Упаковка / 14 шт.
блістер / 7 шт.
| Торгівельна назва | Бетайод |
| Діючі речовини | Повідон-йод |
| Кількість діючої речовини | 200 мг |
| Форма випуску | песарії |
| Кількість в упаковці | 14 пессариев (2 блистера по 7 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Вагінально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 2°C до 8°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | ФАРМЕКС ГРУП ТОВ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Фармекс Груп |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G01 Антибактеріальні препарати для лікування гінекологічних захворювань G01A Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за виключенням комбінованих G01AX Інші антимікробні та антисептичні засоби G01AX11 Повідон-йод |
Переклад інструкції моз
БЕТАЙОД-ФАРМЕКС песарії 200 мг
Інструкція
Для медичного застосування лікарського засобу
Бетайод-Фармекс
(Betaiod-pharmex)
Склад:
Діюча речовина: повідон-йод;
1 пессарий містить 200 мг повідон-йоду;
допоміжна речовина: макрогол 1 000.
Лікарська форма.
Песарії.
Основні фізико-хімічні властивості: гладкі песарії темно-коричневого кольору, з запахом йоду, однорідної консистенції. Допускається наявність воронкоподібного поглиблення і повітряного стрижня.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні та антисептичні засоби, які застосовують в гінекології. Код АТС g01a х11.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
ПВПйод є комплексом йоду та полімеру полівінілпіролідону, який виділяє йод протягом певного часу після його нанесення на шкіру. Елементарний йод надає сильну бактерицидну дію, володіє широким спектром антимікробної дії відносно бактерій, вірусів, грибків і найпростіших мікроорганізмів.
Механізм дії: вільний йод виявляє швидкий бактерицидний ефект, а полімер є депо для йоду.
При контакті зі шкірою та слизовими оболонками з полімеру виділяється значна кількість йоду.
Йод реагує з окислювальними сульфідними (SH) і гідроксильних (ОН) групами амінокислот, які входять до складу ферментів і структурних білків мікроорганізмів, інактівіруя або руйнуючи ці білки. Більшість мікроорганізмів знищується при дії in vitro менше ніж за хвилину, а основна руйнівна дія відбувається в перші 15-30 секунд. При цьому йод знебарвлюється, в зв'язку з чим зміна насиченості коричневого кольору є індикатором його ефективності. Активна речовина препарату Бетайод-Фармекс, песарії, має широкий антимікробний спектр дії, а саме: діє на грампозитивні та грамнегативні бактерії (бактерицидний), на віруси (віруліцидної), грибки (фунгіцидний) і спори грибків (споріцідний), а також на деякі найпростіші мікроорганізми (протозойний).
Завдяки механізму дії резистентності до препарату, в тому числі вторинної резистентності при тривалому застосуванні, не очікується.
Препарат розчиняється у воді та легко змивається водою.
Тривале нанесення препарату на великі ранові поверхні чи тяжкі опіки, а також слизові оболонки може привести до всмоктування значної кількості йоду. Як правило, внаслідок тривалого застосування препарату вміст йоду в крові швидко підвищується. Концентрація повертається до початкового рівня через 7-14 діб після останнього застосування препарату.
У пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози збільшення запасів йоду не веде до клінічно значущих змін тиреоїдного гормонального статусу.
Фармакокінетика.
Абсорбція і ниркова екскреція ПВПйоду залежать від його молекулярної маси, а оскільки вона коливається в межах 35000-50000, то можлива затримка речовини. Абсорбція ПВПйоду або йодиду є такою ж, як і звичайного йоду з інших джерел.
Обсяг розподілу відповідає приблизно 38% маси тіла, час біологічного напіввиведення після вагінального застосування становить близько 2 діб. Нормальний загальний рівень йоду в плазмі крові становить приблизно 3,8-6 мкг/дл, а рівень неорганічного йоду - 0,01-0,5 мкг/дл. Виводиться препарат з організму переважно нирками з кліренсом 15-60 мл/хв залежно від рівня йоду в плазмі крові та кліренсу креатиніну (в нормі - 100-300 мкг йоду на 1 г креатиніну).
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострі та хронічні вагінальні інфекції (кольпіт):
- змішані інфекції;
- неспецифічні інфекції (бактеріальний вагіноз, спричинений Gardnerella vaginalis);
- грибкові інфекції (Candida albicans);
- вагінальні інфекції внаслідок лікування антибіотиками та стероїднимипрепаратами;
- трихомоніаз (при необхідності слід проводити комбіноване системне лікування).
Передопераційна профілактика при хірургічних операціях в піхву або діагностичних процедурах.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до йоду або підозра на неї або до інших компонентів препарату. порушення функції щитоподібної залози (вузловий колоїдний зоб, ендемічний зоб і тиреоїдит Хашимото). не застосовувати до і після лікування і сцинтиграфії з радіоактивним йодом хворих з карциномою щитоподібної залози. герпетиформний дерматит Дюринга. ниркова недостатність.
Особливі заходи безпеки.
Застосування повідон-йоду може зменшити поглинання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких обстежень і процедур (сцинтиграфії щитоподібної залози, визначення пов'язаного з білками йоду, діагностичні процедури із застосуванням радіоактивного йоду), в зв'язку з чим планування лікування захворювання щитоподібної залози препаратами йоду може бути неможливим. в застосуванні ПВПйоду необхідно зробити перерву не менше 1-4 тижнів.
Окислювальне дію ПВПйоду може викликати корозію металів, тоді як пластмасові та синтетичні матеріали звичайно не чутливі до повідон-йоду. В окремих випадках може спостерігатися зміна кольору, який зазвичай відновлюється.
