| Торговое название | Вазонит |
| Действующие вещества | Пентоксифиллин |
| Количество действующего вещества: | 600 мг |
| Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | Г.Л. ФАРМА ГМБХ |
| Страна производства: | Австрия |
| Заявитель: | Бауш Хелс |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C04 Сосудорасширяющие средства C04A Периферические вазодилататоры C04AD Производные пурина C04AD03 Пентоксифиллин |
|
| Официально о лекарственном средстве |
Номер РУ UA/8138/01/01 от 26.04.2018 Номер РУ UA/8138/01/01 от 26.04.2018 |
Фармакодинамика. препарат улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие. пентоксифиллин — активное вещество, производное ксантина. механизм действия обусловлен ингибированием фдэ и накоплением цамф в клетках гладких мышц сосудов, форменных элементах крови, других тканях и органах. пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что снижает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения, прежде всего в конечностях, цнс, меньше — в почках. незначительно расширяет коронарные сосуды.
Специальная форма пролонгированного высвобождения из таблетки обеспечивает постоянное и длительное поддержание эффекта, что дает возможность дозирования с большими интервалами.
Фармакокинетика. Свойства таблетки обеспечивают непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерное всасывание через ЖКТ. Препарат подвергается пресистемному метаболизму при первичном прохождении через печень, в результате чего образуется ряд фармакологически активных метаболитов. Абсолютная биодоступность препарата составляет в среднем 19,4%. Вазонит не связывается с белками плазмы крови. Cmax пентоксифиллина и его активных метаболитов в плазме крови достигается через 3–4 ч и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 ч. Препарат выводится главным образом с мочой, в виде метаболитов — 90% выделяется почками.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 мл/мин) выведение Вазонита и его метаболитов задерживается.
У пациентов с печеночной недостаточностью T½ удлиняется и абсолютная биодоступность повышается.
Для удлинения дистанции безболевой ходьбы у пациентов с хроническим окклюзионным поражением периферических артерий на стадии iib по фонтейну (перемежающаяся хромота), когда другие меры, такие как тренировка ходьбы, ангиопластика и/или восстановительные процедуры, не могут быть проведены или не показаны; дисфункция внутреннего уха сосудистого генеза (включая тугоухость и внезапную потерю слуха).
Таблетку следует глотать целой (не разжевывая), запивая достаточным количеством воды. дозу и длительность применения должен устанавливать врач в зависимости от клинического состояния каждого отдельного больного.
Хроническое окклюзионное заболевание периферических артерий на стадии IIb по Фонтейну (перемежающаяся хромота). Если не назначено другое, применяют по 1 таблетке (600 мг) 2 раза в сутки (эквивалент 1200 мг пентоксифиллина в сутки).
Для пациентов с низким или нестабильным уровнем АД необходима коррекция дозы.
Дозирование для пациентов с почечной неостаточностью (клиренс креатинина 30 мл/мин) следует подбирать, учитывая индивидуальную переносимость.
Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо снижение дозы. Решение о снижении дозы принимает врач, который в каждом отдельном случае должен учитывать степень тяжести болезни и переносимость препарата.
Дисфункция внутреннего уха сосудистого генеза (включая тугоухость и внезапную потерю слуха). Если не назначено другое, применяют по 1 таблетке (600 мг) 1–2 раза в сутки (600–1200 мг пентоксифиллина в сутки).
В случаях тяжелых нарушений кровообращения начало действия можно ускорить, назначив таблетки в сочетании с парентеральным введением пентоксифиллина. Общая суточная доза (парентерально + перорально) не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина.
В зависимости от тяжести симптомов возможно лечение или только пероральное, или комбинированное пероральное и парентеральное (в/в инфузия), или только парентеральное (в/в инфузия).
Для пациентов с низким или нестабильным уровнем АД может быть необходима коррекция дозы.
Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 мл/мин) дозы следует титровать до 50–70% стандартной дозы с учетом индивидуальной переносимости.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени решение о снижении дозы должен принять врач, учитывая тяжесть болезни и переносимость препарата у каждого отдельного пациента.
Примечание. В случае ускоренного прохождения по ЖКТ (прием слабительных средств, диарея, хирургическое укорочение кишечника) в отдельных случаях из организма выводятся нерастворенные остатки таблетки. Если преждевременное выведение происходит лишь время от времени, не следует уделять этому большое внимание.
Гиперчувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина или любому из компонентов препарата; острый инфаркт миокарда; кровоизлияние в мозг или другое клинически значимое кровотечение; язвенная болезнь желудка и/или кишечные язвы; геморрагический диатез; кровоизлияние в сетчатку глаза. если во время лечения пентоксифиллином отмечают кровоизлияние в сетчатку глаза, применение препарата следует немедленно прекратить.
Во время лечения могут возникать нижеуказанные побочные эффекты.
Со стороны нервной системы: возбуждение, головокружение, галлюцинации, вертиго, тремор, головная боль, ощущение жара, повышение температуры тела, беспокойство, расстройства сна, лихорадка, повышенное потоотделение, парестезии, судороги, острый геморрагический инсульт, симптомы асептического менингита — к их возникновению склонны пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани). Во всех известных случаях симптомы исчезали после прекращения приема пентоксифиллина.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия (например тахикардия), снижение АД, стенокардия, одышка, периферический отек, ангионевротический отек, повышение АД, одышка.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, рефлюкс, метеоризм, ощущение давления в желудке, диарея, желудочные и кишечные кровотечения, желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны гепатобилиарной системы: застой желчи (внутрипеченочный холестаз) и повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, ЩФ).
Со стороны кожи, аллергические реакции: приливы, реакции повышенной чувствительности (зуд, эритема, крапивница, покраснение, кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки), тяжелые реакции повышенной чувствительности, которые развиваются в течение нескольких минут после введения пентоксифиллина (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок). Тяжелые анафилактические/анафилактоидные реакции. Эпидермальный некролиз и синдром Стивенса — Джонсона.
В случае появления первых признаков реакции повышенной чувствительности следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатку, отслоение сетчатки. Если во время лечения пентоксифиллином отмечают кровоизлияние в сетчатку глаза, прием препарата следует сразу прекратить.
Со стороны крови и лимфатической системы: гипогликемия, кровоизлияния в мочеполовую систему, острый геморрагический инсульт, тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой и апластическая анемия (частичное или полное прекращение образования всех клеток крови, панцитопения), что может иметь летальный исход. Поэтому необходим регулярный мониторинг картины крови.
Больные с сердечными аритмиями, артериальной гипотензией, коронарным склерозом и перенесшие сердечный приступ или хирургическое вмешательство нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.
Пациентам с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани пентоксифиллин назначают только после тщательного анализа соотношения риск/польза.
В связи с наличием риска кровоизлияния при одновременном применении пентоксифиллина и пероральных антикоагулянтов следует проводить внимательное наблюдение и частый контроль показателей свертывания крови (МНО).
Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общего анализа крови.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30/мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедлено. Необходим надлежащий мониторинг.
Пациенты с почечной недостаточностью. Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 мл/мин) следует проводить титрование дозы до 50–70% стандартной с учетом индивидуальной переносимости, например прием пентоксифиллина по 300 мг 2 раза в сутки вместо 300 мг 3 раза в сутки.
Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени решение о снижении дозы принимает врач, учитывая тяжесть болезни и переносимость у каждого отдельного пациента.
Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку не существует достаточного опыта применения пентоксифиллина у беременных, его не следует назначать в период беременности.
Во время лактации пентоксифиллин попадает в грудное молоко. Однако ребенок получает только незначительное его количество. Поэтому маловероятно, что применение пентоксифиллина по показаниям в период кормления грудью будет оказывать какое-то влияние на ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Вазонит может влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами, поэтому при применении препарата желательно воздержаться от таких видов деятельности.
Дети. По причине отсутствия достаточного клинического опыта Вазонит не назначают детям в возрасте до 18 лет.
При одновременном приеме со следующими препаратами необходимо учитывать возможность лекарственных взаимодействий.
Средства, снижающие АД. Пентоксифиллин может усиливать действие антигипертензивных средств, и снижение АД может быть более выраженным.
Антикоагулянты, антитромбоцитарные и тромболитические вещества. Пентоксифиллин может усиливать влияние антикоагулянтов. Для пациентов с повышенной склонностью к развитию кровотечений, например, получающих сопутствующее лечение антикоагулянтами, требуется тщательный мониторинг (в частности регулярный контроль МНО), поскольку существует риск развития более тяжелых кровотечений.
Пероральные противодиабетические препараты, инсулин. Возможно более значительное снижение уровня глюкозы в плазме крови и развитие гипогликемических реакций. Следует проводить контроль уровня глюкозы в плазме крови через промежутки времени, которые устанавливаются для каждого пациента индивидуально.
