Лорано ОДТ таблетки,що диспергуються в ротовій порожнині по 10мг блістер 7шт

Фармакодинаміка. лоратадин - антигістамінний засіб, трициклічний селективний блокатор периферичних Н1-гістамінових рецепторів. при застосуванні в рекомендованій дозі не чинить клінічно значущої седативної та антихолінергічної дії. протягом тривалого лікування не виявлено клінічно значущих змін в показниках життєво важливих функцій, лабораторних дослідженнях, даних фізикального обстеження хворого або на ЕКГ. лоратадин не чинить значного впливу на активність h2-гістамінових рецепторів, не блокує захоплення норадреналіну і фактично не впливає на серцево-судинну систему або активність водія ритму.

Після прийому лоратадин добре всмоктується і метаболізується під впливом CYP 3A4 і CYP 2D6 головним чином в дезлоратадин. Час досягнення C _max лоратадину і дезлоратадину в плазмі крові становить 1-1,5 і 1,5-3,7 ч відповідно. Лоратадин та його метаболіт добре зв'язуються з білками крові.

Фармакокінетика. Біодоступність лоратадину і дезлоратадину прямо пропорційна дозі.

Прийом їжі незначно подовжує час всмоктування лоратадину, але не впливає на клінічний ефект.

У пацієнтів з хронічними порушеннями функції нирок середній Т _½ лоратадина і його метаболіти істотно не відрізняється від такого для здорових осіб. У пацієнтів з хронічними порушеннями функції нирок гемодіаліз не впливає на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту.

У осіб з хронічними захворюваннями печінки алкогольної етіології пікові рівні концентрації лоратадину в плазмі крові зростає вдвічі, тоді як фармакокінетичний профіль активного метаболіту суттєво не відрізняється від такого у пацієнтів з нормальною функцією печінки. Т _½ лоратадина і його метаболіти становив 24 і 37 годин відповідно і збільшувався залежно від тяжкості захворювання печінки.

Симптоматичне лікування при алергічного риніту і хронічної ідіопатичної кропив'янки.

Спосіб застосування. перорально. таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Дозування. Дорослі та діти віком старше 12 років: слід приймати по 1 таблетці (10 мг лоратадину) 1 раз на добу.

Для дітей у віці 2-12 років дозування залежить від маси тіла. При масі тіла 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Дітям з масою тіла 30 кг застосовувати препарат у формі сиропу або суспензії.

Дорослим і дітям віком старше 12 років призначати по 10 мг лоратадину (1 таблетка) 1 раз на добу.

Дітям у віці до 12 років з масою тіла 30 кг призначати по 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.

Таблетки по 10 мг не застосовувати у дітей з масою тіла ≤30 кг. Таким пацієнтам рекомендується приймати препарат у формі сиропу або суспензії.

Пацієнти похилого віку. Не потрібно коригувати дозу особам похилого віку.

Пацієнти з порушенням функції печінки. Пацієнтам з порушеннями функції печінки тяжкого ступеня слід призначати препарат в низькій початковій дозі, оскільки у них можливе зниження кліренсу лоратадину. Для дорослих і дітей з масою тіла 30 кг рекомендована початкова доза становить 10 мг через день.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Немає необхідності в корекції дози для пацієнтів з порушенням функції нирок.

Препарат протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до активної речовини або будь-якого іншого компоненту препарату.

У дітей у віці 2-12 років відзначали такі побічні ефекти, як головний біль, нервозність або підвищена стомлюваність. у дорослих і дітей віком старше 12 років відзначали сонливість, головний біль, підвищений апетит і безсоння.

Виявлено поодинокі випадки наступних побічних ефектів:

Пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки необхідно призначати препарат в низькій початковій дозі через можливе зниження кліренсу лоратадину (рекомендована початкова доза - 10 мг через день). терапію препаратом слід припинити при виникненні алергічної реакції або тяжких побічних ефектів.

Вказівка для хворих на цукровий діабет. 1 таблетка містить менше 0,01 обмінних одиниць вуглеводів.

Таблетки містять лактозу і сорбіт, тому препарат не слід застосовувати у пацієнтів з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози та галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Прийом препарату необхідно припинити не пізніше ніж за 48 годин до проведення шкірних тестів, оскільки антигістамінні препарати можуть нейтралізувати або іншим чином зменшити вираженість позитивної реакції при визначенні індексу реактивності шкіри.

Лоран містить аспартам. Аспартам є джерелом фенілаланіну, який небезпечний для пацієнтів з фенілкетонурією.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність. Даних про застосування лоратадину у вагітних дуже мало. Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих негативних ефектів, що стосуються репродуктивної токсичності. Бажано в якості міри безпеки уникати застосування препарату Лорано в період вагітності.

Годування грудьми. Фізико-хімічні дані свідчать про виведення лоратадину / метаболітів з грудним молоком. Оскільки ризик для дитини не може бути виключений, препарат Лорано не слід застосовувати в період годування груддю.

Фертильність. Дані про вплив препарату на жіночий або чоловічий фертильність відсутні.

Діти. Ефективність та безпечність застосування препарату у дітей віком до 2 років не встановлені. Препарат Лорано, таблетки, призначають дітям з масою тіла 30 кг.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У клінічних дослідженнях не відмічено впливу препарату на швидкість реакції пацієнта. Однак пацієнт повинен бути проінформований про дуже рідкі випадки виникнення сонливості або запаморочення, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Препарат не посилює пригнічувала дії алкоголю на психомоторні реакції.

Одночасне застосування лоратадину з інгібіторами CYP 3A4 або CYP 2D6 може призводити до підвищення рівня лоратадину, що, в свою чергу, посилює побічні ефекти.

При одночасному застосуванні лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином, циметидином спостерігалося підвищення концентрації лоратадину в плазмі крові, але це підвищення не виявлялося клінічно, у тому числі за даними ЕКГ.

Діти. Дослідження взаємодії з іншими препаратами проводили тільки за участю дорослих пацієнтів.

При передозуванні лоратадину підвищується частота виникнення антихолінергічних симптомів. при передозуванні відзначалися сонливість, тахікардію і головний біль. при передозуванні рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування протягом необхідного періоду. рекомендуються стандартні заходи по виведенню препарату, яка не абсорбировался в шлунку: промивання шлунка, прийом подрібненого активованого вугілля з водою.

Лоратадин не виведення