Упаковка / 5 шт.
штука
| Торгівельна назва | Інсулар |
| Діючі речовини | Інсулін людський |
| Кількість діючої речовини | 100 МЕ/мл |
| Форма випуску | суспензія для ін'єкцій |
| Кількість в упаковці | 5 ампул по 3 мл |
| Спосіб застосування | Підшкірно |
| Взаємодія з їжею | До |
| Температура зберігання | від 2°C до 8°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ПАТ ГАЛИЧФАРМ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Arterium |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A10 Засоби для лікування цукрового діабету A10A Інсулін та його аналоги A10AC Інсуліни та аналоги для інїекцій, середньої тривалості дії A10AC01 Інсулін (людський) |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. основна дія інсуліну полягає в регулюванні метаболізму глюкози. крім того, інсулін впливає на деякі анаболічні та антикатаболічні процеси в різних тканинах. в тканинах м'язів до таких ефектів належать посилення синтезу глікогену, жирних кислот, гліцерину та білка, а також збільшення поглинання амінокислот, ослаблення глікогенолізу, неоглюкогенезу, кетогенеза, ліполізу, катаболізму білків і видалення амінокислот.
Фармакокінетика. Інсулар Стабіл - інсулін середньої тривалості дії.
Препарат Інсулар Стабіл є людський інсулін, який виробляють за допомогою технологій з використанням рекомбінантної ДНК.
Фармакокінетика інсуліну не відображає метаболічну активність гормону.
Час настання ефекту препарату Інсулар Стабіл - через 1-2 годин після введення. Пік З max спостерігається між 6-м і 12-ю годиною після ін'єкції. Гіпоглікемічний ефект становить 18-24 год.
Показання
Лікування цукрового діабету.
Застосування
Дози, графік введення та кількість ін'єкцій установлює лікар в кожному конкретному випадку.
Інсулар Стабіл вводять шляхом п / к ін'єкції. Інсулар Стабіл не можна вводити в / в шляхом.
П / к ін'єкцію роблять в плече, стегно, сідниці або живіт. Місце ін'єкції необхідно змінювати, щоб одне і те ж місце не повторювалося частіше 1 разу на місяць.
При введенні будь-якого інсулінового препарату слід уникати введення голки у кровоносну судину. Після введення препарату не можна розтирати місце ін'єкції. З пацієнтами слід провести докладний інструктаж щодо методики виконання ін'єкцій.
Інсулар Стабіл можна застосовувати в комбінації з препаратом Інсулар Актив.
Р-р для ін'єкцій в картриджах по 3 мл необхідно застосовувати з пен-ін'єктор, відповідно до рекомендацій виробника пен-ін'єкторів.
Приготування дози. Перед застосуванням інсуліну в картриджах його слід ресуспендувати, перекочуючи картридж між долонями 10 разів та перевертаючи на 180 ° 10 разів до рівномірного помутніння суспензії або появи молочного забарвлення. Якщо рідина в картриджі не отримала належного вигляду, слід повторити операцію до повного розмішування вмісту картриджа. Картриджі містять скляну кульку для полегшення розмішування. Не можна різко струшувати картридж, оскільки це може призвести до утворення піни, що буде заважати точному вимірюванню дози. Слід регулярно перевіряти зовнішній вигляд вмісту картриджа і не використовувати його, якщо суспензія містить грудочки або якщо частинки білого кольору беруться до дна або стінок картриджа, роблячи скло матовим.
Картриджі не розроблені для змішування різних інсулінів. Порожні картриджі не можна використовувати повторно. Альтернативно для введення потрібної дози кожного з препаратів можна також користуватися окремими шприцами для препаратів Інсулар Актив і Інсулар Стабіл.
Для того щоб зарядити картридж в пен-ін'єктор, приєднати голку та провести ін'єкцію інсуліну, слід звернутися до інструкції виробника пен-ін'єктора для введення інсуліну.
Інсулар Стабіл у флаконах можна змішувати в одному шприці з препаратом Інсулар Актив, при цьому в першу чергу завжди слід набирати Інсулар Актив. Ін'єкція суміші інсулінів повинна бути зроблена відразу ж.
Введення препарату. Вводять інсулін відповідно до вказівок лікаря.
Ін'єкції виконують у різні ділянки тіла з таким розрахунком, щоб ін'єкцію в одне й те саме місце робити не частіше ніж один раз на місяць.