Теофиллин. Концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться, вследствие чего возможно увеличение выраженности побочных эффектов при лечении заболеваний дыхательной системы.
Циметидин. Возможно повышение уровня пентоксифиллина в плазме крови и усиление действия пентоксифиллина.
При одновременном применении с антиадренергическими препаратами и блокаторами ганглиорецепторов может наблюдаться значительное снижение АД. Одновременное применение адренергических веществ и ксантинов приводит к стимуляции ЦНС.
Симптомы. головокружение, тошнота, вертиго, снижение АД, тахикардия, приливы, обмороки, повышение температуры тела, возбуждение, арефлексия, тонико-клонические судороги, аритмии, рвотные массы в виде «кофейной гущи», кома, гипотензивный шок.
Лечебные мероприятия. При остро возникшей передозировке следует провести промывание желудка или принять активированный уголь, чтобы избежать дальнейшей абсорбции.
Лечение должно быть симптоматическим, поскольку специфический антидот неизвестен. Для предотвращения осложнений, при необходимости, пациента переводят в отделение интенсивной терапии под наблюдение.
Неотложные меры при возникновении тяжелых реакций гиперчувствительности (шока). При первых признаках (например кожные реакции (крапивница), приливы, беспокойство, головная боль, внезапное потоотделение, тошнота) следует установить венозный катетер. Вместе с обычными мерами неотложной помощи, такими как размещение больного в горизонтальном положение с приподнятыми нижними конечностями, обеспечение проходимости дыхательных путей и введение кислорода, показано экстренное медикаментозное лечение, в частности в/в замещение объема жидкости, эпинефрин в/в, глюкокортикоиды (например 250–1000 мг метилпреднизолона в/в) и антагонисты гистаминовых рецепторов.
В зависимости от тяжести клинических симптомов может быть необходимо искусственное дыхание, а в случае остановки кровообращения — восстановление витальных функций согласно стандартным рекомендациям.
В сухом защищенном от света месте при температуре до 25 °с.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Вазонит ретард табл. п/о 600мг №20 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Сообщение о побочной реакции на лекарственные средства, вакцины, туберкулин и/или отсутствие эффективности лекарственных средств и/или неблагоприятное событие после иммунизации/туберкулинодиагностики в режиме on-line предоставляется через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору (АИСФ) по ссылке https://aisf.dec.gov.ua.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Упаковка / 20 шт.
Склад:
діюча речовина: пентоксифілін;
1 таблетка містить 600 мг пентоксифіліну;
допоміжні речовини: гіпромелоза 15000, гіпромелоза 5, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е 171), поліакрилатна дисперсія.
Лікарська форма. Таблетки ретард, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: довгасті, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з розподільчою рискою з обох боків.
Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори. Код АТХ С04А D03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат покращує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові, чинить судинорозширювальну дію. Активна речовина – пентоксифілін – є похідною ксантину. Механізм дії пов’язаний з інгібуванням фосфодіестерази і накопиченням цАМФ у клітинах гладкої мускулатури судин, формених клітинах крові, інших тканинах та органах. Пентоксифілін гальмує агрегацію тромбоцитів і еритроцитів, підвищує їх еластичність, знижує рівень фібриногену в плазмі крові і посилює фібриноліз, що знижує в’язкість крові і поліпшує її реологічні властивості. Препарат поліпшує забезпечення тканин киснем у зонах порушеного кровообігу, передусім у кінцівках, центральній нервовій системі, менше – у нирках. Незначною мірою розширює коронарні судини.
Спеціальна форма пролонгованого вивільнення з таблетки забезпечує постійне та тривале підтримання ефекту, що дає можливість застосування з більшими інтервалами.
Фармакокінетика.
Властивості таблетки забезпечують безперервне вивільнення активної речовини та її рівномірне всмоктування зі шлунково-кишкового тракту. Препарат піддається метаболізму «першого проходження» в печінці, внаслідок чого утворюється низка фармакологічно активних метаболітів. Абсолютна біодоступність препарату становить в середньому 19,4 %. Вазоніт не зв’язується з білками плазми. Максимальна концентрація пентоксифіліну та його активних метаболітів в плазмі крові досягається через 3˗4 години і зберігається на терапевтичному рівні близько 12 годин. Препарат виводиться головним чином із сечею, у вигляді метаболітів – 90 % виводиться нирками.
