Упаковка / 50 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Соталол |
| Діючі речовини | Соталол |
| Кількість діючої речовини | 40 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 50 таблеток (5 блістерів по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | До |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Sandoz |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C07 Засоби для лікування серцевої аритмії і гіпертонії (Бета-адреноблокатори) C07A Блокатори бета-адренорецепторів C07AA Неселективні блокатори бета-адренорецепторів C07AA07 Соталол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. соталол сандоз - неселективний блокатор β-адренорецепторів, який діє на β1- і β2-адренорецептори. має виражену антиаритмічну дію, механізм якого полягає в збільшенні тривалості потенціалу дії та рефрактерного періоду на всіх ділянках провідної системи серця (iii клас антиаритмічних препаратів). знижує ЧСС і скоротність міокарда, зменшує автоматизм синусового вузла, уповільнює av-провідність. блокуючи β2-адренорецептори, підвищує тонус гладких м'язів бронхів, судин.
Фармакокінетика. Після перорального застосування 75-90% соталолу гідрохлориду абсорбується в травному тракті. Внаслідок відсутності ефекту первинного печінкового проходження біодоступністьстановить 75-90%. Час досягнення C max в плазмі крові - 2-3 ч. Обсяг розподілу - 1,6-2,4 л/кг. Соталол не зв'язується з білками плазми крові. 75-90% прийнятої дози виводиться нирками в незміненому вигляді, решта - з калом. Нирковий кліренс становить 120 мл/хв. T ½ - 10-20 год. При нирковій недостатності він збільшується до 42 год, що вимагає зниження дози препарату. Препарат виводиться при гемодіалізі.
Показання
Важкі симптоматичні шлуночкові порушення серцевого ритму.
Симптоматичні суправентрикулярні аритмії за типом тахікардії, що вимагають лікування:
- профілактика хронічної фібриляції передсердь після кардіостимуляції постійним струмом;
- профілактика пароксизмальної фібриляції передсердь.
Застосування
При лікуванні антиаритмічними засобами шлуночкових аритмій, які загрожують життю, починати терапію, а також підвищувати дози необхідно в умовах стаціонару при наявності обладнання для моніторингу та оцінки варіабельності серцевого ритму.
Під час лікування контрольні дослідження необхідно проводити з регулярними інтервалами (наприклад за допомогою стандартної ЕКГ з інтервалом в 1 міс або тривалого ЕКГ кожні 3 міс і в разі необхідності - ЕКГ при навантаженні).
Терапію слід переглянути, якщо окремі параметри погіршуються, наприклад, збільшується тривалість QRS або подовжується інтервал Q-T на більш ніж 25%, подовжується інтервал P-Q на більш ніж 50% або збільшується частота і тяжкість аритмій.
Важкі симптоматичні шлуночкові порушення серцевого ритму. Початкова доза - 80 мг препарату Соталол Сандоз 2 рази на добу. Якщо ефективність терапії недостатня, дозу можна підвищити до 80 мг соталолу гідрохлориду 3 рази на добу або до 160 мг соталолу гідрохлориду 2 рази на добу.
У разі недостатньої ефективності при лікуванні аритмій, які загрожують життю пацієнта, добова доза соталолу гідрохлориду може бути збільшена до 480 мг і розподілена на 2-3 прийоми.
Призначення такої дози потребує оцінки співвідношення потенційної користі та ризику виникнення важких побічних реакцій (особливо проаритмічної ефектів).
Дозу рекомендується збільшувати з інтервалом не менше 2-3 днів.
Фібриляція передсердь. Початкова доза соталолу гідрохлориду становить 80 мг 2 рази на добу. У разі недостатньої ефективності добову дозу можна підвищити до 80 мг 3 рази на добу. Цю дозу слід перевищувати в разі пароксизмальної фібриляції передсердь.
У разі недостатньої ефективності пацієнтам з хронічною формою фібриляції передсердь дозу можна збільшити до максимальної 160 мг 2 рази на добу.
Дозу рекомендується збільшувати з інтервалом не менше 2-3 днів.
Рекомендовані дози при нирковій недостатності. Оскільки існує ризик накопичення соталолу на тлі повторного прийому у пацієнтів з порушеннями функції нирок, дозу таким пацієнтам слід коригувати залежно від кліренсу креатиніну, враховуючи ЧСС (не нижче 50 уд. / Хв) і клінічну ефективність.
