Є питання?
Потрібна консультація?
Цілодобова підтримка клієнтів
Кому можна
Вагітним
в разі крайньої необхідності
Увага! Даний препарат відпускається строго за пред’явленим в аптеці рецептом.
Торгівельна назва |
Берні |
Діючі речовини |
Фосфоміцин |
Кількість діючої речовини |
3 г
|
Форма випуску |
гранули для внутрішнього застосування
|
Кількість в упаковці |
2 пакетика по 8 г
|
Первинна упаковка |
пакет
|
Спосіб застосування |
Орально
|
Взаємодія з їжею |
До
|
Температура зберігання |
від 5°C до 30°C
|
Чутливість до світла |
Не чутливий
|
Ознака |
Імпортний
|
Ринковий статус |
Брендований дженерик
|
Виробник |
СПЕШЛ ПРОДАКТС ЛАЙН С.П.А
|
Країна виробництва |
Італія
|
Умови відпуску |
За рецептом
|
Код АТС
|
J Засоби для лікування інфекцій
J01 Антибактеріальні засоби
J01X Інші антибактеріальні засоби
J01XX Інші антибактеріальні засоби
J01XX01 Фосфоміцин
|
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. препарат Берні володіє широким спектром антибактеріальної дії. він ефективний відносно штамів збудників інфекцій сечовивідних шляхів, які найчастіше виділяються: e. coli, citrobacter spp., klebsiella spp., proteus spp., serratia spp., p. aeruginosa і enterococcus faecalis - навіть якщо вони стійкі до інших антибактеріальних препаратів.
Препарат впливає також на пеніциліназоутворюючі штами. Препарат Берні надає антиадгезивну дію на бактерії, що володіють властивістю адгезії до епітелію, який вистилає сечовивідні шляхи.
Фармакокінетика. Фосфоміцин легко всмоктується в шлунково-кишковому тракті, C max в плазмі крові досягається через 2 год і становить 30-35 мкг/мл, T ½ - 2 ч. Фосфоміцин не метаболізується в організмі, він виводиться шляхом клубочкової фільтрації в біологічно активній формі. Фосфоміцин накопичується переважно в нирках в концентрації 2500-3500 мкг/мл, а його мінімальна інгібуюча концентрація для E. сoli становить 128 мкг/мл. Ентерогепатична циркуляція Берні дозволяє підтримувати терапевтичний рівень препарату протягом 48 год, цього часу достатньо для стерилізації сечі та видужання.
Показання
Лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів, спричинених чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами, у чоловіків і у жінок у віці старше 12 років. профілактика під час діагностичних процедур і хірургічних втручань у дорослих пацієнтів.
Застосування
Препарат Берні приймають всередину натщесерце, бажано перед сном після спорожнення сечового міхура. вміст пакету розчиняють в ½ склянки холодної води або іншого напою, розмішують до повного розчинення і вживають відразу після приготування. режим дозування встановлюють індивідуально.
Звичайно разова доза для дорослих, в тому числі пацієнтів похилого віку (до 75 років), в гострій фазі захворювання становить 3 г діючої речовини (1 пакет) одноразово.
З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймають вміст одного пакета за 3 год до втручання і другого пакета - через 24 годин після втручання.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 10 мл/хв), вік до 12 років, проходження гемодіалізу.
Побічні ефекти
До найбільш частих побічних реакцій при одноразовому прийомі фосфоміцину трометамолу відносяться порушення роботи шлунково-кишкового тракту, в основному - діарея. ці явища найчастіше нетривалі та проходять самостійно.
Частота побічних ефектів визначається таким чином: дуже часто (1/10); часто (1 / 100-1 / 10); нечасто (1 / 1000-1 / 100); рідко (1/10 000-1 / 1000); дуже рідко (1/100 000); невідомо (неможливо визначити за наявними даними).
У кожній групі побічні реакції представлені в порядку убування їх тяжкості.
класи систем органів | Побічні реакції та частота їх розвитку |
часто | Не часто | рідко | невідомо |
Інфекції та інвазії | вульвовагинит | | | |
З боку імунної системи | | | | Анафілактичний шок, алергічні реакції |
З боку нервової системи | Головний біль, запаморочення | парестезії | | |
З боку серцево-судинної системи | | | тахікардія | артеріальна гіпотензія |
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | | | | БА |
З боку травної системи | Діарея, нудота, порушення травлення | Біль в животі, блювота | | псевдомембранозний коліт |
З боку шкіри та підшкірних тканин | | Висип, кропив'янка, свербіж | | ангіоневротичний набряк |
Системні порушення | | підвищена стомлюваність | | |
|
Особливі вказівки
Застосування антибіотиків широкого спектру дії, в тому числі фосфоміцину трометамолу, може привести до виникнення антибіотико коліту (включаючи псевдомембранозний коліт). тому необхідно враховувати ймовірність цього діагнозу у пацієнтів при виникненні тяжкої діареї під час або після прийому фосфоміцину трометамолу. в разі підтвердження діагнозу необхідно негайно розпочати відповідне лікування. в даному випадку препарати, інгібуючі перистальтику, протипоказані. одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування фосфоміцину. тому бажано застосовувати препарат натщесерце або через 2-3 години після їжі.
