Пенталгин

Состав

1 таблетка препарата Пенталгин-IC содержит:

• Метамизола натрия – 300мг;
• Парацетамола – 200мг;
• Кофеина – 20мг;
• Фенобарбитала – 10мг;
• Кодеина фосфата – 9,5мг (в перерасчете на кодеин – 7мг);
• Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарата Пенталгин-ICN содержит:

• Метамизола натрия – 300мг;
• Парацетамола – 300мг;
• Кофеина – 50мг;
• Фенобарбитала – 10мг;
• Кодеина фосфата – 8мг;
• Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарата Пенталгин-ФС содержит:

• Метамизола натрия – 300мг;
• Парацетамола – 300мг;
• Кофеина – 50мг;
• Фенобарбитала – 10мг;
• Кодеина фосфата – 8мг;
• Вспомогательные вещества.

Форма выпуска

• Таблетки Пенталгин-IC по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
• Таблетки Пенталгин-ICN по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
• Таблетки Пенталгин-ФС по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Фармакодинамика

Пенталгин – комбинированный анальгетический, антипиретический и противовоспалительный препарат. В состав препарата входят 5 активных компонентов, фармакологические свойства которых обуславливают фармакологические свойства препарата Пенталгин:

Парацетамол и метамизол натрия – неселективные нестероидные противовоспалительные средства, обладающие выраженным антипиретическим и анальгетическим действием, метамизол натрия также оказывает выраженный противовоспалительный эффект.

Механизм действия этих веществ основан на их способности угнетать синтез простагландинов за счет ингибирования фермента циклооксигеназы.

Фенобарбитал – обладает выраженной спазмолитической, миорелаксирующей и седативной активностью, способствует усилению терапевтических эффектов нестероидных противовоспалительных препаратов.

Кодеин – лекарственное средство группы наркотических анальгетиков, снижает возбудимость кашлевого центра, обладает обезболивающим эффектом. В терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на секреторную активность бронхов.

При частом применении кодеина, а также приеме больших доз возможно развитие лекарственной зависимости. Способствует усилению действия седативных и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.

Кофеин – стимулирует центральную нервную систему, предупреждает развитие коллапса, усиливает терапевтические эффекты парацетамола и метамизола натрия.

После перорального применения активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте.

Метамизол натрия биотрансформируется в стенках кишечника, неизменное вещество в кровяном русле не обнаруживается. Степень связи активного метаболита метамизола с белками плазмы достигает 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками в виде фармакологически активных и неактивных метаболитов.

Парацетамол имеет высокую степень связи с белками плазмы. Парацетамол и кофеин метаболизируются в печени, выводятся преимущественно почками в виде метаболитов. Период полувыведения парацетамола составляет от 1 до 4 часов.

Фенобарбитал метаболизируется в печени, является индуктором микросомальных ферментов печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, период полувыведения составляет около 3-4 суток.

Кодеин хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, кумулирует в организме, преимущественно накопление кодеина отмечается в жировой ткани, легких, печени и почках. Отмечается гидролиз кодеина под действием тканевых эстераз, после чего происходит конъюгация с глюкуроновой кислотой в печени. Метаболиты кодеина обладают анальгетической активностью. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, некоторая часть выводится с желчью.

Препарат применяют для терапии пациентов с острым болевым синдромом различной локализации, в том числе:

• Артралгии, миалгии, невралгии, головная и зубная боль различной этиологии.
• Альгодисменорея.
• Мигрень и мигренеподобные головные боли.

Кроме того, препарат может применяться в качестве симптоматической терапии у пациентов с гриппом и ОРВИ для снятия повышенной температуры тела, воспалительных явлений и мышечной боли.