Протипоказання
Гіпоглікемія, підвищена чутливість до препарату інсулар стабіл і будь-яким його компонентів, за винятком випадків застосування десенсибілізуючої терапії.
Побічні ефекти
Гіпоглікемія є поширеним побічним ефектом інсулінотерапії у хворих на діабет. гіпоглікемія в тяжкій формі може призвести до втрати свідомості та в деяких крайніх випадках - до смерті. дані про частоту гіпоглікемії не надаються, оскільки гіпоглікемія пов'язана з дозою інсуліну та з іншими факторами, наприклад, з дієтою хворого і рівнем фізичних навантажень.
Місцеві прояви алергії можуть з'являтися часто (1 / 100-1 / 10) у вигляді почервоніння шкіри, набряку або свербежу в місці ін'єкції. Вони зазвичай тривають від кількох днів до кількох тижнів. У деяких випадках це пов'язано не з інсуліном, а з іншими факторами, наприклад, з подразниками у складі засобів для очищення шкіри або браком досвіду виконання ін'єкцій.
Системна алергія з'являється дуже рідко (1/10 000), але є потенційно більш серйозним побічним ефектом і являє собою генералізовану форму алергії на інсулін з наступними симптомами: висипання на всій поверхні тіла, задишка, хрипи, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень і підвищення потовиділення. Тяжкі випадки генералізованої алергії небезпечні для життя. У виняткових випадках тяжкої форми алергії на Інсулар Стабіл слід негайно вжити відповідних заходів. Може виникнути необхідність у заміні інсуліну або в десенсибилизирующей терапії.
У місці ін'єкції нечасто може виникати ліподистрофія (1 / 1000-1 / 100).
Порушення зору: діабетична ретинопатія, порушення рефракції.
З боку нервової системи: периферичні нейропатії (хворобливі нейропатії).
Особливі вказівки
Не вводити в / в. будь-яка зміна типу і марки інсуліну має відбуватися під пильним медичним контролем. зміна концентрації, марки інсуліну (що відповідає певному виробнику), типу (швидкої дії, нпх (середньої тривалості дії), уповільненої дії і т.д.), виду (інсулін тваринного походження, людський, аналог людського інсуліну) і / або способу приготування інсуліну (інсулін, одержуваний за допомогою технології з використанням рекомбінантної ДНК, інсулін тваринного походження) може потребувати зміни дозування.
Дозування при лікуванні пацієнтів людським інсуліном може відрізнятися від дозування, що застосовується при терапії інсулінами тваринного походження. Якщо виникає потреба в регулюванні доз, його можна починати з першої дози або протягом кількох перших тижнів або місяців.
У деяких пацієнтів, у яких виникали гіпоглікемічні реакції після переведення їх з режиму введення інсуліну тваринного походження на режим введення людського інсуліну, ранні попереджувальні симптоми гіпоглікемії виявилися менш явними або відмінними від симптомів, які раніше спостерігалися у цих пацієнтів при лікуванні тваринним інсуліном. У пацієнтів зі значним поліпшенням контролю рівня глюкози в крові (наприклад завдяки інтенсифікації інсулінової терапії) можуть надалі не спостерігатися ранні попереджувальні симптоми гіпоглікемії, про що їм слід повідомити. Ранні попереджувальні симптоми гіпоглікемії також можуть бути іншими або менш явними у хворих з тривалою формою діабету та діабетичною невропатією і у пацієнтів, які паралельно із застосовуваним лікуванням приймають інші медичні препарати, наприклад, блокатори β-адренорецепторів. Відсутність коригуючого лікування гіпоглікемії або гіперглікемічних реакцій може призвести до втрати свідомості, коми або смерті. Неправильне дозування або припинення лікування (особливо це стосується хворих на інсулінозалежний цукровий діабет) може призвести до гіперглікемії та потенційно летального діабетичного кетоацидозу.
При лікуванні людським інсуліном можуть вироблятися антитіла, хоча і в більш низьких концентраціях, ніж у випадку застосування очищеного інсуліну тваринного походження.
