Действующее вещество: натрия гиалуронат - 10 мг / мл.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат гептагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Раствор для инъекций (по 2 мл в предварительно наполненном шприце. По одному предварительно наполненном шприца, вложенном в блистер из полимерного материала. По 1 или С предварительно наполненных шприцы в блистерах, вложенных в пачку из картона вместе с инструкцией по применению).
Сингиал - иммунобиологический препарат, предназначенный для замещения синовиальной жидкости, которая накапливается при дегенеративных воспалительных заболеваниях суставов и для активации процессов обновления тканей суставных хрящей. Препарат является эффективным терапевтическим средством, используемым для снятия боли при дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов. Сингиал имеет вязко-упругие свойства, действует как амортизатор, жидкость, восстанавливает подвижность суставов. Использование препарата особенно рекомендуется больным, не получают адекватной лечебный эффект от приема анальгезирующих или противовоспалительных лекарственных препаратов, физиотерапевтических процедур и гимнастических упражнений. Активный ингредиент препарата Сингиал - гиалуронат натрия является важным компонентом экстрацеллюлярного матрикса, восстанавливает физиологический гомеостаз и реологические свойства синовиальной жидкости, нормализует и способствует нормализации состава синовиальной жидкости, активируя биосинтез гиалуроновой кислоты в клетках синовиальной оболочки.
Гиалуроновая кислота, введенная в суставную сумку, поддерживает свою первоначальную молекулярную массу в синовиальной жидкости суставной сумки. При фильтрации через ткани суставов в периферическое кровообращение молекулярная масса действующего вещества препарата Сингиал значительно уменьшается. Период полураспада в суставной сумке составляет 20,6 часов; период полувыведения после ее миграции из суставной сумки в кровь составляет 3 суток.
Сингиал содержится в синовиальной жидкости в течение 4-5 дней. Метаболизм, экскреция и рециркуляция происходят в течение 9 дней после введения. Было определено, что примерно 83% гиалуроновой кислоты, введенной в суставную сумку, метаболизируется в печени, большая ее часть выводится в виде углекислого газа и воды, а примерно 17% повторно используется в виде липидов, белков и компонентов кислотно-растворимой фракции организма.
Остеоартрит и периартрит плечевого и коленного суставов.
Гиперчувствительность к гиалуроната натрия.
Сингиал вводится по 2 мл в суставную сумку один раз в неделю в течение трех недель последовательно. Частота инъекций может корректироваться в зависимости от симптомов и тяжести заболевания. В связи с тем, что Сингиал вводится непосредственно в синовиальную полость, применение лекарственного препарата необходимо проводить с соблюдением строгих асептических условий.
Не известны.
Шок: поскольку у пациентов могут возникать симптомы шока (с неопределенной частотой), необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов. В случае появления каких-либо проявлений шока следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Гиперчувствительность: отек (лица, век и т.д.), воспалительная гиперемия лица, в редких случаях - сыпь, крапивница, зуд и тому подобное. В случае возникновения этих симптомов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Места введения в сустав: иногда могут возникнуть боль (в основном кратковременная боль после инъекции), припухлость, в редких случаях - отек, воспалительная гиперемия, ощущение жара и местного давления. Другие: могут наблюдаться тошнота, рвота и лихорадка.
Испытания препарата на животных показали отсутствие его тератогенного влияния, однако безопасность препарата для беременных женщин не установлена. Препарат следует с осторожностью вводить беременным женщинам только когда, по мнению врача, польза превышает риск.
Поскольку во время доклинических исследований было установлено, что препараты гиалуроновой кислоты выделяются с грудным молоком, необходимо прекратить кормление грудью в течение применения препарата.
Сингиал может вызвать осаждение четвертичных солей аммония (бензалкониум хлорид), дезинфицирующих средств и хлоргексидина.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года. Не употреблять после истечения срока годности.
Описание препарата Сингиал на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.