| Торгівельна назва | Дикор лонг |
| Кількість діючої речовини | 40 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутреннего применения |
| Кількість в упаковці | 50 таблеток |
| Спосіб застосування | Внутрішній |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | от 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Виробник | МІКРОХІМ НВФ ТОВ |
| Країна виробництва | Україна |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C01 Препарати для лікування захворювань серця C01D Вазодилататори, що застосовуються у кардіології C01DA Органічні нітрати C01DA08 Ізосорбіду динітрат |
Дикора ЛОНГ (DICOR LONG)
ISOSORBIDI DINITRAS C01D A08
Микрохим
Склад лікарського засобу:
табл. пролонгованої. дейст. 20 мг, № 50
| ізосорбіду динітрат | 20 мг |
№ UA / 11012/01/01 від 21.09.2010 до 21.09.2015
табл. пролонгованої. дейст. 40 мг, № 50
| ізосорбіду динітрат | 40 мг |
№ UA / 11012/01/02 від 21.09.2010 до 21.09.2015
табл. пролонгованої. дейст. 60 мг, № 50
| ізосорбіду динітрат | 60 мг |
№ UA / 11012/01/03 від 21.09.2010 до 21.09.2015
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Подібно до всіх органічних нітратів, ізосорбіду динітрат (ІСДН) діє як донор оксиду азоту (NO). NO призводить до розслаблення гладких м'язів судин шляхом стимуляції гуанілатциклази та подальшого підвищення концентрації внутрішньоклітинного цГМФ. Таким чином стимулюється цГМФ-залежна протеинкиназа, внаслідок цього змінюється фосфорилування різних протеїнів у клітині гладкого м'яза. У свою чергу, це призводить до дефосфорілірованіе легких ланцюжків міозину і зниження контрактильности.
ІСДН викликає релаксацію гладких м'язів судин, що веде до вазодилатації. Розширення вен сприяє венозному депонуванню крові та зменшує венозний повернення до серця; таким чином знижується шлуночковий кінцевий діастолічний тиск і об'єм (переднавантаження).
Дія на артерії, а при вищих дозах - на артеріоли, призводить до зниження системного судинного опору (постнавантаження). Це, в свою чергу, покращує функцію серця.
Вплив як на переднавантаження, так і на постнагрузку призводить до зменшення споживання серцем кисню.
Крім того, ІСДН викликає перерозподіл кровотоку до субендокардіальним відділів серця в умовах атеросклеротичного ураження. Останній ефект, можливо, пояснюється селективної дилатацией великих коронарних судин. Дилатація колатеральних артерій, викликана нітратами, може поліпшувати перфузію міокарда при стенозі судин. Крім цього, нітрати протидіють появі та усувають коронарні спазми.
У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю нітрати поліпшують гемодинаміку у спокої і при навантаженні.
Фармакокінетика. У шлунково-кишковому тракті ІСДН вивільнюється з таблетки пролонгованої дії протягом кількох годин. Абсорбція активної речовини висока. Біодоступність при прийомі - 22% (ефект першого проходження через печінку). Терапевтична концентрація досягається через 30 хв, C max - 1 ч. Зв'язування з білками плазми крові - 30%. Т ½ становить 12 год. ІСДН метаболізується в печінці з утворенням ізосорбіду-2-мононітрату (Т ½ - 1,5-2 ч) і ізосорбіду-5-мононітрату (Т ½ - 4-6 ч). Обидва метаболіти є неактивними. Виділяється нирками (в основному у вигляді метаболітів).
Показання
лікування і профілактика стенокардії (в тому числі після інфаркту міокарда); лікування тяжкої хронічної серцевої недостатності в комбінації з глікозидами, діуретиками, інгібіторами АПФ.
Спосіб застосування
при відсутності інших рекомендацій застосовувати незалежно від прийому їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю води.
Дикор лонг 20 мг: по 1 таблетці 2 рази на добу. Другу / наступну дозу слід приймати не раніше ніж через 6-8 годин після прийому першої дози. При підвищеній потребі в нітратах денну дозу можна підвищити до 1 таблетки 3 рази на добу, з інтервалом 6 год (близько 6:00, 12:00 і останню дозу - близько 18:00).