Потреба в інсуліні значно змінюється при порушенні функцій надниркових залоз, гіпофіза, щитоподібної залози, нирок або печінки. Потреба в інсуліні також може зростати під час хвороби або під впливом емоційного стресу. Регулювання доз може знадобитися в разі зміни інтенсивності фізичних навантажень або звичного режиму харчування.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Потреба в інсуліні звичайно зменшується протягом І триместру вагітності, після чого зростає протягом II і III триместру. Хворі на діабет жінки повинні повідомляти своїх лікарів про вагітність або намір завагітніти. Строгий контроль рівня глюкози в крові та загального стану здоров'я має життєво важливе значення для хворих на цукровий діабет вагітних.
У пацієнток з цукровим діабетом в період грудного вигодовування може виникнути потреба в регулюванні доз інсуліну та / або режиму харчування.
Діти. Інсулін можна застосовувати з народження, якщо виявлено діабет і пацієнт потребує введення інсуліну за життєвими показаннями. Дози, графік введення та кількість ін'єкцій визначає лікар відповідно до кожним конкретним випадком.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Гіпоглікемія може негативно впливати на концентрацію уваги та рефлекторні реакції, тобто є фактором ризику при управлінні автомобілем або експлуатації механічних пристроїв.
Пацієнтів слід інформувати про те, яких заходів необхідно вживати перед керуванням автомобілем, щоб уникнути загострень гіпоглікемії. Якщо ранні попереджувальні ознаки гіпоглікемії відсутні або слабо виражені, або ж якщо загострення гіпоглікемії трапляються часто, не слід керувати автомобілем.
Взаємодії
Деякі лікарські засоби впливають на метаболізм глюкози. лікаря слід інформувати про будь-якому супутньому лікуванні.
Потреба в інсуліні може зростати у разі застосування препаратів з гипергликемической активністю, таких як глюкокортикоїди, гормони щитоподібної залози та гормон росту, даназол, β 2 -сімпатоміметікі (наприклад ритодрин, сальбутамол, тербуталін), тіазиди.
Потреба в інсуліні може зменшуватися у разі застосування лікарських засобів з гипогликемической активністю, таких як оральні гіпоглікемічні препарати, саліцилати (наприклад ацетилсаліцилова кислота), деякі антидепресанти (інгібітори МАО), деякі інгібітори АПФ (каптоприл, еналаприл), неселективні β-блокатори або алкоголь . Аналоги соматостатину (октреотид, ланреотид) можуть як посилювати, так і зменшувати потребу в інсуліні.
Несумісність. Не можна змішувати Інсулар Стабіл з інсулінами інших виробників та інсулінами тваринного походження.
Передозування
Симптоми. для передозування інсуліну не існує конкретного визначення, оскільки на рівень глюкози в крові впливають складні взаємодії між рівнем інсуліну в плазмі крові, наявністю глюкози та іншими процесами обміну речовин. причиною гіпоглікемії може стати надлишок інсуліну в порівнянні з інтенсивністю поглинання вуглеводів і рівнем фізичної активності.
Гіпоглікемія може призводити до апатії, сплутаність свідомості, відчуття серцебиття, головного болю, підвищення інтенсивності потовиділення і блювоті.
Лікування. Якщо гіпоглікемія легкої форми, хворим дають глюкозу або інші цукровмісні продукти всередину. При гіпоглікемії середньо форми хворих лікують в / м або п / к введенням глюкагону з подальшим введенням вуглеводів разом з їжею після адекватного відновлення стану пацієнта. Пацієнтів, організм яких не реагує на введення глюкагону, лікують шляхом в / в введення глюкози. При гіпоглікемічної коми глюкагон слід вводити в / м або п / к. Однак якщо глюкагону немає або якщо організм хворого не реагує на його введення, слід ввести глюкозу в / в. Відразу після відновлення свідомості пацієнтові слід дати їжу. Може знадобитися продовжувати давати хворому вуглеводи та не припиняти спостереження, оскільки гіпоглікемія може з'явитися і після клінічного одужання.
Умови зберігання
В захищеному від світла місці в оригінальній упаковці при температурі 2-8 °C. Не заморожувати. при застосуванні зберігати при кімнатній температурі 15-25 °C не більше 28 днів, захищаючи від прямих сонячних променів і нагрівання. зберігати в недоступному для дітей місці.
Опис товару завірено виробником Галичфарм.
Зверніть увагу!
Опис препарату Інсулар Стабил сусп. д/ін. 100МО/мл картридж 3мл №5 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
