Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Годасал |
| Діючі речовини | Кислота ацетилсаліцилова |
| Кількість діючої речовини | 100 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ДР. Р. ПФЛЕГЕР ХІМ. ФАБРИКА ГМБХ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Др. Пфлегер |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B01 Препарати, що зменшують вʼязкість крові B01A Антитромботичні засоби B01AC Антиагреганти B01AC06 Ацетилсаліцилова кислота |
Фармакологічні властивості
Ацетилсаліцилова кислота пригнічує агрегацію тромбоцитів шляхом блокування синтезу тромбоксану А2. механізм його дії полягає в незворотною інактивації ферменту ЦОГ-1. зазначений інгібуючий ефект особливо виражений для тромбоцитів, оскільки вони не здатні до ресинтезу вказаного ферменту. визначено також, що ацетилсаліцилова кислота надає і інші інгібуючі ефекти на тромбоцити. завдяки зазначеним ефектам, її застосовують при багатьох серцево-судинних захворюваннях. ацетилсаліцилова кислота відноситься до групи нестероїдних протизапальних засобів з аналгетичними, жарознижувальними та протизапальними властивостями.
Фармакокінетика. Кислота ацетилсаліцилова всмоктується в шлунково-кишковому тракті швидко і повністю. У процесі абсорбції ацетилсаліцилова кислота метаболізується до утворення основного метаболіту - саліцилової кислоти. C max в плазмі крові визначається через 10-20 хв після застосування для ацетилсаліцилової кислоти та через 0,3-2 год для саліцилатів. Кінетика виведення дозозалежні. T ½ ацетилсаліцилової кислоти - кілька хвилин. T ½ саліцилової кислоти - 2 ч при прийомі 0,5 г ацетилсаліцилової кислоти, 4 ч при прийомі 1 г і 20 ч при прийомі 5 м з білками крові залежить від концентрації; 49-70% - для ацетилсаліцилової кислоти та 66-98% - для саліцилової кислоти. Після введення ацетилсаліцилової кислоти саліцилова кислота визначається в спинномозковій рідині та синовіальній рідині. Ацетилсаліцилова кислота проникає через плацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком. Ацетилсаліцилова кислота і її метаболіти виводяться з організму переважно нирками.
Ацетилсаліцилова і саліцилова кислоти повністю зв'язуються з білками плазми крові та швидко розподіляються в організмі. Саліцилова кислота проникає через плаценту, а також в грудне молоко.
Саліцилова кислота зазнає метаболізму в печінці. Метаболітами саліцилової кислоти є саліцилсечова кислота, саліцілфенол глюкуронід, саліцилацил глюкуронід, гентизинова кислота і гентізінмочевая кислота.
Годасал містить допоміжні речовини гліцин, який покращує органолептичні властивості таблетки (приємний смак і запах), сприяє поліпшенню переносимості таблеток, розчиненню ацетилсаліцилової кислоти та є рН-буфером. Гліцин адсорбується на кристалах ацетилсаліцилової кислоти тонкою плівкою, що перешкоджає прилипанню ацетилсаліцилової кислоти до мембран слизової оболонки, сприяє швидкому проковтування таблетки, прискорює всмоктування, захищає слизові оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки при тривалому застосуванні ацетилсаліцилової кислоти.
Показання
Для зниження ризику:
- смерті у пацієнтів з підозрою на гострий інфаркт міокарда;
- захворюваності та смерті у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда;
- транзиторних ішемічних атак (ТІА) та інсульту у пацієнтів з ТІА;
- захворюваності та смертності при стабільній і нестабільній стенокардії;
- інфаркту міокарда у пацієнтів з високим ризиком розвитку серцево-судинних ускладнень (цукровий діабет, контрольована АГ) та у осіб з багатофакторним ризиком серцево-судинних захворювань (гіперліпідемія, ожиріння, куріння, літній вік та ін.).
Для профілактики:
- тромбозів і емболії після операцій на судинах (черезшкірна транслюмінарная катетерная ангіопластика (РТСА), ендартеректомія сонної артерії, аортокоронарне шунтування (CABG), артеріовенозне шунтування);
- тромбозу глибоких вен і емболії легенів після тривалої іммобілізації (після хірургічних операцій).
Для вторинної профілактики інсульту.
