Роферон

діюча речовина: interferon alfa-2a;

1 попередньо наповнений шприц (0,5 мл розчину для ін'єкцій) містить 3 млн МО, 6 млн МО, 9 млн МО інтерферону альфа-2а

Допоміжні речовини:

натрію хлорид, амонію ацетат, спирт бензиловий, полісорбат 80, кислота оцтова крижана або натрію гідроксид до рН 5, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій (по 3 млн МО / 0,5 мл, 6 млн МО / 0,5 мл або 9 млн МО / 0,5 мл у попередньо наповненому шприці. 1 попередньо наповнений шприц разом з 1 голкою для ін'єкцій у картонній коробці) .

Основні фізико-хімічні властивості

Препарат являє собою прозору рідину від безбарвного до злегка жовтуватого кольору.

Фармакодинаміка

Інтерферон альфа-2а отримують за технологією рекомбінантної ДНК з використанням генно-інженерного штаму E. coli. Роферон-А має багато властивостей так званих природних альфа-інтерферонів людини. Він діє проти вірусів, індукуючи в клітинах стан резистентності до вірусних інфекцій і модулюючи відповідну реакцію імунної системи, спрямовану на нейтралізацію вірусів або знищення інфікованих ними клітин. Основний механізм протипухлинної дії препарату Роферон-А ще не встановлено. У пухлинних клітинах людини, оброблених препаратом Роферон-А (в клітинах НТ 29), достовірно зменшується синтез ДНК, РНК і білка. Роферон-А має антипроліферативну дію на ряд пухлин людини in vitro і пригнічує ріст деяких ксенотрансплантатов пухлин людини в безтімусніх мишей. Обмежене число клітинних пухлинних ліній людини, які росли in vivo в безтімусніх мишей з імунодефіцитом, вивчалися на предмет чутливості до препарату Роферон-А. In vivo антипролиферативное активність препарату Роферон-А вивчалася на таких пухлинах, як мукоїдного карцинома молочної залози та аденокарцинома сліпої кишки, а також рак товстої кишки та передміхурової залози. Ступінь антипролиферативное активності варіює.

Фармакокінетика

Як у здорових добровольців, так і у хворих на рак дисемінований спостерігаються великі індивідуальні коливання концентрації інтерферону альфа-2а в сироватці крові. У людини фармакокінетика препарату Роферон-А в дозах від 3 млн до 198 млн МО мала лінійний характер.

Після внутрішньом'язового або підшкірного введення біодоступність перевищує 80%. Після одноразового введення інтерферону альфа-2а хворим з дисемінований рак і з хронічним гепатитом В фармакокінетичні показники були аналогічні таким у здорових добровольців. Після одноразового введення доз до 198 млн МО спостерігалося залежне від дози збільшення сироваткових концентрацій.

У деяких хворих з дисемінований рак м введення інтерферону альфа-2а один або кілька разів на добу тривалістю до 28 днів призводило до зростання максимальних сироваткових концентрацій в 2-4 рази в порівнянні з такими після разового введення. Однак багаторазове введення згідно кожного з вивчених досі режимів дозування не змінювало параметри розподілу або виведення препарату.

Лікування волосатоклітинному лейкозу.

Лікування прогресуючої, безсимптомною саркоми Капоші у хворих на СНІД з числом CD4> 250 / мм ^3.

Лікування хронічної фази Ph-позитивного хронічного мієлолейкозу. Роферон-А не є альтернативним лікуванням хронічного мієлолейкозу у пацієнтів, що мають родичів з ідентичним людським лейкоцитарним антигеном і яким планується можлива в найближчому майбутньому алогенна трансплантація кісткового мозку. На сьогодні невідомо, можна вважати Роферон-А радикальним лікуванням цього захворювання.

Лікування шкірної Т-клітинної лімфоми. Інтерферон альфа-2а (Роферон-А) може бути активним у пацієнтів з прогресуючим захворюванням і які рефрактерними до стандартного лікування або у яких стандартне лікування вважається недоречним.

Лікування гістологічно підтвердженого хронічного гепатиту B у дорослих, які мають маркери вірусної реплікації, тобто позитивного на ДНК вірусу гепатиту В (ДНК ВГВ) або HBeAg.