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
• Тяжелые заболевания печени и/или почек.
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Нарушения функции системы кроветворения, в том числе тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
• Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе острый инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипертензия.
• Период беременности и лактации, а также детский возраст до 12 лет.
• Препарат противопоказан пациентам, которые недавно перенесли черепно-мозговую травму, а также при повышенном внутричерепном давлении различной этиологии.
• Препарат не следует назначать пациентам с глаукомой, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и склонностью к бронхоспазму. Кроме того, препарат не назначают при состояниях, которые сопровождаются угнетением дыхания.
• Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим бронхиальной астмой, сахарным диабетом, нарушением функции печени и/или почек и пациентам пожилого возраста.

Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая необходимым количеством воды. Следует соблюдать интервал не менее 4 часов между приемами препарата. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет при остром недлительном болевом синдроме обычно назначают по 1 таблетке препарата однократно.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет при длительном болевом синдроме, которым сопровождаются различные заболевания опорно-двигательного аппарата и нервной системы, обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки.

Максимальная длительность курса лечения составляет 5 дней, если лечащий врач не назначил иначе.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет в качестве антипиретического средства обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки. Максимальная длительность курса лечения составляет 3 дня, если лечащий врач не назначил иначе.

Максимальная суточная доза препарата составляет 4 таблетки.

При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости.

В случае необходимости применения препарата в течение более 7 дней подряд необходимо контролировать функцию печени и морфологический состав крови.

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, нарушений сердечного ритма, аллергических реакций, чувства слабости, гипотензии, бледности кожных покровов, боли в эпигастральной области и гепатонекроза.

При дальнейшем увеличении дозы возможно угнетение дыхательного центра и центральной нервной системы.

При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия. При отравлении парацетамолом возможно введение N-ацетилцистеина и пероральный прием метионина.

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки рта, боли в эпигастральной области, потеря аппетита, нарушения пищеварения, нарушения стула (возможно развитие, как запора, так и диареи). Кроме того, возможно повышение активности печеночных ферментов, которое, как правило, не сопровождается желтухой.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования, нарушение координации движений, тревожность, головная боль, раздражительность, тремор конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, экстрасистолия, анемия, в том числе гемолитическая, сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, отек Квинке.

Другие: нарушение функции печени и/или почек, острая почечная недостаточность, почечная колика, интерстициальный нефрит, повышенная потливость, астения, одышка, снижение уровня сахара в крови.

При длительном применении препарата и резком прекращении его приема возможно развитие синдрома отмены.

Следует учитывать, что применение препарата может оказывать влияние на результаты допинг-контроля у спортсменов.

Применение препарата в некоторых случаях усложняет постановку диагноза у пациентов с острой абдоминальной болью.

При развитии побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Дети

Не применять детям до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

При сочетанном применении препарата с противовоспалительными нестероидными лекарственными средствами и аминофеназоном отмечается усиление токсического действия обоих препаратов.

При сочетанном применении препарата с кумариновыми антикоагулянтами отмечается усиление их терапевтического эффекта.

Парацетамол снижает эффективность лекарственных средств, интенсивно метаболизирующихся в печени.

При сочетанном применении препарата с рифампицином отмечается снижение терапевтических эффектов парацетамола.

Циметидин при одновременном применении снижает токсичность парацетамола и усиливает его фармакологические эффекты.

При сочетанном применении препарата с пероральными контрацептивами, трициклическими антидепрессантами и аллопуринолом отмечается усиление токсического действия метамизола натрия.

При сочетанном применении индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность метамизола натрия.

Метамизол натрия при одновременном применении снижает уровень циклоспорина в крови.

Кодеин при сочетанном применении усиливает эффекты препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

Отмечается взаимное усиление эффектов при применении ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов и кодеина.

Кофеин при сочетанном применении снижает эффективность препаратов, угнетающих центральную нервную систему, и усиливает фармакологическое действие нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.

Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию хинидина, доксициклина, эстрогенов и карбамазепина.

При сочетанном применении препарата с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, отмечается усиление действия фенобарбитала.

Вальпроевая кислота и вальпроат натрия при одновременном применении способствуют снижению метаболизма фенобарбитала.

Противопоказано сочетанное применение препарата с этанолом.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.