Упаковка / 30 шт.
блістер / 15 шт.
| Торгівельна назва | Бікард |
| Діючі речовини | Бісопролол |
| Кількість діючої речовини | 5 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 таблеток (2 блистера по 15 шт.) |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ЛАБОРАТОРІОС НОРМОН С.А. |
| Країна виробництва | Іспанія |
| Заявник | ProPharma |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C07 Засоби для лікування серцевої аритмії і гіпертонії (Бета-адреноблокатори) C07A Блокатори бета-адренорецепторів C07AB Селективні блокатори бета-адренорецепторів C07AB07 Бісопролол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинамічні параметри. бісопролол - конкурентний кардіоселективний β1-адренергічні антагоніст. він має два заступника в пара-положенні бензольного кільця, володіє одним хіральних центром і вводиться у вигляді рацемической суміші.
Бісопролол є ліпофільним речовиною; не проявляє мембраностабілізуючої або внутрішньоїсимпатоміметичної активності. Бісопролол вибірково блокує катехоламінова стимуляцію β 1 -адренергических рецепторів в серці та гладких м'язах судинної стінки. Це призводить до зниження ЧСС, серцевого викиду, систолічного і діастолічного АТ.
При більш низьких дозах (20 мг на добу) бісопролол вибірково блокує серцеві β 1 адренергічні рецептори з незначною активністю щодо β 2 -адренергических рецепторів легень і гладкої мускулатури судинної стінки. Селективність рецепторів бісопрололу зменшується в добовій дозі ≥20 мг. У таких дозах бісопролол може конкурентно блокувати β 2 -адренергічні рецептори в гладких м'язах бронхів і судин.
Фармакокінетичніпараметри. Добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність 80%. Прийом їжі на всмоктування не впливає. C max в плазмі крові досягається за період 2-4 ч.
Бісопролол приблизно на 30% зв'язується з білками плазми крові.
Приблизно 50% дози метаболізується CYP3A4 до неактивних метаболітів. Бісопролол також метаболізується CYP2D6, хоча це не представляється клінічно значущим. Приблизно половина загальної перорально введеної дози виводиться з сечею в незміненому вигляді, а інша частина - у вигляді неактивних метаболітів. Менше 2% дози виводиться з калом.
Т ½ становить 9-12 годин, збільшуючись у літніх пацієнтів і хворих з нирковою недостатністю.
Показання
- Аг; ІХС (стенокардія); ХСН із систолічною дисфункцією лівого шлуночка (спільно з інгібіторами апф, сечогінними засобами, при потребі - з серцевими глікозидами).
Застосування
Per os, не розжовуючи, запити невеликим обсягом води, в ранкові години (не залежно від прийому їжі).
Терапія АГ, ІХС. Дозу титрують. Рекомендована добова доза - 5 мг. У разі, якщо систолічний АТ 105 мм рт. ст., можливий прийом 2,5 мг бісопрололу на добу. При потребі можливе підвищення дози до 10 мг на добу (максимальна рекомендована добова доза - 20 мг).
Доза препарату коригується лікарем в індивідуальному порядку і залежить від ЧСС і терапевтичного ефекту.
Терапія Бікардом хворих ХСН (без симптомів загострення) повинна проводитися фахівцем, що має досвід лікування таких пацієнтів.
Починають терапію хворих стабільною ХСН (на тлі контролю артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, симптомів прогресування серцевої недостатності) з прийому 1,25 мг бісопрололу фумарату раз на добу протягом 1 тижня. При гарній переносимості (протягом всього періоду титрування) підвищують дозу до 2,5 мг раз на добу (на період 1 тиждень), потім підвищують її до 3,75 мг раз на добу (на період 1 тиждень) і далі до 5 мг раз на добу (протягом 4 тижнів). Потім дозу підвищують до 7,5 мг раз на добу (ще на 4 тижні) і, при гарній переносимості, збільшують до 10 мг (найвища добова рекомендована доза) раз на добу як підтримуючу терапію.
При поганій переносимості найвищої рекомендованої дози можна плавно її знизити. У разі посилення серцевої недостатності, зниження артеріального тиску (90/60 мм рт. Ст.) Або уражень ЧСС (60 уд. / Хв) в період титрування або після нього, слід скорегувати дозу препарату (на час її знизити) або призупинити терапію. Після того як стан хворого стабілізується, рекомендується розглянути питання про відновлення терапії.
