Ливарол супозиторії вагінальні (свічки) по 400мг 2 блістера по 5шт

Кетоконазол, що входить до складу препарату, належить до похідних імідазолдіоксолану. проявляє фунгіцидну та фунгістатичну дію відносно дерматофітів (trichophyton spp., epidermophyton floccosum, microsporum spp.) і дріжджів (candida spp., pityrosporum spp.). механізм дії спрямований на пригнічення біосинтезу ергостеролу і зміна ліпідного складу мембрани грибів. препарат також активний відносно стафілококів і стрептококів.

При вагінальному застосуванні кетоконазол всмоктується слабо, невелика його кількість потрапляє в системний кровотік. Максимальна концентрація в плазмі крові після застосування 400 мг кетоконазолу коливається від 0 до 20,7 нг / мл.

Гострий або хронічний рецидивний мікоз піхви; профілактика грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму (на тлі лікування препаратами, такими, що порушують нормальну мікрофлору піхви).

Супозиторій звільняють від контурної упаковки та вводять глибоко в піхву в положенні лежачи на спині. застосовують по 1 супозиторію на добу протягом 3-5 діб в залежності від динаміки захворювання. при необхідності курс лікування повторюють до повного клінічного одужання, підтвердженого лабораторними дослідженнями.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Можливі алергічні реакції (свербіж, печіння) у місці введення супозиторія. в одиничних випадках - нудота, запаморочення.

З обережністю призначають Ліварол в період вагітності та годування груддю. слід уникати контакту з латексними виробами (контрацептивні діафрагми, презервативи). досвід застосування препарату у дітей та підлітків відсутній.

При одночасному застосуванні Ліварол зрифампіцином і ізоніазидом знижується концентрація кетоконазолу у плазмі крові. при одночасному застосуванні з циклоспорином, непрямими антикоагулянтами та метилпреднізолоном кетоконазол може підвищувати концентрацію останніх у плазмі крові.

Чи не описана.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

Кандидоз (ВВК) є причиною значної захворюваності у жінок у всьому світі. серед симптомів цього захворювання - свербіж, мацерація, збільшена кількість Белей, їх сирнистий, незвичайний білястий наліт, іноді молочного кольору пластівці, можливі печіння і неприємні відчуття під час статевого акту. за наявними даними, ВВК - це найбільш часта причина звернення жінок до лікаря-гінеколога (Пестрикова Т.Ю. 2017). в нормі гриби роду candida, а їх понад 170 видів, живуть в нашому кишечнику і можуть виявлятися в мазках з піхви здорових жінок. c. albicans виявляється в мазках в 75-80% випадків ВВК. в результаті дослідження були зроблені висновки, що вирішальним у розвитку ВВК є не наявність самого гриба, а загальний стан організму, зниження його захисних сил. серед можливих провокаторів розвитку молочниці називають багато факторів, які можуть бути як місцевими, так і впливають на весь організм і його захисні механізми в цілому. це і носіння тісного синтетичного білизни, недолік гігієни, зловживання або неправильне користування тампонами, декомпенсація хронічних захворювань внутрішніх органів, тривалий прийом комбінованих оральних контрацептивів (кок), нераціональна антибіотикотерапія, імуносупресивної терапії та інші.

Лікування проводиться за допомогою протигрибкових лікарських засобів. Протигрибкові препарати включають специфічні ингибирующие з'єднання, такі як поліеновие або імідазольного антибіотики та речовини з більш широким спектром антисептичної активності. Високі показники лікування (80-90%) можуть бути досягнуті за допомогою більшості протигрибкових препаратів, хоча цей факт багато в чому залежить від реакції організму хворого на даний препарат та локалізацію інфекції. Перорально активні протигрибкові препарати, що застосовуються при поверхневих захворюваннях, в тому числі кетоконазол, можуть застосовуватися в умовах, що не відповідають або недоступних для місцевої терапії, проте важливе місце відводиться місцевому лікуванню. Кандидоз слизових оболонок піхви, або молочниця, - це зазвичай поверхневе грибкове ураження. Кандидомикоз може бути місцевим або поширеним (дисемінований). Залежно від ступеня ураженості, наявності супутніх захворювань лікуючий лікар вибирає препарат і спосіб його прийому. Важливими чинниками при виборі лікарського засобу є його переносимість, вираженість токсичного дії, загальний стан здоров'я конкретного пацієнта.

