Упаковка / 10 шт.
Торгівельна назва | Клавам |
Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01C Бета-лактамні антибіотики, пеніциліни J01CR Комбінації пеніцилінів, в тому числі з інгібіторами бета-лактамаз J01CR02 Амоксицилін та інгібітор ферменту |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. амоксицилін - напівсинтетичний антибіотик з широким спектром антибактеріальної активності щодо багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. амоксицилін чутливий до β-лактамази та під її впливом піддається розпаду, тому спектр активності амоксициліну не включає мікроорганізми, що синтезують цей фермент. клавулановая кислота має β-лактамазні структуру, подібну до пеніцилінів, та має здатність інактивувати β-лактамазні ферменти, властиві мікроорганізмам, резистентним до пeніціллінам і цефалоспоринів. зокрема, вона проявляє виражений ефект щодо важливих з клінічної точки зору плазмідних β-лактамаз, які часто відповідальні за виникнення перехресної резистентності до антибіотиків. присутність клавулановоїкислоти в складі Клаваму захищає амоксицилін від розпаду під дією ферментів β-лактамаз і розширює спектр антибактеріальної активності амоксициліну, включаючи до нього велику кількість мікроорганізмів, резистентних до амоксициліну та інших пеніцилінів і цефалоспоринів. таким чином, Клавам має властивості антибіотика широкого спектра дії і інгібітору β-лактамаз. Клавам має бактерицидну дію щодо широкого спектра мікроорганізмів, включаючи: грампозитивні аероби bacillus anthracis *, види corynebacterium, enterococcus faecalis *, enterococcus faecium *, listeria monocytogenes, nocardia asteroides, staphylococcus aureus *, коагулазоотріцательние стафілококи (включаючи staphylococcus epidennidis), streptococcus faecalis, streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus viridans; грампозитивні анаероби: види clostridium, види peptococcus, види peptostreptococcus; грамнегативні аероби: bordetella pertussis, види brucella, escherichia coli *, gardnerella vaginalis, haemophilus influenzae *, helicobacter pylori, види klebsiella *, види legionella, moraxella catarrhalis * (branhamella catarrhalis), neisseria gonorrhoeae *, neisseria meningitidis *, pasteurella multocida, proteus mirabilis *, proteus vulgaris *, види salmonella *, види shigella *, vibrio cholerae, yersinia enterocolitica *; грамнегативні анаероби: види bacteroides (включаючи bacteroides fragilis), види fusobacterium, інші мікроорганізми: borrelia burgdorferi, види chlamydia, leptospira icterohaemorrhagiae, treponema pallidum; анаероби: peptococcus spp., peptostreptococcus spp., bacteroides spp., fusobacteriurn spp., prevotella spp., clostridium perfringens, actinomyces israelii).
* Деякі представники цих видів бактерій продукують β-лактамазу, що робить їх перед нечутливими до монотерапії амоксициліном.
Фармакокінетика. Основні фармакокінетичні властивості амоксициліну та клавуланової кислоти схожі. Після прийому внутрішньо обидва компоненти швидко і повністю всмоктуються в шлунково-кишковому тракті, вплив прийому їжі на ступінь абсорбції незначний, тому Клавам можна приймати незалежно від прийому їжі. Якщо препарат приймають на початку їди, абсорбція клавуланової кислоти підвищується. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 1-2,5 год після перорального прийому. Період напіввиведення амоксициліну становить 78 хв, а клавуланової кислоти - 60-70 хв. При пероральному прийомі терапевтичні концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти створюються в різних органах і тканинах, інтерстиціальній рідині: легких, виділених із середнього вуха, секрет назальних синусів, плевральної і перитонеальній рідині, передміхуровій залозі, мигдалинах, мокротинні, бронхіальному секреті, печінки, жовчі, матці , яєчниках, синовіальної рідини. Амоксицилін і клавуланова кислота виділяється нирками: амоксицилін в основному в незміненому вигляді, а клавуланова кислота - частково у вигляді метаболітів. Невелика кількість може виводитись через кишечник і легені, проникати в грудне молоко.
У пацієнтів з порушенням функції нирок виведення Клаваму уповільнене, в зв'язку з чим слід змінити дозування відповідно до ступеня ураження нирок.
Амоксицилін і клавуланова кислота в помірному ступені зв'язуються з білками плазми крові. Проведені досліди показали, що з білками плазми крові зв'язується 25% загальної кількості клавуланової кислоти та 18% амоксициліну. Сліди клавулановоїкислоти та амоксициліну визначаються в грудному молоці (у дітей, які знаходяться на грудному вигодовуванні, існує ризик сенсибілізації без інших негативних впливів). Амоксицилін і клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр (не було відзначено порушення фертильності, несприятливого впливу на плід).
Метаболізуються обидва компонента в печінці: амоксицилін на 10% від введеної дози, клавуланова кислота - на 50%. Виділяється в основному нирками (шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції): 50-78% і 25-40% дози амоксициліну і клавуланової кислоти відповідно виводиться в незміненому вигляді протягом перших 6 годин після прийому.
