Марина
16 січня 2023
Выполняет свои функции на 100 %
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
Протипоказано
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
з обережністю
| Торгівельна назва | Фамотидин |
| Діючі речовини | Фамотидин |
| Кількість діючої речовини | 20 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | КИЇВМЕДПРЕПАРАТ ПАТ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Arterium |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A02 Препарати для лікування кислотозалежних захворювань A02B Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби A02BA Антагоністи H2-рецепторів A02BA03 Фамотидин |
Склад
Діюча речовина: famotidine;
1 таблетка містить фамотидину у перерахуванні на 100% речовину 20 мг;
допоміжні речовини:лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; повідон; стеарат кальцію; кремнію діоксид колоїдний безводний.
Лікарська форма
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремовим кольором, круглої форми, з плоскою поверхнею, фаскою.
Фармакотерапевтична група
Засоби для лікування виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Антагоністи H2-рецепторів. Код АТХ А02В А03.
Фармакологічні властивості
Фамотидин є потужним конкурентним інгібітором H2-гістамінових рецепторів. Основною клінічно значущою фармакологічною дією фамотидину є пригнічення шлункової секреції. Фамотидин знижує як концентрацію кислоти, і обсяг шлункової секреції, тоді як продукування пепсину залишається пропорційним обсягу виділеного шлункового соку.
Фамотидин пригнічує базальну та нічну секрецію шлунка, а також секрецію, що стимулюється введенням пентагастрину, бетазолу, кофеїну, інсуліну та фізіологічним рефлексом блукаючого нерва.
Тривалість пригнічення секреції при застосуванні доз 20 мг і 40 мг становить від 10 до 12 годин.
Одноразовий пероральний прийом доз 20 та 40 мг у вечірній час забезпечує пригнічення базальної та нічної секреції кислоти.
Нічна секреція соляної кислоти пригнічується на 86-94% щонайменше на 10 годин. Ті ж дози, які приймають уранці, знижують секрецію кислоти, стимульовану їжею. Це пригнічення становить 76-84% від початкової секреції через 3-5 годин після прийому та 25% і 30% - через 8 та 10 годин після їжі.
Фамотидин майже не впливає на рівень гастрину натще або після їди. Препарат не впливає на спорожнення шлунка, екзокринну функцію підшлункової залози, кровотік у печінці та портальній системі.
Фармакокінетика.
Кінетика фамотідіна носить лінійний характер.
Всмоктування.Фамотидин швидко всмоктується. Біодоступність при пероральному прийомі становить 40-45%. Біодоступність не змінюється в залежності від вмісту шлунка, але дещо знижується при прийомі антацидних препаратів.
У пацієнтів похилого віку клінічно значущого, пов'язаного з віком, зміни біодоступності фамотидину не виявлено.
Біотрансформація при першому проходженні через печінку має слабкий ефект на біодоступність препарату.
Після прийому внутрішньо максимальна концентрація препарату в плазмі досягається через 1-3 години. При повторному прийомі кумулятивного ефекту немає. Зв'язування з білками плазми відносно низьке становить 15-20%.
Період напіввиведення – 2,3–3,5 години. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю період напіввиведення фамотидину може перевищувати 20 годин.
Метаболізм препарату відбувається у печінці. Єдиним метаболітом, знайденим у людини, є сульфоксид.
Фамотидин виводиться нирками (65-70%) та метаболізмом (30-35%). Нирковий кліренс становить 250-450 мл/хв, що вказує на певний рівень канальцевої екскреції. 25–30% дози, прийнятої перорально, та 65–70% введеної дози у сечі у незміненому вигляді. Невелика частина введеної дози може виводитись у вигляді сульфоксиду.
Показання
- доброякісна виразка шлунка.
- виразка дванадцятипалої кишки (лікування та попередження рецидивів).
- Гіперсекреторні стани, такі як синдром Золлінгера-Еллісона.
- лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (рефлюкс-езофагіт).
- Профілактика розвитку симптомів та ерозій або виразкової освіти, асоційованих з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату та інших антагоністів H2-гістамінових рецепторів.
Дитячий вік, період вагітності або годування груддю (через відсутність необхідного клінічного досвіду).
Всмоктування певних лікарських засобів (наприклад, кетоконазолу, амоксициліну, препаратів заліза) залежить від кислотності шлункового соку. Тому фамотидин необхідно приймати не менше ніж 2 години після прийому таких лікарських засобів.
Одночасне застосування з іншими антагоністами H2-рецепторів може значно знизити ефективність толазоліну. Хоча відсутні підтверджені взаємодії між фамотидином ітолазоліном, ймовірність їх існування досить висока, тому вплив толазоліну слід перевіряти на початку і після завершення супутнього лікування. При зниженні ефекту толазоліну його дозу слід поступово підвищувати або припинити лікування фамотидином.
Їжа іантацидине значно впливають на лікування фамотидином.
Фамотидин не впливає на печінкову систему оксидази цитохрому P450, тому метаболізм пероральних антикоагулянтів, антипірину, амінопірину, теофіліну, фенітоїну, діазепаму, етанолу та пропранолола залишається незмінним.
Пробенецид може уповільнювати вивільнення фамотидину.
