Нижче наведені побічні реакції, розподілені за системами органів залежно від частоти: дуже часто (> 1/10); часто (≥ 1/100, 1/10); нечасто (≥ 1/1000, 1/100); рідко (≥ 1/10000, 1/1000); дуже рідко (1/10000); частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).
З боку шлунково-кишкового тракту.
Дуже часто: печія, біль в епігастрії, нудота, блювання, метеоризм, діарея, закреп, незначна шлунково-кишкова втрата крові, що у виняткових випадках може призвести до анемії.
Часто: анорексія або підвищення апетиту, відрижка, диспепсія, порушення травлення, шлунково-кишкові виразки, в деяких випадках з кровотечею, і перфорація, виразковий стоматит, гастрит, загострення коліту або хвороби Крону.
Нечасто: мелена (випорожнення чорного кольору), блювання з домішками крові, виразки з сильною кровотечею, аж до перфорації.
Дуже рідко: панкреатит, езофагіт, абдомінальні болі, такі як неспецифічна кровотеча, у деяких випадках навіть виразковий коліт.
Частота невідома: глосит, гематемезис, ректальна кровотеча.
З боку нервової системи та психічні розлади.
Нечасто: головний біль, запаморочення і втома, сонливість, обнубіляція, лихоманка, парестезія, безсоння, патологічні сни, депресія, дратівливість, нервозність, сплутаність свідомості, зміни настрою, галюцинації, збудження.
Рідко: судоми.
Частота невідома: вертиго, відчуття дезорієнтації, тривожність, слабкість, порушення концентрації, психотичні реакції, порушення чутливості, що включає парестезію, розлади пам’яті.
з боку серцево-судинної системи.
Нечасто: гіпертонія, серцебиття, тахікардія.
Рідко: шок, гостра серцева недостатність.
Дуже рідко: інфаркт міокарда.
Частота невідома: пальпітації, стенокардія, аритмія, інсульт.
з боку системи кровотворення та лімфатичної системи.
Нечасто: зниження рівня гемоглобіну, гематокриту без видимої шлунково-кишкової кровотечі, анемія, в тому числі апластична і гемолітична анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, панмієлопатія.
Дуже рідко: подовження тривалості і сили кровотечі.
з боку шкіри та підшкірної клітковини.
Часто: екзема, свербіж шкіри, гіпергідроз.
Нечасто: фоточутливість шкіри, що супроводжується свербежем, почервонінням, алергічний набряк.
Рідко: алопеція, оніхолізис, порушення росту нігтів.
Дуже рідко: бульозні реакції шкіри, такі як синдром Стівенса – Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), лущення шкіри, мультиформна еритема.
Частота невідома: ексфоліативний дерматит, пурпура алергічного типу.
з боку нирок та сечовивідної системи.
Часто: затримка рідини, підвищення концентрації сечовини у крові.
Нечасто: набряки, зокрема у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, підвищення рівня креатиніну, ниркова недостатність, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, азотемія, дизурія, полакіурія, поліурія, гематурія.
Рідко: гостра ниркова недостатність.
Частота невідома: протеїнурія, папілярний некроз.
з боку органів зору.
Частота невідома: диплопія, набряк очей, затуманення зору, подразнення очей.
з боку органів слуху та рівноваги.
Часто: шум у вухах.
Нечасто: слухові розлади, глухота.
З боку гепатобіліарної системи.
Часто: підвищення рівня сироваткових трансаміназ (аланінамінотрансфераза, аспартат-амінотрансфераза) і лужної фосфатази, холестатичний синдром, гепатит.
Нечасто: жовтяниця.
Дуже рідко: печінкова недостатність.
Частота невідома: минуще підвищення білірубіну.
Загальні порушення.
Нечасто: зміни маси, загальне нездужання, грипоподібні симптоми (відчуття ознобу, болю у м’язах).
Частота невідома: порушення смаку.
з боку імунної системи.
Нечасто: алергічні реакції (бронхоспазм, анафілактичні або анафілактоїдні реакції, кропив’янка, набряк Квінке).
Рідко: задишка, поява антинуклеарних антитіл у крові, загострення колагенозів, сироваткова хвороба.
Дуже рідко: тяжкі реакції гіперчутливості.
Частота невідома: мультиформна еритема, лихоманка.
з боку дихальної системи.
Частота невідома: пригнічення дихання, пневмонія.
з боку метаболізму та харчування.
Нечасто: зміни концентрації глюкози в крові.
Частота невідома: гіпоглікемія, гіперглікемія, посилене потовиділення, оніхолізис, порушення росту нігтів, алопеція, збільшення або зменшення маси тіла.
Інфекції та інвазії.
Дуже рідко: загострення інфекції на основі запалення (розвиток некротичного фасциїту) у зв’язку з тимчасовим системним застосуванням нестероїдних протизапальних засобів.
З боку судин.
Рідко: васкуліт.
Дуже рідко: шкірні кровотечі (пурпура Шенляйна – Геноха), кровотечі з порожнини рота і слизових оболонок порожнини рота.
Пацієнтів необхідно проінформувати, що при появі ознак серйозних небажаних ефектів вони повинні негайно припинити прийом препарату і звернутися за консультацією до лікаря.
Це стосується таких симптомів:
- дискомфорт у животі, печія або болі в животі;
- блювання кров’ю або блювання, що нагадує кавову гущу;
- забарвлення калу у чорний колір або наявність крові у сечі;
- шкірні реакції, такі як висип або свербіж, лущення шкіри;
- утруднене дихання, розлад дихання або задишка, набряки у ділянці голови;
- забарвлення шкіри і білків очей у жовтий колір;
- важке відчуття наповнення шлунка при втраті апетиту;
- стійкі болі у горлі, виразки у роті, слабкість або лихоманка;
- кровотечі з носа, шкірні кровотечі;
- набряки на обличчі, на стопах або ногах;
- зниження діурезу з утворенням набряків, втома;
- сильні головні болі або ригідність потиличних м’язів;
- біль у грудях;
- сплутаність свідомості.
