ТераФлю Екстра від грипу та застуди порошок для орального розчину зі смаком яблука та кориці в пакетах 10шт

Терафлю ЕКСТРА (THERAFLU® EXTRA)

Novartis Consumer Health SA N02B E51

Склад лікарського засобу:

пір. д / орального. р-ра пакет, № 1, № 10

№ UA / 5797/01/01 від 06.09.2011 до 06.09.2016

пір. д / орального. р-ра, зі смаком ябл. і кориці, пакет, № 1, № 10

№ UA / 5933/01/01 від 30.03.2010 до 30.03.2015

Фармакологічні властивості

комбінований препарат для сіптоматіческого лікування грипу та застуди. Має жарознижувальну, деконгестивное, знеболюючу та протиалергічну дію.
Парацетамол має аналгетичну, жарознижувальну і незначним протизапальною дією. Терапевтичний ефект обумовлений пригніченням ферментів ЦОГ. Фенілефрину гідрохлорид є симпатомиметическим аміном, що діє переважно за допомогою прямого впливу на α-адренорецептори. Викликає звуження судин, зменшує набряк і гіперемія слизової оболонки порожнини носа і придаткових пазух. Феніраміну малеат, блокатор _{Н1-рецепторів,} чинить протиалергічну дію, зменшує вираженість місцевих ексудативних проявів, усуває сльозотечу, ринорею.
Після прийому внутрішньо парацетамол швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. З _max в плазмі крові досягається через 30-60 хв. При застосуванні в терапевтичній дозі Т _½ становить 1-4 год. Парацетамол метаболізується в печінці в основному за допомогою реакції кон'югації. Залежно від концентрації в плазмі крові частково піддається деацетилюванню або гидроксилированию. Основний шлях виведення - з сечею (90-100% протягом 24 годин), у вигляді кон'югатів глюкуронідів (60%), сульфатів (35%) або цистеїну (3%).
З _max феніраміну малеату в плазмі крові досягається через 1-2,5 год; Т _½ становить 16-19 год. 70-83% вжитої дози виводиться з сечею в незміненому вигляді або у вигляді метаболітів.
Фенілефрин має обмежену біодоступність у зв'язку з недостатньою абсорбцією у шлунково-кишковому тракті та пресистемним ефектом в кишечнику і печінці, які обумовлені дією МАО.

Показання

короткочасне симптоматичне лікування грипу та застуди, включаючи лихоманку і озноб, головний біль, закладеність носа, чхання та ринорею, біль в тілі.

Спосіб застосування

дорослим і дітям у віці старше 12 років призначають по 1 пакету кожні 4-6 год (в міру необхідності для зменшення симптомів), але не більше 3 пакетів на добу. Одноразова доза не повинна перевищувати 1 пакет. Препарат не рекомендується застосовувати більше 5-7 днів. Вміст 1 пакету розчинити у склянці гарячої води, приймати гарячим.

Протипоказання:

підвищена чутливість до компонентів препарату. Важка серцево-судинна, печінкова або ниркова недостатність, вроджена гіпербілірубінемія, АГ; феохромоцитома, тиреотоксикоз, аденома передміхурової залози з утрудненим сечовипусканням; обструкція шийки сечового міхура, гемолітична анемія, ПІЛОРОДУОДЕНАЛЬНИМИ обструкція, стенозуючих виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, цукровий діабет, захворювання легень (включаючи астму), закритокутова глаукома, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, епілепсія, алкоголізм, супутня терапія інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

найбільш часто: запаморочення, сухість у роті або горлі, підвищена стомлюваність, головний біль, відчуття тривоги, нервозність, тахікардія. Рідко відзначають збуджений стан, порушення сну, особливо у дітей.
Рідко можуть виявляти:
алергічні реакції: свербіж, висип, кропив'янка, в окремих випадках - еритематозні та інші важкі шкірні реакції, петехії, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, зниження артеріального тиску аж до шокового стану, анафілаксія;
з боку шлунково-кишкового тракту: порушення травлення, включаючи запор, нудоту, блювоту, діарею або метеоризм, біль в епігастрії, порушення функції печінки;
з боку ендокринної системи: коливання рівня глюкози в крові;
з боку нервової системи: сплутаність свідомості, вестибулярні порушення.
Пов'язані із застосуванням парацетамолу: рідко - кропив'янка, в поодиноких випадках еритематозні та інші важкі шкірні реакції, тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, в поодиноких випадках - агранулоцитоз. Пацієнти з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти (5-10%) реагують і на парацетамол (наприклад хворі БА).
Пов'язані із застосуванням фенілефрину: підвищення артеріального тиску (особливо у хворих з АГ), порушення серцевого ритму, мідріаз, порушення зору і акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску і потенційний вплив на ендокринні та інші регулятори метаболічних процесів, порушення сечовипускання, странгурия.
Пов'язані із застосуванням феніраміну: сухість слизової оболонки очей, безсоння, в окремих випадках - кома, судоми, дискінезія, зміни в поведінки.
На відміну від антигістамінних препаратів другого покоління, застосування феніраміну не асоціюється з пролонгацією інтервалу Q-Tc і серцевою аритмією.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

