Упаковка / 5 шт.
шт.
| Торгівельна назва | Інсулар |
| Кількість діючої речовини | 100 МЕ/мл |
| Форма випуску | раствор для инъекций |
| Кількість в упаковці | 5 ампул по 3 мл |
| Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
| Взаємодія з їжею | До |
| Температура зберігання | от 2°C до 8°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Виробник | ПАТ ГАЛИЧФАРМ УКРАИНА |
| Країна виробництва | Україна |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A10 Засоби для лікування цукрового діабету A10A Інсулін та його аналоги A10AB Інсуліни та аналоги для інʼєкцій, швидкої дії A10AB01 Інсулін (людський) |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. інсулар актив - людський інсулін, отриманий з використанням технології рекомбінантної ДНК. є препаратом інсуліну короткої дії. взаємодіє зі специфічним рецептором зовнішньої мембрани цитоплазми клітин і утворює інсулін-рецепторний комплекс, що стимулює внутрішньоклітинні процеси, в тому числі синтез ряду ключових ферментів (гексокінази, піруваткіназа, глікогенсинтетазу і ін.). зниження рівня глюкози в крові обумовлено підвищенням її внутрішньоклітинного транспорту, посиленням поглинання та засвоєння тканинами, стимуляцією липогенеза, глікогеногенеза, зниженням швидкості продукції глюкози печінкою та ін.
Тривалість дії препаратів інсуліну в основному обумовлена швидкістю всмоктування, яка залежить від декількох факторів (наприклад від дози, способу і місця введення), в зв'язку з чим профіль дії інсуліну схильний до значних коливань, як у різних людей, так і у одного і того ж людини .
Профіль дії при п / к ін'єкції (приблизні цифри): початок дії - через 30 хв, максимальний ефект - в проміжку між 2 і 4 ч, тривалість дії - 6-8 ч.
Фармакокінетика. Повнота всмоктування і початок ефекту інсуліну залежать від способу введення (п / к, в / м), місця ведення (живіт, стегно, сідниці), дози (обсяг введеного інсуліну), концентрації інсуліну в препараті та ін. Розподіляється по тканинах нерівномірно; не проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко. Руйнується інсуліназой в основному в печінці та нирках. Т ½ становить кілька хвилин. Виводиться нирками (30-80%).
Показання
Цукровий діабет. невідкладні стани у хворих на цукровий діабет, які супроводжуються декомпенсацією вуглеводного обміну.
Застосування
Дозування, графік введення та кількість ін'єкцій визначає лікар, виходячи з конкретних потреб і відповідно до кожного конкретним випадком.
Інсулар Актив вводять шляхом п / к ін'єкції, але його також можна вводити та шляхом в / м ін'єкції, хоча такий спосіб введення не рекомендується. Інсулар Актив можна вводити в / в шляхом.
П / к ін'єкцію роблять в плече, стегно, сідниці або живіт. Місце ін'єкції необхідно змінювати, щоб одне і те ж місце не повторювалося частіше 1 разу на місяць.
При введенні препарату Інсулар Актив слід уникати введення голки у кровоносну судину. Після введення препарату не можна розтирати місце ін'єкції. З пацієнтами слід провести докладний інструктаж щодо методики виконання ін'єкцій. В / м і в / в Інсулар Актив можна вводити тільки під контролем лікаря.
Інсулар Актив можна застосовувати в комбінації з Інсуларом Стабіл.
Потреба в інсуліні значно змінюється при нирковій та печінковій недостатності.
Вказівки щодо застосування препарату. Р-р для ін'єкцій в картриджах по 3 мл необхідно застосовувати з пен-ін'єктор, відповідно до рекомендацій виробника пен-ін'єкторів. Препарат вводиться за 30 хв до прийому їжі або легкої закуски, яка містить вуглеводи. Температура введеного інсуліну повинна відповідати кімнатній.
Приготування дози. Препарат Інсулар Актив в картриджах не вимагає ресуспендування; його слід застосовувати тільки в тому випадку, якщо розчин прозорий, безбарвний, не містить видимих частинок і має вигляд води.
Картриджі не розроблені для змішування різних інсулінів. Порожні картриджі не можна використовувати повторно. Альтернативно для введення потрібної дози кожного з препаратів можна також користуватися окремими шприцами для Інсулара Актив і для Інсулара Стабіл.
Для того щоб зарядити картридж в пен-ін'єктор, приєднати голку та провести ін'єкцію інсуліну, слід звернутися до інструкції виробника пен-ін'єктора для введення інсуліну.