Дикор лонг 40 мг: по 1 таблетці 1 раз на добу. При підвищеній потребі в препараті денну дозу можна збільшити до 1 таблетки 2 рази на добу; рекомендується останню дозу приймати близько 18:00.
Дикор лонг 60 мг: по 1 таблетці 1 раз на добу. При підвищеній потребі в нітратах денну дозу можна збільшити до 1 таблетки 2 рази на добу. Другу / наступну дозу слід приймати не раніше ніж через 6-8 годин після прийому першої дози.
Лікування слід починати з мінімальних доз, поступово підвищуючи дозу до необхідної. Максимальна добова доза становить 120 мг. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально. Препарат призначений для тривалого застосування, яке не можна різко припиняти.
Немає свідчень про необхідність змінювати дозування для пацієнтів літнього віку.
Протипоказання:
підвищена чутливість до ІСДН, інших нітратних сполук або до будь-якої допоміжної речовини;
гостра недостатність кровообігу (шок, колапс);
кардіогенний шок (якщо відповідними заходами не підтримує достатній рівень кінцевого діастолічного тиску);
гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
констриктивний перикардит;
тампонада серця;
тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск <90 мм рт. ст.).
Під час терапії нітратами не можна застосовувати інгібітори фосфодіестерази, наприклад силденафіл.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
небажані ефекти можна визначити як дуже часті (≥1 / 10), часті (≥1 / 100, <1/10), нечасті (≥1 / 1000, <1/100), рідкісні (≥1 / 10 000, <1 / 1000) або дуже рідкісні (<1/10 000).
При застосуванні препарату можуть спостерігатися нижченаведені небажані явища.
З боку серця.
Часто: рефлекторна тахікардія.
Нечасто: посилення симптомів стенокардії, зниження артеріального тиску.
З боку судинної системи.
Часто: гіпотензія в положенні стоячи, в тому числі ортостатичні реакції.
Нечасто: колапс (який іноді супроводжується брадикардією і синкопальним станом).
При застосуванні органічних нітратів повідомляли про тяжкі гіпотензивні реакції, що супроводжувалися нудотою, блювотою, відчуттям неспокою, блідістю і підвищеним потовиділенням.
З боку шлунково-кишкового тракту.
Нечасті: нудота, блювота; дуже рідкісні: печія.
Загальний стан.
Часто: відчуття слабкості.
З боку ЦНС.
Дуже часто: головний біль (нітратний головний біль), вираженість якої поступово зменшується при подальшому застосуванні препарату.
Часто: запаморочення, сонливість.
З боку шкіри та підшкірних тканин.
Нечасто: алергічні шкірні реакції (наприклад висипання), почервоніння.
Дуже рідко: судинний набряк, в окремих випадках - ексфоліативний дерматит.
Примітка. Під час терапії препаратом може виникнути тимчасова гіпоксемія через відносний перерозподіл кровотоку в альвеолярні зони з гіповентиляцією. Зокрема, у пацієнтів з ІХС це може привести до гіпоксії міокарда.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
Дикор лонг слід застосовувати з особливою обережністю і під наглядом лікаря при:
низькому тиску наповнення серця (наприклад при гострому інфаркті міокарда, порушеній функції лівого шлуночка (лівошлуночкова недостатність));
аортальному і / або мітральному стенозі;
ортостатичної дисфункції;
анемії;
ниркової (печінкової) недостатності;
хірургічних втручаннях;
закритокутовійглаукомі;
черепно-мозковій травмі, геморагічному інсульті та інших захворюваннях, які супроводжуються підвищеним інтракраніальним тиском;
пацієнтам похилого віку.
Описано розвиток толерантності (зниження ефективності), а також перехресна толерантність до інших ліків нітратного типу (зниження ефекту, якщо пацієнт перед тим приймав інший нітрат). Для запобігання зниженню або втрати ефекту слід уникати тривалого застосування у високих дозах (120 мг/добу).
Пацієнти, які знаходяться на підтримуючої терапії препаратом, повинні бути поінформовані, що їм не можна приймати препарати, що містять інгібітори фосфодіестерази (наприклад силденафіл), через ризик розвитку неконтрольованої гіпотензії.