Застосування
Годасал призначають дорослим і дітям у віці старше 16 років. Препарат приймають внутрішньо до їди, не розжовуючи, запивають достатньою кількістю рідини. таблетку можна розсмоктувати або розжовувати.
Для зниження ризику смерті у пацієнтів з підозрою на гострий інфаркт міокарда застосовують препарат у рекомендованій дозі 100-300 мг/добу. Протягом 30 днів після інфаркту продовжують приймати підтримуючу дозу 100-300 мг/добу. Через 30 днів слід розглянути питання про подальшу профілактиці рецидиву інфаркту міокарда.
Щоб досягти швидкої абсорбції при застосуванні для цього показання, першу таблетку необхідно розжувати!
Для зниження ризику захворюваності та смерті у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда, застосовують 100-300 мг/добу.
Для вторинної профілактики інсульту застосовують препарат у дозі 100-300 мг/добу.
Для зниження ризику ТІА та інсульту у пацієнтів з ТІА застосовують 100-300 мг/добу.
Для зниження ризику розвитку захворювання і смерті у пацієнтів зі стабільною і нестабільною стенокардією - 100-300 мг/добу.
Для профілактики тромбоемболії після операцій на судинах (черезшкірна транслюмінарная катетерная ангіопластика (РТСА), ендартеректомія сонної артерії, аортокоронарне шунтування (CABG), артеріовенозне шунтування) застосовують препарат в дозі 100-200 мг/добу щоденно або 300 мг через день.
Для профілактики тромбозу глибоких вен і емболії легеневої артерії після тривалого стану іммобілізації (після хірургічних операцій) - 100-200 мг/добу або 300 мг через день.
Для профілактики інфаркту міокарда у пацієнтів з високим ризиком розвитку серцево-судинних ускладнень (цукровий діабет, контрольована АГ) та особам з багатофакторним ризиком серцево-судинних захворювань (гіперліпідемія, ожиріння, куріння, літній вік та ін.) Застосовують 100 або 300 мг через день .
Попередження. Дітям препарат необхідно призначати з урахуванням інформації, викладеної в розділі Особливості застосування.
Протипоказання
Гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти, інших саліцилатів або будь-якого компонента препарату; ба, викликана застосуванням саліцилатів або нестероїдних протизапальних засобів в анамнезі; гостра виразка; геморагічний діатез; тяжка ниркова або печінкова недостатність; тяжка серцева недостатність.
Комбінація з метотрексатом у дозі ≥15 мг/тиждень (див. Взаємодія з іншими лікарськими).
III триместр вагітності.
Побічні ефекти
З боку травної системи: біль в області шлунка, незначні шлунково-кишкові кровотечі (мікрогеморагії), діарея, нудота, блювання, симптоми диспепсії, біль в животі, запалення шлунково-кишкового тракту, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, шлунково-кишкові геморагії і перфорації з відповідними лабораторними показниками та клінічними проявами. відзначали такі види кровотечі, як ПЕРІОПЕРАЦІЙНОЇ геморагії, гематоми, кровотечі з органів сечостатевої системи. геморагії можуть призвести до гострої і хронічної постгеморагічної анемії / залізодефіцитної анемії (внаслідок так званого прихованого мікрокровотечі) з відповідними лабораторними проявами та клінічними симптомами, такими як астенія, блідість шкірних покривів, гипоперфузия.
У пацієнтів з тяжкими формами недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази виявляли гемоліз або гемолітична анемія.
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості з відповідними лабораторними та клінічними проявами включають астматичний стан, шкірні реакції легкого або середнього ступеня, а також з боку респіраторного тракту, шлунково-кишкового тракту і серцево-судинної системи, включаючи такі симптоми, як висип, кропив'янка, набряк, свербіж, риніт, закладеність носа, серцево-дихальна недостатність і дуже рідко - тяжкі реакції, включаючи розвиток мультиформної еритеми, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
З боку нирок і сечовивідних шляхів: порушення функції нирок, гіпоглікемія, розвиток гострої ниркової недостатності.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення орієнтації, порушення слуху або відчуття дзвону у вухах (тиніт), які також можуть бути симптомами передозування, особливо у осіб похилого віку та дітей.
