Упаковка / 10 шт.
ампула
| Торгівельна назва | Вітамін B12 (Ціанокобаламін) |
| Діючі речовини | Вітамін B12 |
| Кількість діючої речовини | 0,5 мг/мл |
| Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
| Кількість в упаковці | 10 ампул по 1 мл |
| Первинна упаковка | ампула |
| Спосіб застосування | Всі типи ін’єкцій |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | ПАТ ГАЛИЧФАРМ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Arterium |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B03 Препарати, що стимулюють кровотворення B03B Препарати вітаміну в12 і фолієвої кислоти B03BA Вітамін в12 (ціанокобаламін і його аналоги) B03BA01 Ціанокобаламін |
Переклад інструкції моз
Інструкція
Для медичного застосування лікарського засобу
Склад:
Діюча речовина: cyanocobalamin;
1 мл розчину містить: ціанокобаламіну в перерахунку на 100% речовину - 0,5 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.
Лікарська форма.
Розчин для ін'єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора, яскраво-червоного кольору рідина.
Фармакотерапевтична група.
Вітамін в12 (ціанокобаламін і його аналоги). Код АТС в03в А01
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ціанокобаламін, як метаболіт, активує обмін вуглеводів, білків і ліпідів, бере участь в синтезі лабільних груп, в утворенні холіну, метіоніну, нуклеїнових кислот, креатину, сприяє накопиченню в еритроцитах сполук з сульфгідрильними групами. Як фактор росту стимулює функцію кісткового мозку, що необхідно для нормобластіческого еритропоезу.
Ціанокобаламін сприяє нормалізації порушених функцій печінки та нервової системи, активує систему згортання крові, у високих дозах викликає підвищення тромбопластинову активності та активності протромбіну. Знижує концентрацію холестерину в крові. Підвищує здатність тканин до регенерації.
В організмі людини та тварин синтезується мікрофлорою кишечника, але цим синтезом потреба у вітаміні не забезпечується, і додаткову кількість його організм одержує з продуктами харчування.
Фармакокінетика.
При парентеральному застосуванні вітамін В 12 швидко надходить в системний кровотік. У крові зв'язується з транскобаламіном I і II, які транспортують його в тканини. Депонується переважно в печінці. Зв'язок з білками плазми - 90%. Час досягнення максимальної концентрації (Т Cmax) після підшкірного або внутрішньом'язового введення становить приблизно 1 годину. З печінки виводиться з жовчю в кишечник і знову всмоктується в кров. Період напіввиведення (Т ½) з печінки - 500 днів. Виводиться при нормальній функції нирок - 7-10% нирками, близько 50% - з каловими масами; при зниженій функції нирок - 0-7% нирками, 70-100% - з каловими масами. Проникає через плацентарний бар'єр.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування злоякісних, постгеморагічних і залізодефіцитних анемій, апластичні анемій у дітей, анемій аліментарного характеру, спричинених токсичними речовинами та лікарськими засобами, пов'язаних з дефіцитом вітаміну b12, незалежно від причини дефіциту (резекція шлунка, глистові інвазії, порушення процесу всмоктування з кишечника, вагітність). поліневрити, невралгії трійчастого нерва, радикуліт, каузалгії, мігрень, діабетичні неврити, бічний аміотрофічний склероз, дитячий церебральний параліч, хвороба Дауна, алкогольний делірій. застосовувати при дистрофії дітям, після перенесених інфекційних захворювань, при спру (разом з фолієвою кислотою), захворюваннях печінки (гепатити, цирози), променевої хвороби, псоріазі, герпетиформний дерматит, нейродермитах, фотодерматозах.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. еритреми, еритроцитоз. новоутворення, крім випадків, що супроводжуються мегалобластної анемією і дефіцитом вітаміну b12. гострі тромбоемболічні захворювання. стенокардія напруги високого функціонального класу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Аміноглікозиди, саліцилати, протиепілептичні препарати, колхіцин, препарати калію знижують абсорбцію препарату, впливають на його кінетику.
При одночасному застосуванні з канаміцином, неоміцином, поліміксинами, тетрациклінами всмоктування ціанокобаламіну зменшується.
Фармацевтично несумісний з аскорбіновою кислотою, солями важких металів (інактивація ціанокобаламіну) тіаміну бромідом, пиридоксином, рибофлавіном (іон кобальту, що міститься в молекулі ціанокобаламіну, руйнує інші вітаміни).
Тіамін - посилюється ризик розвитку алергічних реакцій, викликаних тіаміну.
Хлорамфенікол - знижує гемопоетичних відповідь на препарат.
Цітамен - при одночасному застосуванні знижується ефект Цітамена.
Оральні контрацептиви - знижують концентрацію ціанокобаламіну в крові.
Особливості застосування.
Не можна застосовувати цианокобаламин з препаратами, які підвищують згортання крові. в період лікування ціанокобаламіном необхідно контролювати показники периферичної крові: на 5-8 день лікування визначати вміст ретикулоцитів, концентрацію заліза. кількість еритроцитів, гемоглобіну і кольоровий показник необхідно контролювати протягом 1 місяця 1-2 рази на тиждень, а далі - 2-4 рази на місяць. ремісія досягається при підвищенні кількості еритроцитів 4,0-4,5х1012 / л, при досягненні нормальних розмірів еритроцитів, зникненні Анізія і пойкілоцитозу, нормалізації змісту ретикулоцитів після ретикулоцитарного кризи. після досягнення гематологічної ремісії контроль периферичної крові проводити не рідше 1 разу на 4-6 місяців.