При потребі припинення терапії дозу знижують плавно (наприклад, дворазово щотижня). Різке припинення терапії, особливо при ІХС, не рекомендується в зв'язку з небезпекою погіршення стану хворого.
Тривалість терапії препаратом Бікард визначається характером і тяжкістю патології.
У хворих АГ або ІХС з легкої або помірної печінковою або нирковою недостатністю, як правило, підбір дози не проводять. У разі порушення функції нирок або печінки тяжкого ступеня доза Бікарда не повинна перевищувати 10 мг на добу. У пацієнтів, які отримують діаліз, режим дозування не змінюють.
У пацієнтів з ХСН в поєднанні з порушенням печінкових або ниркових функцій потрібно обачність при підвищенні дози.
Не потрібно коригувати дозу у літніх хворих.
Чи не призначають в дитячому віці.
Протипоказання
- Серцева недостатність (гостра або декомпенсована з необхідністю інотропної підтримки); кардіогенний шок; av-блокада ii і iii ступеня (виняток - пацієнти з кардіостимулятором); синдром шорти; порушення проведення імпульсу від синусового вузла до передсердь; симптоматичне уражень ЧСС (60 уд. / хв); симптоматичне зниження пекло (90/60 мм рт. ст.); ба (тяжкий перебіг); розлади периферичного кровообігу / хвороба Рейно (пізня стадія); феохромоцитома (у пацієнтів, які не отримували лікування); метаболічний ацидоз; гіперчутливість до активного фармацевтичного інгредієнта препарату або іншим його складовим.
Побічні ефекти
- У пацієнтів з ХСН, аг або ІХС - уражень ЧСС (60 уд. / Хв), ускладнення серцевої недостатності; у хворих аг також - порушення av-провідності; непритомність, у хворих аг або ІХС - запаморочення, цефалгія; гіполакрімія, кон'юнктивіт; зниження слуху; спазм гладкої мускулатури стінки бронхів у пацієнтів з ба або обструктивної патологією респіраторного тракту, риніт (алергічного генезу). діарея, констіпація, нудота або блювота, гепатит; реакції підвищеної чутливості (в тому числі свербіж, гіперемія, висипання, алопеція); терапія блокаторами β-адренорецепторів може призвести до погіршення стану хворих на псоріаз (висипання); судоми, м'язова слабкість; відчуття холоду або оніміння в кінцівках, у пацієнтів з ХСН, аг або ІХС - зниження пекло (90/60 м рт. ст.), у пацієнтів з ХСН - постуральна гіпотензія; розлади потенції; депресія, діссомнія, сновидіння страхітливого характеру, галюцинації; підвищення в крові вмісту тригліцеридів, в плазмі крові - активностітрансаміназ; у пацієнтів з ХСН, аг або ІХС - астенія, у хворих аг або ІХС - підвищена стомлюваність.
Особливі вказівки
Терапію бисопрололом праціентов зі стабільною ХСН починають з поступового плавного підвищення дози.
Різка відміна препарату у хворих на ІХС може спричинити минуще порушення загального стану.
Початок і скасування терапії бісопрололом слід проводить під регулярними контролем.
На даним момент відсутній належний досвід терапії серцевої недостатності у пацієнтів після інфаркту міокарда протягом 3 міс, хворих рестриктивной кардіоміопатією, вродженими вадами серця, придбаними клапанними пороками серця зі значним порушенням гемодинаміки, цукровий діабет 1-го типу, ниркової або печінкової недостатністю у важкій стадії .
Обережно застосовують в таких випадках:
- спазм гладкої мускулатури стінки бронхів;
- цукровий діабет (при виражених коливаннях вмісту в крові глюкози);
- строгі обмеження в раціоні та режимі харчування;
- проведення десенсибілізації;
- AV-блокада (I ступінь);
- вазоспастична стенокардія;
- облітеруючі захворювання периферичних артерій;
- наркоз.
Застосування блокаторів β-адренорецепторів у пацієнтів, яким заплановано проведення наркозу, знижує частоту розвитку в периоперационном періоді ішемії міокарда і порушень серцевого ритму. Відповідно, якщо пацієнт отримує терапію препаратами даної групи, її слід продовжувати в зазначений період.
При необхідності застосування наркозу анестезіолог повинен бути попереджений про те, що пацієнт приймає блокатори β-адренорецепторів.
Якщо бісопролол необхідно скасувати перед проведенням хірургічної операції, його дозу плавно знижують і припиняють застосування за 48 год до наркозу.