Інсулар Актив у флаконах може змішуватися в одному шприці з Інсуларом Стабіл, при цьому в першу чергу завжди набирається Інсулар Актив. Ін'єкція суміші інсулінів має бути зроблена відразу ж.
Введення препарату. Вводять інсулін згідно з вказівками лікаря.
Ін'єкції виконують у різні місця тіла з таким розрахунком, щоб ін'єкцію в одне й те саме місце робити не частіше 1 разу на місяць.
Протипоказання
Гіпоглікемія, підвищена чутливість до інсулару актив та / або будь-яким його компонентів, за винятком випадків застосування десенсибілізуючої терапії.
Побічні ефекти
Гіпоглікемія є поширеним побічним ефектом інсулінотерапії у хворих на цукровий діабет. гіпоглікемія в тяжкій формі може призвести до втрати свідомості, в деяких крайніх випадках - до смерті. дані про частоту гіпоглікемії не надаються, оскільки гіпоглікемія пов'язана з дозою інсуліну та з іншими чинниками, наприклад, дієта хворого та рівень фізичних навантажень.
Місцеві прояви алергії можуть відзначати часто (1 / 100-1 / 10) у вигляді почервоніння шкіри, набряку або свербежу в місці ін'єкції. Вони зазвичай тривають від кількох днів до кількох тижнів. У деяких випадках такий стан пов'язано не з інсуліном, а з іншими факторами, наприклад, з подразниками у складі засобів для очищення шкіри або браком досвіду виконання ін'єкцій.
Системна алергія з'являється дуже рідко (1/10 000), але є потенційно серйозним побічним ефектом і являє собою генералізовану форму алергії на інсулін, яка може привести до висипань на всій поверхні тіла, задишки, хрипів, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень і підвищення потовиділення. Тяжкі випадки генералізованої алергії небезпечні для життя. У деяких виняткових випадках тяжкої форми алергії на Інсулар Актив слід негайно вжити відповідних заходів. Може виникнути необхідність у заміні інсуліну або в десенсибилизирующей терапії.
У місці ін'єкції нечасто може виникнути ліподистрофія (1/1 000-1 / 100).
Особливі вказівки
Будь-яка зміна типу і марки інсуліну має відбуватися під пильним медичним контролем. зміна концентрації, марки (виробника), типу (швидкої дії, нпх, повільної дії тощо), виду (інсулін тваринного походження, людський інсулін, аналог людського інсуліну) і / або способу виробництва (інсулін, одержуваний за допомогою технології з використанням рекомбінантної ДНК, інсулін тваринного походження) може потребувати зміни дозування.
Дозування при лікуванні пацієнтів людським інсуліном може відрізнятися від дозування, що застосовується при лікуванні інсулінами тваринного походження. При виникненні потреби в регулюванні доз його можна виконувати з першої дози або протягом кількох перших тижнів або місяців.
У деяких пацієнтів, у яких були гіпоглікемічні реакції після переведення їх з режиму введення інсуліну тваринного походження на режим введення людського інсуліну, ранні симптоми гіпоглікемії виявилися менш явними або відмінними від симптомів, які раніше спостерігалися у цих пацієнтів при лікуванні тваринним інсуліном. У пацієнтів зі значним поліпшенням контролю рівня глюкози в крові (наприклад завдяки інтенсифікації інсулінової терапії) можуть надалі не спостерігатися деякі або одні з ранніх попереджувальних симптомів гіпоглікемії, про що їм слід повідомити. Ранні симптоми гіпоглікемії також можуть бути іншими або менш явними у пацієнтів з тривалою формою цукрового діабету та діабетичною невропатією або у пацієнтів, які паралельно із застосовуваним лікуванням приймають інші препарати, наприклад, блокатори β-адренорецепторів. Відсутність коректує терапії при гіпоглікемії або гіперглікемічних реакціях може привести до втрати свідомості, коми або смерті. Неправильне дозування або припинення лікування (особливо це стосується хворих на інсулінозалежний цукровий діабет) може призвести до гіперглікемії та потенційно фатального діабетичного кетоацидозу.
При лікуванні людським інсуліном можуть вироблятися антитіла, хоча і в менших концентраціях, ніж у випадку застосування очищеного інсуліну тваринного походження.