Внаслідок того, що препарат містить лактозу, його не можна призначати пацієнтам з такими рідкісними генетичними захворюваннями, як непереносимість галактози, спадковий лактозодефіціт Лаппа, порушення всмоктування глюкози та галактози.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Адекватні та контрольовані дослідження у вагітних відсутні. Дикор лонг можна застосовувати в період вагітності лише при гострій необхідності, якщо користь від застосування переважає потенційний ризик, і при постійному спостереженні лікаря.
Невідомо, чи виділяється ІСДН з молоком у людини. Оскільки більшість лікарських препаратів проникають в грудне молоко, не рекомендується призначати препарат жінкам, які годують груддю.
Діти. Досвід застосування препарату для лікування дітей відсутній.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дикор лонг може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Ця дія посилюється в комбінації з алкоголем.
Взаємодія з іншими лікарськими
гіпотензивну дію Дикора лонг може посилюватися при одночасному застосуванні з антигіпертензивними препаратами, наприклад з блокаторами β-адренорецепторів, блокаторами кальцієвих каналів, вазодилататорами, нейролептиками та циклічними антидепресантами, а також при вживанні алкоголю. Гіпотензивну дію Дикора лонг посилюється при одночасному прийомі з інгібіторами фосфодіестерази (наприклад силденафілом), що може призвести до небезпечних для життя серцево-судинних ускладнень. Пацієнти, які перебувають на терапії препаратом, не повинні застосовувати інгібітори фосфодіестерази (наприклад силденафіл). У разі необхідності силденафіл слід приймати не раніше ніж через 72 годин після застосування препарату.
Одночасне застосування Дикора лонг і дигідроерготаміну може призвести до підвищення концентрації дигідроерготаміну в крові та таким чином посилити його гіпертензивну дію.
Умови та термін зберігання
симптоми: зниження артеріального тиску ≤90 мм рт. ст., блідість шкірних покривів, посилене потовиділення, пульс слабкого наповнення, тахікардія, запаморочення (у тому числі ортостатичні реакції при зміні положення тіла), головний біль, слабкість, нудота, блювота, діарея.
Щодо пацієнтів, які приймали інші нітрати, повідомлялося про випадки метгемоглобінемії. Під час біотрансформації ІСДН вивільнюються нітритні іони, що можуть індукувати метгемоглобінемію та ціаноз з подальшим тахіпное, відчуттям тривоги, втратою свідомості та зупинкою серця. Не можна виключити можливість цієї побічної реакції при передозуванні ІСДН.
Надлишкові дози можуть підвищувати внутрішньочерепний тиск, яке іноді викликає церебральні симптоми.
Загальні заходи: припинити застосування препарату.
Загальні заходи, які застосовують в разі спричиненої нітратами гіпотензії: надати пацієнтові горизонтального положення з опущеною головою при низькому узголів'ї; забезпечити надходження кисню; збільшити ОЦК; провести спеціальну протишокову терапію (пацієнт повинен перебувати у відділенні інтенсивної терапії).
Спеціальні заходи: специфічного антагоніста судинорозширювального ефекту ІСДН не існує. Оскільки гіпотензія, що розвивається при передозуванні, є результатом веноділатаціі та артеріальної гіповолемії, терапія повинна бути спрямована на збільшення об'єму циркулюючої крові. Іноді буває досить надати пацієнтові горизонтальне положення. Іноді потрібне введення в / в інфузії фізіологічного розчину. Застосовувати адреналін (INN - epinephrinum) в даній ситуації не рекомендується (переважає негативний ефект над позитивним).
Лікування метгемоглобінемії: відновлювальна терапія з вітаміном С, метиленовим синім або толуідін синім - на вибір; оксигенотерапія, обмінне переливання крові (при необхідності); гемодіаліз (при необхідності).
Реанімаційні заходи: в разі ознак зупинки дихання або кровообігу негайно застосовують реанімаційні заходи.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
при температурі не вище 30 °C.
Опис товару завірено виробником Мікрохім.
Зверніть увагу!
Опис препарату Дикор Лонг табл. 40мг №50 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