Існує мало літератури про поширеність цього стану у жінок в постменопаузі, хоча вважається, що можлива залежність ризику ВВК від рівня естрогену. У жінок в період постменопаузи, у яких відзначають основні фактори ризику розвитку ВВК (наприклад, гормонозаместительная терапія, неконтрольований цукровий діабет, імуносупресія, викликана прийомом ліків або захворюванням), може розвиватися хронічний або рецидивний ВВК. Однак як у більш молодих жінок, так і у жінок старшого віку часто неможливо знайти причину або провокуючий фактор навіть після проведення детального обстеження. Обстеження і лікування при ВВК у жінок похилого віку має бути таким же, як у молодих. Доступні як місцеві, так і пероральні препарати (Nwokolo NC, 2000).

Кетоконазол в дозуванні 400 мг щодня протягом 14 днів можна застосовувати для досягнення клінічної ремісії симптомів і негативних грибкових культур при лабораторній діагностиці. Його застосування може комбінуватися з призначенням вагінальних супозиторіїв або вони можуть бути призначені для подальшої підтримуючої терапії тривалістю до 6 міс, або спочатку буде призначено лікування супозиторії з кетоконазолом.

Також були проведені дослідження взаємодії кетоконазолу і вітаміну К. Кетоконазол підвищує рівень вітаміну К1 в плазмі крові, а, як відомо, вітамін К бере участь у згортанні крові. Це дослідження показало також, що рівень підвищення вмісту вітаміну К в плазмі крові залежить від генетично зумовлених індивідуальних особливостей конкретного пацієнта і може істотно відрізнятися у різних осіб. Дані, отримані в цьому дослідженні, дають також правдоподібне пояснення потреби в різній дозі варфарину в залежності від індивідуальних особливостей, пов'язаних з поліморфізмом генів (Park JW, 2019). Тобто пацієнти, що приймають одночасно кетоконазол і варфарин, вимагають більш пильного контролю МНО (міжнародне нормалізоване відношення, розраховується за спеціальною формулою), щоб уникнути ускладнень. Також проводилися дослідження, в яких порівнювалися пероральні курси антімікотіков з місцевою терапією при вулвовагінальном кандидозі (молочниці). У групі місцевого лікування виліковуваність була дещо нижчою, а частота рецидивів трохи вище, але ці відмінності не мали статистичного значення. Дослідниками було зроблено висновки, що допустиме лише місцева терапія кандидозу (Salem HT, 1989). У той же час прихильність пацієнтів до терапії була пов'язана з прийомом орально (Miller PI, 1984). Можливо, це пов'язано з місцевим дискомфортом при застосуванні супозиторіїв, незручністю такого способу введення для певних категорій пацієнтів (наприклад з болем у суглобах). При вивченні системної абсорбції кетоконазолу було виявлено, що при одноразовому введенні здоровим жінкам - добровольцями навіть високих доз (1200 мг) системне всмоктування мінімально. Правда, слід зазначити, що дане дослідження проводилося у жінок без вагінальної інфекції (Ene MD, 1984).

При вивченні можливості лікування кандидозу шляхом одноразового прийому дози кетоконазолу 400 мг або 800 мг була виявлена висока частота рецидивів протягом 4 тижнів. Через низькі концентрацій кетоконазолу в сироватці крові після одноразового застосування вагінально лікування кетоконазолом може проводитися в період вагітності (Gerhard I., 1989). Трохи пізніше визначили, що при місцевому застосуванні кетоконазолу менше 1% дози препарату всмоктується і та концентрація в крові, яка при цьому визначається, вважається слідової, тобто не надає системного ефекту.

Ливарол - це супозиторії торпедообразной форми (можливий колір білий, жовтуватий, кремовий), що містять в своєму складі діючу речовину кетоконазол в дозі 400 мг. Цей лікарський засіб відноситься до протимікробних, антисептичну препаратів, що застосовуються в гінекологічній практиці. Кетоконазол - це синтетичний препарат, що відноситься до групи похідних імідазолу. Він має добре виражені протигрибкові властивості, як фунгіцидними (вбиває патологічні гриби), так і фунгостатіческімі (уповільнює зростання). Кетоконазол, діюча речовина Ліварол, володіє широким спектром дії. До нього добре чутливі дерматофіти (в іншій формі випуску кетоконазол застосовується для лікування мікроспорії, або стригучий позбавляючи), дріжджові гриби, в тому числі роду кандида і криптококки, диморфні гриби. Меншою чутливістю до Ліварол мають аспергілли, Sporothrix schenkii, частина грибів роду Dermatiaceae, Mucor spp. і деякі інші Фікоміцети, діє на деякі грампозитивні бактерії (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Препарат активний навіть щодо тих збудників, які стійкі до леворину, ністатину і клотримазолу. До сих пір не виявлено розвиток стійкості мікроорганізмів під час курсу лікування кетоконазолом.

Механізм дії

Пригнічення біосинтезу ергостеролу в грибкової клітці та зміни жирового складу її клітинної мембрани, що веде до лізису (руйнування) клітини.