Препарат Берні містить сахарозу. Хворим на цукровий діабет і тим, кому необхідно дотримуватися дієти, слід враховувати, що в 1 пакеті Берні міститься 1,923 г сахарози. Берні не слід застосовувати у пацієнтів з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактози, синдромом мальабсорбції або дефіцитом сахарози-ізомальтази.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У період вагітності застосування лікарського засобу можливе в разі необхідності, коли очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
За наявними даними, фосфоміцину трометамол не робить ні тератогенного, ні фетотоксичну дії. При проведенні досліджень на тваринах також не виявлено репродуктивної токсичності.
У період годування груддю застосування препарату слід припинити. Досліджень щодо застосування в період годування груддю не проводилося.
Діти. Можливе застосування для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів у жінок у віці старше 12 років. Немає достатніх даних щодо застосування препарату в терапевтичних цілях у дітей у віці від 12 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Немає даних, які б підтверджували вплив на швидкість реакції.
Взаємодії
Одночасний прийом з метоклопрамідом і іншими препаратами, стимулюючими моторику шлунково-кишкового тракту, знижує всмоктування препарату Берні, що призводить до зниження його концентрації в плазмі крові та сечі.
Передозування
Симптоми: вестибулярні порушення, погіршення слуху, металевий присмак у роті та загальне зниження смакового сприйняття.
Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Рекомендується вживати багато рідини для збільшення діурезу.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Спешл продактс лайн.
Редакторська група
Дата створення: 21.01.2021
Дата оновлення: 27.04.2024
Автор
Рецензент
Зверніть увагу!
Опис препарату Берні гран. д/орал. р-ну 3г пакет №2 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Берні гран. д/орал. р-ну 3г пакет №2?
Ціна Берні гран. д/орал. р-ну 3г пакет №2 стартує від 206.70 грн. - пакет / 1 шт.
Чи можна давати ці ліки дітям?
З 12-ти років. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.
Які умови зберігання у гранул Берні (Спешл продактс лайн)?
Згідно з інструкцією температура зберігання Берні Спешл продактс лайн становить від 5°C до 30°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Яка країна виробництва у Берні (Спешл продактс лайн)?
Країна виробник у Берні (Спешл продактс лайн) - Італія.
Склад
діюча речовина: fosfomycin;
1 пакет містить фосфоміцину трометамолу 5,631 г, що еквівалентно 3,0 г фосфоміцину;
допоміжні речовини: сахарин натрію (Е954), сахароза, кальцію гідроксид (Е526), ароматизаторапельсиновий (мальтодекстрин, декстроза, гуміарабік (Е414), сансет жовтий FCF (Е110), бутилгідроксіанізол (Е320)).
Лікарська форма
Гранули для орального розчину.
Основні фізико-хімічні властивості: гранули білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Протимікробні засоби для системного застосування. Інші протимікробні засоби.
Код АТХ J01X X01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Берні має широкий спектр антибактеріальної дії. Він ефективний відносно штамів збудників інфекцій сечовивідних шляхів, які найчастіше виділяються: E. coli, Citrobacterspp., Klebsiellaspp., Proteusspp., Serratiaspp., P. aeruginosaтаEnterococcusfaecalis – навіть якщо вони стійкі до інших антибактеріальних препаратів. Препарат діє також на пеніциліназоутворюючі штами. Берні чинить антиадгезивну дію на бактерії, що мають властивість адгезії до епітелію, який вистилає сечовивідні шляхи.
Фармакокінетика
Берні легко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 2 години і становить 30-35 мкг/мл, період напіввиведення із плазми – 2 години. Берні не метаболізується в організмі, він екскретується шляхом гломерулярної фільтрації в біологічно активній формі. Берні накопичується переважно в нирках у концентрації 2500–3500 мкг/мл, а його мінімальна інгібуюча концентрація для E.сoli становить 128 мкг/мл. Ентерогепатична циркуляція Берні дає змогу підтримувати терапевтичний рівень препарату протягом 48 годин, цей час достатній для стерилізації сечі і видужання.
Показання
Лiкування гострих неускладнених інфекцій нижнiх сечовивідних шляхiв, спричинених чутливими до фосфомiцину мiкроорганiзмами, у чоловіків та у дівчат віком від 12 років та дорослих жінок. Профілактика пiд час дiагностичних процедур та хірургічних втручань у дорослих пацієнтів.
Протипоказання
Гіперчутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 10 мл/хв), дитячий вік до 12 років, проходження гемодіалізу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Одночасний прийом з метоклопрамідом та з іншими препаратами, що підвищують моторику ШКТ, знижує всмоктування Берні, що призводить до зниження концентрації Берні в сироватці і сечі.
