Кафнеа

Короткострокове лікування апное у недоношених немовлят гестаційного віку від 28 до 33 тижнів.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Некротизуючий ентероколіт є поширеним явищем у недоношених немовлят, а тому, незалежно від того, чи отримує новонароджений кофеїн, необхідно проводити обстеження щодо розвитку некротизуючого ентероколіту.

У ході неконтрольованих досліджень повідомляли про наведені нижче ефекти.

Стимуляція ЦНС: дратівливість, збудженість, синдром підвищеної нервово-рефлекторної збуджуваності.

Порушення з боку серцево-судинної системи: тахікардія, збільшений лівошлуночковий викид і збільшений ударний об’єм.

Порушення з боку травної системи: збільшена аспірація вмісту шлунка, шлунково-кишкова непереносимість.

Зміни рівня глюкози у сироватці крові: гіпоглікемія і гіперглікемія.

Порушення з боку нирок: підвищення сечовиділення, збільшення кліренсу креатиніну і підвищення виведення натрію і кальцію.

Побічні ефекти, що спостерігалися у контрольованих клінічних дослідженнях Schmidt та ін., включали тахікардію, тахіпное (часте дихання), синдром підвищеної нервово-рефлекторної збуджуваності, тремор, судоми невідомої етіології і блювання. Кофеїн тимчасово зменшував приріст маси тіла.

Перед початком лікування необхідно виключити інші причини виникнення апное (наприклад порушення з боку ЦНС, первинне захворювання легень, анемія, сепсис, метаболічні порушення, серцево-судинні порушення або обструктивне апное) або провести їх лікування до початку терапії кофеїну цитратом.

Кофеїн є стимулятором ЦНС, і у разі передозування кофеїну повідомляли про судомні напади. Препарат Кафнеа, розчин для ін’єкцій, слід застосовувати з обережністю немовлятам з епілепсією.

У клінічних дослідженнях було відзначено, що під час лікування у новонароджених може розвиватися некротизуючий ентероколіт. Пацієнтам слід проводити ретельний моніторинг щодо розвитку некротизуючого ентероколіту.

Вплив на серцево-судинну систему

Немовлятам із серцево-судинними захворюваннями препарат Кафнеа слід застосовувати з обережністю, оскільки було відзначено, що кофеїн збільшує частоту серцевих скорочень, лівошлуночковий викид і ударний об’єм.

Порушення функції нирок і печінки

Немовлятам з порушенням функції нирок або печінки препарат Кафнеа слід застосовувати з обережністю. У таких випадках слід контролювати концентрацію кофеїну у сироватці крові та коригувати дозу з метою уникнення потенційної токсичності.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба

Препарат Кафнеа може розслабляти нижній стравохідний сфінктер і збільшувати виділення шлункової кислоти, що призводить до збільшення частоти епізодів гастроезофагеального рефлюксу у новонароджених.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Не застосовувати у період вагітності.

Жінкам, які годують новонароджених дітей, що одержують терапію кофеїну цитратом, слід уникати вживання їжі, напоїв та лікарських засобів, що містять кофеїн. Якщо жінки вживають напої, що містять кофеїн, це слід враховувати при визначенні дози препарату для новонародженого.

Діти

Препарат застосовують недоношеним новонародженим гестаційного віку від 28 до 33 тижнів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Застосовується в умовах стаціонару.

Симптоми

При застосуванні дози, що перевищувала звичайну дозу у три рази, не відзначалося помітних побічних ефектів, окрім підвищення частоти виникнення синдрому підвищеної нервово-рефлекторної збуджуваності та зменшення маси тіла, яка нормалізувалася після припинення лікування. Застосування вищих доз може спричиняти гарячку, дратівливість, погане харчування, сонливість, тахіпное, синдром підвищеної нервово-рефлекторної збуджуваності, дрібний тремор кінцівок, артеріальну гіпертензію, опістотонус, тоніко-клонічні рухи, нецілеспрямовані (неконтрольовані) рухи щелепи та губ, блювання, гіперглікемію, підвищений рівень азоту сечовини у крові, підвищення загальної кількості лейкоцитів, судоми, неврологічні ускладнення, тахікардію, респіраторний дистрес-синдром, серцеву недостатність, здуття живота і ацидоз.

Лікування

У разі передозування кофеїну проводиться переважно симптоматичне і підтримувальне лікування. Було відзначено, що рівні кофеїну у плазмі крові знижуються після замінного переливання крові. Лікування судом може проводитися за допомогою внутрішньовенного застосування діазепаму або барбітуратів, таких як пентобарбітал натрію.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °C.