Лікування гістологічно підтвердженого хронічного гепатиту С у дорослих, що мають антитіла до вірусу гепатиту С або РНК вірусу гепатиту С (РНК ВГС) і підвищення активності сироваткової аланінамінотрансферази (АЛТ) без ознак печінкової декомпенсації.

Ефективність інтерферону альфа-2а в лікуванні гепатиту С підвищується при комбінованому застосуванні з рибавірином. Монотерапія препаратом Роферон-А повинна проводитися при непереносимості або наявності протипоказань до застосування рибавірину.

Лікування фолікулярної неходжкінської лімфоми.

Лікування поширеною нирковоклітинного карциноми.

Лікування злоякісної меланоми II стадії за класифікацією Американського об'єднаного онкологічного комітету (товщина пухлини> 1,5 мм в Бреслоу, ураження лімфовузлів і віддалені метастази відсутні) після хірургічної резекції.

Підвищена чутливість до рекомбінантного інтерферону альфа-2а чи будь-якого компонента препарату в анамнезі.

Наявні або перенесені важкі захворювання серця. Свідчень прямий кардіотоксичної дії препарату немає, проте існує ймовірність, що гострі токсичні ефекти, які зникають самі по собі (наприклад, підвищення температури, озноб) і часто супроводжують лікування Роферон-А, можуть викликати загострення наявних серцевих захворювань.

Тяжкі порушення функції нирок, печінки або миелоидного паростка кровотворення.

Неконтрольовані судомні розлади та / або інші порушення функції центральної нервової системи (ЦНС).

Хронічний гепатит з вираженою декомпенсацією або з цирозом печінки.

Хронічний гепатит у хворих, які отримують або нещодавно отримували імунодепресанти.

Спирт бензиловий, який є допоміжною речовиною препарату Роферон-А, в рідкісних випадках асоціювався з потенційно токсичними летальними явищами та анафілактичні реакції у дітей до 3 років. Тому препарат Роферон-А не слід застосовувати недоношеним дітям, новонародженим, немовлятам і дітям до 3 років. Розчин препарату Роферон-А містить 10 мг/мл спирту бензилового.

Комбінована терапія з рибавірином: див. Інструкцію по застосуванню рибавірину, якщо інтерферон альфа-2а застосовується в комбінації з рибавірином пацієнтам з хронічним гепатитом С.

Роферон-А слід вводити підшкірно. Шприц-тюбик призначений для одноразового застосування.

волосатоклітинний лейкоз

Початкова доза: 3 млн МО на добу протягом 16-24 тижнів. При розвитку непереносимості добову дозу зменшують до 1500000 МО і / або знижують кратність введення до трьох разів на тиждень.

Підтримуюча доза: 3 млн МО тричі на тиждень. При розвитку непереносимості дозу зменшують до 1500000 МО тричі на тиждень.

Тривалість лікування: приблизно 6 місяців - до прийняття рішення лікарем про продовження лікування у пацієнтів, які відповіли на лікування, або припинення лікування у пацієнтів, що не відповіли на лікування. Пацієнти отримували лікування протягом до 20 місяців безперервно. Оптимальна тривалість лікування Роферон-А пацієнтів з волосатоклітинна лейкозом не встановлена.

Мінімальна ефективна доза Роферон-А у пацієнтів з волосатоклітинна лейкозом не встановлена.

Саркома Капоші у хворих на СНІД

Роферон-А показаний для лікування прогресуючої, безсимптомною саркоми Капоші у хворих на СНІД з числом CD4> 250 / мм ^3.

Малоймовірно, що пацієнти з саркомою Капоші, хворі на СНІД з числом CD4 <250 / мм ³ або з анамнезом опортуністичних інфекцій або системними симптомами, позитивно відреагують на терапію препаратом Роферон-А, і тому лікування цим препаратом повинно проводитися. Оптимальна доза сьогодні не встановлена.

Роферон-А не слід застосовувати в комбінації з інгібіторами протеази. За винятком зидовудину, немає даних з безпеки щодо комбінованого застосування препарату Роферон-А з інгібіторами зворотної транскриптази.

Початкова доза: хворим у віці 18 років і старше Роферон-А слід вводити по 3 млн МО / добу з поступовим підвищенням дози протягом 10-12 тижнів до 18 млн МО / добу, а по можливості - до 36 млн МО / добу за схемою : 1-3-й день - 3 млн МО на добу, 4-6-й день - 9 млн МО на добу, 7-9-й день - 18 млн МО на добу, при переносимості збільшуючи дозу на 10-84 день до 36 млн МО на добу.

Підтримуюча доза: 3 рази на тиждень в максимальній дозі, переноситься хворими, але не більше 36 млн МО / добу. У хворих на СНІД з саркомою Капоші, які отримували лікування препаратом Роферон-А в дозі 3 млн МО / добу, спостерігалася низька частота відповіді в порівнянні з пацієнтами, які отримували рекомендовану дозу.

Тривалість лікування: для визначення реакції на лікування слід документувати динаміку пухлини. Тривалість лікування - не менше 10 тижнів, бажано не менше 12 тижнів. При наявності позитивного ефекту терапію продовжують, при його відсутності - припиняють. Як правило, ефект проявляється через 3 місяці лікування. Пацієнти отримували лікування протягом до 20 місяців безперервно. При наявності ефекту лікування слід продовжувати як мінімум до зникнення пухлини. Оптимальна тривалість лікування Роферон-А саркоми Капоші у хворих на СНІД не встановлена.

Примітка: після припинення терапії препаратом Роферон-А саркома Капоші часто рецидивує.

хронічний мієлолейкоз

Роферон-А призводить до гематологічної ремісії у 60% хворих в хронічній фазі хронічного мієлолейкозу, незалежно від попередньої терапії. У двох третин з цих хворих повна гематологічна відповідь ще зберігається через 18 місяців після початку лікування.

На відміну від цитотоксичної хіміотерапії інтерферон альфа-2а може призводити до стабільної цитогенетичної відповіді, триває більше 40 місяців. На сьогодні ще невідомо, чи можна вважати Роферон-А препаратом з потенціалом до лікування для цього свідчення.

Дозування: хворим у віці від 18 років: початкова доза - 3 млн МО на добу з поступовим збільшенням дози протягом 8-12 тижнів за схемою: 1-3-й день - 3 млн МО на добу, 4-6-й день - 6 млн МО на добу, 7-84-й день - 9 млн МО на добу.

Тривалість лікування: не менше 8 тижнів, але бажано - не менше 12 тижнів до прийняття рішення лікарем про продовження або припинення лікування пацієнтів, які відповіли на лікування або припинення лікування пацієнтів, у яких відсутні будь-які зміни в гематологічних параметрах. У пацієнтів, які відповіли на лікування, слід продовжувати терапію до досягнення повної гематологічної відповіді або максимально протягом 18 місяців. Всім пацієнтам з повною гематологічної відповіддю лікування слід продовжувати в дозі 9 млн МО на добу (оптимальна доза) або 9 млн МО тричі на тиждень (мінімальна доза) з метою досягнення цитогенетичної відповіді за максимально короткий час. Оптимальна тривалість лікування Роферон-А хронічногомієлолейкозу не встановлена, хоча спостерігалася цитогенетична відповідь тривалістю 2 роки після початку лікування.

Ефективність, безпека і оптимальні дози Роферон-А у дітей з хронічним мієлолейкозом не встановлені.

Шкірна Т-клітинна лімфома (хворі в віці 18 років)

Оптимальна доза не встановлена.

Початкова доза: 3 млн МО на добу, поступово збільшуючи дозу до 18 млн МО на добу протягом 12 тижнів за схемою: 1-3-й день - 3 млн МО на добу, 4-6-й день - 9 млн МО на добу , 7-84-й день - 18 млн МО на добу.

Підтримуюча доза: три рази в тиждень в максимальній дозі, переноситься хворим, але не більше 18 млн МО.

Тривалість лікування: не менше 8 тижнів, але бажано - не менше 12 тижнів до прийняття рішення лікарем про продовження лікування пацієнтів, які відповіли на лікування, або припинення лікування пацієнтів, що не відповіли на лікування. Мінімальна тривалість лікування пацієнтів, які відповіли на лікування, повинен становити 12 місяців з метою максимального збільшення ймовірності досягнення повної відповіді та підвищення ймовірності досягнення тривалої відповіді. Пацієнти отримували лікування протягом до 40 місяців безперервно. Оптимальна тривалість лікування Роферон-А пацієнтів зі шкірної Т-клітинної лімфомою не встановлена.

