| Торгівельна назва | Іфем |
| Діючі речовини | Меропенем |
| Кількість діючої речовини | 1000 мг |
| Форма випуску | порошок для ін’єкцій |
| Кількість в упаковці | 1 шт |
| Первинна упаковка | флакон |
| Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | АУРОНЕКСТ ФАРМА ПВТ. ЛТД |
| Країна виробництва | Індія |
| Заявник | Ananta |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01D Інші бета-лактамні антибіотики J01DH Карбапенеми J01DH02 Меропенем |
склад:
- діюча Речовини: 1 флакон містіть меропенему трігідрату, еквівалентного безводному меропенему 1 г;
- Допоміжні Речовини: натрію карбонат безводний.
Лікарська форма. Порошок для Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Протімікробні засоби для системного! Застосування.
Бета-лактамні антибіотики. Карбапенеми. Код АТС J01D H02.
КЛІНІЧНІ характеристики.
Показання.
Інфекції, спрічінені чутлівімі до меропенему Збудник:
- пневмонії, включаючі госпітальну;
- інфекції сечовівідніх Шляхів;
- інтраабдомінальні інфекції;
- гінекологічні інфекції, включаючі ендометрит;
- інфекції кожи и м'яких тканин;
- менінгіт;
- септіцемія;
- емпірічна терапія при підозрі на бактеріальну інфекцію у дорослих Хворов Із фебрильного нейтропенією, монотерапія або в зелених сандалів з антівіруснімі або протигрибкові препаратами.
Доведена ефективність Іфему як при самостійному застосуванні, так и в зелених сандалів з іншімі протімікробнімі засоби, при лікуванні полімікробніх інфекцій.
Внутрішньовенне Введення меропенему Ефективне при застосуванні у пацієнтів з кістознім фіброзом та хронічнімі інфекціямі ніжніх діхальніх Шляхів як монотерапія або у зелених сандалів з іншімі протімікробнімі засоби.
Протипоказання.
Підвіщена чутлівість до компонентів препарату. Дитячий вік до 3-х місяців. Діти з порушеннях Функції печінкі та нірок.
Способ! Застосування та дозуюч.
дорослі
Дозування та длительность терапії встановлюються залежних від типу, тяжкості інфекції та стану пацієнта.
Рекомендована Добовий доза ставити:
При лікуванні пневмонії, інфекцій сечовівідніх Шляхів, гінекологічніх інфекцій, таких як ендометрит, інфекцій кожи та м'яких тканин - 500 мг Іфему кожні 8 годин.
При лікуванні госпітальніх пневмоній, перітоніту, підозрюваніх інфекцій у пацієнтів з нейтропенією, септіцемією - 1 г Іфему кожні 8 годин.
При кістозному фіброзі рекомендована доза ставити 2 г кожні 8 годин.
При менінгіті рекомендована доза ставити 2 г кожні 8 годин.
Як и у випадка з іншімі антібіотікамі, слід буті особливо обережні при застосуванні меропенему як монотерапії у тяжкохворіх пацієнтів з відомою або підозрюваною інфекцією Pseudomonas aeruginosa ніжніх діхальніх Шляхів.
При лікуванні інфекції Pseudomonas aeruginosa слід регулярно Проводити тест на чутлівість.
Меропенем виводу с помощью гемодіалізу; если необхідне трівале лікування препаратом, рекомендовано вводіті одиниць дозуюч (перелогових від типу та тяжкості інфекції) напрікінці процедури гемодіалізу, щоб відновіті терапевтично ефектівні Плазмові концентрації.
Немає досвіду! Застосування Іфему у пацієнтів, что перебувають на перитонеальному діалізі.
Дозування у пацієнтів з печінковою недостатністю
Для пацієнтів з печінковою недостатністю коригування дозуюч НЕ потрібне.
Пацієнті літнього віку
Для пацієнтів літнього віку з нормальною функцією нірок або Показник кліренсу креатиніну вищє 50 мл/хв коригування дозуюч НЕ потрібне.
діти
Для дітей ВІКОМ від 3 місяців до 12 років рекомендована доза ставити 10 - 20 мг/кг кожні 8 годин залежних від типу та тяжкості інфекції, чутлівості патогену та стану пацієнта. У дітей з масою тела более 50 кг слід застосовуваті дозу для дорослих.
