Пенталгін

Склад

1 таблетка препарату Пенталгін-IC містить:

• Метамізолу натрію - 300мг;
• Парацетамолу - 200 мг;
• Кофеїну - 20 мг;
• Фенобарбіталу - 10мг;
• Кодеїну фосфату - 9,5мг (в перерахунку на кодеїн - 7мг);
• Допоміжні речовини.

1 таблетка препарату Пенталгін-ICN містить:

• Метамізолу натрію - 300мг;
• Парацетамолу - 300 мг;
• Кофеїну - 50 мг;
• Фенобарбіталу - 10мг;
• Кодеїну фосфату - 8мг;
• Допоміжні речовини.

1 таблетка препарату Пенталгін-ФС містить:

• Метамізолу натрію - 300мг;
• Парацетамолу - 300 мг;
• Кофеїну - 50 мг;
• Фенобарбіталу - 10мг;
• Кодеїну фосфату - 8мг;
• Допоміжні речовини.

Форма випуску

• Таблетки Пенталгін-IC по 10 штук в блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.
• Таблетки Пенталгін-ICN по 12 штук в блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.
• Таблетки Пенталгін-ФС по 10 штук в блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.

Фармакодинаміка

Пенталгін - комбінований аналгетичний, антипіретичний і протизапальний препарат. До складу препарату входять 5 активних компонентів, фармакологічні властивості яких обумовлюють фармакологічні властивості препарату Пенталгін:

Парацетамол і метамізол натрію - неселективні нестероїдні протизапальні засоби, що володіють вираженим антипиретическим і аналгетичну дію, метамізол натрію також має виражений протизапальний ефект.

Механізм дії цих речовин заснований на їх здатності пригнічувати синтез простагландинів за рахунок інгібування ферменту циклооксигенази.

Фенобарбітал - має виражену спазмолітичну, міорелаксуючу та седативною активністю, сприяє посиленню терапевтичних ефектів нестероїдних протизапальних препаратів.

Кодеїн - лікарський засіб групи наркотичних анальгетиків, знижує збудливість кашльового центру, має знеболюючий ефект. У терапевтичних дозах не викликає пригнічення дихального центру і не впливає на секреторну активність бронхів.

При частому застосуванні кодеїну, а також прийомі великих доз можливий розвиток лікарської залежності. Сприяє посиленню дії седативних і нестероїдних протизапальних лікарських засобів.

Кофеїн - стимулює центральну нервову систему, попереджає розвиток колапсу, підсилює терапевтичні ефекти парацетамолу і метамізолу натрію.

Після перорального застосування активні компоненти препарату добре абсорбуються в шлунково-кишковому тракті.

Метамізол натрію біотрансформується в стінках кишечника, незмінне речовина в кров'яному руслі не виявляється. Ступінь зв'язку активногометаболіту метамізолу з білками плазми досягає 50-60%. Метаболізується в печінці, виводиться переважно нирками у вигляді фармакологічно активних і неактивних метаболітів.

Парацетамол має високу ступінь зв'язку з білками плазми. Парацетамол і кофеїн метаболізуються в печінці, виводяться переважно нирками у вигляді метаболітів. Період напіввиведення парацетамолу становить від 1 до 4 годин.

Фенобарбітал метаболізується в печінці, є індуктором мікросомальних ферментів печінки. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, період напіввиведення становить близько 3-4 діб.

Кодеїн добре проникає через гематоенцефалічний бар'єр, накопичується в організмі, переважно накопичення кодеїну відзначається в жировій тканині, легких, печінці та нирках. Відзначається гідроліз кодеїну під дією тканинних естераз, після чого відбувається кон'югація з глюкуроновою кислотою в печінці. Метаболіти кодеїну мають аналгетичну активність. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, деяка частина виводиться з жовчю.

Препарат застосовують для терапії пацієнтів з гострим больовим синдромом різної локалізації, в тому числі:

• Артралгії, міалгії, невралгії, головний і зубний біль різної етіології.
• Альгодисменорея.
• Мігрень і мігренеподібні головні болі.

Крім того, препарат може застосовуватися в якості симптоматичної терапії у пацієнтів з грипом і ГРВІ для зняття підвищеної температури тіла, запальних явищ і м'язового болю.

• Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
• Важкі захворювання печінки та / або нирок.
• Ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки.
• Порушення функції системи кровотворення, в тому числі тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія.
• Захворювання серцево-судинної системи, в тому числі гострий інфаркт міокарда, аритмія, артеріальна гіпертензія.
• Період вагітності та лактації, а також дитячий вік до 12 років.
• Препарат протипоказаний пацієнтам, які нещодавно перенесли черепно-мозкову травму, а також при підвищеному внутрішньочерепному тиску різної етіології.
• Препарат не слід призначати пацієнтам з глаукомою, мають дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази та схильністю до бронхоспазму. Крім того, препарат не призначають при станах, які супроводжуються пригніченням дихання.
• Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму, цукровий діабет, порушенням функції печінки та / або нирок і пацієнтам похилого віку.