У осіб зі схильністю до тромбоутворення і хворих на стенокардію в процесі лікування необхідно дотримуватися обережності та контролювати згортання крові.
При тенденції розвитку лейко- та еритроцитозу дозу препарату необхідно зменшити або тимчасово призупинити лікування.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Ціанокобаламін не можна застосовувати в період вагітності (є окремі дані про тератогенну дію вітаміну в12 в високих дозах) і в період годування грудьми.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Під час лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкої реакції.
Спосіб застосування та дози.
Ціанокобаламін вводити внутрішньом'язово, підшкірно або внутрішньовенно, а при фуникулярном мієлозі та аміотрофічному бічному склерозі також інтралюмбально.
Дорослі.
При В 12 дефіцитних анеміях препарат застосовувати в дозах 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) через день до досягнення ремісії.
При появі симптомів фуникулярного миелоза і при макроцитарних анеміях з ушкодженням нервової системи ціанокобаламін застосовувати в разовій дозі 400-500 мкг (0,4-0,5 мг) і більше. На першому тижні вводити щодня, а потім з інтервалами 5-7 днів (одночасно призначати фолієву кислоту). У важких випадках вводити в спинномозковий канал, починаючи з разової дози 15-30 мкг, і при кожній наступній ін'єкції дозу збільшувати (50, 100, 150, 200 мкг). Інтралюмбально ін'єкції робити кожні 3 дні, всього на курс необхідно 8-10 ін'єкцій. У період ремісії при відсутності явищ фуникулярного миелоза для підтримуючої терапії призначати по 100 мкг двічі на місяць, при наявності неврологічних симптомів - по 200-400 мкг 2-4 рази протягом місяця.
При постгеморагічних і залізодефіцитних анеміях призначати по 30-100 мкг 2-3 рази на тиждень.
При бічному аміотрофічному склерозі, енцефаломієліт, неврологічних захворюваннях з больовим синдромом вводити в зростаючих дозах від 200 до 500 мкг на ін'єкцію (при покращанні - 100 мкг на добу). Курс лікування - 14 днів. У разі нещасного випадку периферичних нервів призначати 200-400 мкг 1 раз на 2 дні протягом 40-45 днів.
При гепатитах і цирозі печінки призначати по 15-30 мкг в день або по 100 мкг через день протягом 25-40 днів.
При діабетичної невропатії, спру, променевій хворобі вводити 60-100 мкг щодня протягом 20-30 днів.
При дефіциті вітаміну В 12 для лікування - внутрішньом'язово і внутрішньовенно по 1 мг щодня протягом 1-2 тижнів, підтримуюча доза - 1-2 мг внутрішньом'язово або внутрішньовенно від 1 разу на тиждень до 1 разу на місяць. Тривалість лікування ціанокобаламіном і проведення повторних курсів залежить від перебігу захворювання та ефективності лікування.
Діти.
При постгеморагічних і залізодефіцитних анеміях призначати по 30-100 мкг 2-3 рази на тиждень. При апластичної анемії у дітей вводити по 100 мкг до настання клініко - гематологічного поліпшення. При анеміях аліментарного характеру в дитячому віці призначати по 30 мкг протягом 15 днів.
При дистрофії у дітей раннього віку, при хвороби Дауна та дитячому церебральному паралічі призначати по 15-30 мкг через день.
При гепатитах і цирозі печінки призначати по 15-30 мкг на добу або по 100 мкг через день протягом 25-40 днів.
Діти.
Застосовувати дітям з 3 років.
Передозування
.Симптоми: набряк легенів, застійна серцева недостатність, тромбоз периферичних судин.
Лікування: терапія симптоматична.
Побічні реакції.
З боку крові: гіперкоагуляція.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, біль в області серця.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, нервове збудження.
З боку обміну речовин: акне, бульозні висипання, нудота, пітливість, порушення пуринового обміну.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи шкірні прояви, в т.ч. гіперемію, кропив'янку, висип, свербіж, дерматит, набряки, в т.ч. набряк Квінке порушення дихання, в т.ч. напад задухи, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції.
З боку шлунково-кишкового тракту: ослаблення стільця.
Загальні порушення: нездужання, лихоманка.
Місцеві реакції, включаючи гіперемію, свербіж, біль, набряк, ущільнення і некроз в місці ін'єкції.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Несумісність.
При використанні в одному розчині цианокобаламина з аскорбіновою кислотою, тіаміном, піридоксин відбувається взаємне руйнування вітамінів, з нікотиновою кислотою - руйнування цианокобаламина, зрибофлавіном - накопичення іонів кобальту.
Упаковка
По 1 мл в ампулі. по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Пао «Галичфарм».
Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення його діяльності.
79024, Україна, м левів, вул. Опришківська, 6/8.
Опис товару завірено виробником Галичфарм.
Зверніть увагу!
Опис препарату Вітамін В-12 р-н д/ін. 0,05% амп. 1мл №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