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) виведення Вазоніту і його метаболітів затримується.
У пацієнтів з печінковою недостатністю період напіввиведення подовжується і абсолютна біодоступність підвищується.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для подовження дистанції безбольової ходи у пацієнтів з хронічним оклюзійним ураженням периферичних артерій на стадії IIb за Фонтеном (переміжна кульгавість), коли інші заходи, такі як тренування ходи, ангіопластика та/або відновлювальні процедури, не можуть бути проведені або не показані.
Дисфункція внутрішнього вуха, спричинена розладами кровообігу (включаючи туговухість і раптову втрату слуху).
Протипоказання.
Вазоніт протипоказаний:
<![if !supportLists]>- <![endif]>пацієнтам із підвищеною чутливістю до пентоксифіліну, до інших метилксантинів або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
<![if !supportLists]>- <![endif]>пацієнтам з обширним крововиливом у сітківку ока, при крововиливах у мозок (ризик посилення кровотечі). Якщо під час лікування пентоксифіліном відбувається крововилив у сітківку ока, застосування лікарського засобу слід одразу припинити;
<![if !supportLists]>- <![endif]>пацієнтам із крововиливом у мозок чи іншою клінічно значущою кровотечею;
<![if !supportLists]>- <![endif]>пацієнтам у гострий період інфаркту міокарда;
<![if !supportLists]>- <![endif]>пацієнтам із виразкою шлунка та/або кишковими виразками;
<![if !supportLists]>- <![endif]>пацієнтам із геморагічним діатезом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному призначенні із зазначеними нижче препаратами слід враховувати можливість лікарських взаємодій.
Засоби, які знижують артеріальний тиск.
Пентоксифілін може посилювати дію антигіпертензивних засобів, і зниження артеріального тиску може бути більш вираженим.
Антикоагулянти.
Пентоксифілін може посилювати вплив антикоагулянтів. Пацієнтам з підвищеною схильністю до розвитку кровотеч, наприклад тим, які отримують супутнє лікування антикоагулянтами, потрібен ретельний моніторинг (зокрема регулярний контроль МНС (міжнародне нормалізоване співвідношення), оскільки існує ризик розвитку більш тяжких кровотеч.
Пероральні протидіабетичні препарати, інсулін.
Можливе більш значне зниження рівня цукру в крові та розвиток гіпоглікемічних реакцій. Необхідно контролювати рівень цукру в крові через проміжки часу, які встановлюються для кожного пацієнта індивідуально.
Теофілін.
Концентрація теофіліну в крові може підвищуватися, і, як наслідок, можливе загострення побічних ефектів під час лікування захворювань дихального тракту.
Циметидин.
Можливе зростання рівня пентоксифіліну в плазмі та посилення дії пентоксифіліну.
Ципрофлоксацин.
Одночасне застосування препарату з ципрофлоксацином може збільшувати концентрацію пентоксифіліну в сироватці крові в окремих пацієнтів. У зв’язку з цим може зростати частота та вираженість побічних реакцій, пов’язаних з одночасним застосуванням цих препаратів.
Потенціальний адитивний ефект з інгібіторами агрегації тромбоцитів: через підвищений ризик виникнення кровотечі одночасне застосування інгібіторів агрегації тромбоцитів (наприклад, клопідогрелю, ептифібатиду, тирофібану, епопростенолу, ілопросту, абциксимабу, анагреліду, НПЗП (нестеро́їдні протизапальні препарати) , крім селективних інгібіторів ЦОГ-2, ацетилсаліцилатів [АСК/ЛАС], тиклопідин, дипіридамол) з пентоксифіліном слід проводити з обережністю.
При одночасному застосуванні з антиадренергічними препаратами та гангліоблокаторами може спостерігатися значне зниження артеріального тиску. Одночасне застосування адренергічних речовин і ксантинів призводить до стимуляції центральної нервової системи.
Особливості застосування.
При перших ознаках розвитку анафілактичної/анафілактоїдної реакції лікування препаратом Вазоніт слід припинити та звернутися за допомогою до лікаря.
У разі застосування препарату Вазоніт пацієнтам із хронічною серцевою недостатністю попередньо слід досягти фази компенсації кровообігу.
У хворих, які страждають на цукровий діабет і отримують лікування інсуліном або пероральними антидіабетичними засобами, при застосуванні високих доз препарату Вазоніт можливе посилення впливу цих препаратів на рівень цукру у крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У цих випадках слід зменшити дозу інсуліну або пероральних антидіабетичних засобів і особливо ретельно доглядати за пацієнтом.
