| Торгівельна назва | Цетил |
| Діючі речовини | Цефуроксим |
| Кількість діючої речовини | 500 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 10 таблеток |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ЛЮПІН ЛІМІТЕД |
| Країна виробництва | Індія |
| Заявник | Люпін |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01D Інші бета-лактамні антибіотики J01DC Цефалоспорини другого покоління J01DC02 Цефуроксим |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. цетил - напівсинтетичний антибіотик групи цефалоспоринів широкого спектра дії, застосовують перорально. препарат цетил містить цефуроксиму аксетил, який має бактерицидну дію щодо широкого спектру грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи багато штамів, які продукують бета-лактамази.
Препарат має високу активність відносно Staphylococcus aureus, включаючи пеніцилін штами, Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Steptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis, Salmonella typhi та ін. Препарати частково активні щодо штамів Proteus vulgaris, Proteus morganii та ін .
антибактеріальну дію
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus (включаючи штами, які продукують бета-лактамази, крім метіціллінрезістентних штамів), аеробні грамнегативні мікроорганізми: Escherichia coli, Haemophilus influenza (включаючи штами, які продукують бета-лактамази), Haemophilus parainfluenza, Klebseilla pneumoniae, Moraxella catarmalis, Neissena gonorrhoeae (тільки штами, що не продукують бета-лактамази).
In vitro впливає проти таких організмів: Staphylococcus epidermis, Moraganella morganii, Neisseria gonorrhea (тільки штами, що не продукують бета-лактамази), Proteus mirabilis.
Цефуроксиму аксетил - це ацетілоксіетіловий ефір цефуроксима. Цефуроксим відноситься до другого покоління цефалоспоринів і в порівнянні з першим поколінням цефалоспоринів надає активну дію не тільки щодо грампозитивних, але і грамнегативних організмів. Механізм дії цефуроксиму подібний до такого всіх цефалоспоринів і складається в змішуванні з пов'язаними пеніциліном протеїнами на рівні бактеріальної стінки клітини, проявляючи таким чином бактерицидний ефект. Цефуроксиму аксетил є проліками активного з'єднання цефуроксима. При пероральному прийомі аксетил цефуроксиму шляхом гідролізу перетворюється в цефуроксим за допомогою неспецифічних складних ефірів в слизовій оболонці кишечника. Таким чином цефуроксим поширюється в організмі за допомогою позаклітинної рідини. Аксетіловая частина метаболізується до ацетальдегіду та оцтової кислоти.
Фармакокінетика. При пероральному застосуванні 30-50% цефуроксиму аксетил всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Близько 50% цефуроксиму зв'язується з білками плазми крові. При пероральному застосуванні у здорових дорослих пацієнтів 125 мг цефуроксиму аксетил його З max в організмі відзначають на рівні 2,1 мг/мл, при прийомі 250 мг - 4,1 мг/мл, 500 мг - 7,0 мг/мл; максимальний рівень концентрації в крові (Tmax) досягається через 2-3 год. Середній T ½ всіх трьох доз становить близько 1-2 год.
Цефуроксим виводиться з організму в незміненому вигляді з сечею; 50% прийнятої дози виводиться з сечею протягом 12 год. Таким чином, у пацієнтів зі зниженою функцією нирок збільшується час перебування препарату в плазмі крові. Незважаючи на це, немає потреби в спеціальних превентивних заходах при застосуванні препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю або осіб, які перебувають на діалізі, або для пацієнтів похилого віку; при цьому доза не повинна перевищувати звичайну дозу 1 г/добу.
Показання
Інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами.
Інфекції ЛОР-органів: середній отит, синусит, тонзиліт, фарингіт.
Інфекції дихальних шляхів: пневмонія, гострий бронхіт та загострення хронічного бронхіту.
Інфекції сечовивідних шляхів: пієлонефрит, цистит та уретрит.
Інфекції шкіри та м'яких тканин: фурункульоз, піодермія, імпетиго.
Гонорея, гострий неускладнений гонококовий уретрит та цервіцит.
Лікування ранніх проявів хвороби Лайма та подальше попередження пізніх проявів хвороби Лайма у дорослих та дітей віком старше 12 років.
Застосування
Зазвичай тривалість лікування становить 7 днів.
З метою кращого засвоєння препарат рекомендується приймати після їди.
дорослі:
- більшість інфекцій - 250 мг 2 рази на добу;
- інфекції сечовивідних шляхів - 125 мг 2 рази на добу;
- інфекції дихальних шляхів:
- середнього ступеня тяжкості (бронхіти) - 250 мг 2 рази на добу;
- важкі інфекції дихальних шляхів або підозра на пневмонію - 500 мг 2 рази на добу;
- пієлонефрит - 250 мг 2 рази на добу;
- неускладнена гонорея - одноразово 1 г препарату;
- хвороба Лайма у дорослих та дітей віком старше 12 років - 500 мг 2 рази на добу протягом 20 днів.
Цефуроксим випускають також у вигляді натрієвої солі для парентерального застосування. Це дозволяє проводити послідовну терапію одним антибіотиком при переході з парентерального введення на пероральне, якщо для цього є клінічні показання.
Цефуроксиму аксетил ефективний у послідовному лікуванні при пневмонії і загостренні хронічного бронхіту після попереднього парентерального застосування цефуроксиму натрію.
Послідовна терапія.
Пневмонія: 1,5 г цефуроксиму 2-3 рази на добу (в / в або в / м) протягом 48-72 год з наступним застосуванням цетилу по 500 мг 2 рази на добу протягом 7 днів.
Загострення хронічного бронхіту: 750 мг цефуроксиму 2-3 рази на добу (в / в або в / м) протягом 48-72 год з наступним застосуванням цетилу по 500 мг 2 рази на добу протягом 5-7 днів.
Тривалість як парентерального, так і перорального лікування визначається з урахуванням тяжкості інфекції і стану хворого.
діти
Звичайна доза становить 125 мг або 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу (максимальна добова доза - 250 мг).
Дітям у віці старше 2 років - 250 мг або 15 мг/кг маси тіла 2 рази на добу (максимальна добова доза - 500 мг).
Особи похилого віку та хворі з нирковою недостатністю
Спеціальних застережень для цієї групи хворих немає. Застосовують звичайні дози з максимумом до 1 г/добу.
Протипоказання
Підвищена чутливість до цефуроксиму або до інших цефалоспоринів, а також до допоміжних речовин.
Побічні ефекти
При застосуванні цефуроксиму аксетил побічні реакції зазвичай помірні та мають в основному оборотний характер.
Інфекції та інвазії: надмірний ріст Candida, вагініт.
З боку системи крові: еозинофілія, позитивний тест Кумбса, тромбоцитопенія, лейкопенія (іноді важка), гемолітична анемія.
Цефалоспорини як клас мають властивість абсорбуватися на поверхні мембрани еритроцитів та взаємодіяти там з антитілами, що може призвести до позитивної проби Кумбса (впливати на визначення сумісності крові) та до гемолітичної анемії.
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, включаючи медикаментозну лихоманку, сироваткову хворобу, анафілаксію, ангіоневротичний набряк.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, зниження слуху, судоми.
З боку шлунково-кишкового тракту: гастроентерологічні розлади, включаючи діарею, нудоту, біль в животі, блювоту, метеоризм, стоматит, псевдомембранозний коліт.
З боку гепатобіліарної системи: транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ), жовтяниця (в основному холестатична), гепатит.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип на шкірі, еритема, кропив'янка, свербіж, поліморфна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (екзантематозний некроліз).
Інші: біль у грудях, дизурія.
Особливі вказівки
З особливою обережністю призначають пацієнтам з наявністю в анамнезі алергічних реакцій на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики.
Застосування цефуроксиму (так само, як і інших антибіотиків) може призвести до надмірного росту Candida. Тривале застосування може також призвести до надмірного росту інших нечутливих мікроорганізмів (наприклад Enterococci, Clostridium difficile), що може, в свою чергу, вимагати припинення лікування.
При застосуванні антибіотиків широкого спектра дії може спостерігатися псевдомембранозний коліт, тому важливо мати це на увазі, якщо у пацієнтів виникає важка діарея під час або після антибактеріальної терапії.
Під час лікування цефуроксимом хвороби Лайма спостерігалася реакція Яриша - Герксгеймера. Вона виникає безпосередньо через бактерицидного дії цефуроксиму на мікроорганізм, який викликає хворобу Лайма, - спірохету Borrelia burgdorferi. Пацієнтам необхідно пояснити, що це звичайний наслідок антибіотикотерапії хвороби Лайма, що проходить без лікування.
При проведенні послідовної терапії час переходу з парентеральної терапії цефуроксиму на пероральну визначається тяжкістю інфекції, клінічним станом пацієнта та чутливістю патогенного мікроорганізму. При відсутності клінічного поліпшення протягом 72 годин парентеральну терапію цефуроксимом слід продовжувати. Перед початком проведення послідовної терапії слід ознайомитися з відповідною інструкцією із застосування цефуроксиму натрію.
Препарат з обережністю призначають пацієнтам, які проходять паралельний курс лікування сильнодіючими діуретиками, особам з нирковою недостатністю.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Цефуроксим проникає через плаценту. Через недостатній досвід застосування у вагітних препарат можна призначати в цей період тільки після ретельного аналізу співвідношення ризик / користь (з особливою обережністю в перші місяці вагітності).
Цефуроксим в низьких концентраціях проникає в грудне молоко, тому годування груддю на період лікування слід припинити.
Діти. Препарат в даній лікарській формі застосовують у дітей у віці від 2 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Оскільки препарат може викликати запаморочення, пацієнтів слід попередити, що керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами необхідно з обережністю.
Взаємодії
Препарати, що знижують кислотність шлункового соку, можуть зменшувати біодоступність цефуроксиму аксетил і мають властивість усувати ефект поліпшеною абсорбції після прийому їжі.
Як і інші антибіотики, Цетіл може впливати на флору кишечника, що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивів.
Оскільки при проведенні ферроціанідного тесту можливий помилково негативні результати, для визначення рівня глюкози в крові та плазми пацієнтам, які застосовують цефуроксиму аксетил, рекомендується використовувати глюкозооксидазну і гексокіназну методики. Цефуроксим не впливає на лужно-пікратний метод визначення креатиніну.
Одночасне застосування з пробеніцидом збільшує AUC на 50%. Рівень цефуроксиму в плазмі крові знижується за допомогою діалізу.
При лікуванні цефалоспоринами повідомлялося про позитивний тест Кумбса. Цей феномен може впливати на перехресну пробу на сумісність крові.
Передозування
Симптоми: при передозуванні цефалоспоринами можливе подразнення головного мозку і як наслідок - можливе виникнення судом, збудження, а також посилення проявів побічних реакцій.
Лікування: рівень цефуроксиму у сироватці крові може бути знижений шляхом гемодіалізу та перитонеального діалізу.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Люпін Лімітед.
Зверніть увагу!
Опис препарату Цетил табл. в/о 500мг №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
