| Торгівельна назва | Сумамігрен |
| Діючі речовини | Суматриптан |
| Кількість діючої речовини | 100 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 2 таблетки |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЗАВОД ПОЛЬФАРМА С.А. |
| Країна виробництва | Польша |
| Заявник | Polpharma |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N02 Болезаспокійливі препарати N02C Засоби, що застосовуються при мігрені N02CC Селективні агоністи 5 ht1-рецепторів серотоніну N02CC01 Суматриптан |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. суматриптан є специфічним селективним агоністом 5-нт1d-рецепторів і не впливає на інші підтипи рецепторів серотоніну (5-нт2-5-нт7). ці рецептори знаходяться переважно в кровоносних судинах каротидного басейну. діючи на рецептори 5-нт1d, суматриптан селективно звужує просвіт даних артерій, але не впливає на мозковий кровотік. згідно з результатами експериментальних досліджень препарат також пригнічує активність трійчастого нерва. обидва ці механізму обумовлюють Протимігренозний дію суматриптану.
Клінічний ефект розвивається через 30 хв після прийому препарату.
Фармакокінетика. Абсорбція суматриптану після прийому всередину відбувається швидко, 70% C max суматриптану в плазмі крові досягається через 45 хв, а її середнє значення після прийому препарату в дозі 100 мг становить 54 нг / мл. Середня біодоступність суматриптану при пероральному застосуванні становить 14%, частково за рахунок метаболізму, а частково за рахунок неповного всмоктування.
Розподіл. У незначній мірі суматриптан зв'язується з білками плазми крові (14-21%). Середній об'єм розподілу становить 170 л. Середній загальний плазмовий кліренс - 1160 мл/хв, а середній нирковий кліренс - близько 260 мл/хв.
Виведення. Т ½ суматриптану з плазми крові становить приблизно 2 години. Позанирковим шлях виведення препарату становить близько 80% загального кліренсу. Суматриптан метаболізується переважно за участю моноаміноксидази А. Основний метаболіт - аналог индолуксусной кислоти - виводиться з сечею у формі вільної кислоти та глюкуронати. Впливу на рецептори 5-НТ 1 і 5-НТ 2 не встановлено. Метаболіти, що утворюються в меншій кількості, не встановлені.
Приступ мігрені не робить значного впливу на фармакокінетику суматриптану після перорального застосування.
Показання
Купірування нападів мігрені з аурою і без неї.
Застосування
Препарат необхідно прийняти якомога раніше після початку нападу мігрені. ефективний також при прийомі на будь-якій стадії нападу. рекомендована доза в залежності від індивідуальної чутливості становить 50 або 100 мг.
При відсутності ефекту після прийому першої дози препарату другу дозу під час цього ж нападу не застосовують. Сумамігрен можна призначати при наступних нападах.
Якщо відзначали ефект після прийому першої дози препарату, але напад мігрені повторився, препарат можна застосовувати повторно протягом наступних 24 год, при цьому загальна добова доза не повинна перевищувати 300 мг.
Таблетки ковтають цілими, запиваючи водою.
Пацієнти похилого віку (65 років). Досвіду застосування суматриптану для лікування пацієнтів у віці 65 років недостатньо. Хоча фармакокінетика препарату не відрізняється від такої в осіб молодого віку, до отримання додаткових клінічних даних не рекомендується призначати Сумамігрен у пацієнтів 65 років.
Рекомендована добова доза для пацієнтів з печінковою недостатністю становить 50 мг.
Протипоказання
Підвищена чутливість до суматриптаном або інших компонентів препарату, ІХС (стенокардія, стенокардія Принцметала, інфаркт міокарда в анамнезі) або інша патологія серцево-судинної системи, порушення мозкового (інсульт, транзиторні ішемічні атаки в анамнезі) і периферичного кровообігу (включаючи ішемію кишечника), важка або неконтрольована аг, одночасний прийом інгібіторів мао (Сумамігрен можна приймати через 14 діб після останнього прийому інгібіторів мао), ерготаміну або його похідних (дигідроерготамін і метісергід), або інших агоністів рецепторів 5-НТ1 (Сумамігрен можна приймати через 24 год після останнього прийому цих препаратів), виражена печінкова недостатність. кластерна головний біль (у осіб похилого віку).
Побічні ефекти
Дані клінічних досліджень
З боку нервової системи: фоно і світлобоязнь, запаморочення, сонливість, порушення чутливості (включаючи парестезії і гипестезии), підвищення теплової чутливості, відчуття здавлювання в голові, депресія, порушення концентрації уваги, нюху, ейфорія, біль в ділянці обличчя, сльозотеча, порушення сну, тремор, агресивність, апатія, головний біль, судоми, зниження апетиту, галюцинації, параліч м'язів обличчя, відчуття голоду, істерія, порушення пам'яті.
З боку серцево-судинної системи: транзиторне підвищення артеріального тиску незабаром після прийому препарату, приплив крові до обличчя, непритомність, зниження артеріального тиску, аритмія, зміни на ЕКГ, блідість шкіри, тахікардія, стенокардія, атеросклероз, брадикардія, церебральна ішемія, порушення серцевої провідності різного ступеня , периферичний ціаноз, минуща ішемія міокарда.