не слід перевищувати рекомендовану дозу або приймати препарат більше 5-7 днів поспіль.
Необхідна консультація лікаря, якщо симптоми:
не зникають протягом 7 днів;
супроводжуються лихоманкою, яка триває більше 3 днів;
включають біль в горлі, яка триває більше 3 днів, супроводжуються лихоманкою, головним болем, висипом, нудотою або блювотою.
Слід уникати одночасного застосування інших лікарських засобів, що містять парацетамол.
При застосуванні препарату не рекомендується вживати алкогольні напої, оскільки етиловий спирт при одночасному прийомі з парацетамолом може викликати порушення функції печінки.
З обережністю застосовують препарат у пацієнтів з гіпертрофією передміхурової залози, захворюваннями щитоподібної залози, печінки та нирок, брадикардією, гострим панкреатитом, пацієнтів у віці старше 70 років з серцево-судинними захворюваннями.
Без призначення лікаря не слід застосовувати препарат пацієнтам, які проходять курс лікування із застосуванням інших лікарських засобів.
Фенілефрин може сприяти хибнопозитивного результату при допінг-контролі у спортсменів.
Препарат містить сахарозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, непереносимістю фруктози або недостатністю сахарази-ізомальтази, не слід застосовувати препарат.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний в період вагітності та годування груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Під час застосування препарату не рекомендується керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій. При одночасному застосуванні седативних засобів, транквілізаторів або алкоголю може посилюватися сонливість.
Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років.

Взаємодія з іншими лікарськими

медикаментозні взаємодії з парацетамолом звичайно незначні, але посилюються, коли супутні лікарські засоби, такі як антикоагулянти (варфарин і кумарин) і протисудомні лікарські засоби мають низький терапевтичний індекс. Одночасне застосування парацетамолу з нестероїдними протизапальними препаратами може підвищити їх нефротоксичність. Фармакодинамічні взаємодії можуть виникати з іншими знеболюючими препаратами, такими як кофеїн, опіати; барбітурати знижують жарознижувальний ефект. Т _½ хлорамфеніколу збільшується. Пробенецид, холестирамін (INN - colestyraminum) пригнічують метаболізм парацетамолу. Лікування туберкульозу рифампіцином та ізоніазидом підвищує гепатоксічность парацетамолу. Протиепілептичні засоби (фенобарбітал, фенітоїн, карбазепін) не підвищують ризик розвитку гепатотоксичної дії.
Парацетамол знижує ефективність діуретиків. Одночасне застосування зидовудину і парацетамолу підвищує ризик виникнення нейтропенії.
Фенілефринугідрохлорид не слід застосовувати з інгібіторами МАО, блокаторами α- та β-блокатори, іншими антигіпертензивними засобами, похідними фенотіазину (наприклад прометазін), бронходилататорними симпатомиметическими засобами, трициклічними антидепресантами, гуанетидином або атропіном, наперстянкою, алкалоїдами раувольфії, індометацином, метилдопою, ГКС; препаратами, що впливають на апетит, амфетаміноподобним психостимуляторами, стимуляторами пологової діяльності, анестетиками, алкалоїдами ріжків.
Феніраміну малеат посилює дію лікарських засобів, що пригнічують ЦНС (наприклад противопаркинсонических і антипсихотичних засобів), а також алкоголю, пригнічує дію антикоагулянтів і взаємодіє з прогестероном, резерпіном, тіазидними діуретиками. Оральні контрацептиви можуть знижувати ефективність антигистамина.

Умови та термін зберігання

симптоми передозування парацетамолу: гепатотоксический ефект, у тяжких випадках розвивається некроз печінки. Супроводжується нудотою, блювотою, болем у животі, які можуть з'явитися протягом 24-48 годин після передозування. Порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз, гостра ниркова недостатність з некрозом канальців; аритмія, панкреатит, сульфгемоглобінемія, метгемоглобінемія, анемія.
Симптоми передозування, пов'язані з потенцированием парасимпатолитический дії антигістамінного компонента та симпатоміметичної дії фенілефрину: гемодинамічні зміни та серцево-судинна недостатність з пригніченням дихання, сонливість, після якої можливе порушення (особливо у дітей); депресія, виразки слизової оболонки рота, порушення зору, головний біль; запаморочення, безсоння, кома, судоми; зміни поведінки; АГ; брадикардія; атропіноподібний психоз.
Лікування: промивання шлунка, в / в або пероральне застосування N-ацетилцистеїну як антидоту парацетамолу, прийом активованого вугілля, осмотичного проносного засобу, моніторинг дихання і кровообігу (протипоказано застосовувати адреналін (INN - epinephrinum)). Симптоматичне лікування і підтримуюча терапія. У разі судом призначають діазепам.
При гіпотензії можна застосовувати блокатори α-адреноблокатори або судинозвужувальні засоби.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

при температурі не вище 25 °C.