Кому можна
| Торгівельна назва | Пмс-Урсодіол |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A05 Засоби для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів A05A Засоби, що застосовуються при біліарній патології A05AA Препарати жовчних кислот A05AA02 Кислота урсодезоксихолева |
ПМС-Урсодіол (pms_URSODIOL)
Склад.
Діюча речовина: урсодезоксихолевая кислота (ursodeoxycholic acid);
1 таблетка містить кислоти урсодезоксихолевої 250 мг або 500 мг;
Допоміжні речовини: натрію крохмалю (тип А), повідон, натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, поліетиленгліколь, магнію стеарат, оболонка таблетки (гідрокси-пропілметілцелюлоза, поліетиленгліколь).
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Препарати жовчних кислот. Кислота урсодезоксихолевая.
Код АТС А05А А02.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для симптоматичного лікування холестатичних захворювань печінки, таких як первинний біліарний цироз печінки.
Протипоказання.
Урсодіол протипоказаний при підвищеній чутливості до урсодезоксихолевої кислоти або інших компонентів препарату. Урсодіол не показаний для лікування декомпенсованого цирозу печінки. Урсодіол протипоказаний при непрохідності жовчних проток, при гострому запаленні жовчного міхура або жовчовивідних шляхів. Урсодіол протипоказаний дітям з масою тіла до 35 кг. Урсодіол протипоказаний в період вагітності та годування груддю.
Застосування.
ПМС-Урсодіол застосовують перорально.
Рекомендована доза Урсодіол для лікування первинного біліарного цирозу печінки становить 10-15 мг/кг / день, дозу ділять на 2-4 прийоми. Препарат приймають під час їжі.
У разі пропуску дози препарат слід прийняти відразу ж, як тільки це виявиться можливим. Однак якщо вже наближається час прийому наступної дози, необхідно перейти до регулярної схеми прийому, що не компенсуючи пропущену дозу. Ні в якому разі не слід приймати подвійну дозу препарату.
Термін лікування визначається лікарем індивідуально.
Побічні реакції.
Шлунково-кишкового тракту: диспепсія (дуже часто), часто відзначали нудоту і біль у животі, поодинокі випадки анорексії, езофагіту, виразкової хвороби.
З боку шкіри: поодинокі випадки свербежу та висипки на шкірі.
Метаболічні порушення: поодинокі випадки підвищення вмісту креатиніну та підвищення вмісту глюкози в крові.
Порушення загального характеру: дуже часто спостерігалися астенія, часто відзначали біль в грудині та периферичний набряк.
З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску (часто).
Порушення кровотворення: поодинокі випадки лейкопенії.
Передозування.
При передозуванні може спостерігатися діарея. Взагалі передозування малоймовірно, оскільки поглинання урсодезоксихолевої кислоти знижується при підвищенні дози та вона в основному виводиться з калом.
Якщо діарея має місце, дозу потрібно зменшити, а якщо діарея продовжується, необхідно припинити застосування Урсодіол. Наслідки діареї потрібно лікувати симптоматично із збереженням балансу рідини та електролітів.
Застосування в період вагітності та годування груддю.
Застосування Урсодіол в період вагітності та годування груддю протипоказано.
Діти.
Урсодіол протипоказаний дітям з масою тіла до 35 кг.
Особливості застосування.
При наявності варикозної кровотечі, печінкової енцефалопатії, асциту, а також при необхідності пересадки печінки, хворі повинні отримувати відповідне специфічне лікування.
Застосування у осіб старше 65 років. Спеціальних досліджень не проводили. Однак, з урахуванням відомих даних, що не передбачається наявність будь-яких проблем, специфічних для осіб похилого віку, які могли б обмежити застосування Урсодіол.
Моніторинг і дані лабораторних досліджень.
Моніторинг ефективності застосування Урсодіол при лікуванні холестатичних захворювань печінки ґрунтується на аналізі біохімічних параметрів холестазу, а також виявленні ознак цитолізу печінки (збільшення активності аспартатамінотрансферази та аланінамінотрансферази), часто супроводжують прогресування холестазу.
В період проведення терапії необхідне визначення активності ферментів, що відображають функціональний стан печінки (лужна фосфатаза, гамма-глютамілтрансферази, аспартатамінотрансфераза та аланінамінотрансфераза), і визначення вмісту білірубіну кожні 4 тижні після початку терапії, а потім через кожні 3 місяці.
Швидке зниження зазначених показників свідчить про ефективність проведеного лікування.
При збільшенні зазначених параметрів лікування необхідно припинити.
Вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Впливу на здатність керувати транспортними засобами або при роботі з механізмами не спостерігалося.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Секвестранти жовчних кислот, такі як холестирамін і колестипол можуть перешкоджати дії Урсодіол за рахунок зниження рівня поглинання останнього.
Антацидні препарати, що містять сполуки алюмінію і смектит, можуть перешкоджати дії Урсодіол також за рахунок зниження рівня поглинання останнього.
Урсодіол може посилити поглинання циклоспорину з кишечнику. Отже, у хворих, які отримують циклоспорин, необхідно перевірити концентрацію циклоспорину в крові та скоректувати дозу циклоспорину в разі необхідності.
В окремих випадках Урсодіол може знижувати всмоктування ципрофлоксацину.