Примітка: приблизно у 40% хворих зі шкірній Т-клітинній лімфомою об'єктивної протипухлинної відповіді не спостерігається. Часткову відповідь спостерігається зазвичай протягом 3 місяців лікування, а повна - протягом 6 місяців, хоча іноді для досягнення найкращого відповіді потрібно більше одного року терапії.

Хронічний вірусний гепатит В

Оптимальна схема лікування на сьогоднішній день не встановлена. Зазвичай призначають по 2,5-5 млн МО / м ² поверхні тіла 3 рази на тиждень протягом 4-6 місяців.

Подальшу корекцію дози проводять залежно від переносимості препарату. Якщо через 3-4 місяці поліпшення не спостерігається, слід розглянути питання про переривання терапії.

Діти.

Доза в 10 млн МО / м ² безпечно застосовувалася дітям з хронічним гепатитом В. Однак ефективність терапії не була продемонстрована.

Хронічний вірусний гепатит С

Комбінована терапія препаратом Роферон-А і рибавірином

Пацієнти з рецидивом

Роферон-А в комбінації з рибавірином показаний пацієнтам з хронічним гепатитом С, які відповіли на попередню монотерапії інтерфероном альфа з подальшим розвитком рецидиву після припинення терапії.

Дозування: 4500000 МО 3 рази на тиждень протягом 6 місяців.

Доза рибавірину: 1000-1200 мг на добу в 2 прийоми (вранці під час сніданку і ввечері під час вечері).

Режим дозування рибавірину - див. Інструкцію по застосуванню рибавірину.

Фолікулярна неходжкінська лімфома

Роферон-А продовжує виживаність без захворювання і виживання без прогресування при застосуванні в якості додаткового лікування до хіміотерапії за схемою CHOP (циклофосфамід, доксорубіцин, вінкристин, преднізолон) у пацієнтів з поширеним (з високою пухлинної навантаженням) фолікулярної неходжкінської лімфомою. Однак ефективність додаткового лікування інтерфероном альфа-2а по довготривалої виживаності у цих пацієнтів не встановлена.

Дозування: Роферон-А слід призначати в комбінації зі стандартною схемою хіміотерапії (наприклад з комбінацією циклофосфаміду, преднізону, вінкристину і доксорубіцину) за схемою 6 млн МО / м ² з 22 по 26 день кожного 28-денного циклу.

Повідомлень про передозування немає, однак повторне введення великих доз інтерферону може супроводжуватися глибокої летаргією, слабкістю, прострацією і коми. Таких хворих слід госпіталізувати для спостереження і проведення відповідного лікування.

При належному підтримує догляді попереднього стану у хворих з важкими побічними реакціями на Роферон-А зазвичай відновлюється через кілька днів після припинення відповідної терапії. У клінічних дослідженнях кома реєструвалася в 0,4% онкологічних хворих.

При проведенні комбінованої терапії з рибавірином у хворих на хронічний гепатит С - також слід керуватися інструкцією про застосування цього препарату.

Наведені нижче дані про побічні реакції отримані при лікуванні хворих з різними злоякісними захворюваннями, часто рефрактерними до попереднього лікування і знаходилися на пізніх стадіях, а також хворих на хронічний гепатит В і хворих на хронічний гепатит С.

Приблизно у двох третин онкологічних хворих спостерігалася анорексія і у половини пацієнтів - нудота. Серцево-судинні та легеневі розлади спостерігалися приблизно в однієї п'ятої частини пацієнтів із злоякісними новоутвореннями та характеризувалися транзиторною гіпотензією, гіпертензією, набряками, ціанозом, аритміями, серцебиттям і болем в грудній клітці. Більшість пацієнтів з пухлинами отримували дози, значно перевищували дози, рекомендовані нині, і це може пояснити високу частоту і тяжкість побічних реакцій в цій групі пацієнтів в порівнянні з пацієнтами з гепатитом В, в яких побічні реакції зазвичай минають, і пацієнти повертаються до стану , яке було перед лікуванням, протягом 1-2 тижнів після завершення терапії. Серцево-судинні розлади дуже рідко спостерігалися у пацієнтів з гепатитом В. У пацієнтів з гепатитом В зміни рівня трансаміназ зазвичай свідчили про поліпшення клінічного стану пацієнтів.

