Кафнеа

Краткосрочное лечение апноэ у недоношенных младенцев гестационного возраста от 28 до 33 недель.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Некротизирующий энтероколит является распространенным явлением у недоношенных младенцев, а поэтому, независимо от того, получает новорожденный кофеин, необходимо проводить обследование по развитию некротизирующего энтероколита.

В ходе неконтролируемых исследований сообщали о приведенных ниже эффектах.

Стимуляция нервной системы: раздражительность, возбудимость, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, увеличенный левожелудочковый выброс и увеличенный ударный объем.

Со стороны пищеварительной системы: увеличена аспирация содержимого желудка, желудочно-кишечная непереносимость.

Изменения уровня глюкозы в сыворотке крови: гипогликемия и гипергликемия.

Со стороны почек: повышение мочеиспускания, увеличение клиренса креатинина и повышение выведение натрия и кальция.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в контролируемых клинических исследованиях Schmidt и др., включали тахикардию, тахипноэ (учащенное дыхание), синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, тремор, судороги неизвестной этиологии и рвота. Кофеин временно уменьшал прирост массы тела.

Перед началом лечения необходимо исключить другие причины возникновения апноэ (например нарушения со стороны ