Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Флекаїнід |
| Діючі речовини | Флекаїніду ацетат |
| Кількість діючої речовини | 100 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | До |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Sandoz |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C01 Препарати для лікування захворювань серця C01B Антиаритмічні засоби I та III класу C01BC Антиаритмічні препарати Iс класу C01BC04 Флекаінід |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. флекаинида ацетат є антиаритмическим засобом класу іс, призначений для лікування загрожує життю симптоматичної шлуночкової аритмії і суправентрикулярної аритмії високого ступеня тяжкості.
За електрофізіологічних властивостей флекаинид є місцевим анестетиком (клас ІС) протиаритмічного дії. Це місцевий анестетик амідного типу, структурно близький до Прокаїнамід і енкаїніду, оскільки зазначені речовини також є похідними бензаміди.
Флекаїнід як з'єднання класу ІС має три основних властивості: виражене пригнічення швидких натрієвих каналів серця; повільний початок дії і зміщення кінетичних характеристик гальмування натрієвих каналів (що є наслідком повільного зв'язування і дисоціації від натрієвих каналів); диференційований вплив лікарського засобу на тривалість зміни біоелектричного потенціалу м'язів шлуночків і волокон Пуркіньє, а саме: відсутність впливу на перші та значне скорочення тривалості зміни для останніх. Така комбінація властивостей забезпечує значне зниження провідності волокон, деполяризация яких залежить від швидких натрієвих каналів, при помірному збільшенні ефективного рефрактерного періоду, про що свідчать результати досліджень із застосуванням ізольованих серцевих тканин. Зазначеними електрофізіологічними властивостями флекаинида ацетату обумовлена можливість подовження інтервалу P-R і комплексу QRS на ЕКГ. У дуже високій концентрації флекаинид викликає слабке придушення повільних каналів міокарда. Це вплив асоціюється з негативним ефектом.
Фармакокінетика. Флекаїнід Сандоз при пероральному прийомі абсорбується майже повністю і не підлягає активному метаболічного перетворення першого проходження. Згідно з наявною інформацією, біодоступність флекаинида в формі ацетату становить приблизно 90%. Діапазон терапевтичної концентрації в плазмі крові, як прийнято вважати, становить 200-1000 нг / мл. При в / в введенні середня тривалість періоду до досягнення C max в плазмі крові становить 0,67 год, а середній показник біологічної доступності - 98% в порівнянні з 1 ч і 78% відповідно при прийомі кошти в формі розчину для прийому всередину і 4ч і 81% відповідно - у формі таблеток. Близько 40% флекаинида зв'язується з білками плазми крові.
Флекаїнід Сандоз проникає через плаценту та в грудне молоко.
Флекаїнід Сандоз піддається активному метаболічного перетворення (залежному від генетичного поліморфізму), двома головними метаболітами є мета-О-деалкілірованний флекаинид і мета-О-деалкілірованний лакто флекаинида, обидва метаболіти щодо активні. Метаболічний перетворення відбувається за участю ферменту системи цитохрому Р450, а саме ферменту CYP 2D6, і асоційоване з генетичного поліморфізму.
Флекаїнід Сандоз виводиться переважно з сечею, близько 30% отриманої дози виводиться у формі незміненого речовини, решта - у вигляді метаболітів. Близько 5% виводиться з калом. Рівень виведення флекаинида знижується при нирковій недостатності, захворюваннях печінки, серцевої недостатності та при лужній сечі. При гемодіалізі виводиться тільки 1% флекаинида в формі незміненої речовини. T ½ флекаинида становить близько 20 год.
Показання
Av-вузлова стійка тахікардія; аритмії, асоційовані з синдромом Вольфа - Паркінсона - Уайта і подібними порушеннями, зумовленими наявністю додаткових провідних шляхів - в разі неефективності інших видів лікування.
Симптоматична пароксизмальна шлуночкова аритмія високого ступеня тяжкості, що загрожує життю пацієнта, за відсутності відповіді на інші види терапії. Також застосовується при непереносимості або неможливості проведення інших форм терапії.
Пароксизмальна аритмія передсердь (фібриляція передсердь, тріпотіння передсердь, тахікардія передсердь) у пацієнтів з несприятливою симптоматикою після конверсії, за умови наявності безсумнівною потреби в терапії, що підтверджується важкістю клінічної симптоматики, якщо інші види лікування неефективні.
Перед початком застосування слід виключити наявність серцевих захворювань органічного генезу і / або порушення фракції викиду лівого шлуночка, оскільки в такому випадку підвищується ризик небажаного посилення аритмії.
Застосування
Препарат застосовують перорально. для усунення впливу їжі на абсорбцію лікарського речовини флекаинид сандоз слід приймати натщесерце або за 1 год до їди. таблетку флекаинид сандоз 100 мг можна розділити на дві рівні частини.
Початок терапії із застосуванням флекаинида ацетату і зміни режиму дозування слід здійснювати під наглядом з ЕКГ-моніторингом та контролем концентрації речовини в плазмі крові. Деяким пацієнтам на цей період часу необхідна госпіталізація, зокрема пацієнтам зі шлуночкової аритмією, яка загрожує життю. Рішення про необхідність госпіталізації приймається фахівцем. У пацієнтів з серцевими захворюваннями органічного генезу, особливо при наявності в анамнезі інфаркту міокарда, терапію із застосуванням флекаинида слід починати тільки у випадках, якщо інші лікарські засоби протиаритмічного дії, за винятком препаратів класу ІС (особливо аміодароном), неефективні або не переносяться пацієнтом, і за умови, що немедикаментозне лікування (хірургічне втручання, ампутація, імплантація дефібрилятора) не показано. В період проведення терапії необхідний постійний ЕКГ-моніторинг та контроль концентрації речовини в плазмі крові.
Дорослі та діти віком від 13 років. Суправентрикулярна аритмія: рекомендована початкова доза становить 50 мг 2 рази на добу. Для більшості пацієнтів прийом зазначеної дози забезпечує контроль небажаної симптоматики. Якщо це необхідно, дозу можна збільшити максимум до 300 мг/добу.
Шлуночкова аритмія: рекомендована початкова доза становить 100 мг 2 рази на добу. Максимальна добова доза становить 400 мг, але таку дозу застосовують тільки в терапії пацієнтів великої статури або при необхідності швидкого забезпечення контролю аритмії. Через 3-5 днів рекомендується поступова корекція дози до мінімально достатнього рівня, який забезпечує контроль аритмії. При тривалому застосуванні препарату можливе зниження дози препарату.
Застосування в терапії пацієнтів похилого віку. У терапії пацієнтів похилого віку препарат застосовується в початковій добовій дозі, що не перевищує 100 мг (1 таблетка 50 мг 2 рази на добу), оскільки швидкість виведення флекаинида з плазми крові у осіб даної вікової категорії може бути знижена. Це слід враховувати також і при корекції дози. Максимальна доза для пацієнтів літнього віку не повинна перевищувати 300 мг (по 150 мг 2 рази на добу).
Рівень в плазмі крові. За показниками усунення шлуночкових екстрасистол, для забезпечення максимального терапевтичного ефекту вміст речовини в плазмі крові має становити 200-1000 нг / мл. Концентрація в плазмі крові більш 700-1000 нг / мл асоціюється з підвищенням ймовірності несприятливих явищ.
Порушення функції нирок. У терапії пацієнтів з порушенням функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну 35 мл/хв / 1,73 м 2 або нижче) початкова доза не повинна перевищувати 100 мг/добу (або 50 мг 2 рази на добу). При застосуванні препарату в терапії таких пацієнтів настійно рекомендується моніторинг концентрації речовини в плазмі крові. Залежно від ефекту і переносимості дозу можна поступово і обережно підвищувати. Через 6-7 днів режим дозування підлягає корекції з урахуванням ефективності та переносимості терапії. У деяких пацієнтів з порушенням функції нирок тяжкого ступеня кліренс флекаинида дуже низький, наслідком чого є збільшення тривалості T ½ (60-70 год).
Порушення функції печінки. При застосуванні препарату в терапії пацієнтів з порушенням функції печінки необхідний ретельний моніторинг, початкова доза не повинна перевищувати 100 мг/добу (по 50 мг 2 рази на добу).
У терапії пацієнтів з імплантованим кардіостимулятором препарат слід застосовувати з обережністю, добова доза не повинна перевищувати 100 мг, дозу розділяють на 2 прийоми.
При одночасному застосуванні разом з циметидином або аміодароном необхідний ретельний моніторинг. У терапії деяких пацієнтів дозу слід знижувати, добова доза не повинна перевищувати 100 мг, яку поділяють на 2 прийоми. Потрібно проводити моніторинг стану пацієнтів при проведенні як початкової, так і підтримуючої терапії.
Рекомендуються моніторинг концентрації речовини в плазмі крові та ЕКГ-моніторинг (проведення контрольних ЕКГ 1 раз на місяць). На етапі початкової терапії і при підвищенні дози ЕКГ-обстеження слід проводити кожні 2-4 дні.
При застосуванні препарату Флекаїнід Сандоз в терапії пацієнтів, які потребують менших дозах, слід часто виконувати ЕКГ-моніторинг (на додаток до моніторингу концентрації флекаинида в плазмі крові). Корекцію дози проводять з інтервалами в 6-8 днів. Для контролю індивідуального режиму дозування ЕКГ-обстеження таких пацієнтів слід проводити через 2 і 3 тижні після початку терапії.
Протипоказання
Реакція підвищеної чутливості до Флекаїнід або будь-якого з допоміжних речовин препарату.
Серцева недостатність, інфаркт міокарда в анамнезі, що має безсимптомний перебіг вентрикулярной ектопією або безсимптомною нестійкої шлуночкової тахікардією.
Кардіогенний шок.
Довгострокова фібриляція передсердь, в терапії яких не робилася спроба конверсії синусового ритму, а також вальвулярние серцеві захворювання зі значущими порушеннями гемодинамічних показників.
Зниження або порушення вентрикулярной функції, при наявності кардіогенного шоку, брадикардії високого ступеня тяжкості (50 ударів в хвилину), гіпотензії високого ступеня тяжкості.
Застосування в комбінації з протиаритмічними засобами I класу (блокатори натрієвих каналів).
Синдром Бругада.
При відсутності можливості проведення кардіостимуляції флекаинид не слід застосовувати в терапії пацієнтів з порушенням функції синусового вузла, порушенням провідності передсердь, при AV-блокаді II або більш високого ступеня, при блокаді ніжки пучка Гіса або блокаді дистальнихвідділів.
Безсимптомна шлуночкова аритмія або незначно виражені симптоми шлуночкової аритмії.
Побічні ефекти
Як і інші антиаритмічні засоби, флекаїнід може обумовлювати посилення аритмії. можливе підвищення інтенсивності симптомів існуючої аритмії або розвиток нового епізоду. ризик проаритмічної впливу є найбільш Виска у пацієнтів з серцевими захворюваннями органічного генезу і / або зі значними порушеннями функції лівого шлуночка.
Найбільш частими побічними явищами є AV-блокада II-III ступеня тяжкості, брадикардія, серцева недостатність, біль у грудях, інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія, припинення активності синусового вузла, тахікардія (передсердна і шлуночкова тахікардія) і виражене серцебиття.
Такі часті побічні явища, як запаморочення та порушення зору, виникають у приблизно 15% пацієнтів. Ці несприятливі явища, як правило, тимчасові та зникають при подальшому проведенні терапії або зниження дози. Наведений перелік побічних явищ ґрунтується на досвіді, отриманому при проведенні клінічних досліджень, і інформації, отриманої в рамках фармакологічного нагляду після реєстрації препарату.
Побічні явища класифіковані за системами органів і класами, а також частоті. Частота визначається наступним чином: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, 1/10), нечасто (≥1 / 1000, 1/100), поодинокі (≥1 / 10 000, 1/1000) , рідко (1/10 000), частота невідома (не може бути визначена за наявними даними).
З боку системи кровотворення і лімфатичної системи: нечасто - зменшення кількості еритроцитів, зменшення кількості лейкоцитів і зменшення кількості тромбоцитів.
З боку імунної системи: рідко - збільшення кількості антинуклеарних антитіл, асоційоване або не асоціювати з системним запаленням.
З боку психіки: поодинокі - галюцинації, депресія, сплутаність стан свідомості, тривожність, амнезія, безсоння.
З боку нервової системи: дуже часто - запаморочення, що, як правило, швидко проходить; едінічние- парестезії, атаксія, гіпестезія, гіпергідроз, непритомність, тремор, припливи, сонливість, головний біль, периферична нейропатія, судоми, дискінезія.
З боку органу зору: дуже часто - порушення зору, такі, як диплопія і нечіткість зору; рідко - преципітат на роговій оболонці.
З боку органів слуху та рівноваги: поодинокі - дзвін у вухах, запаморочення по типу вертиго.
З боку серцево-судинної системи: часто - проаритмічної вплив (найбільша ймовірність для пацієнтів з серцевими захворюваннями органічного генезу); нечасто - у пацієнтів з тріпотінням передсердь можливий розвиток (1: 1) AV-провідності зі збільшенням частоти серцевих скорочень; частота невідома - можливо залежне від дози збільшення інтервалу P-R і комплексу QRS.
Зміна порога чутливості до сигналу кардіостимулятора.
AV-блокада II-III ступеня тяжкості, зупинка серця, брадикардія, серцева недостатність / застійна серцева недостатність, біль у грудях, артеріальна гіпотензія, інфаркт міокарда, виражене серцебиття, припинення активності синусового вузла, тахікардія (передсердна і шлуночкова) або фібриляція передсердь. Прояв симптомів наявного синдрому Бругада.
З боку дихальної системи: часто - задишка; поодинокі - пневмоніти; частота невідома - фіброз легенів, інтерстиціальний захворювання легенів.
З боку травної системи: нечасто - нудота, блювота, запор, біль в животі, зниження апетиту, діарея, диспепсія, метеоризм.
З боку гепатобіліарної системи: поодинокі - підвищення активності печінкових ферментів, з жовтяницею або без неї; частота невідома - порушення печінкових функцій.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - алергічний дерматит, в тому числі висип, алопеція; поодинокі - кропив'янка тяжкого ступеня; рідко - реакція фоточутливості.
Системні порушення та порушення, пов'язані з місцем введення: часто - астенія, стомлюваність, лихоманка, набряки.
Особливі вказівки
Флекаїнід сандоз для перорального застосування слід призначати тільки в умовах стаціонару або під безпосереднім наглядом фахівця для лікування пацієнтів з:
AV-вузловий стійкою тахікардією, аритмією, асоційованої з синдромом Вольфа - Паркінсона - Уайта і подібними порушеннями, асоційованими з наявністю додаткових провідних шляхів.
Пароксизмальної фібриляції передсердь, при наявності несприятливої симптоматики.
Застосування препарату за іншими свідченнями слід починати в умовах стаціонару.
Доведено, що флекаинид підвищує ризик смерті пацієнтів після інфаркту міокарда має безсимптомний перебіг шлуночкової аритмією.
Флекаїнід Сандоз, як і інші засоби протиаритмічного дії, може обумовлювати посилення аритмії, тобто може викликати аритмію більш важкого ступеня, підвищення частоти епізодів аритмії або збільшення інтенсивності небажаної симптоматики.
Слід уникати застосування флекаинида в терапії пацієнтів з серцевими захворюваннями органічного генезу або порушеннями фракції викиду лівого шлуночка.
Флекаїнід слід застосовувати з обережністю у терапії пацієнтів з гострим розвитком фібриляції передсердь після кардіологічного хірургічного втручання.
Флекаїнід викликає подовження інтервалу Q-T і збільшення комплексу QRS на 12-20%. Вплив на інтервал Q-T незначно.
Можлива поява симптому Бругада при отриманні пацієнтом флекаинида. У разі виявлення змін за результатами ЕКГ-обстеження, які можуть свідчити про наявність синдрому Бругада, на тлі терапії із застосуванням флекаинида слід розглянути доцільність відміни подальшої терапії.
Оскільки виведення флекаинида з плазми крові пацієнтів з порушеннями функції печінки тяжкого ступеня може бути значно повільніше, флекаїнід не слід застосовувати в терапії таких пацієнтів, за винятком випадків, коли можлива користь переважає потенційні ризики. Рекомендують моніторинг концентрації речовини в плазмі крові.
Флекаїнід Сандоз слід з обережністю застосовувати в терапії пацієнтів з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 35 мл/хв / 1,73 м 2 або нижче); рекомендований терапевтичний моніторинг.
Швидкість виведення флекаинида з плазми крові пацієнтів похилого віку може бути знижена. Про це слід пам'ятати при корекції режиму дозування.
Порушення балансу електролітів (наприклад гипокалиемию і гіперкаліємію) слід коригувати до початку терапії із застосуванням флекаинида.
Брадикардії тяжкого ступеня або значну гіпотензію слід усунути перед початком терапії із застосуванням флекаинида.
