Упаковка / 20 шт.
| Торгівельна назва | Креон |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A09 Засоби, що покращують травлення A09A Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти A09AA Препарати ферментів A09AA02 Поліферментні препарати (ліпаза, протеаза та ін.) |
КРЕОН ® (KREON ®)
Abbott Products GmbH A09A A02
Склад лікарського засобу:
КРЕОН®10 000капс. тв. з гастрорезіст. гран 150 мг фл., № 20, № 50, № 100
| панкреатин | 150 мг |
1 капсула містить 150 мг панкреатину з гастрорезістентнимі гранулами (мінімікросферами TM), які виявляють ферментативну активність (ліпази 10 000 ОД, амілази 8000 од і протеази 600 ОД).
№ UA / 9842/01/01 від 25.06.2009 до 25.06.2014
КРЕОН®25 000капс. тв. з гастрорезіст. гран 300 мг фл., № 20, № 50, № 100
| панкреатин | 300 мг |
1 капсула містить 300 мг панкреатину з гастрорезістентнимі гранулами (мінімікросферами TM), які виявляють ферментативну активність (ліпази 25 000 ОД, амілази 18 000 ЕД і протеази 1000 ОД).
№ UA / 9842/01/02 від 25.06.2009 до 25.06.2014
КРЕОН®40 000капс. тв. з гастрорезіст. гран 400 мг фл., № 20, № 50, № 100
| панкреатин | 400 мг |
1 капсула містить 400 мг панкреатину з гастрорезістентнимі гранулами (мінімікросферами TM), які виявляють ферментативну активність (ліпази 40 000 ОД, амілази 25 000 ЕД і протеази 1600 од).
№ UA / 9842/01/03 від 25.06.2009 до 25.06.2014
Фармакологічні властивості
Креон містить панкреатин свинячого походження (проводиться з тканини підшлункової залози свиней) у формі вкритих кишковорозчинною оболонкою (стійкою в кислому середовищі) мінімікросфер в желатинових капсулах. Капсули швидко розчиняються у шлунку, вивільняючи сотні мінімікросфер по мультидозовий принципом, який забезпечує добре перемішування з вмістом шлунка, транспорт зі шлунка разом з його вмістом і після вивільнення - гарний розподіл ферментів усередині вмісту кишечника. Коли мінімікросфери потрапляють в тонку кишку, оболонка швидко розчиняється (при рН> 5,5), вивільняючи ферменти з ліполітичною, амилолитической і протеолітичної активністю, що забезпечує розщеплення жирів, вуглеводів і білків. Продукти панкреатичного травлення після цього всмоктуються або одразу, або після подальшого гідролізу кишковими ферментами. У дослідженнях на тваринах не виявлено ознак всмоктування ферментів у незміненому вигляді, і тому класичні фармакокінетичні дослідження не проводилися. Добавки ферментів підшлункової залози не потребують всмоктування для досягнення свого ефекту. Навпаки, їх повна терапевтична дія проявляється в просвіті шлунково-кишкового тракту. Більш того, як речовини білкового походження, вони піддаються протеолитическому травленню, проходячи через шлунково-кишкового тракту, перш ніж абсорбуватися у вигляді пептидів та амінокислот.
Дані доклінічних досліджень не вказують на їх гостру, субхронічне або хронічну токсичність.
Показання
Недостатність екзокринної функції підшлункової залози у дорослих і дітей, яку спричиняють: муковісцидоз; хронічний панкреатит; панкреатектомія; гастректомія; рак підшлункової залози; операції з накладенням шлунково-кишкового анастомозу (наприклад гастроентеростомія по Більрот II); обструкція панкреатичного або загального жовчного протоку (наприклад пухлиною); синдром Швахмана - Даймонда; підгострий панкреатит та інші захворювання, що супроводжуються екзокринною недостатністю підшлункової залози.
Спосіб застосування
дозування препарату базується на індивідуальних потребах хворого і залежить від ступеня порушення травлення та складу їжі. Для визначення адекватної індивідуальної дози існують три дози препарату - Креон ® 10 000, Креон ® 25 000, Креон ® 40 000. Препарат рекомендується приймати під час їжі або відразу після прийому їжі.
Капсули та мінімікросферичні гранули слід ковтати не ламаючи та не розжовуючи, і запивати достатньою кількістю рідини або приймати з легкою їжею. Якщо капсулу не можна проковтнути цілою (діти та особи похилого віку), її можна розкрити та додати мінімікросферичні гранули до рідкої їжі, що не вимагає розжовування, наприклад до яблучного пюре або до рідини з нейтральною або слабокислою середовищем (йогурт, терте яблуко і ін.). Таку суміш слід приймати негайно і не зберігати. Під час лікування препаратами Креон ® 10 000, Креон ® 25 000, Креон ® 40 000 дуже важливим є вживання достатньої кількості рідини, особливо в період її підвищеної втрати. Дефіцит рідини може посилити запори.
Дозування при муковісцидозі: початкова доза для дітей у віці до 4 років становить 1000 ОД ліпази / кг маси тіла під час кожного прийому їжі та для дітей віком старше 4 років - 500 ОД ліпази / кг маси тіла під час кожного прийому їжі.
Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, контролю стеатореї і підтримки належного нутритивного статусу.
Підтримуюча доза для більшості пацієнтів не повинна перевищувати 10 000 ОД ліпази / кг/добу.
Дозування при інших видах екзокринної недостатності підшлункової залози: дозу слід підбирати індивідуально, залежно від ступеня порушення травлення і жирового складу їжі.
Звичайна початкова доза становить від 10 000 до 25 000 ОД ліпази під час кожного основного прийому їжі. Однак не виключено, що деяким хворим необхідні більш високі дози для усунення стеатореї і підтримки належного нутритивного статусу. Відповідно до загальноприйнятої клінічної практики вважається, що з їжею слід вжити щонайменше 20 000-50 000 ОД ліпази. Доза під час основних прийомів їжі (сніданку, обіду або вечері) може становити від 25 000 до 80 000 ОД ліпази, а при додатковому легкому харчуванні між основними прийомами їжі - від 5000 до 25 000 ОД ліпази.
Протипоказання:
гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компоненту препарату.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
за даними клінічних досліджень загальна частота побічних реакцій під час прийому панкреатину не відрізнялася від такої при прийомі плацебо.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто (≥1 / 100, <1/10) - нудота, блювота, запор і здуття живота, діарея; дуже часто (≥1 / 10) - біль в животі.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто (≥1 / 1000, <1/100) - можуть виникати шкірні алергічні реакції або реакції гіперчутливості (свербіж, кропив'янка).
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
у хворих на муковісцидоз, які застосовували інші препарати панкреатину в високих дозах, відзначали звуження ілеоцекального відділу кишечнику і товстої кишки (фіброзуюча колонопатія), а також коліт, але при проведенні контрольованих досліджень не вдалося отримати доказів зв'язку між прийомом препарату Креон і виникненням фіброзуючої колонопатії. Однак в якості запобіжного заходу рекомендується в разі появи незвичні абдомінальні симптомів або зміни характеру симптомів основного захворювання виключити можливість ураження товстої кишки, особливо якщо пацієнт приймає більше 10 000 ОД ліпази / кг/добу.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У зв'язку з тим, що відсутні дані клінічних досліджень щодо впливу ферментів підшлункової залози на перебіг вагітності, слід з обережністю призначати препарат вагітним. Дослідження на тваринах показали відсутність ознак всмоктування ферментів підшлункової залози. Таким чином, можливість токсичного впливу на репродукцію і розвиток плода виключається.
Оскільки дослідження на тваринах свідчать про відсутність системної експозиції ферментів підшлункової залози у жінок, які годують груддю, будь-якого впливу на дитину, яка перебуває на грудному вигодовування, не виявлено. Тому немає протипоказань за призначенням ферментів підшлункової залози жінкам у період годування груддю.
Діти. Креон можна застосовувати у дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Немає даних про негативний вплив препарату Креон на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими
повідомлень про взаємодію з іншими препаратами або інших формах взаємодій немає.
Умови та термін зберігання
при прийомі в надзвичайно високих дозах інших препаратів панкреатину відзначали гиперурикемию і гіперурикозурії.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
при температурі не вище 25 °C в щільно закритій упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови та термін зберігання: без рецепта.
Опис товару завірено виробником Аббот.
Зверніть увагу!
Опис препарату Креон 25000 капс. тв. 300мг фл. №20 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
