| Торгівельна назва | Медулак |
| Діючі речовини | Лактулоза |
| Кількість діючої речовини | 667 мг/мл |
| Форма випуску | сироп |
| Кількість в упаковці | 180 мл |
| Первинна упаковка | флакон |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Під час |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | АВС ФАРМАЧЕУТІЧІ С.П.А. |
| Країна виробництва | Італія |
| Заявник | World Medicine |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A06 Проносні засоби A06A Лікарські засоби, що застосовуються для лікування закрепів A06AD Осмотичні проносні засоби A06AD11 Лактулоза |
Склад і форма випуску
Склад
діюча речовина: lactulose;
1 мл препарату містить лактулози 667 мг;
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), вода очищена.
Форма випуску
Сироп.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. в товстій кишці лактулоза розщеплюється кишковою мікрофлорою до низькомолекулярних органічних кислот. ці кислоти знижують рн в просвіті товстої кишки та через осмотичний ефект збільшують обсяг кишкового вмісту. це стимулює перистальтику товстої кишки та нормалізує консистенцію калових мас. запор коригується, і відновлюється фізіологічний ритм травлення.
При портосистемной енцефалопатії або печінковій (пре) комі дія препарату зумовлена пригніченням росту протеолітичних бактерій за рахунок збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад лактобактерій), трансформацією аміаку в іонізовану форму завдяки підкислення вмісту кишечника, очищенням кишечника за рахунок низького рН, а також осмотичного ефекту, зміною бактеріального метаболізму азоту шляхом стимуляції утилізації аміаку бактеріями для синтезу бактеріальних білків. З огляду на викладене вище, необхідно, однак, відзначити, що нейропсихічні прояви портосистемной енцефалопатії не можна пояснити тільки гіперамоніємією. Однак описаний механізм зменшення рівня аміаку лактулозою може бути аналогічним і для інших нітросполук.
Лактулоза як пребиотик посилює ріст корисних для організму бактерій, таких як біфідобактерії і лактобактерії, тоді як зростання потенційно патогенних бактерій, таких як клостридії і кишкова паличка, пригнічується. Це може призводити до більш сприятливого балансу кишкової флори.
Фармакокінетика. Лактулоза майже не абсорбується після прийому всередину і досягає кишечнику в незміненому вигляді. При застосуванні в дозі 25-50 г або 40-75 мл лактулоза повністю метаболізується бактеріальною флорою. При застосуванні високих доз частина може виділятись в незміненому вигляді.
Показання
Запор: регуляція фізіологічного ритму кишечнику; стани, які потребують полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстій кишці та аноректальної зоні); портосистемная печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми та прекоми.
Протипоказання
Чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату; галактоземія; непрохідність шлунково-кишкового тракту; перфорація шлунково-кишкового тракту або ризик перфорації шлунково-кишкового тракту.
Застосування
Препарат призначений для прийому всередину. сироп можна приймати як в розведеному, так і в нерозведеному вигляді.
Дозу необхідно коригувати відповідно до індивідуальних потреб пацієнта.
Разову дозу препарату слід проковтнути відразу і не тримати довго в роті.
Якщо пацієнту препарат призначений 1 раз на добу, дозу слід приймати в один і той же час доби, наприклад під час сніданку.
Під час терапії проносними засобами рекомендується вживати достатню кількість рідини (1,5-2 л, що відповідає 6-8 склянок) на добу.
Для дозування використовують столову (15 мл) або чайну ложку (5 мл).
Застосування при запорах або для розм'якшення стільця в медичних цілях. Необхідно приймати разову добову дозу препарату або розподілити її на 2 прийоми.
Через кілька днів початкову дозу можна скоригувати до підтримуючої дози, враховуючи відповідь на лікування. Може знадобитися кілька діб терапії (2-3 доби) до прояву лікувального ефекту.
| вік | Початкова доза (на добу), мл | Підтримуюча доза (на добу), мл |
|---|---|---|
| Дорослі та діти віком 14 років | 15-45 | 15-30 |
| Діти у віці 7-14 років | 15 | 10-15 |
| Діти у віці 1-6 років | 5-10 | 5-10 |
| Діти у віці до 1 року | до 5 | до 5 |
Застосування при печінковій енцефалопатії (тільки для дорослих). Початкова доза становить 30-45 мл 3-4 рази на добу.
Цю дозу можна скоригувати до досягнення підтримуючої дози, що дає можливість м'якого стільця від 2 до 3 разів на добу.
Безпека і ефективність препарату для дітей (у віці від народження до 18 років) з портосистемной енцефалопатією не встановлені. Дані відсутні.
Пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю. Оскільки системний вплив лактулози є незначним, особливі рекомендації щодо дозування препарату для цих груп пацієнтів відсутні.
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність. У період вагітності не очікується будь-яких ефектів, оскільки системний вплив лактулози на вагітну є незначним. Препарат можна застосовувати у період вагітності.
Період годування груддю. У період годування груддю не очікується будь-яких ефектів у новонародженого/немовляти, оскільки системний вплив лактулози на жінку, що годує груддю, є незначним. Препарат можна застосовувати у період годування груддю.
Фертильність. Не очікується будь-яких ефектів, оскільки системний вплив лактулози є незначним.
Водіям
Препарат не впливає або має неістотний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Передозування
Якщо застосовувати надто високі дози, може виникнути біль у животі та діарея.
Рекомендоване лікування включає припинення застосування препарату або зменшення його дози; при надмірній втраті рідини, зумовленій діареєю або блюванням, – корекція електролітного дисбалансу.
Побічні ефекти
Протягом перших днів лікування може виникнути метеоризм, який зазвичай минає через кілька діб. При застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, можливий біль у животі та діарея. У такому разі слід зменшити дозу препарату. Під час застосування високих терапевтичних доз препарату протягом тривалого часу (зазвичай тільки у хворих з портосистемною енцефалопатією) можливе виникнення електролітного дисбалансу внаслідок діареї.
Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
З боку травного тракту:
дуже часто – діарея; часто – метеоризм, біль у животі, нудота і блювання.
Відхилення лабораторних показників:
нечасто – електролітний дисбаланс унаслідок діареї.
Діти.
Очікується, що профіль безпеки у дітей є таким же, як і у дорослих.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, є надзвичайно важливими. Це дає змогу постійно спостерігати за балансом користь/ризик лікарського засобу. Працівників системи охорони здоров’я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки. Після відкриття флакона препарат використати протягом 12 місяців.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Медулак сироп 667,0мг/мл фл. 180мл на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Медулак сироп 667,0мг/мл фл. 180мл?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у сиропу Медулак (АВС)?
Які аналоги у сиропу Медулак №1?
Повними аналогами Медулак сироп 667,0мг/мл фл. 180мл є:
