Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Вазоніт |
| Діючі речовини | Пентоксифілін |
| Кількість діючої речовини | 600 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 20 таблеток (2 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | Г.Л. ФАРМА ГМБХ |
| Країна виробництва | Австрія |
| Заявник | Бауш Хелс |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C04 Судинорозширювальні засоби C04A Периферичні вазодилататори C04AD Похідні пурину C04AD03 Пентоксифілін |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. препарат покращує мікроциркуляцію і реологічні властивості крові, має судинорозширювальну дію. пентоксифілін - активна речовина, похідне ксантину. механізм дії полягає в інгібуванні фосфодіестерази та накопиченням цАМФ в клітинах гладких м'язів судин, клітинах крові, інших тканинах і органах. пентоксифілін гальмує агрегацію тромбоцитів і еритроцитів, підвищує їх еластичність, знижує рівень фібриногену в плазмі крові та посилює фібриноліз, що знижує в'язкість крові та поліпшує її реологічні властивості. покращує постачання тканин киснем в зонах порушеного кровообігу, перш за все в кінцівках, ЦНС, менше - в нирках. незначно розширює коронарні судини.
Спеціальна форма пролонгованого вивільнення з таблетки забезпечує постійне і тривале підтримання ефекту, що дає можливість дозування з великими інтервалами.
Фармакокінетика. Властивості таблетки забезпечують безперервне вивільнення активної речовини та його рівномірне всмоктування через шлунково-кишкового тракту. Препарат піддається пресистемному метаболізму при первинному проходженні через печінку, в результаті чого утворюється ряд фармакологічно активних метаболітів. Абсолютна біодоступність препарату становить в середньому 19,4%. Вазоніт не зв'язується з білками плазми крові. C max пентоксифиллина і його активних метаболітів в плазмі крові досягається через 3-4 год і зберігається на терапевтичному рівні близько 12 год. Препарат виводиться головним чином із сечею, у вигляді метаболітів - 90% виділяється нирками.
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 мл/хв) виведення Вазоніта і його метаболітів затримується.
У пацієнтів з печінковою недостатністю T ½ подовжується і абсолютна біодоступність підвищується.
Показання
Для подовження дистанції безбольової ходьби у пацієнтів з хронічним оклюзійним ураженням периферичних артерій на стадії iib по Фонтейну (кульгавість), коли інші заходи, такі як тренування ходьби, ангіопластика та / або відновлювальні процедури, не можуть бути проведені або не показані; дисфункція внутрішнього вуха судинного генезу (включаючи туговухість і раптову втрату слуху).
Застосування
Таблетку слід ковтати цілою (не розжовуючи), запиваючи достатньою кількістю води. дозу і тривалість застосування повинен встановлювати лікар залежно від клінічного стану кожного окремого хворого.
Хронічне оклюзійне захворювання периферичних артерій на стадії IIb за Фонтейну (кульгавість). Якщо не призначено інше, застосовують по 1 таблетці (600 мг) 2 рази на добу (еквівалент 1200 мг пентоксифіліну на добу).
Для пацієнтів з низьким або нестабільним рівнем артеріального тиску необхідна корекція дози.
Дозування для пацієнтів з нирковою неостаточностью (кліренс креатиніну 30 мл/хв) слід підбирати, враховуючи індивідуальну переносимість.
Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки необхідно знизити дозу. Рішення про зниження дози приймає лікар, який в кожному окремому випадку повинен враховувати ступінь тяжкості хвороби та переносимість препарату.
Дисфункція внутрішнього вуха судинного генезу (включаючи туговухість і раптову втрату слуху). Якщо не призначено інше, застосовують по 1 таблетці (600 мг) 1-2 рази на добу (600-1200 мг пентоксифіліну на добу).
У випадках тяжких порушень кровообігу початок дії можна прискорити, призначивши таблетки в поєднанні з парентеральним введенням пентоксифиллина. Загальна добова доза (парентерально + перорально) не повинна перевищувати 1200 мг пентоксифіліну.
Залежно від тяжкості симптомів можливе лікування або тільки пероральне, або комбіноване пероральне і парентеральне (в / в інфузія), або тільки парентеральне (в / в інфузія).
Для пацієнтів з низьким або нестабільним рівнем артеріального тиску може бути необхідна корекція дози.