При тяжкій нирковій недостатності рекомендується застосування соталолу гідрохлориду тільки при регулярному контролі ЕКГ і концентрації препарату в плазмі крові.
Якщо кліренс креатиніну 60 мл/хв, призначають рекомендовані дози; при кліренсі креатиніну 30-60 мл/хв рекомендується зниження дози на 50%; при кліренсі 10-30 мл/хв застосовують ¼ рекомендованої дози; при кліренсі креатиніну 10 мл/хв препарат не застосовують.
Пацієнти похилого віку. Для лікування пацієнтів похилого віку слід враховувати можливі порушення функції нирок.
Спосіб застосування. Таблетки слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад 1 стакан води), до їди. Препарат не слід приймати під час їжі, оскільки при цьому всмоктування соталолу гідрохлориду в травному тракті може бути знижений (зокрема, це стосується молока і молочних продуктів).
Тривалість застосування. Тривалість лікування визначає лікар.
Пацієнтам, які перенесли інфаркт міокарда або з тяжкими порушеннями серцевої діяльності, необхідний постійний ретельний медичний контроль під час корекції дози антиаритмічних засобів.
Хворим з ІХС та / або аритмією або після тривалого застосування терапію препаратом слід припиняти поступово, оскільки раптова відміна може призвести до погіршення клінічного стану.
Протипоказання
Підвищена чутливість до соталолу, сульфаніламідів або до інших компонентів препарату.
Серцева недостатність IV ступеня за NYHA, гостра і хронічна серцева недостатність II-III ступеня (в стадії декомпенсації), гострий інфаркт міокарда, блокада II-III ступеня (якщо у пацієнта немає функціонуючого кардіостимулятора), шлуночкова тахікардія типу torsade de pointes, синоатріальна блокада, синдром слабкості синусового вузла, симптоматична синусова брадикардія (50 уд. / хв), тяжка дисфункція синусового вузла, вроджений або набутий синдром подовженого Q-T інтервалу, важка або неконтрольована хронічна серцева недостатність, стенокардія Принцметала, кардіогенний шок, ниркова недостатність (кліренс креатиніну 10 мл/хв), гіпокаліємія, гіпомагніємія, артеріальна гіпотензія, виражені порушення периферичного кровообігу, БА і хронічні обструктивні захворювання легень, набряк гортані, алергічний риніт, метаболічний ацидоз, нелікована феохромоцитома, цукровий діабет, кардіомегалія (без ознак серцевої недостатності), оклюзійні за болевания периферичних судин (ускладнені гангреною, переміжною кульгавістю або болем у спокої), синдром Рейно, анестезія препаратами, які викликають депресію міокарда, одночасне застосування інгібіторів МАО-А, флоктафеніном.
Для пацієнтів, які лікуються соталолом (за винятком інтенсивного медикаментозного лікування), протипоказано внутрішньовенне введення антагоністів кальцію типу верапамілу і дилтіазему або інших антиаритмічних препаратів.
Побічні ефекти
Частота небажаних реакцій класифікується за такою схемою: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, 1/10), нечасто (≥1 / 1000, 1/100), рідко (≥1 / 10 000, 1 / 1000), дуже рідко (1/10 000), частота невідома (не можна оцінити через відсутність даних).
З боку імунної системи: соталол може підвищувати чутливість до алергенів і тяжкість анафілактичних реакцій.
Метаболічні порушення і порушення з боку харчування: гіпоглікемія (ознаки зниження цукру в крові (зокрема тахікардія) можуть маскуватися на тлі терапії препаратом). Це необхідно враховувати пацієнтам, які дотримуються тривалого голодування, хворим на цукровий діабет та зі спонтанною гіпоглікемією в анамнезі. Гіперглікемія, гіпотиреоїдний стан. Збільшення загального холестерину і тригліцеридів, зменшення ХС, ЛПВЩ.
З боку психіки: часто - тривожність, сплутаність свідомості, зміна настрою, галюцинації, підвищена збудливість, депресія; рідко -порушення сну.
З боку нервової системи: часто - запаморочення, сонливість, головний біль, дисомнія, парестезії, відчуття холоду в кінцівках, стомлюваність, слабкість, судоми, тремор.
З боку органу зору: часто - порушення зору; нечасто - кон'юнктивіт; дуже рідко - кератокон'юнктивіт, зменшення секреції слізної рідини (особливо при використанні контактних лінз), сухість і біль в очах, запалення рогівки та кон'юнктиви, світлобоязнь.