У більшості пацієнтів спостерігалися грипоподібні симптоми, такі як слабкість, підвищення температури, озноб, зниження апетиту, м'язовий і головний біль, болі в суглобах і потовиділення. Ці гострі побічні реакції зазвичай слабшають або усуваються при одночасному призначенні парацетамолу, а їх вираженість в ході лікування або при зміні дози препарату Роферон-А має тенденцію до зменшення, хоча при продовженні терапії або корекції дози можуть виникнути летаргія, астенія та слабкість.

Для опису частоти побічних реакцій використовуються наступні категорії: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥ 1/100 та <1/10), нечасті (≥1 / 1000 і <1/100), рідкісні (≥ 1/10000 і <1/1000), рідкісні (<1/10000), частота невідома (не може бути встановлена ​​на основі наявних даних). У кожній групі побічні реакції вказані в порядку убування серйозності.

Інфекції та інвазії: рідко: пневмонія, простий герпес, включаючи загострення губного герпесу.

З боку крові та лімфатичної системи ^1: дуже часто: лейкопенія часто: тромбоцитопенія, анемія рідко: агранулоцитоз, гемолітична анемія рідкісні: ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура частота невідома: нейтропенія.

З боку імунної системи: рідко: аутоімунні розлади, гострі реакції гіперчутливості (наприклад, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм і анафілаксія) рідкісні: саркоїдоз, частота невідома: відторгнення трансплантата (при постмаркетингового застосування).

Ендокринні розлади: рідкісні: гіпотиреоз, гіпертиреоз, порушення функції щитоподібної залози.

Порушення метаболізму і харчування: дуже часто: анорексія, нудота, несуттєва гипокальциемия нечасто дегідратація, електролітний дисбаланс; рідко: цукровий діабет, гіперглікемія; рідкісні: гіпертригліцеридемія, гіперліпідемія.

Психічні розлади: нечасто депресія, дратівливість, зміни психічного стану, сплутаність свідомості, аномальна поведінка, нервозність, погіршення пам'яті, порушення сну; рідко: суїцид, спроби суїциду, суїцидальні думки, манія.

Неврологічні розлади: дуже часто: головний біль частини: перекручення смаку; нечасто невропатія, запаморочення, гіпестезія, парестезія, тремор, сонливість частини: кома, порушення мозкового кровообігу, судоми, транзиторна еректильна дисфункція рідкісні: енцефалопатія.

З боку органу зору: нечасто: порушення зору, кон'юнктивіт рідко: ішемічна ретинопатія; рідкісні: тромбоз артерії сітківки, невропатія зорового нерва, крововилив у сітківку, тромбоз вен сітківки, ексудати в сітківці, ретинопатія, набряк диска зорового нерва.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату: нечасто вертиго (запаморочення).

Кардіальні порушення: часті: аритмія (включаючи AV-блокаду), серцебиття, ціаноз; рідко: зупинка серця і дихання, інфаркт міокарда, застійна серцева недостатність, набряк легенів.

Судинні розлади: рідкісні: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія рідкісні: васкуліт.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко: задишка, кашель; частота невідома: легенева артеріальна гіпертензія ^2.

Шлунково-кишкові розлади: дуже часто: діарея часто: блювота, біль в животі, нудота, сухість у роті рідкісні: панкреатит, посилення перистальтики кишечника, запор, диспепсія, метеоризм рідкісні: реактивація виразкової хвороби, шлунково-кишкові кровотечі (що не загрожують життю) частота невідома: ішемічний коліт, виразковий коліт.

Розлади травної системи: рідко: печінкова недостатність, гепатит, дисфункція печінки.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже часто: алопеція (зворотна після відміни терапії збільшене випадання волосся може тривати протягом декількох тижнів після завершення лікування), підвищене потовиділення; рідкісні: псоріаз (загострення або провокація псоріазу), свербіж рідко: висип, сухість шкіри, носова кровотеча, сухість слизових оболонок, ринорея.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: дуже часто: міалгія, артралгія рідкісні: системний червоний вовчак, артрит.

З боку нирок та сечовидільної системи: нечасто протеїнурія, збільшення кількості клітинних елементів в сечі; рідко: гостра ниркова недостатність (в основному у онкологічних пацієнтів із захворюванням нирок), порушення функції нирок.