Хворим на системний червоний вовчак (СЧВ) або з іншими захворюванням сполучної тканини пентоксифілін можна призначати тільки після ґрунтовного аналізу можливих ризиків і користі.
Оскільки під час лікування пентоксифіліном існує ризик розвитку апластичної анемії, потрібно регулярно проводити загальний аналіз крові.
У пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) або тяжкою дисфункцією печінки виведення пентоксифіліну може бути уповільнене. Потрібен належний моніторинг.
Особливо уважне спостереження необхідне для:
<![if !supportLists]>- <![endif]>пацієнтів із тяжкими серцевими аритміями;
<![if !supportLists]>- <![endif]>пацієнтів з інфарктом міокарда;
<![if !supportLists]>- <![endif]>пацієнтів з артеріальною гіпотензією;
<![if !supportLists]>- <![endif]>пацієнтів із вираженим атеросклерозом церебральних та коронарних судин, особливо при супутній артеріальній гіпертензії та порушеннях серцевого ритму. У цих пацієнтів при прийомі препарату можливі напади стенокардії, аритмії та артеріальна гіпертензія.
<![if !supportLists]>- <![endif]>пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв);
<![if !supportLists]>- <![endif]>пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю;
<![if !supportLists]>- <![endif]>пацієнтів із високою схильністю до кровотеч, зумовленою, наприклад, лікуванням антикоагулянтами або порушеннями згортання крові. Щодо кровотеч – див. розділ «Протипоказання»;
<![if !supportLists]>- <![endif]>пацієнтів, які нещодавно перенесли оперативне лікування (підвищений ризик виникнення кровотечі, у зв’язку з чим потрібен систематичний контроль рівня гемоглобіну та гематокриту);
<![if !supportLists]>- <![endif]>пацієнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіліном та антивітамінами К або інгібіторами агрегації тромбоцитів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
<![if !supportLists]>- <![endif]>пацієнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіліном та протидіабетичними препаратами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
<![if !supportLists]>- <![endif]>пацієнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіліном та ципрофлоксацином (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
<![if !supportLists]>- <![endif]>пацієнтів, які одночасно отримують лікування пентоксифіліном та теофіліном (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Досвіду застосування препарату вагітним жінкам недостатньо . Через це рекомендується не застосовувати препарат Вазоніт у період вагітності.
Годування груддю
Пентоксифілін у незначних кількостях проникає у грудне молоко. Якщо призначається лікування препаратом Вазоніт, необхідно припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Дозування визначає лікар індивідуально, залежно від характеру та перебігу захворювання.
Хронічне оклюзійне захворювання периферичних артерій на стадії IIb за Фонтеном (переміжна кульгавість).
Якщо не призначено інше дозування, застосовують по 1 таблетці 600 мг 1˗2 рази на добу (600˗1200 мг пентоксифіліну на добу).
Для пацієнтів з низьким або нестабільним рівнем артеріального тиску необхідна корекція дози.
Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) слід підбирати, враховуючи індивідуальну переносимість.
Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функцій печінки потрібне зниження дози. Рішення про зниження дози приймає лікар, який в кожному окремому випадку повинен враховувати ступінь тяжкості хвороби і переносимість препарату.
Дисфункція внутрішнього вуха, спричинена розладами кровообігу (включаючи туговухість і раптову втрату слуху).
Якщо не призначено інше дозування, застосовують по 1 таблетці 600 мг один-два рази на добу (600-1200 мг пентоксифіліну на добу).
У випадках тяжких розладів кровообігу початок дії можна прискорити, призначивши таблетки у комбінації з парентеральним введенням пентоксифіліну. Загальна добова доза (парентерально + перорально) не повинна перевищувати 1200 мг пентоксифіліну.
Залежно від тяжкості симптомів можливе лікування або тільки пероральне, або комбіноване пероральне і парентеральне (внутрішньовенна інфузія), або тільки парентеральне (внутрішньовенна інфузія).
Для пацієнтів з низьким або нестабільним рівнем артеріального тиску може бути необхідна корекція дози.
Пацієнтам з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) дози слід титрувати до 50˗70 % від стандартної дози, з урахуванням індивідуальної переносимості.