З боку органу слуху: часто - порушення слуху.
З боку серцево-судинної системи: часто - біль в грудях, ортостатичнагіпотензія, посилення симптомів серцевої недостатності (набряк щиколоток, стоп, задишка), брадикардія, серцебиття, зміни на ЕКГ, порушення провідності міокарда, AV-блокада, синкопальний або пресинкопальна стан, Проаритмічні ефекти (зміни ритму або посилення аритмії, може привести до значного порушення серцевої діяльності з можливою зупинкою серця), ослаблення скорочувальної функції міокарда, прояви ангіоспазму (посилення порушень периферичного кровообігу, відчуття холоду в кінцівках, кульгавість, синдром Рейно). Аритмогенні ефекти частіше спостерігаються у пацієнтів з важкими, небезпечними для життя аритміями та дисфункцією лівого шлуночка; дуже рідко - збільшення кількості нападів стенокардії і порушення периферичної перфузії. З огляду на, що соталол подовжує час Q-T, при його застосуванні може спостерігатися шлуночкова тахіаритмія (в тому числі torsade de pointes), особливо у випадках передозування.
Важкі проаритмогенну ефекти (постійна шлуночкова тахікардія або мерехтіння шлуночків / фібриляція або torsade de pointes) залежать від дози та виникають переважно на початку терапії і при збільшенні дози.
З боку дихальної системи: часто - риніт, утруднене дихання, бронхоспазм, ларингоспазм; нечасто - диспное, може виникати у пацієнтів з обструктивними порушеннями легень; дуже рідко - алергічний бронхіт з фіброзом.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто - порушення смаку, біль у животі, нудота, блювота, діарея, диспепсія, метеоризм, ксеростомія; рідко - запор, сухість у роті, анорексія, порушення функції печінки (сеча темного кольору, жовтушність склер або шкіри, холестаз).
З боку шкіри: часто - еритема, шкірний висип, кропив'янка, свербіж, висип, посилене потовиділення, гіперемія шкіри; рідко - алопеція; дуже рідко - псоріазоподібний висип, поява / прогресування симптомів псоріазу.
З боку кістково-м'язової системи: м'язовий спазм або міастенія, болі в спині, артралгії, болі в м'язах.
З боку репродуктивної системи: порушення статевої функції.
Загальні порушення: часто-лихоманка, стомлюваність, ціаноз кінцівок, астенія, синдром відміни.
Лабораторні показники: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, освіта антинуклеарних антитіл, зміна активності ферментів, рівня білірубіну.
Особливі вказівки
Необхідно ретельне медичне спостереження в наступних випадках:
- порушення функції нирок (зниження дози); необхідне проведення регулярного моніторингу ниркової функції, включаючи визначення креатиніну, а також слід контролювати концентрацію соталолу в плазмі крові;
- хворі на цукровий діабет зі значними коливаннями рівня глюкози в крові (при цьому симптоми гіпоглікемії можуть бути замасковані); необхідно проводити моніторинг концентрації глюкози в крові та інформувати пацієнтів про те, що головним симптомом гіпоглікемії під час лікування соталолом є підвищене потовиділення;
- тривале голодування;
- гіпертиреоз; адренергические симптоми можуть бути замасковані; при лікуванні пацієнтів з підозрою на тиреотоксикоз необхідно уникати швидкого припинення прийому соталолу, оскільки можливе загострення симптомів гіпертиреозу, зокрема тиреотоксичний криз;
- периферичні порушення перфузії, такі як синдром Рейно і кульгавість; скарги можуть виникати на початку лікування;
- пацієнти з феохромоцитомою; соталола гідрохлорид можна застосовувати тільки після попередньої блокади α-адреноблокатори;
- пацієнти з атопічним анамнезом, анафілактичні реакції в анамнезі та пацієнти, які отримують десенсибілізуючу терапію (можливо більш важкий перебіг анафілактичнихреакцій і нечутливість до звичайних доз адреналіну при їх лікуванні);
- пацієнти з вазоспастичну стенокардію (стенокардія Принцметала), міастенією гравіс, депресією (в тому числі в анамнезі);
- при наявності станів і / або прийомі препаратів, що сприяють подовженню інтервалу Q-T;
- пацієнти, які недавно перенесли інфаркт міокарда (підвищений ризик аритмогенного дії);
- пацієнти з синдромом дисфункції синусового вузла, який асоціюється із симптоматичними аритміями (соталолу гідрохлорид може викликати синусовую брадикардію, синусові паузи або зупинку синусового вузла);
- пацієнти із застійною серцевою недостатністю;
- хворі на псоріаз (посилення симптомів псоріазу).