Відомо, що Флекаїнід Сандоз підвищує поріг чутливості ендокарда до сигналів кардіостимуляторів, тобто чутливість ендокарда до кардиостимуляции знижується. Цей ефект звернемо і більше впливає на поріг гострої, а не хронічної чутливості. Отже, флекаїнід слід застосовувати з обережністю у терапії пацієнтів з встановленими постійними або тимчасовими кардіостимуляторами та не слід застосовувати в терапії пацієнтів з високим порогом чутливості до кардиостимуляции та в разі використання непрограмовані кардіостимулятора при відсутності належного реанімаційного обладнання.
Як правило, подвоєння частоти або амплітуди стимулюючого імпульсу (напруги) є достатнім для нормалізації роботи серця, але на початкових етапах після імплантації, при отриманні пацієнтом флекаинида, дуже важко забезпечити поріг шлуночкової чутливості 1 В.
Спостерігалися труднощі при дефібриляції. У більшості таких випадків у пацієнтів в анамнезі були серцеві захворювання зі збільшенням розміру серця, інфаркт міокарда, артеріосклеротіческой серцеві захворювання і серцева недостатність.
Є повідомлення про випадки підвищення швидкості скорочення шлуночків при фібриляції передсердь при відсутності терапевтичного ефекту. Флекаїнід Сандоз має селективну дію, підвищує рефрактерний період антероградного і особливо ретроградного проведення від синусового вузла до шлуночків серця. Це вплив проявляється на ЕКГ більшості пацієнтів як подовження коригованого інтервалу Q-T, таким чином, вплив на інтервал Q-T незначно. Однак є повідомлення і про випадки подовження інтервалу Q-T на 4%. Втім цей ефект менш виражений, ніж при застосуванні антиаритмічних засобів класу Іа.
Застосування в педіатричній практиці. Флекаїнід Сандоз не рекомендується до застосування в терапії дітей у віці до 12 років через відсутність належних даних про безпеку та ефективність.
Молочні продукти (молоко, дитяче харчування і, можливо, йогурти) можуть знижувати абсорбцію флекаинида у дітей і новонароджених. Повідомлялося про токсичність флекаинида, що застосовувався у дітей за умови скорочення споживання молока, а також у новонароджених, яким молочне дитяче харчування замінили на харчування з вмістом глюкози.
Застосування в період вагітності. Флекаїнід Сандоз проникає через плаценту при прийомі препарату в період вагітності. Тому його не слід застосовувати в період вагітності, якщо очікувана користь не перевищує потенційний ризик.
Застосування в період годування груддю. Флекаїнід Сандоз потрапляє в грудне молоко. Концентрація в плазмі крові дитини, що знаходиться на грудному вигодовуванні, в 5-10 разів нижче терапевтичної. У разі необхідності лікування слід припинити годування груддю.
Діти. Флекаїнід Сандоз не рекомендується до застосування в терапії дітей у віці до 13 років через відсутність належних даних про безпеку та ефективність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Рекомендується утриматися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами, враховуючи можливість розвитку запаморочення, порушень зору.
Взаємодії
Протиаритмічні засоби класу і. флекаинид сандоз не слід застосовувати одночасно з протиаритмічними засобами класу і.
Протиаритмічні засоби класу II. Слід враховувати можливість посилення небажаного инотропного впливу антиаритмічних засобів класу II, таких як блокатори β-адренорецепторів, при одночасному застосуванні з флекаїнідом.
Протиаритмічні засоби класу III. При одночасному застосуванні флекаинида з аміодароном звичайну дозу флекаинида слід знизити вдвічі та забезпечити ретельний моніторинг стану пацієнта для своєчасного виявлення небажаних явищ. Також рекомендується моніторинг концентрації речовини в плазмі крові.
Протиаритмічні засоби класу IV. Одночасне застосування флекаинида з блокаторами кальцієвих каналів, наприклад верапамилом, слід здійснювати з обережністю.
Можливі побічні ефекти, що загрожують життю пацієнта, асоційовані з лікарськими взаємодіями, що викликають підвищення концентрації речовини в плазмі крові. Метаболічний перетворення флекаинида забезпечується в основному ізоферментами CYP 2D6, і при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що пригнічують (наприклад антидепресанти, нейролептики, пропранолол, ритонавір, деякі антигістамінні) або підвищують активність (наприклад фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін) цього ферменту, спостерігається відповідно підвищення або зниження концентрації флекаинида в плазмі крові.
Підвищення концентрації флекаинида в плазмі крові може бути також обумовлено і порушенням функції нирок внаслідок зниження кліренсу флекаинида.