Рішення про зниження дози пацієнтам з тяжкими порушеннями функцій печінки повинен прийняти лікар, враховуючи тяжкість хвороби та переносимість препарату в кожного окремого пацієнта.
Спосіб та тривалість застосування.
Таблетку слід ковтати цілою (не розжовуючи), запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість застосування повинен встановлювати лікар залежно від клінічного стану кожного окремого хворого.
Примітка.
У разі прискореного проходження по шлунково-кишковому тракту (прийом проносних засобів, діарея, хірургічне вкорочення кишечнику) в окремих випадках з організму виводяться нерозчинені залишки таблетки. Якщо передчасне виведення відбувається лише час від часу, не слід приділяти цьому велику увагу.
Діти.
Через відсутність достатнього клінічного досвіду Вазоніт не можна призначати дітям (до 18 років).
Передозування.
Симптоми. Запаморочення, нудота, зниження артеріального тиску, тахікардія, припливи, непритомність, підвищення температури, збудження, арефлексія, тонічно-клонічні судоми, аритмії, блювотні маси у вигляді кавової гущі як ознака шлунково-кишкової кровотечі, арефлексії та тоніко-клонічних судом.
Лікувальні заходи. Якщо передозування відбулося недавно, можна провести промивання шлунка або застосувати активоване вугілля, щоб перешкодити подальшій абсорбції.
Лікування має бути симптоматичним, оскільки специфічний антидот невідомий. Може бути необхідне спостереження у відділенні інтенсивної терапії, щоб запобігти ускладненням.
Невідкладні заходи у разі виникнення тяжких реакцій підвищеної чутливості (шоку). При перших ознаках тяжких реакцій (наприклад, шкірні реакції (кропив’янка), припливи, неспокій, головний біль, раптове спітніння, нудота) слід встановити венозний катетер. Разом зі звичайними заходами невідкладної допомоги, такими як розміщення хворого у лежачому положенні з піднятими ногами, забезпечення прохідності дихальних шляхів і введення кисню, показане екстренне медикаментозне лікування, зокрема внутрішньовенне заміщення об’єму рідини, епінефрин (адреналін) внутрішньовенно, глюкокортикоїди (наприклад, 250˗1000 мг метилпреднізолону внутрішньовенно) і антагоністи гістамінових рецепторів.
Залежно від тяжкості клінічних симптомів може бути необхідне штучне дихання, а у разі зупинки кровообігу – відновлення життєвих функцій відповідно до звичайних рекомендацій.
Побічні реакції.
Нижче наведені побічні реакції, що виникали під час клінічних досліджень та у постмаркетинговий період. Частота виникнення невідома.
| Системи органів | Побічні реакції |
| Лабораторні показники | Підвищення рівнів печінкових ферментів (трансамінази,лужна фосфатаза) |
| Порушення серцевої функції | Аритмія, тахікардія, стенокардія, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску |
| Порушення функції кровотворної та лімфатичної системи | Тромбоцитопенія з тромбоцитопенічною пурпурою та апластична анемія (часткове або повне припинення утворення всіх клітин крові, панцитопенія), що може мати летальний наслідок, лейкопенія/нейтропенія |
| Розлади нервової системи | Запаморочення, головний біль, асептичний менінгіт, тремор, парестезія, судоми, внутрішньочерепні крововиливи |
| Порушення функції шлунково-кишкового тракту | Шлунково-кишкові розлади, відчуття тиску у шлунку, метеоризм, нудота, блювання, діарея, запор, гіперсалівація , кровотечі у шлунково-кишечному тракті |
| Реакції з боку шкіри та підшкірних тканин | Свербіж, почервоніння шкіри і кропив’янка, токсичний епідермальний некроліз і синдром Стівенса˗Джонсона, висипання, кровотечі шкіри та слизової оболонки |
| Порушення з боку судин | Відчуття жару (припливи), кровотечі, периферичні набряки |
| Реакції з боку імунної системи | Анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та анафілактичний шок |
| Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів | Внутрішньопечінковий холестаз |
| Психічні розлади | Збудження, порушення сну, галюцинації |
| Порушення з боку органів зору | Порушення зору, кон’юнктивіт, крововиливи у сітківку, відшарування сітківки |
| Інші | Гіпоглікемія, підвищена пітливість, підвищення температури тіла |
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання.
Зберігати у сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Г.Л. Фарма ГмбХ/G.L. Pharma GmbH.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Шлоссплац 1, 8502 Ланах, Австрія/Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria;
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