Лікування
препаратом Фамотидин не може бути проведене без призначення лікаря або без належного медичного обстеження, якщо:
- пацієнт страждає на захворювання нирок або печінки (у пацієнтів похилого віку або пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок можуть виникати психічні розлади (сплутаність свідомості), що вимагають зниження дози);
- пацієнт страждає на супутні захворювання або застосовує інші лікарські засоби одночасно;
- у пацієнта середнього чи похилого віку вперше з'явилися скарги на порушення травлення або змінилися попередні скарги;
- у пацієнта наявні скарги працювати шлунка, пацієнт втратив вагу;
- випорожнення пацієнта чорного кольору;
- пацієнт має розлади ковтання або хронічний біль у животі.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність. Фамотидин проникає через плаценту. Адекватних та добре контрольованих досліджень за участю вагітних жінок не проводилося.
Фамотидин не рекомендується призначати під час вагітності.
Період годування груддю.Фамотидин проникає у грудне молоко людини, тому годування груддю при застосуванні препарату слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Пацієнтам слід бути обережними при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення.
Спосіб застосування та дози
Препарат найбільш ефективний увечері перед сном. При прийомі фамотидину 2 рази на день одну дозу слід прийняти вранці, іншу ввечері перед сном.
Виразка дванадцятипалої кишки та шлунка (доброякісна)
По 40 мг увечері перед сном протягом 4-8 тижнів.
Профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки
З метою профілактики рецидивів після досягнення терапевтичного ефекту препарат слід призначати у підтримуючій дозі: 20 мг одноразово на ніч протягом 1-4 тижнів.
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (рефлюкс-езофагіт)
По 20 мг або 40 мг (залежно від тяжкості захворювання) 2 рази на добу протягом 6-12 тижнів.
При гастроезофагеальній рефлюксній хворобі, асоційованій з ерозивним езофагітом або виразкою – 40 мг 2 рази на добу протягом 6–12 тижнів.
Для профілактики рецидивів симптомів та ерозій або виразкової освіти, асоційованих з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (підтримуюча терапія).
Призначати по 20 мг двічі на день.
Діти.
Цей препарат не слід призначати дітям через відсутність досвіду застосування цієї категорії пацієнтів.
Передозування
Симптоми: може розвинутися блювання, рухове збудження, тремор, зниження артеріального тиску, тахікардія та колапс.
Лікування: припинення застосування препарату, стимуляція блювання та/або промивання шлунка.
У разі потреби можна застосовувати відповідне симптоматичне та підтримуюче лікування: введення діазепаму у разі судом, атропіну у разі брадикардії та лідокаїну у разі шлуночкової аритмії. Ефективний гемодіаліз.
Нижче
перераховані небажані явища, класифіковані за системами органів. Однак їх причинний взаємозв'язок з терапією фамотидином не встановлено.
| Система органів | Побічні реакції |
| Відхилення від норми лабораторних параметрів | Підвищений рівень печінкових ферментів |
| З боку серця | Атріовентрикулярна блокада, аритмія, зниження АТ, брадикардія, прискорене серцебиття |
| З боку кровоносної та лімфатичної системи | , агранулоцитоз, панцитопенія |
| Тромбоцитопенія | , запаморочення, судоми, парестезія, порушення рівноваги |
| З боку органів зору | Запалення кон'юнктиви |
| З боку органів слуху | Дзвон у вухах |
| З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. | Обструкція дихальних шляхів |
| З боку шлунково-кишкового тракту | Діарея, запор, метеоризм, біль у шлунку, блювання, нудота, дисгевзія, сухість у роті, гострий панкреатит |
| З боку шкіри та підшкірної клітковини | Тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса епідермальний некроліз), акне, кропив'янка, висипання на шкірі, випадіння волосся, свербіж, еритема, ксеродерма |
| скелетно-м'язової та сполучної тканини | , болі в кістках або артралгія |
| Метаболічні та аліментарні порушення | Анорексія |
| Системні порушення | З |
| боку | Міалгіяангіоневротичний набряк, кропив'янка, набряк очей. |
| гепатобіліарної системи | . Холестатична жовтяниця, гепатит. |
| боку психіки | , |
| боку | З, гінекомастія * |
* Гінекомастія буває дуже рідко і має оборотний характер у разі припинення лікування.
У разі серйозних небажаних реакцій лікування препаратом Фамотидин необхідно припинити.
Термін придатності
4 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері, 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Опис товару завірено виробником Київмедпрепарат.
Редакторська група
Дата створення: 19.07.2022
Дата оновлення: 20.04.2024
Зверніть увагу!
Опис препарату Фамотидин табл. 20мг №20 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Фамотидин табл. 20мг №20?
Ціна Фамотидин табл. 20мг №20 стартує від 35.60 грн. за упаковку.
Чи можна давати ці ліки дітям?
Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.
Які умови зберігання у таблеток Фамотидин (Київмедпрепарат)?
Згідно з інструкцією температура зберігання Фамотидин Київмедпрепарат становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Які аналоги у таблеток Фамотидин №20?
Повними аналогами Фамотидин табл. 20мг №20 є:
Яка країна виробництва у Фамотидин (Київмедпрепарат)?
Країна виробник у Фамотидин (Київмедпрепарат) - Україна.
