Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Індап |
| Діючі речовини | Індапамід |
| Кількість діючої речовини | 2,5 мг |
| Форма випуску | капсули для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 капсул (3 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ПРОМЕД ЦС ПРАГА |
| Країна виробництва | Чехія |
| Заявник | Pro.Med.CS |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C03 Сечогінні засоби C03B Нетіазидні діуретики з помірно вираженою активністю C03BA Сульфаміди, прості препарати C03BA11 Індапамід |
Фармакологічні властивості
Індапамід - діуретик помірно вираженого дії, належить до групи Нетіазидні сульфамідів, має антигіпертензивну дію. антигіпертензивний ефект проявляється тільки при початково підвищеному пекло. знижує тонус гладком'язових тканини артерій, ОПСС. виявляє помірну салуретичну і діуретичну дію, обумовлену блокадою реабсорбції натрію, хлору, води та в меншій мірі - калію в проксимальних канальцях і кортикальному сегменті дистальних канальців нефрона.
Індапамід зменшує гіпертрофію лівого шлуночка серця. Індапамід не впливає на метаболізм ліпідів (ТГ, ХС ЛПНЩ і ХС ЛПВЩ), також не впливає на метаболізм вуглеводів, навіть у пацієнтів з АГ і СД, зменшує мікроальбумінурію.
Антигіпертензивний ефект препарату зберігається у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі.
Показання
Аг.
Застосування
Призначають по 2,5 мг 1 раз на добу (вранці). максимальна добова доза - 2,5 мг (1 капсула). капсули ковтають не розжовуючи, запиваючи водою. можна застосовувати з іншими антигіпертензивними засобами, за винятком діуретиків. при недостатній ефективності лікування дозу препарату не слід підвищувати, краще доповнити терапію іншим антигіпертензивним засобом. при застосуванні індапаміду в дозі більшій антигіпертензивнудію не підвищується, підвищується лише салуретичних ефект.
Протипоказання
Підвищена чутливість до сульфамідів або будь-якого компонента препарату, важкі форми недостатності функції печінки, печінкова енцефалопатія, тяжкі захворювання печінки, період вагітності та годування груддю, тяжкі форми недостатності функції нирок, гіпокаліємія, дитячий вік.
Побічні ефекти
Більшість побічних явищ є дозозалежними та виникають при перевищенні дозування.
Іноді відзначають зміни водно-електролітного балансу:
- зниження рівня калію та виникнення гіпокаліємії (особливо у пацієнтів груп ризику);
- гипонатриемию, яка може привести до гіповолемії та дегідратації організму з можливим розвитком ортостатичної гіпотензії. Супутня втрата іонів хлору може спричинити компенсаторний метаболічний алкалоз;
- підвищення рівня сечової кислоти та глюкози в плазмі крові.
Дуже рідко: гіперкальціємія.
Клінічні прояви
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - нудота, блювота, запор, сухість у роті; дуже рідко - панкреатит, порушення функції печінки. У пацієнтів з печінковою недостатністю - печінкова енцефалопатія.
З боку нирок і сечовивідних шляхів: ниркова недостатність.
З боку центральної нервової системи: рідко - запаморочення, астенія, парестезія, стомлюваність, головний біль.
З боку серцево-судинної системи: аритмія, артеріальна гіпотензія.
Алергічні реакції: більшість - у вигляді дерматологічних реакцій, особливо у пацієнтів, схильних до алергії: плямисто-папульозний висип на шкірі, пурпура, свербіж, загострення системного червоного вовчака; дуже рідко - кропив'янка.
Гематологічні порушення: дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія.
Інше: в окремих випадках - ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса - Джонсона, реакції фоточутливості.
Особливі вказівки
Препарат можна застосовувати у вигляді монотерапії або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами (блокаторами β-адренорецепторів, блокаторами кальцієвих каналів, інгібіторами апф).
При порушенні функції печінки тіазидні діуретики можуть спричинити печінкову енцефалопатію. У такому випадку їх слід негайно скасувати.
Були повідомлення про випадки реакції фоточутливості при прийомі тіазидів і тіазиднихдіуретиків. Якщо під час лікування виникає реакція фоточутливості, рекомендується припинити лікування. У разі необхідності в повторному застосуванні індапаміду, рекомендується захистити вразливі ділянки тіла від сонця або штучного ультрафіолетового опромінення.
При призначенні препарату слід ретельно зважити доцільність застосування препарату хворим на подагру і цукровий діабет.
