| Торгівельна назва | Дорзамед |
| Діючі речовини | Дорзоламід |
| Кількість діючої речовини | 20 мг/мл |
| Форма випуску | краплі очні |
| Кількість в упаковці | 5 мл |
| Первинна упаковка | флакон |
| Спосіб застосування | Очні |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | РОМФАРМ КОМПАНІ К.О. |
| Країна виробництва | Румунія |
| Заявник | World Medicine |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
S Засоби для лікування захворювань органів чуття S01 Препарати для лікування захворювань очей S01E Протиглаукомні препарати і міотичні засоби S01EC Інгібітори карбоангідрази S01EC03 Дорзоламід |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. дорзоламід - сильний інгібітор карбоангідрази ii (ca-ii) людини. після місцевого застосування він знижує підвищений внутрішньоочний тиск, пов'язаний або не пов'язане з глаукомою. підвищений внутрішньоочний тиск є головним фактором ризику в патогенезі пошкодження зорового нерва і глаукоматозного звуження поля зору.
Зниження внутрішньоочного тиску при застосуванні дорзоламіда не супроводжується розвитком таких поширених побічних реакцій, характерних для міотиків, як нічна сліпота, акомодаційні спазм і звуження зіниці. Чи не впливає або має незначний вплив на артеріальний тиск та частоту пульсу.
На відміну від пероральних препаратів інгібіторів карбоангідрази, при місцевому застосуванні дорзоламід діє безпосередньо в оці при значно менших концентраціях, і тому таке застосування супроводжується меншим системним дією.
Ефективність дорзоламіда, який застосовували у хворих з глаукомою або очною гіпертензією в якості монотерапії 3 рази на добу (первинне внутрішньоочний тиск ≥23 мм рт. Ст.) Або 2 рази на добу в якості додаткової терапії при лікуванні місцевими блокаторами β-адренорецепторів (первинне внутрішньоочний тиск ≥22 мм рт. ст.), була підтверджена в клінічних дослідженнях. При застосуванні як ізольовано, так і в комбінації з блокаторами β-адренорецепторів дорзоламід знижував внутрішньоочний тиск протягом всього дня, і цей ефект зберігався протягом тривалого часу. Ефективність дорзоламіда після тривалого застосування як монотерапії була подібна ефективності бетаксололу і лише незначно менше, ніж ефективність тимолола. При застосуванні дорзоламіда як додаткової терапії при лікуванні місцевими блокаторами β-адренорецепторів зазначалося додаткове зниження внутрішньоочного тиску, аналогічне такому при застосуванні пілокарпіну 2% 4 рази на добу.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні дорзоламід потрапляє в системний кровотік.
Помірно зв'язується з білками плазми крові (близько 33%). При тривалому застосуванні дорзоламід кумулируется в еритроцитах в результаті селективного зв'язування з CA-II, тоді як в плазмі крові підтримується надзвичайно низька концентрація вільного діючої речовини. Дорзоламід утворює один N-дезетілірованний метаболіт, який пригнічує CA-II в меншій мірі, ніж вихідна сполука, але також пригнічує менш активний ізофермент CA-I. Метаболіт також кумулируется в еритроцитах, де він зв'язується переважно з CA-I.
Виводиться з сечею переважно у незміненому вигляді; метаболіт також виводиться з сечею. Після припинення застосування відбувається нелінійне вимивання дорзоламіда з еритроцитів, що спочатку призводить до швидкого зниження концентрації дорзоламіда, після чого настає більш повільна фаза виведення з T ½, що становить близько 4 міс.
Показання
- Додаткова терапія при лікуванні місцевими блокаторами β-адренорецепторів; монотерапія, коли лікування місцевими блокаторами β-адренорецепторів недостатньо ефективно або протипоказано; терапія підвищеного очного тиску при очній гіпертензії, глаукомі з відкритим кутом, псевдоексфоліативним глаукомі.
Застосування
Препарат призначений тільки для офтальмологічного застосування.
В якості монотерапії. Препарат застосовувати по 1 краплі в уражене око (очі) 3 рази на добу.
Як додаткова терапія. Препарат застосовувати по 1 краплі в уражене око (очі) 2 рази на добу.
При необхідності заміни дорзоламідом іншого місцевого протиглаукомну кошти слід припинити лікування цим засобом і розпочати застосування препарату на наступний день.
При застосуванні декількох місцевих офтальмологічних засобів їх слід закапувати щонайменше з 10-хвилинним інтервалом.
Перед застосуванням препарату необхідно вимити руки та уникати будь-якого контакту наконечника крапельниці з оком або шкірою при закапуванні крапель. При неналежному поводженні очні краплі можуть контаміновані поширеними бактеріями, які викликають інфекційні захворювання очей. Застосування контамінованих очних крапель може призвести до серйозного ураження очей з подальшою втратою зору.
Діти. Клінічні дані щодо застосування дорзоламіда у дітей обмежені. Препарат не застосовувати у дітей.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату; тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну 30 мл/хв); гіперхлоремічний ацидоз.
Побічні ефекти
Про наведених нижче побічні реакції повідомлялося при застосуванні дорзоламіда в ході клінічних досліджень і постмаркетингового спостереження.
За частотою побічні реакції розподілені наступним чином: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, 1/10); нечасто (≥1 / 1000, 1/100); рідко (≥1 / 10 000, 1/1000); дуже рідко (1/10 000); частота невідома (неможливо визначити за наявними даними).