Соталолу гідрохлорид може збільшувати тяжкість наявних аритмій або викликати нові. Проаритмічні ефекти можуть бути різними: від підвищення частоти передчасних скорочень шлуночків і до розвитку більш тяжкої шлуночкової тахікардії, шлуночкової фібриляції або піруетної тахікардії. Факторами ризику, які підвищують вірогідність виникнення піруетної тахікардії, є доза, наявність стійкої шлуночкової тахікардії, стать (у жінок частота виникнення вища), надмірне збільшення тривалості інтервалу Q-T c, кардіомегалія або хронічна серцева недостатність.
Якщо в процесі терапії тривалість інтервалу Q-T c перевищує 500 мс - необхідна обережність при застосуванні, а якщо перевищує 550 мс вимагайте зниження дози або припинення прийому препарату. Проаритмічні ефекти частіше спостерігаються в перші 7 днів після початку терапії або при підвищенні дози. Для зниження ризику проарітміі рекомендується починати лікування в дозі 80 мг 2 рази на добу, а потім поступово титрувати дози з одночасним контролем ефективності (програмована електрокардіостимуляція або моніторинг ЕКГ за холтер) і безпеки (тривалість інтервалу Q-T, ЧСС і рівня електролітів плазми крові) .
У випадках важкої діареї або конкурентного введення лікарських препаратів, що викликають втрату магнію та / або калію, необхідно здійснювати контроль електролітного балансу і кислотно-лужної рівноваги.
Не застосовувати соталол у пацієнтів з гіпокаліємією або гіпомагніємією до корекції дисбалансу через імовірність ризиків подовження інтервалу Q-T і розвитку шлуночкової тахікардії типу torsade de pointes.
Моніторинг пацієнтів, які приймають Соталол Сандоз, повинен включати спостереження за ЧСС, АТ, ЕКГ, вмістом глюкози в крові у хворих на цукровий діабет. У пацієнтів похилого віку необхідно контролювати показники функції нирок. Пацієнти з нирковою недостатністю потребують корекції режиму дозування.
У пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда або у яких погіршилася шлуночкова функція, виникає ризик загострення аритмії (проарітміі).
Перед призначенням препарату необхідно відмінити інші антиаритмічні засоби - перерва в лікуванні повинен становити не менше 2-3 T ½ останніх.
При завершенні курсу лікування прийом соталолу гідрохлориду необхідно припиняти поступово, знижуючи дозу протягом 2 тижнів і більше, під наглядом лікаря. Періодичність прийому препарату не можна міняти. Не можна раптово припиняти лікування - можливий розвиток тяжких аритмій і інфаркту міокарда.
При лікуванні пацієнтів літнього віку необхідно враховувати можливу наявність супутньої патології, зокрема ниркової недостатності та підвищеної чутливості до препарату, навіть за умови звичайного дозування.
Пацієнти, які користуються контактними лінзами, повинні враховувати, що при лікуванні можливе зменшення продукції слізної рідини.
Завдяки блокаді β-блокатори соталол може підвищувати чутливість до алергенів і тяжкість анафілактичних реакцій, що необхідно враховувати при лікуванні пацієнтів з тяжкими реакціями гіперчутливості (у тому числі в анамнезі) і тих, які знаходяться на десенсибилизирующей терапії.
У разі необхідності хірургічного втручання потрібно повідомити лікаря про прийом соталолу, за кілька днів до операції слід припинити прийом соталолу або підібрати засіб для наркозу з мінімальною негативною інотропною дією.
У рідкісних випадках препарат може викликати псоріаз, збільшення вираженості його симптомів або призвести до псоріазоподібних екзантемі.
Соталол слід застосовувати з обережністю при AV-блокаді I ступеня внаслідок негативного впливу на провідність.
Застосування соталолу протипоказано при важкому алергічного риніту в зв'язку з посиленням обструкції дихальних шляхів.
Внаслідок присутності соталолу гідрохлориду в сечі фотометричне визначення метанефрину може привести до отримання завищених значень.
У пацієнтів з підозрою на феохромоцитому, які отримують соталолу гідрохлорид, слід проводити аналіз сечі за допомогою високоефективної рідинної хроматографії з твердофазной екстракцією.
Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування соталолу гідрохлориду може призвести до позитивних результатів допінг-тестів.
