Зимаксид капли глазные раствор 5мг/мл по 2,5 мл во флаконе-капельнице 1шт

Фармакодинаміка. зімаксід - антибактеріальний засіб групи фторхінолонів, є 8-метоксіфторхінолон з 3-метілпіперазінілом, зміщенням в c7. антибактеріальну дію гатифлоксацину забезпечується шляхом пригнічення ДНК-гірази та топоізомерази iv. ДНК-гіраза є життєво важливим ферментом, який бере участь у редуплікації, транскрипції і відновленні бактеріальної ДНК. топоізомераза iv є ферментом, який відіграє провідну роль у поділі хромосом ДНК на частини при поділі бактеріальної клітини.

Механізм дії фторхінолонів, в тому числі гатифлоксацину, відрізняється від такого аміноглікозидів, макролідів, а також антибіотиків тетрациклінового ряду. Таким чином, гатифлоксацин діє на патогенні мікроорганізми, стійкі до цих антибіотиків, і ці антибіотики діють на патогенні мікроорганізми, стійкі до гатифлоксацину. Немає перехресної резистентності між гатифлоксацином і зазначеними класами антибіотиків. Перехресна резистентність виявлена між системним гатифлоксацином і деякими іншими фторхінолонами.

Стійкість до гатифлоксацину in vitro розвивається шляхом багатоступеневих мутацій. Стійкість до гатифлоксацину in vitro виникає при загальній частоті від 1 · 10 ^-7 до 10 ^-10.

Зімаксід має мікробіологічну та клінічну активність щодо найбільш рідкісних мікроорганізмів при кон'юнктивальних інфекціях: аеробні грампозитивні бактерії - стафілокок золотистий (Staphylococcus aureus), стафілокок епідермальний (Staphylococcus epidermidis), група стрептококів Мітіс (Streptococcus mitis *), стрептокок оральний (Streptococcus oralis *), пневмокок (Streptococcus pneumoniae), аеробні грамнегативні бактерії - гемофільна паличка (Haemophilus Influenzae).

* Ефективність для цього мікроорганізму вивчена менш ніж на 10 інфекціях.

Фармакокінетика. Офтальмологічний розчин гатифлоксацину 0,3% або 0,5% вводили в одне око 6 здоровим добровольцям в режимі підвищення дози, починаючи з 2 крапель на добу, потім по 2 краплі 4 рази на добу протягом 7 днів і, нарешті, 2 краплі 8 разів на добу протягом 3 днів. На всіх етапах рівні гатифлоксацину в плазмі крові були нижче рівня визначення (5 нг / мл) у всіх учасників дослідження.

Бактеріальний кон'юнктивіт, викликаний чутливими до гатифлоксацину мікроорганізмами.

Пацієнтам у віці від 1 року: день 1-й - по 1 краплі препарату закапують в уражене око кожні 2 ч в той час, коли пацієнт не спить; в цілому - до 8 закопувань.

День 2-7-й - по одній краплі препарату закапують в уражене око 2-4 рази на добу в той час, коли пацієнт не спить. Тривалість лікування - 7 днів.

Підвищена чутливість до гатифлоксацину або будь-якого компонента препарату. підвищена чутливість до інших хінолонів.

Найбільш частими побічними реакціями, які відзначали під час клінічного дослідження у ≥1% пацієнтів, були збільшення вираженості кон'юнктивіту, подразнення очей, дисгевзія і очна біль.

Додатково при застосуванні офтальмологічного розчину гатифлоксацину виявляли такі побічні реакції: хемоз, кон'юнктивальна крововилив, сухість очей, виділення з очей, набряк повік, головний біль, підвищена сльозотеча, кератит, папілярний кон'юнктивіт, зниження гостроти зору.

Тільки для місцевого застосування.

Зімаксід інстилюють в кон'юнктивальний мішок. Не вводити безпосередньо в передню камеру ока.

Розвиток резистентних мікроорганізмів при тривалому застосуванні. Як і при застосуванні інших протимікробних засобів, тривале застосування препарату може призвести до надмірного розвитку нечутливих організмів, в тому числі грибів. При виникненні суперінфекції слід припинити застосування препарату і призначити альтернативне лікування. Залежно від клінічної потреби, пацієнта слід обстежити шляхом біомікроскопії за допомогою щілинної лампи та, при необхідності, здійснити фарбування флуоресцеїном.

Слід припинити застосування препарату при появі перших ознак висипань на шкірі або інших ознак підвищеної чутливості.

Застосування контактних лінз. Пацієнтам не рекомендується використовувати контактні лінзи під час курсу терапії із застосуванням гатифлоксацину. Препарат містить бензалконію хлорид, який викликає роздратування і знебарвлює м'які контактні лінзи.

Запобігання мікробного забруднення препарату. Пацієнти повинні бути проінструктовані, щоб уникати забруднення наконечника флакона-крапельниці: не торкатися століття або інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці.

Застосування у осіб літнього віку. Немає загальної клінічної різниці в безпеці або ефективності препарату в осіб похилого віку та інших дорослих пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не передбачається виникнення несприятливих ефектів при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, але можлива тимчасова нечіткість зору, тому необхідно почекати, поки зір не проясниться, перш ніж керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Вагітність, категорія С. Тератогенні ефекти: оскільки адекватних і строго контрольованих досліджень у вагітних не проводили, препарат не рекомендується застосовувати в період вагітності, крім випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Невідомо, чи виділяється гатифлоксацин в грудне молоко. Оскільки більшість лікарських засобів виділяється в грудне молоко, необхідно з обережністю застосовувати препарат у жінок, які годують грудьми.

Діти. Препарат Зімаксід можна застосовувати у дітей віком від 1 року. Безпека і ефективність застосування препарату у віці до 1 року не вивчалась.

Спеціальних досліджень щодо взаємодії гатифлоксацину з іншими лікарськими засобами не проводили.

У разі супутньої терапії іншими місцевими офтальмологічними препаратами слід дотримуватися інтервалу не менше 10-15 хвилин між їх застосуванням.

Інформація про передозування відсутня.

При температурі не вище 25 °C. не допускати заморожування розчину.

В даний момент в зареєстрованій інструкції Зімаксід вказано код АТС S01A X21. До 1.01.2013 р препарату Зімаксід відповідав код АТС S01A X21 (Gatifloxacin). 1.01.2013 р ВООЗ були внесені зміни до класифікації та даної речовини було присвоєно другий код - S01A E06.