Тридевіта

• Гіповітаміноз вітаміну D: рахіт, остеомаляція.
• Профілактика остеопорозу.
• Профілактика дефіциту вітаміну D при мальабсорбції: стеаторея, непрохідність жовчних шляхів, хронічні захворювання тонкого кишечнику, цироз, стан після резекції шлунку та/або тонкого кишечнику, малорухливий спосіб життя пацієнтів, літнього віку.
• Лікування та/або профілактика дефіциту вітаміну D у групах високого ризику: період інтенсивного росту, вагітність, годування груддю, прийом протисудомних препаратів тощо.
• Ідіоматичний або післяопераційний гіпопаратиреоз, псевдогіпопаратиреоз.
• Підтримувальне лікування остеопорозу, в поєднанні з препаратами кальцію, лікарськими засобами, що пригнічують остеокластичну резорбцію або стимулюють формування кісткової тканини.

Підвищена чутливість до вітаміну D або до будь-якого з компонентів препарату. Гіпервітаміноз D, підвищений рівень кальцію в крові та сечі, ідіоматична гіперкальціємія новонароджених, сечокам’яна хвороба, саркоїдоз, ниркова недостатність, нефролітіаз.

Побічні реакції спостерігаються рідко при застосуванні у рекомендованих дозах. Відмічалися випадки підвищеної чутливості до вітаміну D₃.

У разі індивідуальної підвищеної чутливості до вітаміну D₃ або у результаті застосування надто високих доз препарату протягом тривалого періоду може проявитися гіпервітаміноз D (дивись розділ «Передозування»).

Порушення з боку травного тракту. Втрата апетиту, нудота, блювання, запори, сухість у ротовій порожнині.

Порушення з боку нервової системи. Головний біль, порушення психіки, депресія.

Порушення з боку сечовидільної системи. Підвищення рівня кальцію в плазмі крові та/або у сечі, сечокам’яна хвороба та кальцифікація тканин, поліурія.

Порушення з боку шкіри. Алергічні реакції, у тому числі кропив’янка, висипання, свербіж.

Порушення з боку опорно-рухового апарату. М’язовий та суглобовий біль.

Інші ефекти. Втрата маси тіла.

Гіперкальціємія особливо небезпечна для пацієнтів, що проходять лікування серцевими глікозидами, оскільки зростає їх токсична дія.

Визначаючи індивідуальну потребу пацієнта у вітаміні D_3, слід враховувати всі можливі джерела його надходження. Надто високі дози вітаміну D₃, що застосовуються довготривало, можуть бути причиною хронічного гіпервітамінозу D₃.

Слід з обережністю призначати вітамін D₃ пацієнтам з захворюваннями серця, а також іммобілізованим пацієнтам і тим, що застосовують тіазидні діуретики, серцеві глікозиди.

При застосуванні великих доз D₃ слід проводити ретельний контроль рівня кальцію, цукру та фосфатів в плазмі крові та сечі.

Лікування слід припинити при появі симптомів гіпервітамінозу: втома, нудота, діарея, поліурія.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Прийом вітаміну D може бути необхідним в період вагітності (денна потреба: 400 МО) та не становить загрози у встановлених терапевтичних дозах. Однак хронічне передозування, яке виникає при тривалому прийомі вітаміну D₃ у дозах, що перевищують рекомендовані, може спричинити дефекти фізичного розвитку плода, стенозу аорти.

Вітамін D₃ проникає у грудне молоко, тому в період годування груддю препарат слід застосовувати лише за призначенням лікаря.

Діти

Препарат призначають з другого тижня життя. Профілактичні та лікувальні дози вітаміну D₃, а також тривалість прийому препарату визначаються індивідуально лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Проте при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами рекомендується дотримуватись особливої обережності, враховуючи можливість розвитку небажаних реакцій з боку нервової системи.

Токсичні симптоми у результаті гострого отруєння проявляються рідко, частіше у новонароджених і у дітей після застосування 50000 МО або більше на добу.

При передозуванні розвивається слабість, підвищена втомлюваність, відсутність апетиту, нудота, блювання, запори, неспокій, спрага, поліурія, пронос, кишкова коліка, гіперацидність шлунка. Можлива підвищена пітливість, запаморочення, аритмія серця.

Частими симптомами є біль у м’язах і суглобах, головний біль, депресія, порушення психіки, атаксія, ступор і прогресуюча втрата маси тіла. Розвивається порушення нирок із альбумінурією, еритроцитурією та поліурією, підвищеною втратою калію, гіпостенурією, ніктурією та підвищенням тиску крові.

У тяжких випадках можуть з’явитися помутніння рогівки, рідше – набряк сосочка зорового нерва, запалення райдужної оболонки і розвиток катаракти.

Можуть утворитися конкременти у нирках, вапнування у нирках, м’яких тканинах, таких як кровоносні судини, серце, легені та шкіра.

Рідко розвивається холестатична жовтяниця.

Гіперкальціємія у матері відображається на плоді пригніченням роботи паращитовидних залоз із гіпокальціємією, тетанією і шоком.

Лікування: відміна препарату, постільний режим, дієта з низьким вмістом кальцію, вживання великої кількості рідини, застосування проносних засобів, при значній гіперкальціємії – внутрішньовенне введення великої кількості ізотонічного розчину натрію хлориду, введення фуросеміду або ж похідних етакринової кислоти, глюкокортикоїдів, препаратів кальцитоніну, проведення гемодіалізу.

Специфічного антидоту немає.

Зберігати при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.