Пацієнтам з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 мл/хв) дози слід титрувати до 50-70% стандартної дози з урахуванням індивідуальної переносимості.
Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки рішення про зниження дози повинен прийняти лікар, враховуючи тяжкість хвороби та переносимість препарату у кожного окремого пацієнта.
Примітка. У разі прискореного проходження по шлунково-кишкового тракту (прийом проносних засобів, діарея, хірургічне вкорочення кишечника) в окремих випадках з організму виводяться нерозчинені залишки таблетки. Якщо передчасне виведення відбувається лише час від часу, не слід приділяти цьому велику увагу.
Протипоказання
Гіперчутливість до пентоксифіліну та інших похідних метилксантину або будь-якого компонента препарату; гострий інфаркт міокарда; крововилив в мозок або інше клінічно значиме кровотеча; виразкова хвороба шлунка та / або кишкові виразки; геморагічний діатез; крововилив у сітківку ока. якщо під час лікування пентоксифіліном відзначають крововилив у сітківку ока, застосування препарату слід негайно припинити.
Побічні ефекти
Під час лікування можуть виникати нижченаведені побічні ефекти.
З боку нервової системи: збудження, запаморочення, галюцинації, вертиго, тремор, головний біль, відчуття жару, підвищення температури тіла, неспокій, розлади сну, лихоманка, підвищене потовиділення, парестезії, судоми, гострий геморагічний інсульт, симптоми асептичного менінгіту - до їх виникнення схильні пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини). У всіх відомих випадках симптоми зникали після припинення прийому пентоксифіліну.
З боку серцево-судинної системи: аритмія (наприклад тахікардія), зниження артеріального тиску, стенокардія, задишка, периферичний набряк, ангіоневротичний набряк, підвищення артеріального тиску, задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, рефлюкс, метеоризм, відчуття тиску в шлунку, діарея, шлункові та кишкові кровотечі, шлунково-кишкові розлади.
З боку гепатобіліарної системи: застій жовчі (внутрішньопечінковий холестаз) і підвищення активності печінкових ферментів (трансаміназ, ЛФ).
З боку шкіри, алергічні реакції: припливи, реакції підвищеної чутливості (свербіж, еритема, кропив'янка, почервоніння, крововиливи в шкіру і слизові оболонки), тяжкі реакції підвищеної чутливості, які розвиваються протягом декількох хвилин після введення пентоксифіліну (ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок). Серйозні анафілактичні / анафілактоїдні реакції. Епідермальнийнекроліз і синдром Стівенса - Джонсона.
У разі появи перших ознак реакції підвищеної чутливості слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.
З боку органу зору: порушення зору, кон'юнктивіт, крововиливи в сітківку, відшарування сітківки. Якщо під час лікування пентоксифіліном відзначають крововилив у сітківку ока, прийом препарату слід одразу припинити.
З боку крові та лімфатичної системи: гіпоглікемія, крововиливи в сечостатеву систему, гострий геморагічний інсульт, тромбоцитопенія з тромбоцитопенічна пурпура і апластична анемія (часткове або повне припинення утворення всіх клітин крові, панцитопенія), що може мати летальні наслідки. Тому необхідний регулярний моніторинг картини крові.
Особливі вказівки
Хворі з серцевими аритміями, артеріальною гіпотензією, коронарним склерозом і перенесли серцевий напад або хірургічне втручання потребують ретельного медичного нагляду.
Пацієнтам на системний червоний вовчак або змішаним захворюванням сполучної тканини пентоксифілін призначають тільки після ретельного аналізу співвідношення ризик / користь.
У зв'язку з наявністю ризику крововиливу при одночасному застосуванні пентоксифіліну і пероральних антикоагулянтів слід проводити уважне спостереження і частий контроль показників згортання крові (МНО).
Оскільки під час лікування пентоксифіліном існує ризик розвитку апластичної анемії, потрібен регулярний контроль загального аналізу крові.
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 / хв) або тяжкою дисфункцією печінки виведення пентоксифіліну може бути загальмовано. Необхідний належний моніторинг.