При відсутності вагомих причин для проведення лікування Кардіоселективний блокаторами β-адренорецепторів не слід їх застосовувати у хворих з обструктивними патологією респіраторного тракту. Якщо ж така потреба існує, препарат застосовують з обережністю, починаючи з мінімально можливої дози, під наглядом лікаря (контроль появи диспное, кашлю, зниження толерантності до фізичних навантажень).
У хворих на бронхіальну астму або інший хронічної обструктивної патологією легких необхідно супутнє застосування бронходилататорів.
Хворі БА при терапії препаратом можуть потребувати застосування більш високих доз β 2 -сімпатоміметіков.
Пацієнтам з псоріазом рекомендована терапія препаратом тільки після проведення скрупульозної оцінки превалювання корисних ефектів від його застосування можливий ризик.
Хворим на феохромоцитому застосування препарату починають тільки після початку лікування блокаторами α-адренорецепторів. Застосування препарату може маскувати прояви гіпертиреозу.
Застосування препарату може забезпечити хибнопозитивний результат тесту на допінг.
Застосовують у вагітних тільки в разі превалювання очікуваних позитивних ефектів для матері над можливим ризиком для плода. В такому випадку необхідно ретельне спостереження за новонародженим протягом перших 3 діб життя.
У період годування груддю не рекомендовано застосування препарату.
В окремих випадках ймовірно вплив на здатність керувати транспортним засобом або роботи з іншими механізмами. Посилена увага потрібна на старті терапії, при зміні дози препарату або при прийомі алкогольних напоїв.
Взаємодії
Чи не призначають разом
У терапії ХСН: з протиаритмічними препаратами I класу.
За всіма показниками:
- з блокаторами кальцієвих каналів (група верапамілу, в меншій мірі - дилтіазему).
- з антигіпертензивними засобами центральної дії. При раптовому припиненні застосування препарату, особливо після попередньої відміни блокаторів ß-блокатори, можливе підвищення ймовірності розвитку «синдрому рикошету» на артеріальну гіпертензію.
Застосовують у поєднанні з обачністю
У терапії АГ або ІХС: з протиаритмічними препаратами I класу.
За всіма показниками:
- з блокаторами кальцієвих каналів (похідні дигідропіридину);
- з протиаритмічними препаратами III класу;
- з блокаторами β-адренорецепторів локальної дії (ймовірність посилення системної дії бісопрололу);
- з парасимпатоміметики;
- з пероральними цукрознижувальними препаратами та інсуліном;
- з анестетиками;
- з серцевими глікозидами;
- з нестероїдними протизапальними засобами;
- з β-симпатоміметиками;
- з симпатоміметиками, що активують α- і β-адренорецептори;
- з антигіпертензивними препаратами, а також засобами, що мають гіпотензивний ефект.
можливі комбінації
- мефлохин (можливе підвищення ймовірності зниження ЧСС 60 уд. / хв);
- інгібітори МАО (виняток - типу В).
Передозування
Розвивається av-блокада (iii ступеня), знижується ЧСС (60 уд. / Хв), з'являється запаморочення. часто знижується пекло (90/60 мм рт. ст.), знижується нижче норми вміст глюкози в крові, розвивається гостра серцева недостатність, спазм гладких м'язів стінки бронхів. можлива підвищена чутливість до бісопрололу у хворих на серцеву недостатність.
Терапію препаратом завершують. Лікування - симптоматичне і підтримуюче.
У разі зниження ЧСС (60 уд. / Хв) вводять атропін; при відсутності реакції - ізопреналін або інший препарат, який надає позитивний хронотропний ефект; можливо трансвенозная ведення штучного водія ритму.
У разі зниження артеріального тиску (90/60 мм рт. Ст.) - в / в вазоконстріктори та інфузія рідини, можливий позитивний ефект від введення глюкагону.
У разі зниження вмісту глюкози в крові нижче норми - вводять її в / в.
У разі розвитку спазму гладких м'язів стінки бронхів застосовують бронхолітики, β 2-адреноміметики та / або амінофілін.
У разі загострення ХСН застосовують сечогінні, судинорозширювальні засоби, препарати з інотропним дейстівія.
У разі AV-блокади (II і III ступінь) на тлі скрупульозного спостереження проводять інфузії ізопреналіна або вводять трансвенозно кардіостимулятор.
Умови зберігання
У місці, недоступному для дітей, при температурі 25 °C.
Опис товару завірено виробником Лабораторіос Нормон.
Зверніть увагу!
Опис препарату Бікард табл. в/о 5мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