З боку нервової системи: часто - головний біль; рідко - парестезії, запаморочення.
З боку органу зору: дуже часто - печіння і поколювання; часто - поверхневий точковий кератит, сльозотеча, кон'юнктивіт, блефарит, свербіж в очах, подразнення очей, нечіткість зорового сприйняття; нечасто - іридоцикліт; рідко - подразнення, в тому числі почервоніння, біль, злипання вік, минуща короткозорість (яка минала після припинення лікування), набряк рогівки, гіпотонія очі, відшарування судинної оболонки після фільтраційних заходів.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко - носова кровотеча.
Шлунково-кишковий тракт: часто - нудота, гіркий присмак у роті; рідко - подразнення горла, сухість у роті.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко - контактний дерматит, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
З боку нирок і сечовивідних шляхів: рідко - сечокам'яна хвороба.
Загальні порушення: часто - астенія / втома; рідко - реакції гіперчутливості, в тому числі пальпебральной реакції, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж, висип, задишка, бронхоспазм.
Особливі вказівки
Дорзоламід містить сульфонамидную групу і, хоча застосовується місцево, піддається системної абсорбції. в зв'язку з цим при його застосуванні в формі очних крапель можуть виникнути побічні реакції, характерні для сульфаніламідів, в тому числі синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). в разі виникнення серйозних побічних реакцій або при появі ознак гіперчутливості застосування препарату слід припинити.
У разі розвитку алергічних реакцій (таких як кон'юнктивіт, реакції з боку вік) слід розглянути можливість відміни препарату.
Лікування дорзоламідом пацієнтів з порушенням функцій печінки не досліджувалось. Таким пацієнтам препарат слід застосовувати з обережністю.
У пацієнтів з раніше діагностованими хронічними дефектами рогівки та (або) з внутрішньоочний операціями в анамнезі при застосуванні дорзоламіда спостерігалися набряки рогівки та необоротна декомпенсація рогівки. Таким пацієнтам препарат слід застосовувати з обережністю.
Застосування пероральних форм інгібіторів карбоангідрази пов'язують з появою каменів у сечових шляхах внаслідок водно-електролітних порушень, зокрема у пацієнтів з сечокам'яної хвороби в анамнезі. Хоча в разі застосування дорзоламіда не відзначено появи водно-електролітних порушень, але були зафіксовані поодинокі випадки уретеролітіаза. Оскільки дорзоламід - це інгібітор карбоангідрази місцевої дії, який потрапляє в загальний кровообіг, пацієнти з сечокам'яної хвороби в анамнезі належать до групи підвищеного ризику розвитку уретеролітіаза в зв'язку із застосуванням дорзоламіда.
Під час прийому коштів, що гальмують вироблення водянистої рідини після фільтраційних заходів, спостерігалися випадки відшарування судинної оболонки.
При лікуванні пацієнтів з гострою закритокутовою глаукомою необхідно крім застосування препаратів, що знижують внутрішньоочний тиск, проводити також інші терапевтичні заходи. Застосування дорзоламіда у пацієнтів з гострою закритокутовою глаукомою не досліджувалась.
Препарат містить консервант бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей і знебарвлення м'яких контактних лінз. Слід знімати контактні лінзи перед застосуванням препарату і знову вставляти їх не раніше ніж через 15 хв після закапування.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Адекватні та добре контрольовані дослідження застосування дорзоламіда у вагітних відсутні. Препарат не рекомендується застосовувати в період вагітності.
Невідомо, чи проникає дорзоламід в грудне молоко. У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Досліджень впливу дорзоламіда на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами не проводилось. При застосуванні препарату можливий розвиток побічних реакцій, таких як запаморочення і порушення зору, здатні впливати на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами.
Взаємодії
Спеціальних досліджень взаємодії дорзоламіда з іншими засобами не проводилося.
У клінічних дослідженнях дорзоламід застосовували одночасно з тимололом і бетаксололом в формі очних крапель, з препаратами системної дії: інгібіторами АПФ, блокаторами кальцієвих каналів, діуретиків та НПЗП, в тому числі ацетилсаліциловою кислотою, а також з гормональними засобами (наприклад естрогенами, інсуліном, тироксином) , що не супроводжувалося розвитком лікарських взаємодій.
Можливе посилення загальної дії інгібіторів карбоангідрази у пацієнтів, які одночасно приймають інгібітор карбоангідрази всередину і дорзоламід. Одночасне застосування дорзоламіда і пероральний прийом інгібіторів карбоангідрази не досліджувалась і не рекомендується.
Взаємодія дорзоламіда з міотиками та адреномиметиками при лікуванні глаукоми вивчено недостатньо.
Передозування
Симптоми. дані про передозування дорзоламіда у людини обмежені. позначені виникненням таких симптомів: після прийому перорально - сонливість; після місцевого застосування - нудота, запаморочення, головний біль, відчуття втоми, нетипові сни та дисфагія. можлива поява електролітних порушень, астенії і симптомів з боку центральної нервової системи.
Лікування. У разі передозування здійснювати симптоматичну і підтримуючу терапію. Слід перевірити концентрацію електролітів (зокрема калію) в плазмі крові та визначити pH крові.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Ромфарм.
Зверніть увагу!
Опис препарату Дорзамед краплі очні 2% фл. 5мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