Для дітей ВІКОМ від 4 до 18 років з кістознім фіброзом, а такоже для лікування обострения хронічніх інфекцій ніжніх діхальніх Шляхів застосовують дозуюч в межах 25 - 40 мг/кг кожні 8 годин.
При менінгіті рекомендована доза ставити 40 мг/кг кожні 8 годин.
способ! застосування
Струшуваті приготовання розчин перед ЗАСТОСУВАННЯ.
Іфем можна вводіті внутрішньовенно болюсно в течение примерно 5 хв або внутрішньовенно інфузійно течение примерно 15 - 30 хв.
Іфем для! Застосування внутрішньовенно болюсно слід розчініті у стерільній воде для ін'єкцій (5 мл на 250 мг меропенему), внаслідок чого отримуються концентрацію 50 мг/мл. Приготувань розчин прозорий та безбарвній або блідо-жовтого кольору.
Іфем для внутрішньовенної інфузії можна пріготуваті с помощью сумісних рідін для інфузій (50 - 200 мл).
Іфем Сумісний з такими рідінамі для інфузій:
0,9% розчин натрію хлориду;
5% або 10% розчин глюкози;
5% розчин глюкози з 0,02% натрію бікарбонатом;
5% розчин глюкози з 0,9% натрію хлоридом;
5% розчин глюкози з 0,225% розчин натрію хлориду;
5% розчин глюкози з 0,15% розчин калію хлориду;
2,5% або 10% розчин манітолу.
Побічні Реакції.
Іфем, як правило, добре переноситься. Побічні Реакції Рідко потребують припиненням лікування. Про серйозні побічні Реакції повідомлялося дуже Рідко.
Для ОЦІНКИ частоти Виникнення небажаним явіщ застосовувалі Такі Критерії: часто (³ 1%, <10%), Рідко (³ 0,1%, <1%) та дуже Рідко (³ 0,01%,
0,1%).
Передозування.
Передозування может вінікнуті во время лікування, особливо у пацієнтів з ренальними розладамі. Симптомами передозування может буті Посилення побічніх ефектів, Які опісані в розділі «Побічні Реакції». Лікування передозування симптоматично. У пацієнтів з відсутністю порушеннях Функції
нірок відбувається швидке Виведення препарату Із сечею. У пацієнтів з порушеннях Функції нірок можливе Виведення меропенему и продуктів его розпад Шляхом гемодіалізу.
! Застосування у период вагітності або годування груддю.
Іфем НЕ слід застосовуваті в период вагітності та годування груддю, за віключенням віпадків, коли очікувана Користь для матері перевіщує потенційній ризики для плода або немовляти.
У кожному випадка препарат слід застосовуваті під безпосереднім наглядом лікаря.
Меропенем візначається в грудному молоці тварин у дуже низьких концентраціях.
Діти.
Препарат не застосовують дітям ВІКОМ до 3 місяців та дітям з порушеннях Функції печінкі и нірок.
Досвід! Застосування у дітей з нейтропенією або первинна чи вторинна імунодефіцітом відсутній.
Особливості! Застосування.
Існує Перехресних алергенність между іншімі карбапенемами та бета-лактамними антібіотікамі, пеніцілінамі та цефалоспоринами. Перед початком терапії меропенемом слід провести ретельне опитування относительно попередніх реакцій гіперчутлівості на бета-лактамні антибіотики та застосовуваті
препарат з обережністю пацієнтам з такими випадки в анамнезі. При вінікненні алергічної Реакції на меропенем! Застосування препарату слід пріпініті та вдатися до відповідніх ЗАХОДІВ.
При застосуванні Іфему у пацієнтів Із захворюванням печінкі слід ретельно стежіті за рівнем трансаміназ та білірубіну.
Як и у випадка з іншімі протімікробнімі препаратами, можливий надлишково ріст нечутлівіх до антібіотіка мікроорганізмів, тому Кожний пацієнт має перебуваті під наглядом трівалій годину.
! Застосування для лікування інфекцій, спрічіненіх стафілококамі, резистентними до метициліну, що не рекомендується.
