Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Бетагістин |
| Діючі речовини | Бетагістин |
| Кількість діючої речовини | 24 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | МЕРКЛЕ ГМБХ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Teva |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N07 Інші засоби, що діють на нервову систему N07C Засоби, що застосовуються при вестибулярних порушеннях N07CA Засоби, що застосовуються при вестибулярних порушеннях (запамороченні) N07CA01 Бетагістин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. бетагістину дигідрохлориду є синтетичним аналогом гістаміну для перорального застосування. механізм дії бетагістину вивчений лише частково. існує кілька достовірних гіпотез, які підтверджуються даними досліджень, отриманих у тварин і за участю людей.
Вплив бетагістину на гистаминергическая систему. Встановлено, що бетагистин частково проявляє агоністичного активність щодо H 1 -рецепторів, а також антагоністичну активність відносно H 3 -рецепторів гістаміну в нервовій тканині та має незначну активність щодо H 2 рецепторів гістаміну. Бетагістину збільшує обмін і вивільнення гістаміну шляхом блокування пресинаптичних H 3 -рецепторів і індукції процесу зменшення кількості відповідних H 3 -рецепторів.
Вплив на збільшення кровотоку до кохлеарної зоні, а також до всього головного мозку. Фармакологічні дослідження на тваринах продемонстрували поліпшення кровообігу в судинах stria vascularis внутрішнього вуха, можливо, за рахунок розслаблення прекапілярних сфінктерів у системі мікроциркуляції внутрішнього вуха. Бетагістину також обумовлює збільшення мозкового кровотоку в організмі людини.
Сприяння вестибулярної компенсації. Бетагістину прискорює відновлення вестибулярної функції після однобічної нейроектоміі у тварин, прискорюючи та сприяючи процесу вестибулярної компенсації. Цей ефект досягається посиленням обміну і вивільненням гістаміну і реалізується в результаті антагонізму H 3 -рецепторів. У людей при лікуванні Бетагістину також зменшувалася час відновлення вестибулярної функції після нейроектоміі.
Вплив на активність нейронів у вестибулярних ядрах. Встановлено, що бетагистин надає дозозависимое інгібуючий вплив на генерацію пікових потенціалів у нейронах медіальних і латеральних вестибулярних ядер.
Фармакодинамічні властивості бетагістину забезпечують позитивний терапевтичний вплив препарату на вестибулярну систему.
Ефективність бетагістину показана в дослідженнях у пацієнтів з вестибулярним запамороченням і хворобою Меньєра, що проявлялося зменшенням тяжкості та частоти нападів запаморочення.
Фармакокінетика. Нині бетагістину дигідрохлориду не може бути виділений з крові людини в чистому вигляді, оскільки його концентрація знаходиться нижче рівня визначення. Таким чином, концентрація в плазмі крові та T ½ визначаються за допомогою бетагістину дигідрохлориду, міченого радіоактивним ізотопом, і концентрацією в сечі неактивного основного метаболіту - 2-піридил-оцтової кислоти.
Абсорбція. Після перорального прийому бетагістину дигідрохлорид швидко і практично повністю всмоктується. C max в крові 14 С-міченого бетагістину дигідрохлориду досягається протягом 1 год після перорального прийому натщесерце. Але зменшується з T ½ близько 3,5 ч. Абсолютна біодоступність бетагістину дигідрохлориду невідома.
Розподіл. Обсяг розподілу бетагистина дигідрохлориду невідомий. Зв'язування з білками плазми крові становить 5%.
Метаболізм. Бетагістину дигідрохлориду швидко перетворюється в печінці в неактивний основний метаболіт - 2-піридил-оцтову кислоту і Демет-бетагистин.
Виведення. 90% бетагістину дигідрохлориду виводиться нирками у формі неактивного метаболіту - 2-піридил-оцтової кислоти. Тільки залишкові концентрації Демет-бетагистина визначаються в сечі. Виведення з жовчю не є важливим шляхом виведення бетагістину дигідрохлориду та його метаболітів.
Показання
Хвороба і синдром Меньєра, які характеризуються трьома основними симптомами:
- запаморочення, що супроводжується нудотою і блювотою;
- шум в вухах;
- втрата гостроти слуху.
Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення різного походження.
Застосування
Застосовувати всередину. приймати під час або після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Рекомендована початкова доза становить 24-48 мг бетагістину дигідрохлориду. Добову дозу рівномірно розподіляють на 2-3 прийоми.
