| Торгівельна назва | Кальцій-Д3 Нікомед |
| Діючі речовини | Вітамін D3, Кальцій |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 60 таблеток |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | ТАКЕДА АС |
| Країна виробництва | Норвегія |
| Заявник | Acino |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A12 Мінеральні добавки A12A Препарати кальцію A12AX Кальцій в комбінації з вітаміном В і/або з іншими препаратами |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. вітамін d3 збільшує всмоктування кальцію в кишечнику.
Застосування кальцію і вітаміну D 3 перешкоджає підвищенню рівня ПТГ (ПТГ), яке викликане дефіцитом кальцію і призводить до посилення кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).
Клінічне дослідження у госпіталізованих пацієнтів з дефіцитом вітаміну D показало, що щоденний прийом 2 таблеток кальцію 500 мг і вітаміну D в дозі 400 МО протягом 6 міс нормалізував рівень 25-гідроксильованого метаболіту вітаміну D 3, зменшував вираженість вторинного гіперпаратиреозу і знижував рівень ЛФ.
Фармакокінетика. Кальцій. Всмоктування. Загалом близько 30% прийнятої дози кальцію всмоктується в шлунково-кишковому тракті.
Розподіл і біотрансформація. 99% кальцію концентрується в твердих структурах організму (кістки, зуби), 1% кальцію міститься у внутрішній і позаклітинному середовищі. Близько 50% кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активної іонізованої формі, майже 10% - в комплексі з цитратами, фосфатами та іншими аніонами, а решта 40% входять до складу білків, в основному альбумінів.
Виведення. Кальцій виводиться з калом, сечею і потом. Виділення нирками залежить від фільтрації і канальцевої реабсорбції кальцію.
Холекальциферол. Всмоктування. Вітамін D 3 легко всмоктується в тонкому кишечнику.
Розподіл і біотрансформація. Холекальциферол та його метаболіти циркулюють в крові у зв'язаному стані зі специфічним глобуліном. У печінці холекальциферол перетворюється шляхомгідроксилювання в 25-гідроксихолекальциферол. Далі він перетворюється в активну форму 1,25-дігідроксіхолекальціферол в нирках. 1,25-дігідроксіхолекальціферол є метаболітом, що відповідає за посилене всмоктування кальцію. Вітамін D 3, який не зазнає метаболізму, депонується в жировій та м'язовій тканинах.
Виведення. Вітамін D 3 виводиться з калом і сечею.
Показання
Профілактика і лікування дефіциту кальцію та вітаміну d у пацієнтів похилого віку.
Додаткове застосування вітаміну D і кальцію як додаток до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів з ризиком розвитку дефіциту кальцію і вітаміну D.
Застосування
Препарат призначений для перорального застосування. таблетку слід розжувати або розсмоктати.
Кальцій-Д 3 Нікомед Форте / кальцій-Д 3 Нікомед Комфорт. Дорослі та пацієнти похилого віку: 1 таблетка 2 рази на добу.
Кальцій-Д 3 Нікомед Остеофорте. Дорослі та пацієнти похилого віку: 1 таблетка 1 раз на добу.
Пацієнти з печінковою недостатністю: не потрібно коригувати дозу.
Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю не слід застосовувати препарат (див. Побічна дія).
Протипоказання
Гіперчутливість до активної речовини або інших компонентів препарату; важкий ступінь ниркової недостатності (швидкість клубочкової фільтрації 30 мл/хв / 1,73 м2); захворювання і / або стану, пов'язані з гіперкальціємією та / або гіперкальціурією; сечокам'яна хвороба (нефролітіаз); гіпервітаміноз d.
Побічні ефекти
Побічні ефекти за частотою виникнення класифікують наступним чином: нечасто (≥1 / 1000, 1/100), рідко (≥1 / 10 000, 1/1000), дуже рідко (1/10 000), невідомо (частота не визначена за даними ).
З боку імунної системи: невідомо - реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, набряк гортані.
З боку обміну речовин: нечасто - гіперкальціємія, гіперкальціурія; дуже рідко - молочно-лужний синдром (часті позиви до сечовипускання, постійний головний біль, постійна відсутність апетиту, нудота або блювота, нетипова стомлюваність або слабкість, гіперкальціємія, алкалоз, ниркова недостатність) спостерігається тільки при передозуванні (див. Умови та термін зберігання).
Шлунково-кишковий тракт: рідко - запор, диспепсія, метеоризм, нудота, біль в животі, діарея.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко - свербіж, висип, кропив'янка.
Особливі групи пацієнтів. Пацієнти з нирковою недостатністю: ризик розвитку гиперфосфатемии, нефролітіазу і нефрокальциноза (див. Особливості застосування).
Особливі вказівки
Під час тривалого лікування необхідно контролювати рівень кальцію та креатиніну в плазмі крові та функцію нирок, особливо у пацієнтів похилого віку при поєднаної терапії з серцевими глікозидами або діуретиками (див. Взаємодії) і у пацієнтів з високою схильністю до утворення зубних каменів. в разі появи ознак гіперкальціємії або порушення функції нирок необхідно знизити дозу або припинити прийом препарату.
Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з гіперкальціємією або ознаками порушень функції нирок і контролювати рівень кальцію і фосфатів. Необхідно пам'ятати про можливий ризик кальцифікації м'яких тканин. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня вітамін D у вигляді холекальциферолу не може нормально метаболизироваться, тому слід застосовувати інші форми вітаміну D. Одночасне надходження вітаміну D з інших джерел, зокрема з лікарських засобів або продуктів, що містять кальцій (наприклад молоко), може викликати гиперкальциемію і молочно-лужний синдром з подальшим порушенням функції нирок. У таких пацієнтів необхідно регулярно контролювати рівень кальцію в плазмі крові та функцію нирок.
Препарат з обережністю застосовують у хворих саркоїдоз через ризик підвищення метаболізму вітаміну D 3 в його активну форму. Необхідно контролювати рівень кальцію в плазмі крові та сечі.
Кальцій-Д 3 Нікомед з обережністю застосовують у іммобілізованих хворих з остеопорозом в зв'язку з ризиком розвитку гіперкальціємії.
Щоб уникнути передозування, необхідно врахувати надходження кальцію та вітаміну D 3 з інших джерел у межах рекомендованих добових норм споживання кальцію та вітаміну D 3.
Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, сахарази-ізомальтазной недостатністю або порушенням всмоктування глюкози-галактози не слід застосовувати препарат, оскільки він містить ізомальтаза і сахарозу.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. Препарат Кальцій-Д 3 Нікомед Форте можна застосовувати в період вагітності при дефіциті кальцію та вітаміну D. Добова доза не повинна перевищувати 2500 мг кальцію і 4000 МО вітаміну D. Дослідження на тваринах показали, що вітамін D у високих дозах має репродуктивної токсичністю. Вагітним слід уникати передозування препарату, оскільки тривала гіперкальціємія викликає несприятливі наслідки для плода. Немає підтверджень, що вітамін D в рекомендованих дозах може викликати тератогенний ефект у людини.
Годування грудьми. Препарат Кальцій-Д 3 Нікомед Форте можна застосовувати в період годування груддю. Кальцій, вітамін D 3 та його метаболіти можуть проникати в грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію і вітаміну D 3 з інших джерел у організм дитини.
Діти. Препарат не призначений для застосування у дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Відомих даних про вплив препарату Кальцій-Д 3 Нікомед на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами немає.
Взаємодії
Діуретики тіазидового ряду знижують виведення кальцію з сечею. при одночасній терапії необхідно контролювати рівень кальцію в плазмі крові, оскільки підвищується ризик виникнення гіперкальціємії.
Карбонат кальцію може перешкоджати абсорбції препаратів тетрациклінового ряду, тому ці препарати слід приймати за 2 год до або через 4-6 години після прийому препарату.
Гіперкальціємія може посилювати токсичність серцевих глікозидів при застосуванні препаратів кальцію і вітаміну D. Необхідно проводити контроль функції серця за допомогою ЕКГ, рівня кальцію в плазмі крові та клінічного стану хворого.
Для запобігання зниженню всмоктування бісфосфонатів рекомендується приймати препарат не раніше ніж через 1 год після їх прийому.
При одночасному застосуванні кальцію ефективність левотироксину може бути знижена за рахунок зменшення абсорбції. Льовотіроксин необхідно приймати мінімум через 4 години після прийому препарату.
Одночасне застосування кальцію може впливати на абсорбцію хінолонових антибіотиків. Хінолонові антибіотики необхідно приймати за 2 год до або через 6 годин після прийому препарату.
Солі кальцію можуть знижувати абсорбцію заліза, цинку і стронцію ранелату. Тому препарати заліза, цинку і стронцію ранелату необхідно приймати не менше ніж за 2 години до або після прийому препарату.
Лікування орлистатом потенційно може впливати на всмоктування жиророзчинних вітамінів (наприклад вітаміну D 3).
Передозування
Передозування препарату може призвести до гіпервітамінозу d і гіперкальціємії.
Симптоми гіперкальціємії: анорексія, спрага, нудота, блювота, запор, біль в животі, м'язова слабкість, підвищена стомлюваність, психічні розлади, полідипсія, поліурія, біль в кістках, нефрокальциноз, порушення серцевого ритму у важких випадках. Важка форма гіперкальціємії може призвести до розвитку коми та летального результату. Стійкий високий рівень кальцію в організмі може привести до необоротного ураження нирок і кальцифікації м'яких тканин.
У пацієнтів, які приймають велику кількість кальцію і лугів, які абсорбуються, може виникати молочно-лужний синдром; таким пацієнтам потрібна госпіталізація.
Лікування. Симптоматична і підтримуюча терапія. Слід припинити застосування препарату. Необхідно також припинити терапію тіазиднимидіуретиками та серцевимиглікозидами (див. Взаємодія з іншими лікарськими). Слід очистити шлунок пацієнтам з порушенням свідомості. Необхідно ввести в організм велику кількість рідини та дотримуватися дієти з обмеженою кількістю кальцію. Залежно від тяжкості передозування може виникнути необхідність у застосуванні петльових діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну, кортикостероїдів окремо або в комбінації. Необхідно контролювати рівень електролітів в плазмі крові, функцію нирок і діурез. У важких випадках слід проводити моніторинг показників ЕКГ і центрального венозного тиску.
Умови зберігання
Флакон зберігати щільно закритим при температурі не вище 30 °C.
UA / TAK / 0917/0030
Опис товару завірено виробником Такеда.
Зверніть увагу!
Опис препарату Кальцій-Д3 Нікомед Комфорте табл. в/о №60 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
