Торгівельна назва | Карбоплатин |
Діючі речовини | Карбоплатин |
Кількість діючої речовини | 10 мг/мл |
Форма випуску | розчин для інфузій |
Кількість в упаковці | 1 шт. |
Первинна упаковка | флакон |
Спосіб застосування | Внутрішньовенно |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
Виробник | СТАДАФАРМ ГМБХ |
Країна виробництва | Німеччина |
Заявник | Amaxa |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори L01 Протипухлинні препарати L01X Інші антинеопластичні засоби L01XA Сполуки платини L01XA02 Карбоплатин |
Карбонплатин Амакса – антинеопластичний засіб. Показання до застосування – епітеліальний рак яєчників, дрібноклітинний рак легенів.
Cклад
- діюча речовина: карбоплатин;
- 1 мл розчину містить 10 мг карбоплатину;
- допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Протипоказання
- гіперчутливість до карбоплатину, інших сполук платини або будь-якої з допоміжних речовин;
- тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв);
- тяжка мієлосупресія;
- пухлини, що кровоточать;
- період годування груддю.
Спосіб застосування
Карбоплатин слід застосовувати лише внутрішньовенно. Пацієнтам, які раніше не лікувалися, за умови нормальної функції нирок, карбоплатин рекомендовано вводити у дозі 400 мг/м2 площі поверхні тіла шляхом короткотривалих внутрішньовенних інфузій (тривалістю 15–60 хвилин). Терапевтичні курси варто повторювати не раніше ніж через 4 тижні, якщо рівень тромбоцитів ≥ 100000/мкл і рівень лейкоцитів ≥ 4000/мкл. Зменшення початкової дози на 20–25 % рекомендовано пацієнтам з такими факторами ризику, як попереднє проведення мієлосупресивної та/або променевої терапії і низький функціональний статус (ECOG-Zubrod 2–4 або показник за Карновським нижче 80 %).
Особливості застосування
Введення карбоплатину слід здійснювати під контролем лікаря, який має досвід проведення протипухлинної терапії. Препарат Карбоплатин Амакса призначений для застосування в умовах стаціонару.
Як і у разі застосування інших платиновмісних сполук, при введенні карбоплатину спостерігалися алергічні реакції. Такі реакції можуть спостерігатися протягом кількох хвилин після введення і вимагати відповідних заходів лікування. Крім того, анафілаксія та подібні реакції можуть виникати при застосуванні інших платиновмісних сполук.
У пацієнтів, які раніше отримували лікування платиновмісними лікарськими засобами, збільшується ризик виникнення алергічних реакцій, включаючи анафілактичний шок.
Карбоплатин може викликати нудоту і блювання. Є повідомлення про те, що у разі премедикації антиеметиками і більш повільного введення лікарського засобу частота та інтенсивність цих побічних реакцій знижуються.
Канцерогенний потенціал карбоплатину не досліджувався, однак інші сполуки зі схожим механізмом дії і мутагенністю є канцерогенними.
Склад периферичної крові, функції нирок та печінки, рівень електролітів сироватки крові слід ретельно контролювати.
Вагітні
Карбоплатин не слід застосовувати під час вагітності.
Діти
Карбоплатин вводили внутрішньовенно в I фазі досліджень в дозі до 1600 мг/м2 на курс лікування. При передозуванні можна очікувати небезпечні для життя гематологічні побічні реакції, такі як гранулоцитопенія, тромбоцитопенія і анемія.
Крім того спостерігалися такі негематологічні побічні реакції: порушення функції нирок зі зниженням швидкості клубочкової фільтрації на 50 %, невропатія, ототоксичність, втрата зору, гіпербілірубінемія, мукозит, діарея, нудота і блювання з головним болем, почервоніння шкіри, тяжкі інфекції. Порушення слуху, зазвичай, було тимчасовим і оборотним.
Водії
Карбоплатин може спричинити нудоту, блювання, порушення зору та ототоксичність. Таким чином, пацієнтів слід повідомити про можливий вплив цих явищ на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Передозування
Карбоплатин вводили внутрішньовенно в I фазі досліджень в дозі до 1600 мг/м2 на курс лікування. При передозуванні можна очікувати небезпечні для життя гематологічні побічні реакції, такі як гранулоцитопенія, тромбоцитопенія і анемія.
Крім того спостерігалися такі негематологічні побічні реакції: порушення функції нирок зі зниженням швидкості клубочкової фільтрації на 50 %, невропатія, ототоксичність, втрата зору, гіпербілірубінемія, мукозит, діарея, нудота і блювання з головним болем, почервоніння шкіри, тяжкі інфекції. Порушення слуху, зазвичай, було тимчасовим і оборотним.
Побічні ефекти
З боку імунної системи - алергічні реакції на карбоплатин.
З боку метаболізму та харчування - гіперурикемія, анорексія, дегідратація, синдром лізису пухлини.
З боку нервової системи - випадки периферичної нейропатії.
З боку органів зору - тимчасове погіршення зору, в тому числі тимчасова втрата зору.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
Опис товару завірено виробником Стадафарм.
Зверніть увагу!
Опис препарату Карбоплатін-Амакса р-н д/інф. 10мг/мл фл. 60мл (600мг) №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.