Сингиал раствор для инъекций 10мг/мл в предварительно наполненых шприцах по 2мл 3 шт

Фармакодинаміка. СИНГІАЛ TM - імунобіологічний препарат, призначений для заміщення синовіальної рідини, яка накопичується при дегенеративних запальних захворюваннях суглобів і для активації процесів відновлення тканин суглобових хрящів. препарат є ефективним терапевтичним засобом, що використовується для усунення болю при дегенеративно-запальних захворюваннях суглобів. СИНГІАЛ TM має в'язко-пружні властивості, діє як амортизатор, рідина, що відновлює рухливість суглобів. застосування препарату особливо рекомендується хворим, які не отримують адекватну лікувальний ефект від прийому анальгезирующих або протизапальних лікарських препаратів, фізіотерапевтичних процедур і гімнастичних вправ.

Активний інгредієнт препарату СИНГІАЛ TM - гіалуронат натрію - важливий компонент екстрацелюлярного матриксу, який відновлює фізіологічний гомеостаз та реологічні властивості синовіальної рідини, нормалізує і сприяє нормалізації складу синовіальної рідини, активуючи біосинтез гіалуронової кислоти в клітинах синовіальної оболонки.

Фармакокінетика. Гіалуронова кислота, введена в суглобову сумку, підтримує свою початкову молекулярну масу в синовіальній рідині суглобової сумки. При фільтрації через тканини суглобів до периферичного кровотоку молекулярна маса діючої речовини препарату СИНГІАЛ TM значно зменшується. Період її напіврозпаду в суглобовій сумці складає 20,6 год; період напіврозпаду в плазмі крові після її міграції із суглобової сумки в кров складає 3 доби.

СИНГІАЛ TM утримується в синовіальній рідині протягом 4-5 днів. Метаболізм, екскреція і рециркуляція відбуваються протягом 9 днів після введення. Визначено, що приблизно 83% гіалуронової кислоти, введеної в суглобову сумку, метаболізується в печінці, більша її частина екскретується у вигляді вуглекислого газу і води, а приблизно 17% повторно використовується у вигляді ліпідів, білків і компонентів кислотно-розчинної фракції організму.

Остеоартрит і періартрит плечового та колінного суглобів.

Вводять по 2 мл в суглобову сумку 1 раз в тиждень, протягом 3 тижнів послідовно. частота ін'єкцій може змінюватися в залежності від симптомів і тяжкості захворювання. в зв'язку з тим, що СИНГІАЛ TM вводять безпосередньо в синовіальну порожнину, застосування лікарського препарату необхідно проводити з дотриманням строгих асептичних умов.

Гіперчутливість до гіалуронату натрію.

Шок: оскільки у пацієнтів можуть виникати симптоми шоку (з невизначеною частотою), необхідно ретельно спостерігати за станом здоров'я пацієнтів. при появі будь-яких ознак шоку слід припинити застосування препарату і вжити необхідних заходів.

Гіперчутливість: набряк (в тому числі особи, вік), запальна гіперемія обличчя, в окремих випадках - висип, кропив'янка, свербіж. При виникненні цих симптомів слід припинити застосування препарату і вжити необхідних заходів.

Місця введення в суглоб: іноді можуть виникнути біль (в основному короткочасна після ін'єкції), припухлість, в рідкісних випадках - набряк, запальна гіперемія, відчуття жару і місцевого тиску.

Інші: можливі нудота, блювота і лихоманка.

СИНГІАЛ TM слід з обережністю вводити пацієнтам із зафіксованою раніше гіперчутливістю до інших лікарськими засобами, особам із захворюваннями печінки в сьогоденні або в анамнезі (у пацієнтів із захворюваннями печінки в анамнезі спостерігалися аномальні рівні АСТ і АЛТ), пацієнтам із захворюваннями шкіри або інфекцією в суглобі.

У разі введення препарату в суглоби, уражені важким запаленням, СИНГІАЛ TM рекомендується вводити тільки після зникнення запалення, оскільки симптоми місцевого запалення можуть посилитися.

Препарат необхідно вводити в суглобову порожнину з обережністю, оскільки його витікання може викликати біль.

Після введення препарату можливі локальні больові відчуття, про що необхідно поінформувати пацієнта і рекомендувати йому локальну релаксацію після проведеної ін'єкції.

Оскільки біль може бути викликана витоком препарату для ін'єкцій з суглобової порожнини, його слід вводити в суглобову порожнину з обережністю.

При відсутності терапевтичного ефекту кількість введень препарату слід обмежити трьома.

Якщо відбувається накопичення суглобової рідини, при необхідності її надлишок треба видалити шляхом трансфікціі.

Препарат не можна вводити в системний кровотік.

Препарат не призначений для застосування в офтальмологічній практиці.

Введення лікарського препарату необхідно проводити в строго асептичних умовах, використовуючи голку 22 ~ 23 G (оскільки препарат є рідиною з дуже високою в'язкістю).

Введення препарату особам похилого віку необхідно проводити з обережністю, оскільки фізіологічні функції у цій категорії пацієнтів мають свої особливості.

Введення дітям. Оскільки безпека препарату для дітей не встановлена, СИНГІАЛ TM слід вводити дітям з обережністю тільки в тому випадку, якщо його застосування не можна уникнути.

Не використовуйте препарат, якщо гумовий ковпачок передньої частини шприца відкритий.

Вміст шприца призначений тільки для одноразового застосування.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Випробування препарату на тваринах виявили відсутність його тератогенного впливу, проте безпека препарату при прімеменіі у вагітних не встановлена. Препарат слід з обережністю вводити вагітним лише якщо, на думку лікаря, користь перевищує ризик.

Оскільки при доклінічних дослідженнях встановлено, що препарати гіалуронової кислоти виділяються з грудним молоком, необхідно припинити годування груддю протягом застосування препарату.

СИНГІАЛ TM може випадати в осад під дією чотирьохосновним солей амонію (бензалконію хлорид), дезінфікуючих засобів та хлоргексидину.

Не відома.

В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.