Бетайод

Склад

діюча речовина: повідон-йод;

1 мл препарату містить ПВПйоду 100 мг

Допоміжні речовини: ноноксинол 9, гліцерин, лимонна кислота, натрію фосфат безводний, натрію гідроксид, вода очищена.

Форма випуску

Розчин нашкірний (по 50 мл препарату у флаконах, закупорених насадками та кришками в коробці по 100 мл препарату в контейнерах, закупорених насадками та кришками в коробці.).

Основні фізико-хімічні властивості

Розчин темно-коричневого кольору із запахом йоду, не містить зважених і обложених частинок.

Фармакодинаміка

ПВПйод є комплексом йоду та полімеру полівінілпіролідону (ПВП), що виділяє йод протягом певного часу після його нанесення на шкіру. Елементарний йод виявляє сильну бактерицидну дію, володіє широким спектром антимікробної дії відносно бактерій, вірусів, грибків і найпростіших мікроорганізмів.

Механізм дії: вільний йод надає швидкий бактерицидний ефект, а полімер є депо для йоду.

При контакті зі шкірою та слизовими оболонками з полімеру виділяється значна кількість йоду.

При утворенні комплексу з ПВП йод в значній мірі втрачає місцевоподразнюючу дію, властиве спиртовим розчином йоду, і тому добре переноситься шкірою, слизовими оболонками та ураженими поверхнями.

Йод реагує з окислювальними сульфідними (SH-) і гідроксильних (ОН) групами амінокислот, що входять до складу ферментів і структурних білків мікроорганізмів, інактівіруя або руйнуючи ці білки. Більшість мікроорганізмів знищуються при дії in vitro менше ніж за хвилину, а основна руйнівна дія відбувається в перші 15-30 секунд. При цьому йод знебарвлюється, в зв'язку з чим зміна насиченості коричневого кольору є індикатором його ефективності.

Активна речовина препарату БЕТАЙОД-Здоров'я, розчин нашкірний, має широкий антимікробний спектр дії, а саме: діє на грампозитивні та грамнегативні бактерії (бактерицидну), на віруси (вірулецідние), на грибки (фунгіцидний) і спори грибків (споріцідній), а також на деякі найпростіші мікроорганізми (антипротозойний).

Завдяки механізму дії резистентність на препарат, у тому числі вторинна резистентність при тривалому застосуванні, не очікується.

Препарат розчиняється у воді та легко змивається водою.

Фармакокінетика

Тривале нанесення препарату на великі ранові поверхні чи тяжкі опіки, а також слизові оболонки може привести до всмоктування значної кількості йоду. Як правило, внаслідок тривалого застосування препарату вміст йоду в крові швидко підвищується. Концентрація повертається до початкового рівня через 7-14 діб після останнього застосування препарату.

У пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози збільшення запасів йоду не викликає клінічно значущих змін тиреоїдного гормонального статусу.

Абсорбція і ниркова екскреція повідону-йоду залежить від його молекулярної маси, а оскільки вона коливається в межах 35000-50000, то можлива затримка речовини.

Обсяг розподілу відповідає приблизно 38% маси тіла, час напіввиведення після вагінального застосування становить близько 2 діб. Нормальний загальний рівень йоду в плазмі крові становить приблизно 3,8-6 мкг/дл, а рівень неорганічного йоду - 0,01-0,5 мкг/дл.

Виводиться препарат з організму переважно нирками з кліренсом від 15 до 60 мл/хв залежно від рівня йоду в плазмі крові та кліренсу креатиніну (в нормі: 100-300 мкг йоду на 1 г креатиніну).

Дезінфекція рук і антисептична обробка слизових оболонок, наприклад перед хірургічними операціями, гінекологічними та акушерськими процедурами, катетеризацією сечового міхура, біопсією, ін'єкціями, пункціями, взяттям крові, а також як перша допомога при випадковому забрудненні шкіри інфікованим матеріалом.

Антисептична обробка ран і опіків.

Гігієнічна і хірургічна дезінфекція рук.

Підвищена чутливість до йоду або підозра на неї або підвищена чутливість до інших компонентів препарату.

Порушення функції щитоподібної залози (вузловий колоїдний зоб, ендемічний зоб і тиреоїдит Хашимото).

Препарат протипоказаний до і після лікування і сцинтиграфії з радіоактивним йодом хворим з карциномою щитоподібної залози.

