Торгівельна назва | Ауротаз |
Діючі речовини | Піперацилін, Тазобактам |
Кількість діючої речовини | 4 г + 0,5 г |
Форма випуску | розчин для ін’єкцій |
Кількість в упаковці | 4,5 г |
Первинна упаковка | флакон |
Спосіб застосування | Внутрішньовенно |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | АУРОБІНДО ФАРМА ЛІМІТЕД |
Країна виробництва | Індія |
Заявник | Aurobindo |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01C Бета-лактамні антибіотики, пеніциліни J01CR Комбінації пеніцилінів, в тому числі з інгібіторами бета-лактамаз J01CR05 Піперацилін та інгібітор ферменту |
Ауротаз-Р показаний для лікування наступних інфекцій у дорослих і дітей віком від 2 років:
Дорослі та діти віком від 12 років:
- тяжка пневмонія (включаючи госпітальну і вентиляційну пневмонію);
- ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит);
- ускладнені внутрішньочеревні інфекції;
- ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин (у тому числі інфекційні ускладнення при синдромі діабетичної стопи).
Лікування пацієнтів з бактеріємією, що має місце у поєднанні, або може бути пов'язана з будь-якою з зазначених вище інфекцій.
Ауротаз-Р можна застосовувати для лікування у пацієнтів з нейтропенією та пропасницею, імовірно спричинених бактеріальною інфекцією.
Діти віком від 2 до 12 років:
- ускладнені внутрішньочеревні інфекції.
Ауротаз-Р може бути використаний для лікування у педіатричних пацієнтів з нейтропенією та пропасницею, імовірно спричинених бактеріальною інфекцією.
Необхідно керуватися офіційними рекомендаціями щодо застосування антибактеріальних препаратів.
Склад
- діючі речовини: piperacillin, tazobactam;
- 1 флакон містить піперациліну натрію еквівалентно піперациліну 4 г, тазобактаму натрію еквівалентно тазобактаму 0,5 г (для дозування 4,5 г).
Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини, антибактеріальних засобів групи пеніцилінів або допоміжних речовин.
Гострі тяжкі алергічні реакції на будь-які інші бета-лактамні засоби в анамнезі (наприклад, цефалоспорини, монобактами або карбапенеми).
Побічні реакції
Найчастіше повідомляли про таку побічну дії препарату як діарея (спостерігається в 1 з 10 пацієнтів). Серед найсерйозніших побічних реакцій є псевдомембранозний коліт та токсичний епідермальний некроліз, які спостерігалися у від 1 до 10 пацієнтів з 10000.
У більшості випадків побічні дії при застосуванні препарату Ауротаз-Р не були тяжкими (діарея, блювання, нудота, висипання), переносилися пацієнтами, не потребуючи відміни. Частота виникнення панцитопенії, анафілактичного шоку і синдрому Стівенса-Джонсона не може бути оцінена на основі наявних на даний час даних.
Спосіб застосування
Доза і частота введення лікарського засобу Ауротаз-Р залежать від тяжкості і локалізації інфекції, а також імовірних збудників.
Дорослі та діти віком від 12 років.
Інфекції.
Звичайна доза препарату Ауротаз-Р (4 г піперациліну/0,5 г тазобактаму) становить 4,5 г кожні 8 годин.
При госпітальній пневмонії та бактеріальних інфекціях у пацієнтів з нейтропенією рекомендована доза становить 4 г піперациліну/0,5 г тазобактаму кожні 6 годин. Дана схема введення також може бути застосована для лікування пацієнтів з особливо важкими формами інших виявлених інфекцій.
Відновлені розчини повинні бути вилучені з флакона за допомогою шприца. Якщо відновлення розчину проведене відповідно до рекомендацій, вилучення вмісту флакона за допомогою шприца забезпечить доступність заявленої кількості піперациліну/тазобактаму. Відновлені розчини можуть бути додатково розведені до необхідного об’єму (від 50 мл до 150 мл) з одним з наступних сумісних розчинників:
- Стерильна вода для ін'єкцій
- 0,9 % розчин натрію хлориду
- 5 % водний розчин глюкози.
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність. На даний час не існує або є обмежена кількість даних щодо застосування Ауротаз-Р вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показали наявність токсичного впливу на плід, проте тератогенність була відсутня при дозах, токсичних для материнського організму. Піперацилін та тазобактам проникає через плаценту. Ауротаз-Р можна застосовувати у період вагітності лише тоді, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для жінки та плода.
Період годування груддю. Піперацилін у незначних концентраціях проникає у грудне молоко. Концентрацію тазобактаму у грудному молоці не досліджували. Лікування жінок у період годування груддю даним лікарським засобом показане лише у тому випадку, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для жінки та дитини.
Діти
Препарат застосовувати дітям віком від 2 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Вплив препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не встановлений.
Передозування
Симптоми. Повідомлялося про передозування препарату. Більшість таких випадків, включаючи нудоту, блювання та діарею, спостерігалися при введенні звичайних рекомендованих доз. У пацієнтів може спостерігатися нервово-м’язове збудження або судоми при перевищенні рекомендованих доз для внутрішньовенного введення (особливо у хворих із нирковою недостатністю).
Лікування. У разі передозування подальше введення піперациліну/тазобактаму потрібно припинити. Специфічний антидот невідомий.
Лікування – підтримуюче та симптоматичне, залежно від стану пацієнта.
Надмірну концентрацію піперациліну або тазобактаму в сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу.
Умови зберігання
Зберігати в сухому недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °C.
Після розчинення препарат придатний для застосування протягом 24 годин при зберіганні в холодильнику при температурі 2-8 °С.
Опис товару завірено виробником Ауробіндо фарма.
Зверніть увагу!
Опис препарату Ауротаз-Р пор. д/р-ну д/ін. 4,5г фл. №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.