Упаковка / 6 шт.
| Торгівельна назва | Ікзим |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01D Інші бета-лактамні антибіотики J01DD Цефалоспорини третього покоління J01DD08 Цефіксим |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. цефіксим - пероральний напівсинтетичний цефалоспорин iii покоління, у якого відзначена in vitro бактерицидна активність щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. клінічна ефективність була продемонстрована проти інфекцій, викликаних поширеними патогенними мікроорганізмами, включаючи streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, escherichia coli, proteus mirabilis, різновиди klebsiella, haemophilus influenzae (β-лактамазоположітельние і негативні), moraxella (branhamella) catarrhalis (β-лактамазоположітельние і негативні) і різновиди enterobacter. цефіксим проявляє високу стабільність в присутності β-лактамази.
Більшість штамів ентерококів (Streptococcus faecalis, стрептококи групи D) та стафілококи (включаючи коагулазопозитивні та негативні штами та метицилін штами) стійкі до цефіксиму. Крім того, більшість штамів Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes і Clostridia проявляють резистентність щодо цефіксиму.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність - 30-50%. C max в плазмі крові досягається через 2-6 год. Зв'язування з білками плазми крові (в основному з альбумінами) - 65%. T ½ - 2,4-4 ч. Виводиться з сечею, переважно в незміненому вигляді.
Показання
Інфекції, викликані мікроорганізмами, чутливими до цефіксиму:
- гострий і хронічний бронхіт;
- гостра пневмонія;
- запалення середнього вуха;
- фарингіт, тонзиліт і синусит бактеріальної етіології;
- неускладнені бактеріальні інфекції сечостатевої системи;
- гострі кишкові інфекції.
Застосування
Суспензія призначена для застосування в педіатрії.
Для дітей у віці від 6 місяців до 12 років з масою тіла 50 кг рекомендована добова доза - 8 мг/кг маси тіла одноразово або по 4 мг/кг маси тіла 2 рази на добу.
Звичайна доза цефіксиму для дітей у віці старше 12 років з масою тіла 50 кг становить 400 мг/добу одноразово або по 200 мг 2 рази на добу з інтервалом 12 год.
Дозування препарату і тривалість курсу лікування визначаються лікарем індивідуально, але в середньому складають від 5-10 (при неускладнених інфекціях) до 10-14 днів (при ускладнених інфекціях).
Ікзим можна застосовувати при порушенні функції нирок: при кліренсі креатиніну ≥20 мл/хв приймають звичайну дозу препарату, при кліренсі креатиніну 20 мл/хв - половину добової дози.
Приготування суспензії. Перед приготуванням необхідно перевернути та струснути флакон для розпушування порошку, в 2 прийоми додати кип'ячену холодну воду до позначки, зазначеної на флаконі, щоразу збовтуючи флакон до утворення однорідної суспензії.
Приймати суспензію можна не раніше ніж через 5 хв після приготування.
Перед кожним прийомом готову суспензію необхідно ретельно збовтати.
Протипоказання
Підвищена чутливість до антибіотиків групи цефалоспоринів і пеніцилінів або до будь-якого з компонентів препарату, порушення функції печінки, шлунково-кишкова кровотеча, виразковий коліт, порфірія.
Побічні ефекти
Шлунково-кишковий тракт: спазми кишечника, біль в животі, помірна діарея, нудота, блювання, кандидоз слизової оболонки рота, псевдомембранозний коліт, сухість в порожнині рота, анорексія, диспепсія, метеоризм, дисбактеріоз, иктеричность шкіри; в окремих випадках - стоматит, глосит.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, слабкість, гіперактивність.
З боку системи крові та лімфатичної системи: панцитопенія, еозинофілія і гіпереозінофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, нейтропенія, анемія, гемолітична анемія, гіпопротромбінемія (кровотечі та синці без видимих причин), тромбофлебіт, подовження тромбінового та протромбінового часу, агранулоцитоз.
Гепатобіліарні розлади: транзиторне підвищення активності трансаміназ печінки та ЛФ, білірубіну, гепатит, гіпербілірубінемія, холестатична жовтяниця, иктеричность склер.
З боку нирок та сечовидільної системи: підвищення азоту сечовини або креатиніну в плазмі крові, інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок.
З боку імунної системи: анафілаксія, анафілактичні реакції, включаючи шок, набряк гортані з обструкцією дихальних шляхів, лихоманка; сироваткова хвороба, ангіоневротичний набряк.
З боку опорно-рухової системи: артралгія.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, свербіж, кропив'янка, мультиформна еритема (синдром Стівенса - Джонсона), пурпура, підвищене потовиділення, макулопапульозні та везікулобуллезном висипання, грибковий дерматит, злущування епітелію, сухість шкіри, випадання волосся, сонячні опіки, токсичний епідермальний некроліз .
Інфекції та інвазії: вагінальний кандидоз (вагінальний свербіж або виділення), вагініт.
Лабораторні показники: більшість лабораторних змін транзиторні та не мають клінічного значення. Можлива позитивна реакція на кетони в сечі в тестах із застосуванням нітропрусиду, але не з нітроферіціанідом. Прийом цефіксиму може призводити до хибнопозитивних тестів на глюкозу в сечі, тому необхідно використовувати ферментні тести, контролювати показники печінкових і ниркових проб.