При прийомі препарату всередину він добре всмоктується. Кетоконазол є досить токсичним і при його прийомі всередину можуть виникати нудота і навіть блювота. При місцевому прийомі за рахунок низької всмоктуваності з піхви токсичність препарату зводиться до мінімуму і її можна проігнорувати. Тому місцеве лікування кетоконазолом особливо актуально, якщо у пацієнта відзначають супутні захворювання шлунково-кишкового тракту, особливо печінки. Для пацієнтів, які отримують лікування з приводу супутніх захворювань, теж актуально місцеве лікування, оскільки при цьому знижується ризик розвитку можливих небажаних лікарських взаємодій.

Ливарол застосовується для лікування як гострого, так і рецидивів хронічного ВВК. Також він може застосовуватися для профілактики мікозів піхви. Необхідність в цьому може виникнути у пацієнтів зі зниженою імунної резистентності, наприклад при тривалій антибіотикотерапії або отриманні курсу хіміотерапії з приводу онкологічного захворювання.

Не слід застосовувати Ливарол при підвищеній чутливості до будь-якого з його складових або алергії на кетоконазол в минулому.

Особливості застосування у поєднанні з іншими препаратами

При прийомі рифампіцину і ізоніазиду можливе зниження концентрації кетоконазолу в крові при місцевому застосуванні останнього, ця взаємодія не має практичного значення.

Кетоконазол здатний підвищити вміст в крові таких препаратів, як циклоспорин, метилпреднізолон, варфарин та інші непрямі антикоагулянти, але навряд чи це має істотне значення при місцевому застосуванні Ліварол.

Запобіжні заходи

Іноді можуть виникнути місцеві реакції гіперчутливості у статевого партнера, такі як почервоніння, свербіж, висип. Також Ливарол може порушити міцність латексних виробів. Це може привести до вагітності або передачі ЗПСШ. У зв'язку з цим виробник рекомендує уникати статевих контактів на час лікування препаратом. Для профілактики рецидивів молочниці надалі рекомендується проходити лікування спільно зі статевим партнером. Препарат краще застосовувати на ніч і користуватися при цьому гігієнічної прокладкою, оскільки він збільшує кількість вагінальних виділень (Ливарол володіє осмотическим і дренажним ефектом), щоб уникнути пов'язаного з цим дискомфорту. При розвитку будь-яких небажаних реакцій варто припинити застосування препарату і звернутися за консультацією до лікаря.

Препарат не досліджувався в період вагітності / грудного вигодовування., Ливарол не змінює здатність до концентрації і не знижує увагу. Варто врахувати, що можливе запаморочення як індивідуальна реакція гіперчутливості.

Спосіб застосування, дозування

Супозиторій звільнити від упаковки. Вводити слід глибоко в піхву. Супозиторії не слід ділити на частини з-за можливого порушення розподілу діючої речовини. Застосовують зазвичай по 1 супозиторію на добу перед сном протягом 3-5 днів, але лікар може змінювати режим прийому, призначати повторний курс до зникнення проявів або лабораторного підтвердження одужання. Так, у випадках загострення хронічного кандидозу курс становить не менше 10 днів.

Препарат не застосовується у дітей, він ніколи не досліджувався на дітях.

Не виявлено передозування або інтоксикації Ліварол. Можливі місцеві реакції, такі як почервоніння, свербіж, відчуття печіння, подразнення, для їх купірування досить спринцювання кип'яченою водою.

Можливі побічні ефекти

Побічні ефекти виникають рідко і для їх припинення достатньо припинити вживання прийому Ліварол. До них відносяться реакції шкіри та слизової оболонки. - З боку шлунково-кишкового тракту можливі нудота, відчуття болю в животі. Також є ризик виникнення реакцій гіперчутливості, аж до ангіоневротичного набряку (Квінке), анафілактоїдних станів, анафілактичного шоку.

На закінчення необхідно відзначити, що препарат належить до групи безрецептурного відпуску, але не слід займатися самолікуванням. Подібні симптоми можуть викликати багато захворювань статевих органів. Більш того, виявлення кандидозу навіть лабораторно не заперечую наявності інших супутніх ЗПСШ. ВВК часто поєднується з бактеріальним вагінозом. Точно так же, якщо у вас вже був колись ВВК і ви вже отримували лікування, не варто його повторювати самостійно, рецидив може бути спровокований приєднанням інший патологічної мікрофлори, а також розвитком або загостренням неінфекційного захворювання, що знизив місцевий імунітет або загальну резистентність організму. Недолікований гострий ВВК ризикує стати хронічним, який лікується набагато довше і складніше.