З боку ЛОР-органів: синусит, дзвін у вухах, алергічний риніт, запалення верхніх дихальних шляхів, вушні, носові та гортанні кровотечі, отит, порушення слуху, риніт, відчуття закладеності вух.
З боку ендокринної системи та метаболізму: спрага, підвищення рівня ТТГ, галакторея, гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпотиреоз, полідипсія, збільшення або зменшення маси тіла, порушення електролітного балансу, утворення кіст в ендокринних залозах, шкірні вузлики, підвищена чутливість молочних залоз.
З боку органу зору: зміни склер, мідріаз, порушення зору, свербіж, подразнення очей і відчуття печіння, порушення акомодації, біль в очах, кератит та кон'юнктивіт.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота і блювота, що виникають у деяких пацієнтів, але їх зв'язок із застосуванням Сумамігрен встановлена не остаточно, діарея, диспепсичні явища, запор, шлунково-стравохідний рефлюкс, шлунково-кишкова кровотеча, мелена, виразка, біль в животі, зубна біль, гіперсалівація, подразнення слизової оболонки порожнини рота.
З боку опорно-рухового апарату: відчуття тяжкості (симптоми, як правило, мають транзиторний характер, можуть бути вираженими та різної локалізації, включаючи грудну клітку і горло), міальгія, судоми.
З боку дихальної системи: задишка, диспное, бронхоспазм, чхання, кашель, бронхіт.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: підвищене потовиділення, свербіж шкіри, висип, сухість шкіри, себорейний дерматит.
З боку урогенітальної системи: поліурія, міжменструальні кровотечі.
Загальні порушення: біль, відчуття тепла або холоду, здавлювання або напруги (можуть бути вираженими та різної локалізації, включаючи грудну клітку і горло), відчуття слабкості, втомлюваність.
Лабораторні показники: відзначали незначні зміни у функціональних печінкових тестах.
Алергічні реакції: анафілаксія або анафілактоїдні реакції виникали рідко, частіше у пацієнтів з алергією в анамнезі, проте можуть становити загрозу для життя.
Інші: нечасто - лихоманка, затримка рідини в організмі; рідко - гіпергідроз, лімфаденопатія, порушення мови та зміна голосу, екхімоз.
постмаркетингові дані
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості від шкірної гіперчутливості до анафілаксії в одиничних випадках.
З боку нервової системи: судоми, причому в деяких випадках відзначали у пацієнтів з судомами або зі станами в анамнезі, які можуть призвести до судом, а також були випадки судом у пацієнтів без підвищеного ризику розвитку судомного синдрому; тремор, дистонія, ністагм, скотома, ригідність потиличних м'язів.
З боку органу зору: мелькання «мушок» перед очима, диплопія, зниження гостроти зору, втрата зору (як правило, транзиторна). Однак порушення зору можуть бути наслідком нападу мігрені.
З боку серцево-судинної системи: брадикардія, тахікардія, відчуття серцебиття, аритмія, транзиторна ішемія на ЕКГ, спазм коронарних артерій, стенокардія, інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія, феномен Рейно.
З боку шлунково-кишкового тракту: ішемічний коліт.
Особливі вказівки
Суматриптан призначають тільки в разі діагностованою мігрені. Сумамігрен не застосовують для лікування геміплегіческой, базиллярной і офтальмоплегической мігрені.
Як і при застосуванні інших препаратів для купірування нападу мігрені у пацієнтів з невстановленим раніше діагнозом мігрені та у пацієнтів з встановленим діагнозом, але при наявності атипових симптомів, до початку прийому суматриптану слід виключити іншу важку неврологічну патологію. Необхідно враховувати, що при мігрені підвищується ризик виникнення цереброваскулярних порушень (інсульт, транзиторна ішемічна атака).
Після прийому суматриптану можуть виникати такі минущі симптоми, як біль і відчуття стиснення в грудній клітці різної інтенсивності, які можуть віддавати в гортань. Якщо такі симптоми вказують на захворювання серця, слід провести відповідне кардіологічне обстеження.
Суматриптан не застосовують за підозрі на захворювання серця без попереднього обстеження для виявлення серцево-судинної патології. До цієї групи відносять жінок в постменопаузі, чоловіків у віці 40 років і пацієнтів з факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця (АГ, сімейна гіперхолестеринемія, цукровий діабет, куріння, ожиріння). Однак не завжди при цьому обстеженні можна виявити захворювання серця, тому в поодиноких випадках у пацієнтів з недіагностованим захворюванням серця можуть розвиватися кардіологічні ускладнення важкого ступеня.
Суматриптан слід призначати з обережністю пацієнтам з контрольованою артеріальною гіпертензією, оскільки при цьому можливе тимчасове підвищення ОПСС і АТ.