Дозу підбирають індивідуально залежно від ефекту. Зменшення симптомів захворювання іноді спостерігається тільки через 2-3 тижнів лікування. Оптимальні результати досягаються при прийомі препарату протягом кількох місяців.
Бетагістину-ратіофарм 8 мг: по 1-2 таблетки 3 рази на добу (вранці, в обід і ввечері).
Бетагістину-ратіофарм 16 мг: по ½-1 таблетці 3 рази на добу (вранці, в обід і ввечері).
Бетагістину-ратіофарм 24 мг: по 1 таблетці 2 рази на добу (вранці та ввечері).
Пацієнти похилого віку. Хоча на даний момент результати клінічних досліджень в цій групі пацієнтів обмежені, широкий досвід застосування бетагістину в післяреєстраційному період дозволяє припустити, що корекції дози для цієї популяції не потрібно.
Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю. У цій групі пацієнтів спеціальні клінічні випробування не проводилися, але відповідно до досвіду післяреєстраційного застосування бетагістину корекція дози не потрібна.
Протипоказання
Підвищена чутливість до бетагістину дигідрохлоріду і / або до будь-якого з допоміжних речовин препарату. феохромоцитома.
Побічні ефекти
З боку серцево-судинної системи: почастішання ЧСС.
З боку нервової системи: головний біль, сонливість.
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення: загострення БА (при її наявності в анамнезі).
З боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт і біль в шлунку, печія, нудота, блювота, здуття живота, порушення травлення, загострення раніше існуючої виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, наприклад анафілаксія.
З боку шкіри та підшкірних тканин: реакції гіперчутливості, зокрема ангіоневротичний набряк, висип, кропив'янка, свербіж.
Загальні розлади: відчуття жару.
Особливі вказівки
Слід з обережністю призначати та ретельно контролювати стан пацієнтів з:
- виразкову хворобу шлунка (в тому числі в анамнезі), оскільки лікування бетагістину дигідрохлориду може викликати диспепсію;
- БА, оскільки можливе загострення симптомів захворювання;
- кропив'янку, висип або алергічний риніт, оскільки можливе загострення симптомів захворювання;
- артеріальноюгіпотензією.
З обережністю призначають пацієнтам, які приймають антигістамінні препарати.
Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Відсутні дані про застосування бетагістину у вагітних. Оскільки дослідження репродуктивної токсичності у тварин не завжди дозволяють оцінити можливість токсичного впливу на вагітність, розвиток ембріона / плода, пологи та постнатальний розвиток у людини, бетагистин слід застосовувати тільки при наявності безперечної необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Проникнення бетагістину в грудне молоко не вивчалося. Користь від застосування препарату для матері слід співвідносити з перевагами грудного вигодовування і потенційним ризиком для дитини.
Діти. Дослідження щодо ефективності та безпеки застосування препарату у дітей не проводилися, тому препарат не рекомендований для лікування даної вікової групи.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При прийомі препарату можливе уповільнення швидкості реакції, що погіршує здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Взаємодії
Дослідження in vivo з вивчення взаємодії бетагістину з іншими лікарськими засобами не проводилися. дані дослідження in vitro дозволяють припустити відсутність інгібування активності цитохромних ферментів p450 in vivo.
Дані, отримані в умовах in vitro, свідчать про пригнічення метаболізму бетагістину препаратами, що пригнічують активність МАО, в тому числі підтип В МАО (наприклад селегілін). Слід з обережністю застосовувати бетагистин і інгібітори МАО (включаючи вибірково підтип В МАО).
Бетагістину дигідрохлориду є аналогом гістаміну, одночасне застосування антагоністів H 1 -рецепторів гістаміну може спровокувати взаємне послаблення дії активних речовин.
Передозування
Відомо кілька випадків передозування бетагістину. у деяких пацієнтів спостерігалися легкі та помірні симптоми (нудота, сонливість, біль у животі) після прийому препарату в дозі до 640 мг. серйозні ускладнення (судоми, серцево-легеневі ускладнення) спостерігалися при навмисному прийомі бетагистина в підвищених дозах, особливо в поєднанні з передозуванням інших лікарських засобів.
Вірогідні також симптоми, характерні для проявів надлишку гістаміну: почервоніння обличчя, запаморочення, підвищення ЧСС, артеріальна гіпотензія, бронхіальні спазми та набряки.
Лікування. Специфічного антидоту не існує. Крім загальних заходів по виведенню токсинів (промивання шлунка, прийом активованого вугілля), рекомендується також симптоматичне лікування.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Меркле.
Зверніть увагу!
Опис препарату Бетагістин-Ратіофарм табл. 24мг №20 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