Загальні порушення і реакції в місці введення Дуже часто: грипоподібні симптоми, зниження апетиту, підвищення температури, озноб, слабкість, часто: біль в грудній клітці, набряк рідкісні: некроз в місці ін'єкції, реакція в місці ін'єкції.

Обстеження і порушення з боку лабораторних показників: часто: втрата ваги; рідкісні: підвищення рівня АЛТ, підвищення рівня трансаміназ, підвищення рівня лужної фосфатази в крові рідко: підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня білірубіну в крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня лактатдегідрогенази в крові.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Чоловіки та жінки, які отримують Роферон-А, повинні користуватися надійними методами контрацепції. Немає відповідних даних щодо застосування препарату Роферон-А у вагітних. Коли макаки-резус на ранніх і середніх термінах вагітності вводили дози, значно перевершують рекомендовані для клінічного застосування, в них відзначалося зростання числа викиднів. Хоча досліди на тваринах не дають вказівок на тератогенність препарату, не можна виключити можливість його шкідливого впливу на плід.

При вагітності препарат слід призначати тільки в тому випадку, якщо користь від лікування для матері перевищує можливий ризик для плоду.

Невідомо, чи виділяється Роферон-А з грудним молоком у людини. Питання про припинення годування груддю або про відміну препарату слід вирішувати з урахуванням важливості препарату для матері.

Застосування зрибавірином у пацієнтів з хронічним гепатитом С

Значний тератогенним і / або ембріоцідній ефект спостерігався у всіх видів тварин, яким вводили рибавирин. Терапія рибавирином вагітним протипоказана. Особливу обережність слід дотримуватися, щоб уникнути вагітності жінкам, які приймають Роферон-А в комбінації з рибавірином, і партнерок чоловіків, які застосовують таку комбінацію препаратів. Жінкам, здатним до дітородіння, і їх партнерам слід використовувати ефективні засоби контрацепції протягом періоду лікування і ще 4 місяці після його завершення. Пацієнти-чоловіки або їх партнерки повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування і протягом 7 місяців після його завершення. Будь ласка, ознайомтеся про застосування рибавірину.

Діти

Препарат Роферон-А не слід застосовувати недоношеним дітям, новонародженим, немовлятам і дітям до 3 років.

Ефективність, безпека і оптимальні дози Роферон-А для дітей з на хронічний мієлолейкоз не встановлені.

Доза в 10 млн МО / м ² безпечно застосовувалася дітям з хронічним гепатитом В. Однак ефективність терапії не була продемонстрована.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження про вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з машинами та механізмами не проводилися. Однак, в залежності від режиму дозування та індивідуальної чутливості хворого, Роферон-А може впливати на швидкість реакції, що може привести до порушення виконання певних операцій, наприклад, керування транспортними засобами, робота зі складними механізмами тощо.

Оскільки альфа-інтерферони порушують клітинний метаболізм, існує ймовірність модифікації активності інших лікарських засобів. У невеликому дослідженні було показано, що Роферон-А впливає на специфічні мікросомальні ферментні системи. Клінічне значення цих даних не відомо.

Альфа-інтерферони можуть порушувати окислювальні метаболічні процеси, і це слід враховувати при одночасному призначенні лікарських засобів, які метаболізуються даними шляхом. Однак немає специфічної інформації з цього приводу.

Повідомлялося, що Роферон-А знижує кліренс теофіліну.

Оскільки Роферон-А може впливати на функції центральної нервової системи, можуть виникати взаємодії після одночасного застосування лікарських засобів центральної дії. Інтерферони можуть посилити нейротоксическое, гематотоксичних або кардіотоксичність лікарських засобів, що призначалися раніше або одночасно з ними.

Комбінована терапія з рибавірином: див. Інструкцію про застосування рибавірину, якщо інтерферон альфа-2а застосовується в комбінації з рибавірином у пацієнтів з хронічним гепатитом С.

У контрольованих клінічних дослідженнях у пацієнтів з раком нирок не було виявлено суттєвого впливу бевацизумабу на фармакокінетику інтерферону альфа-2а.

Несумісність: в зв'язку з відсутністю досліджень сумісності Роферон-А не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі від 2 до 8 °C в захищеному від світла місці. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 2 роки.