Урсодезоксихолева кислота знижує максимальну концентрацію в плазмі (Сmax) і площу під кривою (AUC) кальцієвого антагоніста нітрендипіну. Виходячи з цього, а також з єдиного повідомлення про взаємодію з речовиною дапсоном (зменшення терапевтичного ефекту) і з досліджень in vitro, можна припустити, що урсодезоксихолевая кислота індукує активність метаболізуючого препарат цитохрому Р450 3А4.
Отже, при одночасному застосуванні засобів, які метаболізуються за участю цього ферменту, необхідно дотримуватися обережності та мати на увазі, що може виникнути потреба в корекції дози.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Урсодіол - це природний мінорний компонент жовчних кислот. Пероральнезастосування Урсодіол призводить до дозозависимого збільшення вмісту цієї фракції у складі жовчних кислот.
При застосуванні Урсодіол у хворих з первинним біліарним цирозом печінки відзначається зниження вмісту холестерину, що обумовлено поліпшенням холестазу і змінами метаболізму холестерину. Спільним знаменником цих процесів можуть бути зміни складу ендогенних жовчних кислот при прийомі препарату.
Фармакокінетика.
На частку Урсодіол доводиться до 5% від сумарного складу жовчних кислот. При пероральному застосуванні велика частина Урсодіол поглинається шляхом пасивної дифузії, таке поглинання неповне. Після поглинання, Урсодіол екстрагується в печінці приблизно на 50% при відсутності патології печінки. Чим більшою мірою виражені захворювання печінки, тим менше цей показник. У печінці Урсодіол кон'югує з гліцином або таурином, а потім секретується з жовчю. Кон'югати Урсодіол поглинаються в тонкій кишці за рахунок пасивних і активних механізмів. Кон'югати можуть розщеплюватися в клубової кишці під дією ферментів. Вільний Урсодіол, що утворюється знову може поглинатися і коньюгувати в печінці. Неосвоєний Урсодіол проходить до ободової кишки, де він в основному піддається 7-дегідроксілюванню до літохолевоі кислоти. Частина Урсодіол епімерізуеться до Хенодіол через 7-оксо проміжний продукт. Хенодіол також зазнає 7-дегідроксілювання з утворенням літохолевоі кислоти. Ці метаболіти погано розчинні та виводяться з калом. Невелика кількість літохолевоі кислоти піддається повторному всмоктуванню і кон'югації в печінці з гліцином або таурином і сульфатирования в положенні 3. Сульфатовані похідні літохолевоі кислоти та її кон'югати виводяться з жовчю, а потім з калом виводяться з організму.
При хронічному застосуванні у тварин литохолевой кислота викликає холестатична ураження печінки, що може приводити до загибелі тварин, у яких відсутній процес утворення сульфатних кон'югатів. Урсодіол піддається 7-дегідроксілюванню повільніше, ніж хенодіол. При порівнянні еквімолярних кількостей Урсодіол і Хенодіол рівноважний рівень літохолевоі кислоти в суміші жовчних кислот нижче при застосуванні Урсодіол. У людини та приматів литохолевой кислота може сульфатувати. Хоча при застосуванні Урсодіол у людини холестатичних уражень печінки не розвивається, варто мати на увазі, що можливі індивідуальні відмінності в ступені сульфатирования літохолевоі кислоти, хоча, можливо, дефіцитні стану по здатності до сульфатирования літохолевоі кислоти дійсності вкрай рідкісні та практично не були виявлені, незважаючи на тривалий досвід клінічного застосування Урсодіол.
У здорових людей приблизно на 70% некон'югований Урсодіол зв'язується з білками плазми крові. Відомості про ступінь зв'язування кон'югованого Урсодіол з білками плазми крові відсутні. Обсяг розподілу для Урсодіол не встановлено, проте, як очікують, він невеликий, з урахуванням того, що цей препарат зосереджується головним чином в жовчі та тонкій кишці. Урсодіол виводиться в основному з калом. При застосуванні Урсодіолаповишается рівень виведення його з сечею, хоча ця величина залишається незначною (менше 1%) за винятком випадків тяжких холестатичних уражень печінки.
При хронічному прийомі Урсодіол він стає основним компонентом жовчних кислот, так при дозі 13-15 мг/кг / день на його частку в сумарному складі жовчних кислот припадає до 30-50%.
Період напіврозпаду урсодезоксихолевої кислоти становить 3,5 - 5,8 дня.
Фармацевтичні характеристики.
Лікарська форма: білого кольору еліптичні двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з відбитком "250" на одному боці та логотипом "Р" або без нього на іншому;
білого кольору еліптичні двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з чорним написом "UR 500" на одному боці та гладкі на іншому.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігають в недоступному для дітей місці при температурі 15-30 º С.
Упаковка. Препарат випускають по 50 або 100 таблеток у флаконах.
Опис товару завірено виробником Фармасайнс.
Редакторська група
Дата створення: 21.01.2021
Дата оновлення: 01.05.2024
Зверніть увагу!
Опис препарату Пмс-урсодиол табл. п/о 250мг фл. №50 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Пмс-урсодиол табл. п/о 250мг фл. №50?
Ціна Пмс-урсодиол табл. п/о 250мг фл. №50 стартує від 0.00 грн. за упаковку.