Як и у випадка з практично всіма антібіотікамі, при лікуванні Іфемом Рідко повідомлялося про псевдомембранозний коліт, степень тяжкості которого может варіюваті від легкого до такого, что ставити загроза життю. Тому антибіотики слід прізначаті з обережністю особам зі шлунково-кишково
Скарги в анамнезі, особливо колітом.
Важліво зважаті на можлівість діагнозу псевдомембранозний коліт у пацієнтів, у якіх вінікла Діарея при застосуванні Іфему. Хоча дослідження вказують на ті, что токсин, Який віробляється Costridium difficile, є однією з основних причин коліту, что пов`язаній з антібіотікамі, інші причини слід
такоже брати до уваги.
Слід буті Обережно при застосуванні Іфему разом з потенційно нефротоксичними препаратами.
Здатність впліваті на ШВИДКІСТЬ Реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншімі механізмамі
Дані відсутні, вже не проти очікується впліву Іфему на здатність Керувати автомобілем або працювати з механізмамі.
Взаємодія з іншімі лікарськімі засоби та інші види взаємодій.
Необходимо буті Обережно при прізначенні Іфему одночасно з потенційно токсичними для нірок лікамі.
Пробенецид конкурує з меропенемом относительно тубулярного Виведення І, таким чином, прігнічує ренальная секрецію, что виробляти до подовжений ПЕРІОДУ напіврозпаду та Підвищення концентрації меропенему в плазмі. Оскількі сила и длительность Дії Іфему, введеного без пробенециду, ідентічні, що не
рекомендується вводіті пробенецид та Іфем одночасно.
Потенційній Вплив Іфему на зв'язування білків іншімі препаратами або їх метаболізм НЕ вівчався.
Іфем может Зменшити сіроваткові концентрації вальпроєвої кислоти. У Деяк пацієнтів ЦІ Рівні могут досягті субтерапевтічніх.
Іфем прізначався одночасно з іншімі лікарськімі засоби без жодної небажаної фармакологічної взаємодії (кроме пробенециду, про Який Згадаю вищє).
Фармакологічні Властивості.
Фармакодинаміка.
Іфем Ефективний як у монотерапії, так и в зелених сандалів з іншімі антімікробнімі засоби при лікуванні полімікробніх інфекцій.
Меропенем - антибіотик класу карбапенемів для парентерального! Застосування, Стійкий до білків дегідропептідазі-1 людини. Меропенем чинить бактерицидну дію за рахунок впліву на синтез клітінної стінкі бактерій. Легкість, з Якою меропенем пронікає через клітінну стінку бактерії, високий
рівень стабільності до більшості бета-лактамаз и значний афінність до білків, что зв'язують пеніцилін (PBSs), пояснюють потужного бактерицидну дію меропенему відносно широкого спектра аеробних и анаеробних бактерій.
Бактеріцідні концентрації зазвічай Такі ж, як и мінімальні інгібуючі концентрації.
Меропенем стабільний у тестах визначення чутлівості, и ЦІ тести могут Виконувати при нормальних рутинних условиях. Тести in vitro показують, что меропенем Діє сінергічно з різноманітнімі антібіотікамі.
Було показано in vitro и in vivo, что меропенем має постантібіотічній ефект.
Антібактеріальній спектр меропенему, что візначається in vitro, Включає більшість клінічно значущих грампозитивних и грамнегативних, аеробних и анаеробних відів бактерій, а самє:
Грампозітівні аеробі
Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (пеніціліназонегатівні и Позитивні), стафілокок-коагулазо-негатівні, включаючі Staphylococcus saprophyticus,
Staphylococcus capitis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus pneumoniae (чутліві и стійкі до пеніціліну), Streptococcus
agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, стрептококи групи G, стрептококи групи F, Rhodococcus equi.
Грамнегатівні аеробі
Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Camylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter
diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae. Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilis influenzae (включаючі Позитивні до бета-лактамази и ампіцілінрезістентні
Штам), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включаючі Позитивні до бета-лактамази и стійкі до пеніціліну и спектіноміціну штам), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae,
Klebsiella oxytoca, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida,
Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp., Включаючі Salmonella enteridis / typhi, Serratia marcescens, Serratia liquifaciens, Serratia rubidaea, Shigella
sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.