З боку судинної системи: кровотечі з носа, ясен або шкіри, які тривають 4-8 год після прийому препарату, можливе виникнення серйозного крововиливу в мозок, особливо у пацієнтів з високим нестабілізованою АТ, які одночасно проходять курс лікування антикоагулянтами. В індивідуальних випадках може бути небезпечним для життя.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення рівня окремих лабораторних показників (незначне або помірне збільшення печінкових ферментів), транзиторна печінкова недостатність.
У виняткових випадках можливе посилення запального процесу в зв'язку з системним застосуванням нестероїдних протизапальних засобів. Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення інфекційного процесу або про підсилення симптомів інфекційного захворювання при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти.
Навіть низькі дози ацетилсаліцилової кислоти знижують виведення сечової кислоти та, за певних умов, у осіб зі схильністю до зниженою екскреції сечової кислоти можуть викликати напади подагри. При появі стільця чорного кольору пацієнту необхідно негайно звернутися до лікаря.
Особливі вказівки
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини, розсмоктати або розжувати. не застосовувати натщесерце.
При лікуванні гострого інфаркту міокарда першу таблетку слід розжувати або розкусити.
При аортокоронарне шунтування лікування препаратом необхідно починати в першу добу після операції.
Препарат призначений для тривалого лікування. Продовження терміну лікування необхідно узгодити з лікарем.
Застосування препарату не слід поєднувати з вживанням алкоголю.
Годасал застосовують з обережністю при:
- чутливості до анальгетіческім, протизапальну, протиревматичних засобів, а також при наявності алергії на інші речовини;
- виразках шлунково-кишкового тракту, включаючи хронічні та рекурентні виразки або шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі;
- одночасному застосуванні антикоагулянтів;
- порушення функцій печінки;
- порушення функції нирок або серцево-судинної системи (наприклад патологія судин нирки, застійна серцева недостатність, гіповолемія, великі операції, сепсис або важкі кровотечі), оскільки ацетилсаліцилова кислота може також збільшити ризик порушення функції нирок і гострої ниркової недостатності;
- важкої недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки ацетилсаліцилова кислота може викликати гемоліз або гемолітична анемія, особливо при наявності факторів, які можуть підвищити ризик гемолізу, наприклад високі дози препарату, лихоманка або гострий інфекційний процес.
У разі тривалого застосування препарату перед початком прийому ібупрофену пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
У пацієнтів з алергічними ускладненнями, в тому числі з БА, алергічний риніт, кропив'янку, сверблячкою шкіри, набряком слизової оболонки та поліпозом носа, а також в поєднанні з хронічними інфекціями дихальних шляхів і у хворих з гіперчутливістю до НПЗЗ на фоні лікування ацетилсаліциловою кислотою можливий розвиток бронхоспазму або нападу БА.
При хірургічних операціях (включаючи стоматологічні) застосування препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту, може підвищити ймовірність посилення кровотечі.
При застосуванні низьких доз ацетилсаліцилової кислоти можливе зменшення виведення сечової кислоти. Це може привести до виникнення подагри у пацієнтів зі зниженим виведенням сечової кислоти.
Не слід застосовувати препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, у дітей з ГРВІ, яка супроводжується або не супроводжується підвищенням температури тіла, без консультації з лікарем. При деяких вірусних захворюваннях, особливо грипі А, грипі В і вітряній віспі, існує ризик розвитку синдрому Рея, який є дуже рідкісним, але небезпечним для життя захворюванням, що вимагає невідкладної медичної допомоги. Ризик може бути підвищеним, якщо ацетилсаліцилова кислота застосовується як супутній лікарський засіб, проте причинно-наслідковий зв'язок в даному випадку не доведена. Якщо зазначені стани супроводжуються тривалою блювотою, це може бути ознакою синдрому Рея.
Препарат не застосовується як знеболюючий засіб.
При тривалому застосуванні з метою профілактики побічних ефектів з боку травної системи бажано приймати з інгібіторами протонної помпи.
Застосування в період вагітності та годування груддю
Вагітність. У жінок, які, ймовірно, можуть бути вагітними або в I і II триместр вагітності доза препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту, повинна бути якомога нижче, а тривалість лікування - коротше. При застосуванні препарату пацієнтці слід повідомити лікаря про настання вагітності. Не слід застосовувати препарат в I і II триместр вагітності, крім випадків, коли користь від застосування перевищує ризик.