Пацієнтам з утрудненим диханням призначають препарат за умови ретельної оцінки співвідношення користі та ризику.
В період лікування не слід вживати алкоголь через можливість розвитку ортостатичної гіпотензії.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Оскільки немає достатнього досвіду застосування соталолу гідрохлориду в період вагітності, препарат можна призначати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Соталолу гідрохлорид проникає через плаценту і досягає фармакологічно ефективних концентрацій у тканинах плода, тому у плода або новонародженого можна очікувати виникнення таких побічних реакцій як брадикардія, артеріальна гіпотензія і гіпоглікемія. З цієї причини терапію необхідно перервати за 48-72 год до передбачуваної дати пологів. Після народження за немовлятами на деякий час необхідно встановити ретельне спостереження (можливий розвиток блокади β-адренорецепторів).
Соталолу гідрохлорид проникає в грудне молоко. Годування груддю під час лікування необхідно припинити.
Діти. Препарат не призначають дітям.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодії
Не застосовувати:
- з антиаритмічними препаратами I класу (дизопірамід, хінідину сульфат і прокаїнамід) і III класу (аміодарон) - потенційно можуть збільшувати рефрактерність міокарда. Аміодарон підвищує ризик виникнення брадикардії та пригнічення AV-провідності. У разі одночасного застосування соталолу з іншими β-адренорецепторами можна очікувати адитивних ефектів класу II (зниження артеріального тиску і ЧСС);
- з лікарськими засобами, які збільшують тривалість інтервалу Q-T (антиаритмічні препарати класу I і III, похідні фенотіазину, трициклічніантидепресанти, терфенадин, астемізол, еритроміцин, препарати літію).
Три- та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, наркотичні анальгетики, антигістамінні, седативні, снодійні засоби та етанол посилюють пригнічення центральної нервової.
Одночасне застосування соталолу гідрохлориду з трициклічними антидепресантами, барбітуратами, фенотіазином і наркотичними анальгетиками, а також гіпотензивними засобами, діуретиками та вазодилататорами може призвести до надмірного зниження артеріального тиску.
Засоби для інгаляційного наркозу (похідні вуглеводнів) і міорелаксанти збільшують ризик пригнічення функції міокарда та розвиток артеріальної гіпотензії.
Алергени, які застосовують для імунотерапії, або екстракти алергенів для шкірних проб підвищують ризик виникнення тяжких системних алергічних реакцій або анафілаксії.
З лікарськими засобами, які виснажують запаси катехоламінів (резерпін, гуанетидин), - може спостерігатися значне зниження тонусу симпатичної нервової системи. У пацієнтів необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск і ЧСС, оскільки можливі гіпотензія, виражена брадикардія, втрата свідомості.
Негативний хронотропний і негативний дромотропний ефекти соталолу гідрохлориду можуть збільшуватися при одночасному застосуванні з резерпіном, клонідином, альфа-метилдопою, гуанфацином і серцевими глікозидами.
З дигоксином зростає ймовірність проаритмічної ефектів, знижується позитивну інотропну дію глікозидів наперстянки. І глікозиди наперстянки, і соталолу гідрохлорид уповільнюють AV-провідність. Якщо незважаючи на адекватну терапію глікозидами наперстянки, не відзначено зменшення тяжкості серцевої недостатності, прийом соталолу необхідно припинити.
З гіпотензивними засобами (діуретики, симпатолітики, клонідин, гідралазин) - можливо надмірне зниження артеріального тиску.
Фуросемід, гідрохлортіазид і інші діуретики, що виводять калій, можуть спровокувати розвиток аритмії внаслідок гіпокаліємії.
При одночасному застосуванні соталолу з амфотерицином В, ГКС необхідно контролювати рівень калію.
Йодовмісні рентгеноконтрастні речовини для в / в введення підвищують ризик розвитку анафілактичних реакцій.
Ксантини та симпатоміметики знижують активність соталолу.
При одночасному застосуванні з агоністами β 2 -рецепторів, такими як сальбутамол, тербуталін та ізопреналін, може виникнути необхідність збільшення дози агоніста β 2 -рецепторів.
НПЗП і естрогени послаблюють гіпотензивний ефект соталолу гідрохлориду, сульфасалазин підвищує його концентрацію в плазмі крові.