До початку і під час застосування препарату необхідно контролювати рівень калію, натрію, кальцію, глюкози в плазмі крові, проводити моніторинг функції нирок (креатинін, сечовина в плазмі крові), ЕКГ-контроль, особливо при наявності порушень водно-електролітного балансу, при подагрі, цукровому діабеті, печінковій або нирковій недостатності, у пацієнтів похилого віку.
Рівень натрію в плазмі крові. Концентрацію натрію в плазмі крові необхідно визначити перед початком лікування, а потім контролювати її зміни через регулярні інтервали. Лікування із застосуванням діуретиків може супроводжуватися гипонатриемией, іноді з серйозними наслідками, при цьому зниження концентрації натрію в крові в початковій стадії може мати асимптоматический характер. Тому рекомендується регулярно контролювати плазмовий рівень натрію, особливо у пацієнтів похилого віку та хворих на цироз печінки.
Рівень калію в плазмі крові. Тривале застосування тіазидних та подібних до них діуретиків пов'язано з ризиком зниження концентрації калію в плазмі крові та розвитком гіпокаліємії. Особливо це стосується пацієнтів групи ризику (особи похилого віку; хворі, одночасно приймають інші лікарські засоби; пацієнти з цірротіческій асцитом, що супроводжується набряками; Знеможений хворі та пацієнти із захворюваннями коронарних судин і дисфункцією серця, тобто схильні до серцевої аритмії). Гіпокаліємія може викликати важкі аритмії, в тому числі та загрожує життю шлуночкову тахікардію (torsade de pointes). У зв'язку з вищевказаним необхідно якомога частіше контролювати рівень калію в плазмі крові та запобігати виникненню гіпокаліємії.
Рівень кальцію в плазмі крові. Тіазидні та подібні до них діуретики можуть знизити виділення кальцію з сечею, що може призвести до незначного тимчасового підвищення концентрації кальцію в плазмі крові. Гіперкальціємія може бути також наслідком невиявленої раніше гіперпаратиреозу. У такому випадку лікування слід припинити та провести обстеження функції паращитовидних залоз.
Рівень глюкози в крові. У хворих на цукровий діабет, особливо при наявності гіпокаліємії, необхідно контролювати рівень глюкози в крові.
Рівень сечової кислоти. У пацієнтів з підвищеною концентрацією сечової кислоти можливі напади подагри, тому дозу препарату слід контролювати залежно від рівня показників сечової кислоти в плазмі крові.
Тіазидні та подібні до них діуретики максимально ефективні тільки при нормальній або мінімально зниженій функції нирок (рівень креатиніну в плазмі крові 25 мг/л, тобто 20 мкмоль/л у дорослих).
У зневоднених хворих відзначають ризик виникнення гострої ниркової недостатності, тому на початку лікування їм необхідно випивати велику кількість рідини.
Гіповолемія, спричинена втратою води та натрію, при лікуванні діуретиками знижує гломерулярну фільтрацію, яка іноді супроводжується підвищенням рівня сечовини та креатиніну в плазмі крові. У пацієнтів з нормальною функцією нирок така тимчасова ниркова недостатність зазвичай не призводить до серйозних наслідків, проте її виникнення значною мірою може посилити наявну ниркову недостатність. Індапамід може давати позитивну реакцію на допінгові тести.
Препарат містить лактозу як допоміжну речовину, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не рекомендується застосування препарату.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Ні в якому разі не можна застосовувати препарат при фізіологічних набряках в період вагітності. Прийом препарату може стати причиною фетоплацентарної ішемії, яка загрожує зростанню плода. У зв'язку з цим препарат в період вагітності призначати не можна.
Індапамід проникає в грудне молоко. У разі необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування.
Діти. Препарат не застосовують у дітей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. На початку лікування або при комбінованій терапії з іншими антигіпертензивними засобами рекомендовано утриматися від керування транспортними засобами та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки зі зниженням артеріального тиску може знизиться рівень уваги.
Взаємодії
Небажані комбінації:
- при одночасному застосуванні індапаміду з препаратами літію можливе підвищення рівня літію в плазмі крові (внаслідок зменшення виведення літію) та поява симптомів передозування. При необхідності цієї комбінації слід систематично контролювати рівень літію в плазмі крові та проводити відповідне коригування доз;
- небажані комбінації з препаратами (які не належать до антиаритмічних), які можуть викликати torsade de pointes (шлуночкову тахікардію): астемізол, бепридил, еритроміцин, галофантрин, пентамідин, сультоприд, терфенадин, вінкамін. При комбінованої терапії з індапамідом у пацієнтів з гіпокаліємією, брадикардією або з подовженим інтервалом Р-Q ці препарати викликають шлуночкову тахікардію.
