластивості хондроїтину і глюкозаміну свідчать про низьку потенційну можливість виникнення взаємодій, спеціальні дослідження взаємодії не проводилися. Хондроітин і глюкозамін сумісні з НПЗП.
За деякими даними при одночасному застосуванні глюкозаміну і варфарину можливе посилення дії останнього і розвиток кровотечі. Тому при одночасному застосуванні необхідно контролювати параметри зсідання крові.
Передозування
У разі передозування можливі біль в животі, нудота, блювота, діарея, шлунково-кишкова кровотеча, запаморочення, головний біль, порушення сну і шум у вухах. у важких випадках можуть виникати симптоми з боку нервової системи: сонливість, загальмованість, зрідка збудження і дезорієнтація, втрата свідомості або кома, можливі аг, артеріальна гіпотензія, порушення функції печінки та нирок або гепатонекроз, ОПН, рабдоміоліз і гіпотермія; дихальна недостатність і ціаноз. зрідка при передозуванні спостерігаються судоми. у хворих ба можливе загострення перебігу ба. при важкому передозуванні можуть розвинутися метаболічний ацидоз (включаючи нирковий тубулярний ацидоз) і гіпокаліємія, а також можуть подовжуватися протромбіновий час / міжнародне нормалізоване відношення, ймовірно, в результаті взаємодії з факторами згортання крові.
Лікування симптоматичне, спрямоване на забезпечення життєво важливих функцій організму, включаючи забезпечення прохідності дихальних шляхів, і нормалізації стану. Рекомендується промивання шлунка та пероральне застосування активованого вугілля протягом 1 год після застосування потенційно токсичної дози препарату (400 мг/кг маси тіла) і госпіталізація в токсикологічне відділення. На стаціонарному етапі застосовують інфузійну терапію, форсований діурез, симптоматичне лікування. Спеціальних антидотів не існує. Часті або тривалі судоми слід лікувати в / в введенням діазепаму або лоразепама. При БА необхідно застосовувати бронходилататори.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Контракт фармакал. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Терафлекс Адванс капс. №120 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