Герпетиформний дерматит Дюринга.

Ниркова недостатність.

Препарат призначений для зовнішнього застосування в розчиненому і нерастворенном вигляді. Не слід змішувати препарат з гарячою водою. Можливе лише короткочасне нагрівання до температури тіла.

Дозування.

Нерозведений розчин препарату БЕТАЙОД-Здоров'я застосовують для обробки рук і шкіри перед хірургічною операцією, катетеризацією сечового міхура, ін'єкціями, пункціями тощо.

Розчини можна застосовувати 2-3 рази на добу.

Гігієнічна дезінфекція рук: 2 рази по 3 мл нерозведеного розчину - кожна доза по 3 мл залишається на шкірі протягом 30 секунд.

Хірургічна дезінфекція рук: 2 рази по 5 мл нерозведеного розчину - кожна доза по 5 мл залишається на шкірі протягом 5 хвилин.

Для дезінфекції шкіри нерозведений розчин після його застосування залишається до висихання.

За вказаними вище показаннями розчин можна застосовувати після розведення водопровідною водою. При операціях, а також при антисептичної обробки ран і опіків для розведення слід застосовувати 0,9% розчин натрію хлориду або розчин Рінгера.

Рекомендовані розведення

Розчин слід розводити безпосередньо перед застосуванням.

При гострій йодної інтоксикації характерні такі симптоми:

• металевий присмак у роті, підвищене слиновиділення, відчуття печіння або біль у роті або горлі
• роздратування і набряк в очах;
• шкірні реакції,
• шлунково-кишкові розлади та діарея
• порушення функції нирок і анурія
• недостатність кровообігу
• набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легенів, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія.

Лікування слід провести симптоматичну та підтримуючу терапію з особливою увагою до електролітного балансу, функції нирок і щитоподібної залози.

Дослідження: зміна рівня електролітів сироватки крові (гіпернатріємія) і осмолярності, метаболічний ацидоз.

З боку нирок та сечовидільної системи: порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.

З боку шкіри та підшкірних тканин: місцеві шкірні реакції гіперчутливості, такі як контактний дерматит з псоріазоподібні червоними дрібними бульозної утвореннями; алергічні реакції, включаючи свербіж, почервоніння, висип, ангіоневротичний набряк.

З боку ендокринної системи: гіпертиреоз. Тривале застосування повідон-йоду може призвести до поглинання великої кількості йоду.

У деяких випадках спостерігався йодоіндукованій гіпертиреоз, що виник в результаті тривалого застосування препарату, в основному у пацієнтів із захворюванням щитоподібної залози.

В окремих випадках можливі генералізовані гострі реакції зі зниженням артеріального тиску і / або утрудненим диханням (анафілактичні реакції).

Застосування в період вагітності та годування груддю

ПВПйод не робить тератогенної дії. Препарат протипоказано застосовувати після 2-го місяця вагітності та в період годування грудьми. Йод проникає через плацентарний бар'єр і може проникати в грудне молоко. На період лікування необхідно припинити годування груддю.

Діти

Новонародженим і дітям до 1 року повідон-йод слід застосовувати тільки за життєвими показаннями. У разі необхідності слід контролювати функцію щитоподібної залози.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Невідома.

Комплекс повідон-йод активний відносно мікроорганізмів при рН 2-7. Маючи окислювальні властивості, повідон-йод може вплинути на результати деяких діагностичних тестів, таких як виявлення прихованої крові в калі або сечі або глюкози в сечі. При застосуванні ПВПйоду поглинання йоду щитовидною залозою може знизитися - це може вплинути на результати деяких діагностичних тестів (наприклад сцинтиграфія щитоподібної залози, визначення йоду, пов'язаного з білком, на вимір радіоактивного йоду) або повідон-йод може вступати в протидію з йодом, який застосовують для терапії щитоподібної залози. Препарати, що містять ртуть, срібло, перекис водню чи тауролідін, можуть взаємодіяти з комплексом повідон-йоду - в зв'язку з цим їх спільне застосування не рекомендується. Препарат може вступати в реакції з білками та ненасиченими органічними комплексами, тому ефект повідон-йоду може бути компенсований підвищенням його дози. Слід уникати тривалого застосування, особливо на великих поверхнях, пацієнтам, які отримують препарати літію.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.