Придушення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність і / або ембріональний / внутрішньоутробний розвиток. Наявні дані епідеміологічних досліджень вказують на можливий ризик викидня і пороків розвитку плода після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на початку вагітності. Ризик підвищується в залежності від підвищення дози та тривалості терапії.
У III триместр вагітності все інгібітори простагландинів можуть впливати на плід наступним чином:
- серцево-легенева токсичність (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневої АГ);
- порушення функції нирок з можливим подальшим розвитком ниркової недостатності з олігогідрамніон;
на жінку і плід в кінці вагітності в такий спосіб:
- збільшення часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може виникнути навіть після застосування дуже низьких доз;
- зниження інтенсивності та частоти скорочень матки, що може привести до затримки або подовження тривалості пологів.
З огляду на це, ацетилсаліцилова кислота протипоказана в III триместр вагітності.
Період годування груддю. Саліцилати та їх метаболіти проникають у грудне молоко в невеликій кількості. Якщо доза перевищує 150 мг/добу, грудне вигодовування слід припинити.
При тривалому застосуванні препарату або застосуванні ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Діти. Згідно зі свідченнями (див. Показання) препарат Годасал не застосовується у дітей.
Застосування ацетилсаліцилової кислоти у дітей у віці до 16 років може викликати важкі побічні ефекти (в тому числі синдром Рея, одною з ознак якого є постійна блювота (див. Особливості застосування)).
Взаємодії
Протипоказання через взаємодію. застосування цього препарату в дозах 15 мг/тиждень і вище підвищує гематологічну токсичність метотрексату (зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами та витіснення саліцилатами метотрексату зі зв'язку з білками плазми крові).
Комбінації, які слід застосовувати з обережністю. При застосуванні метотрексату в дозах 15 мг/тиждень підвищується гематологічна токсичність метотрексату (зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами та витіснення саліцилатами метотрексату зі зв'язку з білками плазми крові).
Одночасне застосування ібупрофену перешкоджає незворотного інгібування тромбоцитів ацетилсаліциловою кислотою. Лікування ібупрофеном пацієнтів з ризиком кардіоваскулярних захворювань може обмежувати кардіопротекторну дію ацетилсаліцилової кислоти.
При одночасному застосуванні Годасал підсилює:
- дію антикоагулянтів / тромболітиків / інших інгібіторів агрегації тромбоцитів / гемостазу: підвищується ризик кровотечі;
- ризик шлунково-кишкових кровотеч при одночасному застосуванні з ГКС (за винятком гідрокортизону), що застосовуються для замісної терапії при хворобі Аддісона; системні ГКС в період лікування знижують рівень саліцилатів в крові та підвищують ризик передозування після закінчення лікування;
- дію алкоголю: етанол сприяє пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і пролонгує час кровотечі внаслідок синергізму ацетилсаліцилової кислоти та алкоголю;
- дію пероральних антидіабетичних препаратів із групи похідних сульфонілсечовини або інсуліну підсилює гіпоглікемічний ефект останніх за рахунок гіпоглікемічного ефекту ацетилсаліцилової кислоти та витіснення сульфонілсечовини, можливе зниження рівня глюкози крові;
- підвищує концентрацію дигоксину, барбітуратів і солей літію в плазмі крові;
- дію і побічні ефекти НПЗП і аналгетиків: при одночасному застосуванні високих доз саліцилатів із НПЗЗ (завдяки взаимоусиливающего ефекту) підвищується ризик виникнення виразок і шлунково-кишкових кровотеч;
- дію сульфаніламідів і таких препаратів, що застосовуються в поєднанні з сульфаніламідами, як сульфаметоксазол і триметоприм;
- дію трийодтиронина;
- дію і токсичність вальпроєвої кислоти: ацетилсаліцилова кислота витісняє її зі зв'язку з білками плазми крові, підвищуючи токсичність останньої.