Гіпокаліємію, як і гіперкаліємію, або інші порушення електролітного балансу слід скоригувати до початку застосування флекаинида. Гіпокаліємія може бути наслідком одночасного застосування сечогінних засобів, кортикостероїдів або проносних препаратів.
Антигістамінні засоби. Ризик виникнення шлуночкової аритмії зростає при призначенні разом з мізоластин і терфенадином. Слід уникати одночасного застосування.
Противірусні засоби. Концентрація речовини в плазмі крові зростає при одночасному застосуванні з ритонавіром, лопінавіром і індинавіром (підвищення ризику розвитку шлуночкової аритмії) (слід уникати одночасного застосування).
Антидепресанти. Флуоксетин, пароксетин і інші антидепресанти обумовлюють підвищення концентрації флекаинида в плазмі крові; при одночасному прийомі з трициклічними антидепресантами збільшується ризик виникнення шлуночкової аритмії.
Протиепілептичні засоби. Обмежені дані, отримані при прийомі пацієнтами препарату разом з активаторами ферментів (фенітоїном, фенобарбіталом, карбамазепіном), свідчать про 30% підвищення швидкості виведення флекаинида.
Нейролептичні засоби. Клозапин - підвищення ризику розвитку аритмії.
Протималярійні засоби. Хінін сприяє підвищенню концентрації флекаинида в плазмі крові.
Протигрибкові засоби. Тербінафін може викликати підвищення концентрації флекаинида в плазмі крові внаслідок пригнічення активності ферменту CYP 2D6.
Сечогінні засоби. Класовий ефект препаратів, гіпокаліємія, наслідком якої є збільшення кардіотоксичного впливу.
Н 2-антигістамінні засоби (для лікування виразки шлунка). Антагоніст Н2-рецепторів, циметидин, пригнічує метаболічну перетворення флекаинида. У здорових добровольців, які отримували циметидин (по 1 г/добу) протягом 1 тижня, значення AUC флекаинида зросла приблизно на 30%, а T ½ збільшився приблизно на 10%.
Засоби, що допомагають кинути палити: одночасний прийом бупропиона (метаболічна перетворення якого здійснюється за участю ферменту CYP 2D6) і флекаинида слід здійснювати з обережністю і починати лікування з мінімальної дози рекомендованого діапазону. Якщо бупропіон призначають при отриманні пацієнтом флекаинида, слід розглянути доцільність зниження дози останнього.
Кардіоглікозіди. При застосуванні флекаинида можливе збільшення вмісту дигоксину в плазмі крові на 15%, що навряд чи має клінічне значення при концентрації в плазмі крові пацієнтів в терапевтичному діапазоні. Рекомендується визначати рівень дигоксину в плазмі крові пацієнтів, які отримують препарати наперстянки, не менше ніж через 6 годин після застосування дигоксину, незалежно від дози, до або після прийому флекаинида.
Антикоагулянти. Флекаїнід можна застосовувати одночасно з антикоагулянтами для перорального застосування.
Передозування
Передозування флекаинида сандоз є загрозливою життя і вимагає невідкладного медичного втручання. підвищена чутливість до препарату та збільшення концентрації в плазмі крові до рівня, що перевищує терапевтичний, можуть також бути обумовлені взаємодією з іншими лікарськими засобами. специфічний антидот невідомий. не існує відомого методу швидко видалити флекаинид сандоз з організму. проведення діалізу або гемоперфузія неефективно.
Необхідна підтримуюча терапія, можливе видалення ще не абсорбованого речовини зі шлунково-кишкового тракту. Надалі можливі застосування препаратів інотропної дії або стимуляторів серцевої активності, таких як допамін, добутамін або ізопротеренол, а також механічна вентиляція легенів і заходи для підтримки кровообігу (наприклад насос для допоміжного кровообігу). Слід розглянути доцільність застосування тимчасового трансвенозного кардіостимулятора в разі блокади провідності. Оскільки T ½ з плазми крові становить близько 20 год, ці заходи підтримуючої терапії слід проводити протягом тривалого часу.
Форсований діурез з окисленням сечі теоретично сприяє виведенню речовини.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
1-01-РЕЦ-СНД-0919
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Салютас фарма. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Флекаїнід Сандоз табл. 100мг №30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Флекаїнід Сандоз табл. 100мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Флекаїнід (Салютас фарма)?
Які аналоги у таблеток Флекаїнід №10?
Повними аналогами Флекаїнід Сандоз табл. 100мг №30 є:
