Креон

Препарат Креон призначений для поліпшення травлення. Діючий компонент лікарського засобу – свинячий панкреатин – являє собою комплекс натуральних ферментів, які прискорюють розщеплення білків, жирів і вуглеводів та сприяють їх швидкому всмоктуванню.

Механізм дії лікарського засобу полягає в транспортуванні й рівномірному розподілі ферментів у тонкому кишечнику пацієнта. Після потрапляння в кисле середовище активні речовини препарату – амілаза, ліпаза і протеаза – вивільняються й ініціюють хімічні реакції, необхідні для повноцінного травлення.

Регулярне вживання лікарського засобу усуває симптоматику ферментної недостатності, позитивно впливає на ШКТ. Для досягнення максимального ефекту важливо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування і прийому.

діюча речовина: панкреатин;

КРЕОН® 10000: 1 капсула містить 150 мг панкреатину в гастрорезистентних гранулах (Креон мінімікросфери®), які мають ферментативну активність: ліпази 10000 од. ЄФ, амілази 8000 од. ЄФ, протеази 600 од. ЄФ;

КРЕОН® 25000: 1 капсула містить 300 мг панкреатину в гастрорезистентних гранулах (Креон мінімікросфери®), які мають ферментативну активність: ліпази 25000 од. ЄФ, амілази 18000 од. ЄФ, протеази 1000 од. ЄФ;

КРЕОН® 40000: 1 капсула містить 400 мг панкреатину в гастрорезистентних гранулах (Креон мінімікросфери®), які мають ферментативну активність: ліпази 40000 од. ЄФ, амілази 25000 од. ЄФ, протеази 1600 од. ЄФ;

допоміжні речовини:

КРЕОН® 10000, КРЕОН® 40000: макрогол 4000, гіпромелози фталат, спирт цетиловий, триетилцитрат, диметикон 1000, капсула тверда: желатин, заліза оксид (E 172), титану діоксид (E 171), натрію лаурилсульфат;

КРЕОН® 25000: макрогол 4000, гіпромелози фталат, спирт цетиловий, триетилцитрат, диметикон 1000, капсула тверда: желатин, заліза оксид (E 172), натрію лаурилсульфат.

Капсули тверді з гастрорезистентними гранулами.

Основні фізико-хімічні властивості:

КРЕОН® 10000 − двокольорові тверді желатинові капсули розміру 2 з коричневою непрозорою кришкою і безбарвним прозорим тілом, заповнені коричнюватими гранулами (Креон мінімікросфери®);

КРЕОН® 25000 − двокольорові тверді желатинові капсули розміру 0el з оранжевою непрозорою кришкою і безбарвним прозорим тілом, заповнені коричнюватими гранулами (Креон мінімікросфери®);

КРЕОН® 40000 − двокольорові тверді желатинові капсули розміру 00 з коричневою непрозорою кришкою і безбарвним прозорим тілом, заповнені коричнюватими гранулами (Креон мінімікросфери®).

Препарати, що поліпшують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати. Код АТХ А09А А02.

Фармакодинаміка

КРЕОН® містить панкреатин свинячого походження у формі вкритих кишковорозчинною оболонкою (стійкою до кислого середовища) гранул у желатинових капсулах. Капсули швидко розчиняються у шлунку, вивільняючи велику кількість гранул за мультидозовим принципом, що забезпечує добре перемішування із вмістом шлунка, транспорт зі шлунка разом з його вмістом та після вивільнення гарний розподіл ферментів у вмісті кишечнику. Коли гранули потрапляють до тонкого кишечнику, оболонка швидко розчиняється (при pH > 5,5), вивільняючи ферменти з ліполітичною, амілолітичною та протеолітичною активністю, що забезпечує розщеплення жирів, вуглеводів та білків. Продукти панкреатичного травлення після цього всмоктуються або одразу, або після подальшого гідролізу кишковими ферментами.

Клінічна ефективність.

Загалом було проведено 30 досліджень ефективності препарату КРЕОН® за участю пацієнтів з екзокринною недостатністю підшлункової залози (ЕНПЗ). Десять з них були плацебо-контрольованими. У цих дослідженнях брали участь пацієнти з муковісцидозом, хронічним панкреатитом або післяопераційними станами.

В усіх рандомізованих, плацебо-контрольованих дослідженнях ефективності заздалегідь визначеною первинною метою було доведення більшої ефективності препарату КРЕОН® порівняно з плацебо за первинним показником ефективності – коефіцієнтом всмоктування жиру (КВЖ).

Коефіцієнт всмоктування жиру визначає відсотковий вміст жиру, який всмоктався в організм, з урахуванням споживання жиру та виведення жиру з фекаліями. У плацебо-контрольованих дослідженнях за участю пацієнтів з ЕНПЗ середнє значення КВЖ (%) було вищим у пацієнтів, які приймали КРЕОН® (83,0 %), порівняно з групою плацебо (62,6 %). У ході всіх досліджень незалежно від їх дизайну середнє значення КВЖ (%) у кінці періоду лікування препаратом КРЕОН® було подібним до середніх значень КВЖ для препарату КРЕОН®, що застосовувався у ході плацебо-контрольованих досліджень.

Лікування препаратом КРЕОН® значно зменшує симптоми, спричинені порушенням екзокринної функції підшлункової залози, включаючи консистенцію випорожнень, абдомінальний біль, метеоризм та частоту випорожнень, незалежно від первинного захворювання.

Діти.

Ефективність препарату КРЕОН® була продемонстрована у 288 дітей від новонародженого до підліткового віку, хворих на муковісцидоз. У ході всіх досліджень середні значення КВЖ на кінець періоду лікування препаратом КРЕОН® перевищували 80 % у дітей всіх вікових груп.

Доклінічні дані з безпеки.

Дані доклінічних досліджень не вказують на відповідну гостру, субхронічну або хронічну токсичність. Досліджень генотоксичності, канцерогенності або токсичного впливу на репродуктивність не проводилося.

Фармакокінетика

Дослідження на тваринах не виявили ознак всмоктування ферментів у незміненому вигляді, і тому класичних фармакокінетичних досліджень не проводилося. Препарати ферментів підшлункової залози не потребують всмоктування для досягнення свого ефекту. Навпаки, їхня повна терапевтична дія проявляється у просвіті шлунково-кишкового тракту. Більше того, як білки вони піддаються протеолітичному травленню, проходячи через шлунково-кишковий тракт, перш ніж абсорбуватися у вигляді пептидів та амінокислот.

Креон випускається у формі желатинових кишковорозчинних капсул, краплі і таблетки Креон не випускають. В українських аптеках можна придбати препарати з різною концентрацією діючих речовин: Креон 10000, 25000 і 40000.

Креон капсули фасують у блістери з 10 штук (2 блістери в картонній коробці) й у флакони з 20, 50 і 100 штук.

Різноманітність форм випуску має на меті оптимальне дозування для пацієнтів із різними симптомами. Клінічні дані показують, що якість засвоєння ферментів безпосередньо пов'язана з формою випуску і дотриманням рекомендацій щодо прийому.

Капсули ковтають цілими й запивають водою або іншим напоєм із нейтральною кислотністю. Передчасне порушення цілісності капсули в порожнині рота знижує ефективність препарату та може спричинити подразнення слизових оболонок. У цьому випадку ліки запивають великою кількістю рідини. Бажано переконатися, що в роті не залишилося нерозчинних мікрогранул із панкреатином. Актуальна вартість на ферменти для дорослих та дітей вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Лікарський препарат застосовується в якості замісної та комплексної терапії.

Показання до застосування

Лікування екзокринної недостатності підшлункової залози у дорослих і дітей, спричиненої різноманітними захворюваннями та станами, у тому числі зазначеними нижче, але не обмеженими цим переліком:

• хронічний панкреатит;
• реабілітація після панкреатектомії, гастроектомії, видалення жовчного міхура;
• порушення доставки панкреатичних ферментів;
• муковісцидоз;
• синдром Швахмана-Даймонда;
• новоутворення в шлунково-кишковому тракті;
• ферментна недостатність будь-якої етіології, у тому числі вікові зміни.

Медичний препарат ефективний для пацієнтів із нормальним травленням у певних випадках порушення режиму харчування: у випадках переїдання, харчовому отруєнні, вживанні надто жирної їжі та алкогольних напоїв.

Окремі клінічні спостереження фіксували зниження частоти диспептичних симптомів у пацієнтів, які приймали Креон, порівняно з групою плацебо, що підтверджує високу ефективність препарату при порушеннях травлення.

Ліки не призначають пацієнтам у випадку гострого панкреатиту з гіперфункцією підшлункової залози та індивідуальній гіперчутливості до компонентів лікарського засобу.

Можливі побічні дії з боку шлунково-кишкового тракту:

• запор;
• диспепсія;
• нудота, блювота;
• кишкові болі. 

Щоб уникнути неприємних проявів, лікарі рекомендують дотримуватися питного режиму. Для дорослої людини норма води становить 1,5 літри на добу.

Повідомлялося про звуження ілеоцекального відділу кишечника та товстої кишки (фіброзуюча колонопатія) у хворих на муковісцидоз, які приймали високі дози препаратів панкреатину (див. розділ «Особливості застосування»).