Парентеральне введення. Основні фармакокінетичні властивості амоксициліну та клавуланової кислоти подібні. Амоксицилін і клавуланова кислота в комбінації не впливають на фармакокінетику один одного. Пік сироваткових концентрацій після болюсної ін'єкції Клаваму в дозі 1,2 г становить 105,4 мг/л для амоксициліну і 28,5 мг/мл для клавуланової кислоти. Обидва компоненти характеризуються добрим об'ємом розподілення у рідинах і тканинах організму (легені, виділення з середнього вуха, секрет верхньощелепних синусів, носових пазух, плевральна та перитонеальна рідина, передміхурова залоза, мигдалики, мокротиння, бронхіальний секрет, печінка, жовчний міхур, матка, яєчники, синовіальна рідина і ін.). Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Максимум концентрації в тканинах і рідинах організму спостерігається через 1 годину після досягнення піку сироваткових концентрацій.
Амоксицилін виводиться з сечею в основному в незміненому вигляді, а клавуланова кислота піддається активним метаболічним перетворенням у печінці та виводиться в основному з сечею, а також частково з калом і повітрям, що видихається.
У пацієнтів з порушеною функцією нирок виведення Клаваму уповільнене, в зв'язку з чим необхідна корекція режиму дозування - зниження дози або збільшення інтервалу між дозуванням відповідно до ступеня порушень.
Показання
Лікування бактеріальних інфекцій у дітей, викликаних чутливими до Клаваму мікроорганізмами.
У формі суспензії для перорального застосування:
інфекції верхніх дихальних шляхів (тонзиліт, синусит, середній отит); нижніх дихальних шляхів (гострий та хронічний бронхіт, пневмонія); сечостатевої системи (цистит, уретрит, пієлонефрит, генітальні інфекції); шкіри та м'яких тканин; кістково-суглобові інфекції (остеомієліт).
У формі таблеток, вкритих оболонкою:
бактеріальні інфекції спричинені чутливими до Клаваму мікроорганізмами: інфекції ЛОР-органів (у тому числі рецидивуючий тонзиліт, синусит, середній отит); інфекції нижніх дихальних шляхів (загострення хронічного бронхіту, пневмонія і бронхопневмонія); інфекції сечостатевої системи (цистит, уретрит, пієлонефрит); інфекції шкіри та м'яких тканин (опіки, абсцеси, запалення підшкірної клітковини, ранові інфекції); одонтогенні інфекції, в тому числі дентоальвеолярние абсцеси; кістково-суглобові інфекції, в тому числі остеомієліт; інші інфекції (септичний аборт, післяпологовий сепсис, інтраабдомінальні сепсис).
Парентеральне введення:
лікування інфекцій, викликаних чутливими до комбінації амоксицилін / клавуланова кислота штамами;
змішані інфекції, спричинені грампозитивними та грамнегативними мікроорганізмами та анаеробами;
ЛОР-органів (гострий і хронічний синусит, гострий і хронічний отит, заглотковий абсцес, тонзилофарингіт);
дихальних шляхів (гострий та хронічний бронхіт, пневмонія);
жовчних шляхів (холецистит, холангіт);
кісток і сполучної тканини (в тому числі хронічний остеомієліт);
інфекції шкіри та м'яких тканин (у тому числі флегмона, ранова інфекція);
захворювання, що передаються статевим шляхом (гонорея, шанкроїд);
інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі цистит, уретрит, пієлонефрит);
інфекції в гінекології (в тому числі сальпінгіт, сальпінгоофорит, ендометрит, септичний аборт, пельвіоперитоніт);
одонтогенні інфекції (періодонтит);
інфекції і післяопераційні ускладнення черевної порожнини;
профілактика операційних інфекцій.
Застосування
Суспензія для перорального застосування
Дітям у віці від 2 місяців до 2 років дозу препарату визначають з урахуванням маси тіла: 30 мг/кг - при легких, середньо інфекціях; 40 мг/кг - при важких інфекціях.
Маса тіла, кг | 30 мг/кг | 40 мг/кг |
---|---|---|
4-6 | по 2,5 * мл 2 рази на добу | по 2,5 * мл 3 рази на добу |
7-9 | по 5 * мл 2 рази на добу | по 5 * мл 3 рази на добу |
10-12 | по 7,5 * мл 2 рази на добу | по 7,5 * мл 3 рази на добу |
Діти у віці 2-12 років | ||
Добова доза, мг/кг | Вік / маса тіла | Примітка |
30 мг/кг | 2-6 років / 13-21 кг | по 10 мл 2 рази на добу |
7-12 років / 22-40 кг | по 20 мл 2 рази на добу | |
40 мг/кг | 2-6 років / 13-21 кг | по 10 мл 3 рази на добу |
7-12 років / 22-40 кг | по 20 мл 3 рази на добу | |
Опис товару завірено виробником Алкем лабораторіз.
Зверніть увагу!
Опис препарату Клавам табл. п/о 875мг/125мг №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.