Сингіал

Склад

Діюча речовина: натрію гіалуронат - 10 мг/мл.

Допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію фосфат гептагідрат, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій (по 2 мл в попередньо наповненому шприці. По одному попередньо наповненому шприца, вкладеному в блістер з полімерного матеріалу. По 1 або З попередньо наповнених шприци в блістерах, вкладених в пачку з картону разом з інструкцією із застосування).

СИНГІАЛ TM - імунобіологічний препарат, призначений для заміщення синовіальної рідини, яка накопичується при дегенеративних запальних захворюваннях суглобів і для активації процесів оновлення тканин суглобових хрящів. Препарат є ефективним терапевтичним засобом, використовуваним для зняття болю при дегенеративно-запальних захворюваннях суглобів. СИНГІАЛ TM має в'язко-пружні властивості, діє як амортизатор, рідина, відновлює рухливість суглобів. Використання препарату особливо рекомендується хворим, не отримують адекватної лікувальний ефект від прийому анальгезирующих або протизапальних лікарських препаратів, фізіотерапевтичних процедур і гімнастичних вправ. Активний інгредієнт препарату СИНГІАЛ TM - гіалуронат натрію є важливим компонентом екстрацелюлярного матриксу, відновлює фізіологічний гомеостаз та реологічні властивості синовіальної рідини, нормалізує і сприяє нормалізації складу синовіальної рідини, активуючи біосинтез гіалуронової кислоти в клітинах синовіальної оболонки.

Гіалуронова кислота, введена в суглобову сумку, підтримує свою первісну молекулярну масу в синовіальній рідині суглобової сумки. При фільтрації через тканини суглобів в периферичний кровообіг молекулярна маса діючої речовини препарату СИНГІАЛ TM значно зменшується. Період напіврозпаду в суглобовій сумці складає 20,6 годин; період напіввиведення після її міграції із суглобової сумки в кров складає 3 доби.

СИНГІАЛ TM міститься в синовіальній рідині протягом 4-5 днів. Метаболізм, екскреція і рециркуляція відбуваються протягом 9 днів після введення. Було визначено, що приблизно 83% гіалуронової кислоти, введеної в суглобову сумку, метаболізується в печінці, більша її частина виводиться у вигляді вуглекислого газу і води, а приблизно 17% повторно використовується у вигляді ліпідів, білків і компонентів кислотно-розчинної фракції організму.

Остеоартрит і періартрит плечового та колінного суглобів.

Гіперчутливість до гіалуронату натрію.

СИНГІАЛ TM вводиться по 2 мл в суглобову сумку один раз на тиждень протягом трьох тижнів послідовно. Частота ін'єкцій може коригуватися в залежності від симптомів і тяжкості захворювання. У зв'язку з тим, що СИНГІАЛ TM вводиться безпосередньо в синовіальну порожнину, застосування лікарського препарату необхідно проводити з дотриманням строгих асептичних умов.

Чи не відомі.

Шок: оскільки у пацієнтів можуть виникати симптоми шоку (з невизначеною частотою), необхідно ретельно спостерігати за станом пацієнтів. У разі появи будь-яких проявів шоку слід припинити застосування препарату і вжити відповідних заходів.

Гіперчутливість: набряк (обличчя, повік і т.д.), запальна гіперемія обличчя, в окремих випадках - висип, кропив'янка, свербіж тощо. У разі виникнення цих симптомів слід припинити застосування препарату і вжити відповідних заходів. Місця введення в суглоб: іноді можуть виникнути біль (в основному короткочасний біль після ін'єкції), припухлість, в рідкісних випадках - набряк, запальна гіперемія, відчуття жару і місцевого тиску. Інші: можуть спостерігатися нудота, блювота і лихоманка.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Випробування препарату на тваринах показали відсутність його тератогенного впливу, проте безпека препарату для вагітних жінок не встановлена. Препарат слід з обережністю вводити вагітним жінкам тільки коли, на думку лікаря, користь перевищує ризик.

Оскільки під час доклінічних досліджень було встановлено, що препарати гіалуронової кислоти виділяються з грудним молоком, необхідно припинити годування груддю протягом застосування препарату.

СИНГІАЛ TM може викликати осадження четвертинних солей амонію (бензалконіум хлорид), дезінфікуючих засобів та хлоргексидину.

В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки. Не вживати після закінчення терміну придатності.