Описані поодинокі випадки виникнення серотонінового синдрому (включаючи зміни психічного статусу, нейром'язові порушення, вегетативно-вісцеральну нестабільність), що розвивалося при застосуванні селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (SSRI) і суматриптану. Є повідомлення про розвиток серотонінового синдрому при одночасному застосуванні триптанов і інгібіторів зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (SNRI). Якщо одночасне застосування Сумамігрен і SSRI / SNRI клінічно виправдано, бажано проведення попереднього обстеження пацієнта. Не рекомендується одночасне застосування суматриптану і будь-якого тріптани / агоніста 5-НТ 1 -рецепторів.
Суматриптан слід призначати з обережністю пацієнтам з вираженим порушенням всмоктування, метаболізму або виведення лікарських препаратів, наприклад, при печінковій або нирковій недостатності.
Сумамігрен з обережністю застосовують у пацієнтів з судомами в анамнезі або за наявності факторів ризику, що знижують поріг судомної готовності.
Суматриптан може викликати розвиток анафілактичних реакцій, іноді загрожують життю, особливо у пацієнтів з алергією в анамнезі.
При відомої гіперчутливості до сульфонамідів можуть виникати алергічні реакції при застосуванні Сумамігрен в діапазоні від шкірної гіперчутливості до анафілаксії. Наявність перехресної алергії обмежена, але слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у даних пацієнтів.
Не допускається перевищення рекомендованих доз Сумамігрен.
Інтенсивне лікування гострих нападів мігрені асоціюється зі збільшенням вираженості головного болю у чутливих до дії препарату пацієнтів. Можливе виникнення необхідності в припиненні лікування.
Тривале застосування різних анальгетиків може викликати посилення головного болю. При наявності або підозрі на головний біль даного генезу застосування препарату припиняють. Пацієнтів, у яких не дивлячись на регулярне застосування анальгетиків головний біль виникає щодня, необхідно обстежити на предмет встановлення етіології головного болю.
При одночасному застосуванні суматриптану і препаратів, що містять траву звіробою, побічна дія проявляється частіше.
З огляду на те, що препарат містить лактозу, його не слід застосовувати при рідкісної спадкової непереносимості галактози, дефіциті лактази Лаппа, синдромі мальабсорбції глюкози-галактози.
Період вагітності та годування груддю. В експериментах на тваринах (щурах і кроликах) застосування суматриптану супроводжувалося ембріотоксичну дію, аномаліями розвитку і смертю новонароджених. Даних адекватних і добре контрольованих клінічних досліджень з безпеки застосування в період вагітності немає. Сумамігрен в період вагітності можна призначати тільки в тому випадку, якщо очікуваний терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
З обережністю застосовують у період годування груддю. Не рекомендується годування дитини грудьми протягом 24 годин після застосування препарату.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Під час лікування Сумамігреном можливе виникнення сонливості, що слід враховувати при керуванні транспортними засобами та роботі з потенційно небезпечними механізмами.
Діти. Не рекомендується застосовувати препарат у дітей з огляду на те, що нині ефективність і безпеку застосування суматриптану для лікування дітей не встановлені.
Взаємодії
Немає даних щодо взаємодії з пропранололом, флунаризином, пізотифеном або алкоголем.
Пролонговані вазоспастические реакції спостерігались при застосуванні ерготаміну. З огляду на посилення даних ефектів при застосуванні Сумамігрен слід дотримуватися 24-годинного інтервалу між прийомом препарату, що містить ерготамін, і Сумамігрен. Відповідно, препарати, що містять ерготамін, не можна приймати протягом 6 годин після прийому Сумамігрен.
Взаємодія можливо між суматриптаном і інгібіторами МАО, тому одночасне їх застосування протипоказано.
Існують поодинокі постмаркетингові повідомлення про розвиток серотонінового синдрому (включаючи зміни психічного стану, вегетовісцеральних нестабільність, нейром'язові порушення) після прийому інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін) і суматриптану. Можуть виникати слабкість, гіперрефлексія і втрата координації. Якщо супутнє лікування цими препаратами клінічно виправдане, слід ретельно спостерігати за станом пацієнта.
Є повідомлення про розвиток серотонінового синдрому при одночасному застосуванні триптанов і інгібіторів зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну.
Передозування
Не виявлено побічних ефектів у 670 пацієнтів, які приймали препарат одноразово в дозі 140-300 мг всередину. у 174 здорових добровольців, які приймали препарат одноразово в дозі 140-400 мг перорально, не спостерігалося жодного важкого побічного ефекту, крім описаних. передозування у тварин супроводжувалася судомами, тремором, паралічем, інертністю, мідріазом, гіперсалівацією, сльозотечею і призводила до летального кінця.
Т ½ суматриптану становить 2,5 год, проте при передозуванні хворим потрібен нагляд як мінімум протягом 12 годин або всього періоду клінічних проявів інтоксикації.
Вплив гемодіалізу або перитонеального діалізу на рівень Сумамігрен в плазмі крові не встановлено.
Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Польфарма.
Зверніть увагу!
Опис препарату Сумамігрен табл. в/о 100мг №2 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