Пацієнти з нирковою недостатністю. Для пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 мл/хв) слід проводити титрування дози до 50-70% стандартної з урахуванням індивідуальної переносимості, наприклад прийом пентоксифіліну по 300 мг 2 рази на добу замість 300 мг 3 рази на добу.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки рішення про зниження дози приймає лікар, враховуючи тяжкість хвороби та переносимість у кожного окремого пацієнта.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Оскільки не існує достатнього досвіду застосування пентоксифіліну у вагітних, його не слід призначати в період вагітності.
Під час лактації пентоксифиллин потрапляє в грудне молоко. Однак дитина отримує тільки незначна його кількість. Тому малоймовірно, що застосування пентоксифіліну за показаннями в період годування грудьми буде надавати якийсь вплив на дитину.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або працювати зі складними механізмами. Вазоніт може впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з потенційно небезпечними механізмами, тому при застосуванні препарату бажано утриматися від таких видів діяльності.
Діти. Через відсутність достатнього клінічного досвіду Вазоніт не призначають дітям у віці до 18 років.
Взаємодії
При одночасному прийомі з наступними препаратами необхідно враховувати можливість лікарських взаємодій.
Засоби, що знижують артеріальний тиск. Пентоксифілін може посилювати дію антигіпертензивних засобів, і зниження артеріального тиску може бути більш вираженим.
Антикоагулянти, антитромбоцитарні та тромболітичні речовини. Пентоксифілін може посилювати вплив антикоагулянтів. Для пацієнтів з підвищеною схильністю до розвитку кровотеч, наприклад, отримують супутнє лікування антикоагулянтами, потрібний ретельний моніторинг (зокрема регулярний контроль МНО), оскільки існує ризик розвитку більш важких кровотеч.
Пероральні протидіабетичні препарати, інсулін. Можливо більш значне зниження рівня глюкози в плазмі крові та розвиток гіпоглікемічних реакцій. Слід проводити контроль рівня глюкози в плазмі крові через проміжки часу, які встановлюються для кожного пацієнта індивідуально.
Теофілін. Концентрація теофіліну в плазмі крові може підвищуватися, внаслідок чого можливе посилення побічних ефектів при лікуванні захворювань дихальної системи.
Циметидин. Можливе підвищення рівня пентоксифиллина в плазмі крові та посилення дії пентоксифіліну.
При одночасному застосуванні з антиадренергічних препаратами та блокаторами гангліорецепторов може спостерігатися значне зниження артеріального тиску. Одночасне застосування адренергічних речовин і ксантинів призводить до стимуляції ЦНС.
Передозування
Симптоми. запаморочення, нудота, вертиго, зниження пекло, тахікардія, припливи, непритомність, підвищення температури тіла, порушення, арефлексія, тоніко-клонічні судоми, аритмії, блювотні маси у вигляді «кавовій гущі», кома, гіпотензивний шок.
Лікувальні заходи. При гостро виникла передозуванні слід провести промивання шлунка або прийняти активоване вугілля, щоб уникнути подальшої абсорбції.
Лікування повинно бути симптоматичним, оскільки специфічний антидот невідомий. Для запобігання ускладнень, при необхідності, пацієнта переводять у відділення інтенсивної терапії під спостереження.
Невідкладні заходи при виникненні важких реакцій гіперчутливості (шоку). При перших ознаках (наприклад шкірні реакції (кропив'янка), припливи, неспокій, головний біль, раптове потовиділення, нудота) слід встановити венозний катетер. Разом зі звичайними заходами невідкладної допомоги, такими як розміщення хворого в горизонтальному положення з піднятими нижніми кінцівками, забезпечення прохідності дихальних шляхів і введення кисню, показано екстрене медикаментозне лікування, зокрема в / в заміщення об'єму рідини, адреналін в / в, глюкокортикоїди (наприклад 250 -1000 мг метилпреднізолону в / в) і антагоністи гістамінових рецепторів.
Залежно від тяжкості клінічних симптомів може бути необхідно штучне дихання, а в разі зупинки кровообігу - відновлення вітальних функцій відповідно до стандартних рекомендацій.
Умови зберігання
У сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Г.Л. фарма. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Вазоніт ретард табл. в/о 600мг №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Вазоніт ретард табл. в/о 600мг №20?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Вазоніт (Г.Л. фарма)?
Які аналоги у таблеток Вазоніт №10?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