Потреба в інсуліні значно змінюється при порушенні функцій надниркових залоз, гіпофіза, щитоподібної залози, нирок або печінки. Потреба в інсуліні також може зростати під час хвороби або під впливом емоційного стресу. Потреба в регулюванні доз може виникнути у разі зміни інтенсивності фізичних навантажень або звичного режиму харчування.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Велике значення має підтримання належного рівня глюкози в крові вагітних, якщо їх лікують інсуліном (при інсулінозалежних і обумовлених вагітністю формах діабету). Потреба в інсуліні звичайно зменшується протягом І триместру вагітності, після чого зростає протягом II і III триместру. Під час пологів або безпосередньо після них потреба в інсуліні може різко зменшитися. Незабаром після пологів потреба в інсуліні швидко повертається до рівня, який був до вагітності. Хворі на цукровий діабет жінки повинні повідомляти своїх лікарів про вагітність або намір завагітніти. Строгий контроль рівня глюкози в крові та загального стану здоров'я має життєво важливе значення для хворих на цукровий діабет вагітних.
Обмежень по терапії цукрового діабету за допомогою інсуліну під час годування груддю немає, оскільки лікування матері інсуліном безпечно для дитини. Однак може знадобитися зниження дози, тому необхідно ретельне спостереження до стабілізації потреби в інсуліні.
Діти. Інсулін можна застосовувати з народження, якщо виявлено цукровий діабет і пацієнт потребує введення інсуліну за життєвими показаннями. Дозування, графік введення та кількість ін'єкцій визначає лікар, виходячи з конкретних потреб і відповідно до кожного конкретним випадком.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Гіпоглікемія може негативно впливати на концентрацію уваги та рефлекторні реакції, тобто є фактором ризику в ситуаціях, що потребують згаданих якостей, наприклад, при керуванні автомобілем або експлуатуванні механічних пристроїв.
Пацієнтів слід інформувати про те, яких саме застережних заходів необхідно вживати перед керуванням автомобілем, щоб уникнути загострень гіпоглікемії, зокрема якщо ранні попереджувальні ознаки гіпоглікемії відсутні або неявні, або ж якщо загострення гіпоглікемії трапляються часто. У таких випадках не слід керувати автомобілем.
Взаємодії
Деякі лікарські засоби впливають на метаболізм глюкози. лікаря слід інформувати про будь-якому супутньому лікуванні, здійснюваному разом із застосуванням людського інсуліну.
Потреба в інсуліні може зростати у разі застосування препаратів з гипергликемической активністю, як то: глюкокортикоїди, гормони щитоподібної залози та гормон росту, даназол, β 2 -сімпатоміметікі (наприклад ритодрин, сальбутамол, тербуталін), тіазиди.
Потреба в інсуліні може зменшуватися у разі застосування лікарських засобів з гипогликемической активністю, таких як оральні гіпоглікемічні препарати, саліцилати (наприклад ацетилсаліцилова кислота), деякі антидепресанти (інгібітори МАО), деякі інгібітори АПФ (каптоприл, еналаприл), неселективні β-блокатори або алкоголь . Аналоги соматостатину (октреотид, ланреотид) можуть як підсилювати, так і послаблювати потребу в інсуліні.
Несумісність. Не можна змішувати Інсулар Актив з інсулінами інших виробників та з інсулінами тваринного походження.
Передозування
Симптоми. для передозування інсуліну не існує конкретного визначення, оскільки на рівень глюкози в крові впливають складні взаємодії між рівнем інсуліну в плазмі крові, наявністю глюкози та іншими процесами обміну речовин. причиною гіпоглікемії може стати надлишок інсуліну з точки зору інтенсивності поглинання вуглеводів і рівень фізичної активності.
Гіпоглікемія може призводити до апатії, сплутаність свідомості, серцебиття, головного болю, підвищення інтенсивності потовиділення і блювоті.
Лікування. У випадках гіпоглікемії легкої форми хворим дають глюкозу або інші цукровмісні продукти всередину. При гіпоглікемії середньо форми хворих лікують в / м або п / к введенням глюкагону з подальшим введенням вуглеводів разом з їжею після адекватного відновлення стану пацієнта. Хворих, організм яких не реагує на введення глюкагону, лікують шляхом в / в введення глюкози. При гіпоглікемічної коми глюкагон слід вводити в / м або п / к. Однак якщо глюкагону немає або якщо організм хворого не реагує на його введення, слід ввести глюкозу в / в. Відразу після відновлення свідомості пацієнтові слід дати їжу. Може знадобитися продовжувати давати хворому вуглеводи та не припиняти обстеження, оскільки гіпоглікемія може з'явитися і після клінічного одужання.
Умови зберігання
В захищеному від світла місці в оригінальній упаковці при температурі 2-8 °C. Не заморожувати. при застосуванні зберігати при кімнатній температурі 15-25 °C не більше 28 днів, захищаючи від прямих сонячних променів і нагрівання.
Опис товару завірено виробником Галичфарм.
Зверніть увагу!
Опис препарату Инсулар Актив р-р д/ин. 100МЕ/мл картридж 3мл №5 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