ПВПйод легко видаляється з текстильних та інших матеріалів теплою водою з милом. Плями, що важко видаляються, слід обробити розчином аміаку або тиосульфатом натрію.
Надмірне застосування йоду може викликати гіпертиреоз у пацієнтів із захворюваннями щитоподібної залози. Застосування препарату Бетайод-Фармекс, песарії, має тривати найкоротший час у таких пацієнтів. Необхідно проводити тести функції щитоподібної залози, якщо з'являються симптоми гіпертиреозу після лікування.
Слід уникати регулярного застосування препарату Бетайод-Фармекс, песарії, хворим, які отримують препарати літію.
Окислювальне дію повідон-йоду може призвести до хибнопозитивних результатів діагностичних тестів (таких як толуїдиновий і гваяковая проба на гемоглобін і глюкозу в калі та сечі).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Спільне застосування повідон-йоду і перекису водню, а також ферментних препаратів, які містять срібло і таулорідін, для обробки ран або антисептичних препаратів призводить до взаємного зниження ефективності.
ПВПйод не можна застосовувати з препаратами ртуті в зв'язку з ризиком утворення лужного йодит ртуті. Препарат може вступати в реакції з білками та ненасиченими органічними комплексами, тому ефект повідон-йоду може бути компенсований підвищенням його дози.
Слід уникати тривалого застосування препарату пацієнтам, які отримують препарати літію.
Завдяки своїм окислювальним властивостям повідон-йод може вплинути на результати деяких діагностичних тестів, таких як виявлення прихованої крові в калі або в сечі або глюкози в сечі.
При застосуванні ПВПйоду поглинання йоду щитовидною залозою може зменшитися, це може вплинути на результати деяких діагностичних тестів (таких як сцинтиграфія щитоподібної залози, визначення йоду, пов'язаного з білком, вимір радіоактивного йоду) або може протидіяти з йодом, який застосовується для терапії щитоподібної залози .
Сцинтиграфію щитоподібної залози слід проводити після припинення терапії на 1-2 тижні, щоб отримати достовірні результати.
Особливості застосування.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
ПВПйод не робить тератогенної дії. препарат протипоказано застосовувати після 2 місяці вагітності та в період годування грудьми. йод проникає через плацентарний бар'єр і може проникати в грудне молоко. на період лікування необхідно припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Бетайод-Фармекс, песарії, не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують вагінально.
Рекомендується застосовувати препарат 1 раз на добу протягом 7 днів.
У разі більш тяжких інфекцій рекомендується застосовувати протягом ще 7 днів. При стійких інфекціях препарат призначають 2 рази на добу (після консультації з лікарем). Пессарій вийняти з оболонки та після зволоження ввести глибоко в піхву.
Під час лікування песарії рекомендується використання гігієнічних прокладок.
дозування
1 пессарий ввести глибоко в піхву ввечері перед сном. Препарат слід застосовувати щодня (навіть під час менструації).
Діти.
Бетайод-Фармекс, песарії, не застосовують дітям.
Передозування.
При гострій йодної інтоксикації характерні такі симптоми:
- металевий присмак у роті, підвищене слиновиділення, відчуття печії або біль у роті або у горлі;
- роздратування і набряк очей;
- шкірні реакції;
- шлунково-кишкові розлади та діарея;
- порушення функції нирок і анурія;
- недостатність кровообігу;
- набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легенів, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія.
Лікування: слід провести симптоматичну та підтримуючу терапію з урахуванням електролітного балансу, функції нирок і щитоподібної залози.
Побічні реакції.
ПВПйод зазвичай добре переноситься. можливі місцеві реакції, хоча ця речовина вважається менш дратівливим.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: місцеві шкірні реакції гіперчутливості, такі як контактний дерматит з утворенням псоріазоподібні червоних дрібних бульозних утворень. Алергічні реакції, включаючи свербіж, почервоніння, висип, ангіоневротичний набряк.
Якщо виникли вищевказані симптоми, слід негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
З боку нирок та сечовидільної системи: порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.
З боку ендокринної системи: гіпертиреоз.
Тривале застосування повідон-йоду може призвести до поглинання великої кількості йоду.
У деяких випадках був описаний йодіндуцірованного гіпертиреоз, який виник в результаті тривалого застосування препарату в основному у пацієнтів з існуючим захворюванням щитоподібної залози.
З боку інших органів і систем побічні ефекти були зареєстровані тільки епізодично.
Песарії мають сперміцидний ефект, отже, їх застосування не рекомендується тим, хто планує вагітність.
В окремих випадках можливі генералізовані гострі реакції зі зниженням артеріального тиску і / або утрудненням дихання (анафілактичні реакції).
Термін придатності.
1,5 року.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від + 2 °C до + 8 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
За 5 песаріїв в блістері, по 1 або 2 блістери в пачці з картону.
За 7 песаріїв в блістері, по 1 або 2 блістери в пачці з картону.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Ооо «Фармекс груп», Україна.
Місцезнаходження виробника і адреса місця ведення його діяльності.
Вул. Шевченко, 100, м Бориспіль, Київська обл., 08300, Україна.
Дата останнього перегляду.
Про всі випадки побічних реакцій необхідно інформувати виробника:
ТОВ «Фармекс Груп», Україна, 08300, Київська область, м.Бориспіль, вул. Шевченко, 100, тел. +38 (044) 391-19-19, факс: +38 (044) 391-19-18, або через форму на сайті: http://www.pharmex.com.ua/kontakty/forma-137-o/ »
Опис товару завірено виробником Фармекс Груп.
Зверніть увагу!
Опис препарату Бетайод-Фармекс песарії 200мг №14 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