Препарат приймають перорально, таблетку рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи необхідною кількістю води. Слід дотримуватися інтервалу не менше 4 годин між прийомами препарату. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.

Дорослим і підліткам у віці старше 12 років при гострому недовготривалим больовому синдромі зазвичай призначають по 1 таблетці препарату одноразово.

Дорослим і підліткам у віці старше 12 років при тривалому больовому синдромі, яким супроводжуються різні захворювання опорно-рухового апарату і нервової системи, зазвичай призначають по 1 таблетці препарату 1-3 рази на добу.

Максимальна тривалість курсу лікування становить 5 днів, якщо лікуючий лікар не призначив інакше.

Дорослим і підліткам у віці старше 12 років в якості антипіретичної кошти зазвичай призначають по 1 таблетці препарату 1-3 рази на добу. Максимальна тривалість курсу лікування становить 3 дні, якщо лікуючий лікар не призначив інакше.

Максимальна добова доза препарату становить 4 таблетки.

При тривалому застосуванні препарату можливий розвиток лікарської залежності.

У разі необхідності застосування препарату протягом більше 7 днів поспіль необхідно контролювати функцію печінки та морфологічний склад крові.

При застосуванні завищених доз препарату у пацієнтів відзначається розвиток нудоти, блювоти, порушень серцевого ритму, алергічних реакцій, почуття слабкості, гіпотензії, блідості шкірних покривів, болі в епігастральній ділянці та гепатонекрозу.

При подальшому збільшенні дози можливе пригнічення дихального центру і центральної нервової системи.

При передозуванні показано промивання шлунка, прийом ентеросорбентів і симптоматична терапія. При отруєнні парацетамолом можливе введення N-ацетилцистеїну і пероральний прийом метіоніну.

При застосуванні препарату у пацієнтів відзначали розвиток таких побічних ефектів:

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, сухість слизової оболонки рота, біль в епігастральній ділянці, втрата апетиту, порушення травлення, порушення стільця (можливий розвиток, як запору, так і діареї). Крім того, можливе підвищення активності печінкових ферментів, яке, як правило, не супроводжується жовтяницею.

З боку центральної і периферичної нервової системи: підвищена стомлюваність, порушення режиму сну і неспання, порушення координації рухів, тривожність, головний біль, дратівливість, тремор кінцівок.

З боку серцево-судинної системи та системи кровотворення: підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму, екстрасистолія, анемія, в тому числі гемолітична, сульфгемоглобінемія, метгемоглобінемія.

З боку органів чуття: порушення зору, підвищення внутрішньоочного тиску, шум у вухах.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона, бронхоспазм, набряк Квінке.

Інші: порушення функції печінки та / або нирок, гостра ниркова недостатність, ниркова колька, інтерстиціальний нефрит, підвищена пітливість, астенія, задишка, зниження рівня цукру в крові.

При тривалому застосуванні препарату і різкому припиненні його прийому можливий розвиток синдрому відміни.

Слід враховувати, що застосування препарату може впливати на результати допінг-контролю у спортсменів.

Застосування препарату в деяких випадках ускладнює постановку діагнозу у пацієнтів з гострою абдомінальної болем.

При розвитку побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний до застосування в період вагітності.

При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про переривання грудного вигодовування.

Діти

Не застосовувати дітям до 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам, робота яких пов'язана з управлінням потенційно небезпечними механізмами та водінням автомобіля.

При одночасному застосуванні препарату з протизапальними нестероїдними лікарськими засобами та амінофеназоном відзначається посилення токсичної дії обох препаратів.

При одночасному застосуванні препарату з кумариновими антикоагулянтами відзначається посилення їх терапевтичного ефекту.

Парацетамол знижує ефективність лікарських засобів, інтенсивно метаболізуються в печінці.

При одночасному застосуванні препарату з рифампіцином відзначається зниження терапевтичних ефектів парацетамолу.

Циметидин при одночасному застосуванні знижує токсичність парацетамолу і підсилює його фармакологічні ефекти.

При одночасному застосуванні препарату з пероральними контрацептивами, трициклічнимиантидепресантами та алопуринолом відзначається посилення токсичної дії метамізолу натрію.

При одночасному застосуванні індуктори мікросомальних ферментів печінки знижують ефективність метамізолу натрію.

Метамізол натрію при одночасному застосуванні знижує рівень циклоспорину в крові.

Кодеїн при одночасному застосуванні посилює ефекти препаратів, що пригнічують центральну нервову систему.

Відзначається взаємне посилення ефектів при застосуванні інгібіторів моноаміноксидази, трициклічнихантидепресантів і кодеїну.

Кофеїн при одночасному застосуванні знижує ефективність препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, і підсилює фармакологічну дію нестероїдних протизапальних лікарських засобів.

Фенобарбітал прискорює біотрансформацію хінідину, доксицикліну, естрогенів і карбамазепіну.

При одночасному застосуванні препарату з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему, відзначається посилення дії фенобарбіталу.

Вальпроєва кислота і вальпроат натрію при одночасному застосуванні сприяють зниженню метаболізму фенобарбіталу.

Протипоказано одночасне застосування препарату з етанолом.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.