Особливі вказівки
Перед початком застосування цефіксиму необхідно з'ясувати, відзначали раніше у пацієнта реакції гіперчутливості на цефалоспорини або пеніциліни у зв'язку з перехресною гіперчутливістю.
Необхідно з обережністю застосовувати лікарський засіб у хворих з підвищеною чутливістю до пеніциліну, оскільки існує ризик виникнення анафілактичної реакції. При розвитку алергічної реакції на цефіксим слід припинити застосування препарату.
Ікзим не рекомендується застосовувати у пацієнтів з підвищеною чутливістю до цефалоспоринових антибіотиків. Алергічні реакції (особливо анафілаксія), що спостерігаються при застосуванні β-лактамних антибіотиків, можуть бути важкими, а в окремих випадках - фатальними.
При застосуванні препарату можуть виникати побічні реакції з боку травного тракту, тому цефіксим необхідно з обережністю застосовувати у хворих з кровотечею в анамнезі, захворюваннями шлунково-кишкового тракту, особливо такими як виразковий коліт, регіонарний коліт або ентерит, а також при порушенні функції печінки. Антибіотики широкого спектра дії, особливо при тривалому застосуванні, можуть зумовити розвиток псевдомембранозного коліту. Легкі форми коліту можуть проходити після відміни препарату, помірні або важкі - вимагати спеціального лікування. При тривалому застосуванні препарату можливе порушення нормальної мікрофлори кишечника, що здатне стати причиною прискорення зростання Candida albicans, і, як результат - кандидозу слизової оболонки порожнини рота.
Виникнення тяжкої діареї під час лікування препаратом може бути наслідком розвитку псевдомембранозного коліту. У цих випадках застосування цефіксиму необхідно припинити та провести відповідне обстеження. У пацієнтів з колітом в анамнезі препарат застосовують з обережністю.
При застосуванні β-лактамних антибіотиків можливий розвиток нейтропенії та агранулоцитозу, особливо при тривалому лікуванні. Якщо препарат застосовують більше 10 днів, необхідно контролювати показники крові, а при розвитку нейтропенії слід припинити лікування цефіксимом.
При лікуванні цефіксимом можливі хибнопозитивна реакція Кумбса і сечі на цукор. Зміни функції нирок спостерігалося при одночасному застосуванні з аміноглікозидами або сильнодіючими диуретическими засобами, в такому випадку необхідний моніторинг функції нирок.
Тривале застосування препарату може призвести до підвищеного росту резистентних мікроорганізмів.
При наявності β-гемолітичних стрептококових інфекцій групи А курс лікування повинен становити не менше 10 діб, щоб запобігти гостру ревматичну лихоманку.
Цефалоспорини підвищують токсичність алкоголю, тому при лікуванні цефіксимом не слід вживати алкогольні напої.
Період вагітності та годування груддю. Препарат застосовують тільки у дітей.
Діти. Препарат застосовують у дітей у віці від 6 міс.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат застосовують у дітей.
Взаємодії
Супутнє застосування з:
- пробенецидом підвищує З max цефіксиму в плазмі крові;
- саліцилової кислотою підвищує рівень вільного цефіксиму на 50% внаслідок його переміщення з місць зв'язування з протеїнами; цей ефект залежить від концентрації;
- карбамазепіном може викликати підвищення його концентрації в плазмі крові, тому доцільно контролювати рівень карбамазепіну в плазмі крові;
- ніфедипіном підвищує біодоступність цефіксиму;
- фуросемидом, аміноглікозидами підвищує нефротоксичність препарату;
- розчинами Бенедикта або Фелінга або тест-таблетками сульфату міді може привести до хибнопозитивної реакції на глюкозу в сечі (але не з тестами, що базуються на ферментативних глюкозооксидазного реакціях);
- цефалоспориновими антибіотиками може дати хибнопозитивний результат прямого тесту Кумбса, тому слід мати на увазі, що позитивний результат тесту Кумбса може бути викликаний даним препаратом;
- варфарином та антикоагулянтами - можливе збільшення протромбінового часу з / без клінічних проявів кровотеч;
- іншими цефалоспоринами призводить до збільшення протромбінового часу, що було відзначено у кількох пацієнтів.
Таким чином, слід з обережністю застосовувати препарат у хворих, які приймають антикоагулянти.
Потенційно, подібно застосування інших антибіотиків, при прийомі цефіксиму можуть відзначати зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів.
Передозування
Симптоми: зниження концентраційної і екскреторної функції нирок, нудота, блювота, діарея, жовтяниця з підвищенням рівня білірубіну, АЛТ, АСТ, ЛФ, запаморочення, гіперрефлексія, галюцинації.
Лікування. Специфічного антидоту немає. Симптоматична і підтримуюча терапія (промивання шлунка, дезінтоксикаційна терапія, ентеросорбенти). При появі симптомів алергії приймають антигістамінні препарати, ГКС. Перитонеальний діаліз неефективний, в невеликій кількості препарат виводиться при гемодіалізі.
Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C; готова суспензія - при температурі не вище 25 °C (використовувати протягом 14 діб).
Опис товару завірено виробником Люпін Лімітед.
Зверніть увагу!
Опис препарату Икзим табл. п/о 400мг №6 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
