Медулак сироп 667 мг/мл флакон 180 мл

Склад

діюча речовина: lactulose;

1 мл препарату містить лактулози 667 мг;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), вода очищена.

Форма випуску

Сироп.

Фармакодинаміка. в товстій кишці лактулоза розщеплюється кишковою мікрофлорою до низькомолекулярних органічних кислот. ці кислоти знижують рн в просвіті товстої кишки та через осмотичний ефект збільшують обсяг кишкового вмісту. це стимулює перистальтику товстої кишки та нормалізує консистенцію калових мас. запор коригується, і відновлюється фізіологічний ритм травлення.

При портосистемной енцефалопатії або печінковій (пре) комі дія препарату зумовлена пригніченням росту протеолітичних бактерій за рахунок збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад лактобактерій), трансформацією аміаку в іонізовану форму завдяки підкислення вмісту кишечника, очищенням кишечника за рахунок низького рН, а також осмотичного ефекту, зміною бактеріального метаболізму азоту шляхом стимуляції утилізації аміаку бактеріями для синтезу бактеріальних білків. З огляду на викладене вище, необхідно, однак, відзначити, що нейропсихічні прояви портосистемной енцефалопатії не можна пояснити тільки гіперамоніємією. Однак описаний механізм зменшення рівня аміаку лактулозою може бути аналогічним і для інших нітросполук.

Лактулоза як пребиотик посилює ріст корисних для організму бактерій, таких як біфідобактерії і лактобактерії, тоді як зростання потенційно патогенних бактерій, таких як клостридії і кишкова паличка, пригнічується. Це може призводити до більш сприятливого балансу кишкової флори.

Фармакокінетика. Лактулоза майже не абсорбується після прийому всередину і досягає кишечнику в незміненому вигляді. При застосуванні в дозі 25-50 г або 40-75 мл лактулоза повністю метаболізується бактеріальною флорою. При застосуванні високих доз частина може виділятись в незміненому вигляді.

Запор: регуляція фізіологічного ритму кишечнику; стани, які потребують полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстій кишці та аноректальної зоні); портосистемная печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми та прекоми.

Чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату; галактоземія; непрохідність шлунково-кишкового тракту; перфорація шлунково-кишкового тракту або ризик перфорації шлунково-кишкового тракту.

Препарат призначений для прийому всередину. сироп можна приймати як в розведеному, так і в нерозведеному вигляді.

Дозу необхідно коригувати відповідно до індивідуальних потреб пацієнта.

Разову дозу препарату слід проковтнути відразу і не тримати довго в роті.

Якщо пацієнту препарат призначений 1 раз на добу, дозу слід приймати в один і той же час доби, наприклад під час сніданку.

Під час терапії проносними засобами рекомендується вживати достатню кількість рідини (1,5-2 л, що відповідає 6-8 склянок) на добу.

Для дозування використовують столову (15 мл) або чайну ложку (5 мл).

Застосування при запорах або для розм'якшення стільця в медичних цілях. Необхідно приймати разову добову дозу препарату або розподілити її на 2 прийоми.

Через кілька днів початкову дозу можна скоригувати до підтримуючої дози, враховуючи відповідь на лікування. Може знадобитися кілька діб терапії (2-3 доби) до прояву лікувального ефекту.

Застосування при печінковій енцефалопатії (тільки для дорослих). Початкова доза становить 30-45 мл 3-4 рази на добу.

Цю дозу можна скоригувати до досягнення підтримуючої дози, що дає можливість м'якого стільця від 2 до 3 разів на добу.

Безпека і ефективність препарату для дітей (у віці від народження до 18 років) з портосистемной енцефалопатією не встановлені. Дані відсутні.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю. Оскільки системний вплив лактулози є незначним, особливі рекомендації щодо дозування препарату для цих груп пацієнтів відсутні.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. У період вагітності не очікується будь-яких ефектів, оскільки системний вплив лактулози на вагітну є незначним. Препарат можна застосовувати у період вагітності.

Період годування груддю. У період годування груддю не очікується будь-яких ефектів у новонародженого/немовляти, оскільки системний вплив лактулози на жінку, що годує груддю, є незначним. Препарат можна застосовувати у період годування груддю.

Фертильність. Не очікується будь-яких ефектів, оскільки системний вплив лактулози є незначним.

Водіям

Препарат не впливає або має неістотний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Якщо застосовувати надто високі дози, може виникнути біль у животі та діарея.

Рекомендоване лікування включає припинення застосування препарату або зменшення його дози; при надмірній втраті рідини, зумовленій діареєю або блюванням, – корекція електролітного дисбалансу.

Протягом перших днів лікування може виникнути метеоризм, який зазвичай минає через кілька діб. При застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, можливий біль у животі та діарея. У такому разі слід зменшити дозу препарату. Під час застосування високих терапевтичних доз препарату протягом тривалого часу (зазвичай тільки у хворих з портосистемною енцефалопатією) можливе виникнення електролітного дисбалансу внаслідок діареї.

Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

З боку травного тракту:

дуже часто – діарея; часто – метеоризм, біль у животі, нудота і блювання.

Відхилення лабораторних показників:

нечасто – електролітний дисбаланс унаслідок діареї.

Діти.

Очікується, що профіль безпеки у дітей є таким же, як і у дорослих.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, є надзвичайно важливими. Це дає змогу постійно спостерігати за балансом користь/ризик лікарського засобу. Працівників системи охорони здоров’я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки. Після відкриття флакона препарат використати протягом 12 місяців.