Знижує клінічну ефективність:
- антагоністів альдостерону (спіронолактон, канреноат);
- діуретиків (фуросемід): діуретики в поєднанні з високими дозами ацетилсаліцилової кислоти знижують фільтрацію клубочків завдяки зниженню синтезу простагландинів у нирках;
- антигіпертензивних засобів;
- АПФ в комбінації з високими дозами ацетилсаліцилової кислоти спричиняють зниження фільтрації в клубочках внаслідок інгібування вазодилататорних простагландинів і зниження антигіпертензивного ефекту;
- урикозурических препаратів (пробенецид, бензобромарон): знижує ефект виведення сечової кислоти (завдяки конкуренції виведення сечової кислоти нирковими канальцями).
Пацієнту слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як застосовувати Годасал сумісно з вищевказаними препаратами.
Передозування
Саліцилатів можлива через хронічної інтоксикації, що виникла внаслідок тривалої терапії (застосування 100 мг/кг/добу більше 2 днів може спричинити токсичні ефекти), а також гострої інтоксикації, яка несе загрозу життю (передозування) і причинами якої можуть бути, наприклад, випадкове застосування дітьми або ненавмисна передозування.
Симптоми. Запаморочення, дзвін у вухах, глухота, посилене потовиділення, нудота і блювота, головний біль, сплутаність свідомості. Зазначені симптоми можна контролювати зниженням дози. Дзвін у вухах може відзначатися при концентрації саліцилатів в плазмі крові 150-300 мкг/мл. Серйозні побічні реакції виявляють при концентрації саліцилатів в плазмі крові 300 мкг/мл. Про гострої інтоксикації свідчить виражена зміна кислотно-лужного балансу, який може відрізнятися в залежності від віку і тяжкості інтоксикації. Частим його проявом у дітей є метаболічний ацидоз. Важкість стану не може бути оцінена тільки на підставі концентрації саліцилатів в плазмі крові. Абсорбція ацетилсаліцилової кислоти може уповільнюватися у зв'язку із затримкою шлункового звільнення, формуванням конкрементів у шлунку або в разі прийому препарату в формі таблеток, вкритих кишково-розчинною оболонкою.
Лікування. Лікування гострої інтоксикації, викликаної передозуванням ацетилсаліцилової кислоти, визначається ступенем тяжкості, клінічними симптомами та забезпечується стандартними методами, які застосовують при отруєнні. Всі вжиті заходи повинні бути спрямовані на прискорення виведення препарату з організму та відновлення електролітного і кислотно-лужного балансу.
| Прояви та симптоми | Результати аналізів | терапевтичні заходи |
|---|---|---|
| Інтоксикація легкого або середнього ступеня | Промивання шлунка, повторне введення активованого вугілля, форсований лужний діурез | |
| Тахіпное, гіпервентиляція, респіраторний алкалоз | Алкалемія, алкалурія | Відновлення електролітного і кислотно-лужного балансу |
| Гіпергідроз (посилене потовиділення) | ||
| Нудота блювота | ||
| Інтоксикація середнього або важкого ступеня | Промивання шлунка, повторне введення активованого вугілля, форсований лужний діурез, гемодіаліз при важких станах | |
| Респіраторний алкалоз з компенсаторним метаболічним ацидозом | Ацидемія, ацидурия | Відновлення електролітного і кислотно-лужного балансу |
| гіперпірексія | Відновлення електролітного і кислотно-лужного балансу | |
| респіраторні: гіпервентиляція, некардіогенний набряк легенів, дихальна недостатність, асфіксія | ||
| Серцево-судинні: дізарітміі, артеріальна гіпотензія, серцево-судинна недостатність | Наприклад зміни артеріального тиску, ЕКГ | |
| Втрата рідини та електролітів: дегідратація, олігурія, ниркова недостатність | Наприклад гіпокаліємія, гіпонатріємія, зміни функції нирок | Відновлення електролітного і кислотно-лужного балансу |
| Порушення метаболізму глюкози, кетоацидоз | Гіперглікемія, гіпоглікемія (особливо у дітей), підвищений рівень кетонових тіл | |
| Дзвін у вухах, глухота | ||
| Шлунково-кишкові: кровотеча в ШКТ | ||
| гематологічні: інгібування тромбоцитів, коагулопатія | наприклад гипопротромбинемия | |
| неврологічні: токсична енцефалопатія та пригнічення ЦНС з такими проявами, як летаргія, сплутаність свідомості, кома і судоми | ||
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Др. Р. Пфлегер.
Зверніть увагу!
Опис препарату Годасал табл. 100мг №20 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