Особливості застосування
Застосування антибіотиків широкого спектра дії, у тому числі фосфомiцину трометамолу, може призвести до виникнення антибіотикоасоційованого коліту (включаючи псевдомембранозний коліт). Тому необхідно враховувати вірогідність цього діагнозу у пацієнтів при виникненні сильної діареї під час або після прийому фосфоміцину трометамолу. У разі підтвердження діагнозу необхідно негайно почати відповідне лікування. У даному випадку препарати, що інгібують перистальтику, протипоказані.
Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування фосфоміцину. Тому бажано застосовувати препарат натще або через 2-3 години після їди.
Берні містить сахарозу. Хворим на цукровий діабет та тим, кому потрібно дотримуватись дієти, слід враховувати, що в 1 пакеті Берні міститься 1,923 г сахарози. Берні не повинен застосовуватися пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозним мальабсорбційним синдромом або дефіцитом сахарози-ізомальтази.
Застосування у період вагітності або годування груддю
У період вагітності застосування лікарського засобу можливе у разі необхідності, коли очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.
За наявними даними фосфоміцину трометамол не чинить ні тератогенної, ні фетотоксичної дії. Під час проведення досліджень на тваринах також не було виявлено репродуктивної токсичності.
В період годування груддю застосування препарату слід припинити. Досліджень щодо застосування під час годування груддю не проводилося.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Немає даних, що підтверджують вплив на швидкість реакції.
Спосіб застосування та дози
Берні застосовують внутрішньо натще, бажано перед сном пiсля випорожнення сечового мiхура. Вміст пакета розчиняють в 1/2 склянки холодної води або іншого напою, розмішують до повного розчинення і вживають відразу після приготування. Режим дозування встановлюють індивідуально.
Звичайно разова доза для дорослих, у тому числі пацієнтів лiтнього вiку (вiк до 75 рокiв), у гострій фазі захворювання становить 3 г діючої речовини (1 пакет) одноразово.
З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймають вміст одного пакета за 3 години до втручання і другого пакета – через 24 години після втручання.
Діти.Можливе застосування для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів у дівчат віком від 12 років.
Немає достатніх даних щодо застосування препарату в терапевтичних цілях хлопцям віком від 12 років, як і достатніх даних щодо застосування препарату в профілактичних цілях як хлопчикам, так і дівчатам.
Передозування
Симптоми: вестибулярні порушення, погіршення слуху, металевий присмак у роті і загальне зниження смакового сприйняття.
Лікування: симптоматична і підтримувальна терапія. Рекомендується вжити багато рідини для збільшення діурезу.
Побічні реакції
До найбільш частих побічних реакцій при одноразовому прийомі фосфоміцину трометамолу належать порушення роботи ШКТ, в основному діарея. Ці явища найчастіше нетривалі і проходять самостійно.
Частота побічних ефектів визначається таким чином:
дуже часто (> 1/10);
часто (> 1/100 - <1/10);
нечасто (> 1/1000 - <1/100);
рідко (> 1/10000 - <1/1000);
дуже рідко (<1/100000);
невідомо (не можна визначити за наявними даними).
У кожній частотній групі побічні реакції представлені в порядку зменшення їх тяжкості.
Класи систем органів
|
Побічні реакції та частота їх розвитку
|
Часто
|
Не часто
|
Рідко
|
Невідомо
|
Інфекції та інвазії
|
Вульвовагініт
|
-
|
-
|
-
|
З боку імунної системи
|
-
|
-
|
-
|
Анафілактич-ний шок, алергiчнi реакції
|
З боку нервової системи
|
Головний біль, запаморочення
|
Парестезія
|
-
|
- |
З боку серцево-судинної системи
|
-
|
-
|
Тахікардія
|
Артеріальна
гіпотензія
|
З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння
|
-
|
-
|
-
|
Астма
|
З боку травної системи
|
Діарея, нудота, розлади травлення
|
Біль у животі, блювання
|
-
|
Псевдомембра-нозний коліт
|
З боку шкіри і підшкірних тканин
|
-
|
Висип, кропив'янка, свербіж
|
-
|
Ангіоневротич-ний набряк
|
Системні порушення
|
-
|
Втома
|
-
|
-
|
Термін придатності
3 роки. Термін придатності стосується препарату, що зберігається в цілісній упаковці при дотриманні умов зберігання.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Нe застосовувати після закінчення терміну придатності, указаного на упаковці. Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 8 г препарату (3 г діючої речовини) в пакеті; по 1 або 2 пакети в картонній упаковці.
Виробник
Спешл Продакт’с Лайн С. П. А./Special Product’s Line S.P.A.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Страда Падуні, 240 - 03012 Ананьї (ФР), Італія/Strada Paduni, 240-03012 Anagni (FR), Italy.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України