Антагоністи кальцію (верапаміл і дилтіазем), серцеві глікозиди та антиаритмічні засоби підсилюють порушення AV-провідності, підвищують ризик розвитку або збільшення AV-блокади та серцевої недостатності. При спільному застосуванні з блокаторами кальцієвих каналів можливо адитивна гіпотензивну вплив на артеріальний тиск.
Одночасне застосування антагоністів іонів кальцію типу ніфедипіну може призвести до значного падіння артеріального тиску, посилення синдрому слабкості синусового вузла.
Норепінефрин, інгібітори МАО-В та раптове припинення прийому клонідину можуть потенціювати рикошетну АГ. Прийом соталолу необхідно припиняти за кілька днів до поступової відміни прийому клонідину, а перерва в лікуванні інгібіторами МАО-В та соталолом повинен становити не менше 14 днів.
Соталол продовжує дію недеполяризуючих міорелаксантів, антикоагуляційний ефект кумаринів, збільшує концентрацію лідокаїну в плазмі крові, підвищує ефект інсуліну та знижує ефект пероральних гіпоглікемічних засобів (може бути необхідна корекція доз протидіабетичних препаратів).
Одночасне застосування з інсуліном або пероральними гіпоглікемічними засобами, особливо під час важкого фізичного навантаження, може індукувати гіпоглікемію та маскувати її симптоми.
Нейром'язова блокада, спричинена тубокурарином, може посилюватися за рахунок блокади β-адренорецепторів.
Негативний інотропний ефект соталолу гідрохлориду і наркотичних анальгетиків або антиаритмічних засобів може бути адитивним.
Передозування
Симптоми передозування соталолу гідрохлориду залежать від загального стану серцевої діяльності пацієнта (лівошлуночкова функція, серцева аритмія). при вираженій серцевій недостатності, навіть при прийомі препарату в низьких дозах, може виявиться погіршення серцевої функції.
Клінічні дані показали, що в залежності від ступеня інтоксикації виникали такі симптоми передозування: запаморочення, непритомність, слабкість, асистолія, симптоми кардіогенного або гіповолемічного шоку, серцева недостатність, AV-блокада, аритмія, ціаноз нігтів або долонь, судоми, утруднене дихання, бронхоспазм, гіпоглікемія, втомлюваність, втрата свідомості, мідріаз, іноді генералізовані напади, артеріальна гіпотензія, гіпоглікемія, виражена брадикардія аж до зупинки серця (замінний ритм часто на ЕКГ), подовження інтервалу Q-T, хронічна серцева недостатність, атипова шлуночкова тахікардія (torsade de pointes) , симптоми серцево-судинного шоку. Передозування соталолу гідрохлориду в окремих випадках призводила до летального кінця.
Лікування: необхідно припинити застосування препарату; показано промивання шлунка, підтримка життєво важливих функцій організму, терапія симптоматична. За свідченнями вводять атропін 1-2 мг в / в у вигляді інфузії (можливо болюсне введення); симпатомиметики в залежності від маси тіла і отриманого ефекту: допамін, добутамін, ізопреналін, орципреналін і адреналін; ефективне застосування глюкагону: спочатку 1-10 мг в / в, потім - 2-2,5 мг / год у вигляді безперервної інфузії.
При брадикардії показані атропіну оксид, інші антихолінергічні препарати, агоністи β-блокатори або трансвенозная електрокардіостимуляція; при блокаді серця (II або III ступеня) - ізопротеренол або трансвенозная електрокардіостимуляція; при серцевій недостатності - серцеві глікозиди, діуретики, глюкагон; при гіпотензії (в залежності від асоційованих факторів) на додаток до атропіну і глікозидів наперстянки при необхідності доцільніше застосовувати адреналін, а не ізопротеренол або норадреналін, при бронхоспазмі - стимулятори β 2 -адренорецепторів у вигляді аерозолю або амінофілін; при гіпоглікемії - в / в введення глюкози; при «піруетної» тахікардії - епінефрин, магнію сульфат, трансвенозная електрокардіостимуляція, кардиостимуляция постійним струмом.
Оскільки соталолу гідрохлорид є конкурентним антагоністом изопротеренола, високі дози изопротеренола можуть нейтралізувати багато ефектів надлишкових доз Соталолу Сандоз, але в разі застосування изопротеренола необхідно бути готовим до ускладнень, які можуть викликати високі дози.
Виводиться з допомогою гемодіалізу.
Умови зберігання
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Опис товару завірено виробником Салютас фарма.
Зверніть увагу!
Опис препарату Соталол Сандоз табл. 40мг №50 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