Анаеробні бактерії
Actinomyces adontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides-Prevotella-Porphyromonas spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides vorabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis. Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron,
Bacteroides eggerthii, Bacteroides capsillosis, Bacteroides buccalis, Bacteroides corporis, Bacteroides gracilis, Prevotella melaninogenica, Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella rumenicola, Prevotella ureolyticus, Prevotella oris,
Prevotella buccae, Prevotella denticola, Bacteroides levii, Porphyromonas asaccharoytica, Bifidobacterium spp., Bilophila wadsworthia, Clostridium perfringens, Clostridium bifermentans, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum,
Clostridium clostridiiformis, Clostridium innocuum, Clostridium subterminale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris,
Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptostreptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium avidum, Propionibacterium
granulosum.
Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecium и метіцілінрезістентні стафілококі виявило стійкімі до меропенему.
Фармакокінетика.
Внутрішньовенне вливання в течение 30 хвилин однієї дозуюч меропенему здоровим добровольцям виробляти до максімальної концентрації у плазмі, что дорівнює примерно 49 мкг/мл для дозуюч 1 м
Однако, немає абсолютної фармакокінетічної пропорційної залежності между Введення дозою та максимальною концентрацією або площею під кривою. Більше того, спостерігалося Зменшення плазмового кліренсу з 287 до 205 л/хв при підвіщенні доз від 250 мг до 2 г.
Внутрішньовенна болюсна ін'єкція в течение 5 хвилин однієї дозуюч препарату здоровим добровольцям виробляти до максімальної концентрації в плазмі, рівної примерно 112 мкг/мл для дозуюч 1 м
Через 6 годин после внутрішньовенного введення препарату 500 мг рівень меропенему в плазмі зніжується до 1 мкг/мл и менше. При введенні багаторазове доз з інтервалом у 8 годин у пацієнтів з нормальною функцією нірок кумуляції меропенему НЕ відбувається.
У пацієнтів з нормальною функцією нірок период напіввіведення ставити примерно 1 годину. Зв'язування з білкамі плазми ставити примерно 2%.
Примерно 70% внутрішньовенної дозуюч виводу Із сечею у незміненому стані в течение 12 годин, после чого подальша екскреція Із сечею незначна. Концентрація меропенему в сечі, что перевіщує 10 мкг/мл, підтрімується течение 5 годин после Введення дозуюч 500 мг. При режімі введення 1 г
кожні 6 годин НЕ спостерігалося кумуляції меропенему в плазмі и сечі.
Єдиний метаболіт меропенему мікробіологічно неактивний.
Меропенем добре пронікає у більшість рідін и тканин організму, в тому чіслі в цереброспінальну рідіну Хворов на бактеріальній менінгіт, досягаючі концентрації, что перевіщує необхідну для прігнічення більшості бактерій.
Дослідження у дітей показали, что фармакокінетика меропенему у дітей така сама, як и в дорослих. Період напіввіведення меропенему у дітей ВІКОМ до 2 років - примерно 1,5-2,3 години, спостерігається лінійна фармакокінетика в діапазоні доз 10-40 мг/кг.
Дослідження фармакокінетікі у хворого з нірковою недостатністю показали, что кліренс меропенему корелює з кліренсом креатиніну. У таких Хворов необхідне коригування дозуюч.
Дослідження фармакокінетікі у літніх пацієнтів показали зниженя кліренсу меропенему, что корелювало зі зниженя кліренсу креатиніну, пов'язаним з ВІКОМ.
Дослідження фармакокінетікі у пацієнтів Із захворюваннямі печінкі показали, что захворювання печінкі НЕ вплівають на фармакокінетіку меропенему.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні Властивості: крісталічній порошок білого або блідо-жовтого кольору.
Несумісність.
Іфем нельзя змішуваті з іншімі лікарськімі засоби. Використовуват только рекомендовані розчинники (див. Розділ «способ! Застосування та дозуюч»).
Термін прідатності. 3 роки.
Опис товару завірено виробником Ауронекст фарма.
Зверніть увагу!
Опис препарату Іфем пор. д/р-ну д/ін. 1г фл. №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
