| Торгівельна назва | Олфен |
| Діючі речовини | Диклофенак |
| Кількість діючої речовини | 10 мг/г |
| Форма випуску | гель д/зовн. застос. |
| Кількість в упаковці | 50 г |
| Первинна упаковка | туба |
| Спосіб застосування | Зовнішні |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | МЕРКЛЕ ГМБХ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Teva |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M02 Знеболюючі засоби для місцевого застосування при захворюваннях кістково-мʼязової системи M02A Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та мʼязовому болю M02AA Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування M02AA15 Диклофенак |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Олфен гель з діючою речовиною диклофенак натрію є НПЗП для зовнішнього застосування.
Диклофенак натрію має виражену противоревматическое, знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.
При запаленні, викликаному травмами або ревматичними захворюваннями, Олфен Гель призводить до зменшення інтенсивності болю, набряку тканин і скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв'язок, сухожиль і м'язів. Олфен Гель зменшує гострий біль вже через 1 год після нанесення. Усунення болю і функціональних порушень досягалося після 4 днів лікування препаратом Олфен Гель.
Фармакокінетика. Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційно площі його нанесення і залежить як від загальної дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри.
Після нанесення препарату Олфен Гель на шкіру суглобів кисті та коліна диклофенак визначається в плазмі крові (де його C max приблизно в 100 разів менше, ніж після перорального прийому), у синовіальній оболонці та синовіальній рідині. Зв'язування диклофенаку з білками плазми крові становить 99,7%.
Диклофенак накопичується в шкірі, яка служить резервуаром, звідки відбувається поступове вивільнення речовини в прилеглі тканини. Звідти диклофенак переважно надходить в більш глибокі запалені тканини, такі як суглоби, де продовжує діяти та визначається в концентраціях до 20 разів вище, ніж в плазмі крові.
Диклофенак метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням декількох фенольних похідних, два з яких є фармакологічно активними, але в значно меншому ступені, ніж диклофенак.
Диклофенак та його метаболіти виводяться переважно з сечею. Загальний системний кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв, а кінцевий T ½ - в середньому 1-3 ч.
При ниркової або печінкової недостатності метаболізм і виведення з організму диклофенаку не змінюються.
Показання
Місцеве лікування при болю і запаленні суглобів, м'язів, зв'язок і сухожиль ревматичного або травматичного походження.
Застосування
Гель призначений тільки для зовнішнього застосування!
Дорослі та діти віком старше 14 років. Кількість препарату, що застосовується залежить від розміру ураженої ділянки. Орієнтовно 2-4 г гелю (за обсягом відповідає нанесення смужки гелю на поверхню 1-2 кінчиків пальців) достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см 2. Гель наносити 3-4 рази на добу на пошкоджену ділянку тіла, не втираючи. Добова доза не повинна перевищувати 15 г гелю.
Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.
Олфен Гель можна застосовувати в комбінованій терапії з іншими лікарськими формами Олфена.
Тривалість терапії залежить від характеру захворювання і ефективності лікування.
Препарат не слід застосовувати більше 14 днів поспіль.
Якщо після 7 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився, слід припинити застосування препарату і обов'язково звернутися за консультацією до лікаря.
Пацієнти літнього віку не потребують корекції дози препарату.
Діти. Олфен Гель не рекомендується для застосування у дітей віком до 14 років. При застосуванні лікарського засобу дітям у віці від 14 років довше 7 днів або якщо симптоми захворювання посилюються, необхідно звернутися за консультацією лікаря.
Протипоказання
Підвищена чутливість до диклофенаку або будь-яким іншим компонентам препарату Олфен гель. наявність в анамнезі нападів ба, кропив'янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.
Побічні ефекти
Олфен гель звичайно добре переноситься. небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі в місці нанесення. можливі алергічні реакції.
Інфекції та інвазії: пустульозні висипання.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (включаючи кропив'янку), ангіоневротичний набряк.
З боку респіраторної системи: БА.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, екзема, набряк, еритема, дерматит, в тому числі контактний дерматит, бульозний дерматит, фотосенсибілізація, відчуття печіння шкіри, свербіж.
Особливі вказівки
Олфен гель необхідно з обережністю застосовувати з пероральними НПЗП. ймовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно з такими при застосуванні його в пероральних формах. але системна дія не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.
Олфен Гель можна наносити тільки на неушкоджену поверхню шкіри. Слід уникати контакту препарату з пошкодженою шкірою, відкритими ранами, екзематозною шкірою, очима і слизовою оболонкою. Препарат не можна ковтати.
При появі будь-яких шкірних висипань лікування препаратом потрібно припинити.
Гель не можна наносити під закриті, непроникні для повітря пов'язки, але допускається його застосування під неокклюзіонную пов'язку. У разі розтягнення зв'язок уражену ділянку можна перев'язати бинтом.
Застосування в період вагітності або годування груддю
Вагітність. Системна концентрація диклофенаку нижче при місцевому застосуванні в порівнянні з такою диклофенаку при пероральному застосуванні. Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та / або ембріофетальної розвиток плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик невиношування вагітності, пороків серця і гастрошизис після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Вважається, що цей ризик зростає при підвищенні дози препаратів і тривалості терапії.
Диклофенак натрію не слід застосовувати в I і II триместрі вагітності, якщо в цьому немає крайньої необхідності. При застосуванні диклофенаку натрію жінками, які намагаються завагітніти, або з наявністю вагітності (I або II триместр), доза повинна бути мінімальною, а тривалість лікування - якомога коротше.
Диклофенак натрію протипоказаний в III триместр вагітності у зв'язку з тим, що всі інгібітори синтезу простагландинів можуть:
піддавати плід таких ризиків:
- кардіопульмональної токсичності (з передчасним закриттям артеріальної протоки та розвитком легеневої гіпертензії);
- ниркової дисфункції, яка прогресує до ниркової недостатності з маловоддям;
піддавати матір і дитину таким ризикам:
- можливого тривалої кровотечі - ефект, пов'язаний з пригніченням агрегації тромбоцитів, який може проявитися навіть на тлі прийому препарату в дуже низьких дозах;
- ингибированию скорочень м'язів матки, що призводить до затримки або пролонгації пологів.
Годування грудьми. Так само, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, диклофенак проникає в грудне молоко людини в невеликій кількості. Однак при застосуванні диклофенаку в терапевтичних дозах впливу на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні, не очікується. Рішення про застосування препарату приймає лікар при наявності вагомих підстав для його застосування в період годування грудьми, коли очікувана користь від лікування перевищує потенційний ризик. Препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодії
Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, виникнення взаємодій малоймовірне.
Передозування
У зв'язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровотік випадки передозування при місцевому застосуванні малоймовірні.
У разі виникнення будь-яких симптоматичних побічних ефектів внаслідок неналежного застосування або можливого передозування слід застосувати загальних терапевтичних заходів для усунення інтоксикації НПЗП.
При випадковому проковтуванні слід враховувати можливість розвитку системних побічних реакцій. У таких випадках слід одразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент. Показано симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування при отруєнні нестероїдними протизапальними засобами.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Інформація про лікарський засіб для фахівців охорони здоров'я.
Опис товару завірено виробником Меркле.
Зверніть увагу!
Опис препарату Олфен гель 1% туба 50г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