Комбінації, що потребують особливої обережності
Системні нестероїдні протизапальні препарати (антиревматичні кошти) і високі дози саліцилатів можуть спричинити зменшення гіпотензивної дії індапаміду. У пацієнтів із зневодненням може виникнути гостра ниркова недостатність (зниження гломерулярної фільтрації). Тому на початку лікування необхідно провести контроль функції нирок пацієнта на тлі великої кількості випитої води.
Препарати, які можуть спричинити гіпокаліємію: амфотерицин (в / в), глюкокортикоїди та мінералокортикоїди, проносні препарати, що стимулюють перистальтику. Необхідно контролювати рівень калію в плазмі крові.
ГКС системної дії (тетракозактид): зменшення гіпотензивної дії індапаміду за рахунок затримки води та іонів натрію під впливом ГКС.
Серцеві глюкозиди: існує ризик посилення токсичної дії серцевих глюкозидів і ризик виникнення гіпокаліємії. Необхідний контроль плазмового рівня калію та ЕКГ-контроль.
Баклофен: підвищує антигіпертензивний ефект. На початку лікування пацієнтові необхідно випивати велику кількість води при систематичному контролі функції нирок.
У пацієнтів з гіпокаліємією, які застосовують дигоксин, гіпокаліємія може підвищити ризик токсичної дії дигоксину. У таких випадках необхідно систематично контролювати рівень калію в плазмі крові, реєструвати ЕКГ, при необхідності - змінити лікування.
Інгібітори АПФ на початку лікування і при паралельному дефіциті натрію (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії) підвищують ризик виникнення раптової гіпотензії або гострої ниркової недостатності.
При гіпертонічну хворобу, якщо попередня терапія діуретичними засобами послужила причиною дефіциту натрію, рекомендується за 3 доби до початку лікування інгібітором АПФ припинити застосування діуретичних засобів.
У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю при комбінованої терапії індапаміду з інгібітором АПФ необхідно почати лікування з низьких доз інгібітору АПФ і діуретика. При цьому протягом перших тижнів лікування інгібітором АПФ необхідно проводити систематичний контроль функції нирок (рівень креатиніну в плазмі крові).
Антиаритмічні препарати класу Іа (хінідин, дизопірамід) і класу ІІІ (аміодарон, бретеліум, соталол): виникає ризик аритмогенного дії, шлуночкової тахікардії на тлі гіпокаліємії, брадикардії та подовження інтервалу Q-T. Необхідно проводити моніторинг калію, інтервалу Q-T.
Метформін: можливо виникнення лактат-ацидозу внаслідок розвитку ниркової недостатності. Не рекомендується призначати метформін, коли рівень креатиніну перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків і 12 мг/л (110 мкмоль/л) - у жінок.
Йодоконтрастних кошти: високі дози йодоконтрастних речовин в комбінації з індапамідом при одночасній дегідратації підвищують ризик розвитку гострої ниркової недостатності. Необхідно відновити водний баланс до призначення йодоконтрастних засобів.
Трициклічніантидепресанти (іміпрамін): відзначають збільшення вираженості гіпотензивної дії індапаміду та підвищення ризику розвитку ортостатичної гіпотензії.
Солі кальцію: можливо виникнення гіперкальціємії.
Циклоспорин: можливе підвищення рівня креатиніну в плазмі крові.
Кортикостероїди: зменшення гіпотензивної дії індапаміду через затримку води та іонів натрію під впливом кортикостероїдів.
Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, триамтерен): можуть спричинити виникнення гіпокаліємії, а у пацієнтів з дисфункцією нирок або цукровим діабетом - гиперкалиемию. У цих випадках необхідно контролювати рівень калію в плазмі крові, ЕКГ, при необхідності - змінити лікування.
Антикоагулянти (похідні кумарину): одночасне застосування Індапу знижує дію антикоагулянтів.
Передозування
При тривалому застосуванні або прийомі у високих дозах можуть виникнути електролітні порушення, такі як гіпонатріємія, гіпокаліємія і гіпохлоремічний алкалоз. можливі нудота, блювота, артеріальна гіпотензія, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія, олігурія і навіть анурія (в результаті гіповолемії).
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля з подальшим відновленням водно-електролітного балансу в умовах стаціонару, симптоматична терапія.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Промед. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Індап капс. 2,5мг №30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Індап капс. 2,5мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у капсул Індап (Промед)?
Які аналоги у капсул Індап №10?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