У рідкісних випадках у пацієнтів спостерігаються алергічні реакції у вигляді шкірних висипань.

Специфічних побічних реакцій у дітей не встановлено. Частота, тип і тяжкість побічних реакцій у дітей, хворих на муковісцидоз, були подібними до таких у дорослих.

Дані клінічних досліджень станом на 2021 рік підтверджують безпеку застосування Креону в капсулах для дитини. Дозування підбирається індивідуально залежно від віку, маси тіла й режиму харчування.

Малюкам до 4-х років рекомендують висипати вміст капсули в рідку їжу з нейтральним pH-середовищем (йогурт, яблучне пюре, соки). Приготовлену суміш потрібно тут же вжити. За тривалого зберігання вміст гранул вступає в хімічну реакцію з харчовими продуктами. Вживання такої суміші буде неефективним.

Особливість Креону – відсутність системного впливу на організм загалом. Ферментний препарат має місцеву дію, тому вважається, що його можна приймати при вагітності і грудному вигодовуванні (при лактації).

Водночас потрібно враховувати недостатність експериментальних даних, тому медпрепарат при годуванні груддю і вагітності приймають виключно за призначенням і під контролем лікаря.

Дозування препарату базується на індивідуальних потребах хворого і залежить від ступеня тяжкості захворювання та складу їжі.

Виникає закономірне запитання: Креон як пити? - приймати його рекомендується під час або відразу після їди.

Капсули та гранули слід ковтати цілими, не розламуючи та не розжовуючи, і запивати достатньою кількістю рідини під час або після їди, у т.ч. легкої закуски. Якщо пацієнт не може проковтнути капсулу цілою (наприклад, діти та пацієнти літнього віку), її можна обережно розкрити та додати гранули до м'якої їжі з кислим середовищем (рН<5,5), що не потребує розжовування, або до рідини з кислим середовищем (рН<5,5). Це може бути яблучне пюре або йогурт, або фруктовий сік з рН<5,5, наприклад яблучний, апельсиновий або ананасовий сік. Таку суміш не слід зберігати. Розламування та розжовування гранул або додавання їх у їжу чи рідину з рН>5,5 може руйнувати їхню захисну кишковорозчинну оболонку. Це може призвести до передчасного вивільнення ферментів у порожнині рота, а також до зниження ефективності препарату та подразнення слизових.

Під час лікування препаратами Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000 дуже важливим є вживання достатньої кількості рідини, особливо в період її підвищеної втрати. Дефіцит рідини може посилити запори. Будь-яку суміш гранул з їжею або рідинами слід прийняти негайно і не зберігати.

Дозування при муковісцидозі:

• початкова доза для дітей віком до 4-х років становить 1000 од. ЕФ ліпази на кілограм маси тіла під час кожного прийому їжі і для дітей віком від 4-х років - 500 од. ЕФ ліпази на кілограм маси тіла під час кожного прийому їжі; дозу слід підбирати індивідуально залежно від тяжкості захворювання та контролю стеазу. ЕФ ліпази на кілограм маси тіла під час кожного прийому їжі;
• дозу слід підбирати індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, контролю стеатореї та підтримання належного статусу харчування;
• підтримуюча доза для більшості пацієнтів не повинна перевищувати 10000 од. ЕФ ліпази на кілограм маси тіла на добу або 4000 од. ЕФ ліпази на грам спожитого жиру.

Дозування при інших видах екзокринної недостатності підшлункової залози:

• дозу слід підбирати індивідуально, залежно від ступеня порушення травлення та жирового складу їжі. Під час вживання їжі необхідні дози від 25000 до 80000 од. ЕФ ліпази і половина індивідуальної дози за легкої закуски.

Купити Креон, а також аналоги Креон можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна вказана в каталозі сайту.

Препарат виробляється відомою американською компанією Abbott Laboratories в Німеччині. Крім дотримання високих стандартів якості, має низку інших сильних сторін:

• наявність лікарських форм із різною концентрацією активної речовини;
• капсули забезпечують розщеплення ферментів у тонкому кишечнику;
• нетоксичність;
• можливість застосування для вагітних і годуючих жінок і новонароджених дітей;
• мінімум протипоказань і побічних ефектів;
• Креон не взаємодіє з іншими лікарськими препаратами;
• можливість застосування необмежено довгий час (до довічного).

Важливо! Детальна інформація, показання, дозування та побічні дії описані в документі Креон інструкція, який обов'язково додається до кожної упаковки.

1. Державний реєстр лікарських засобів України.
2. Довідник «Компендіум-лікарські препарати».
3. Великий універсальний довідник лікарських препаратів. Більше 5000 сучасних засобів і аналогів.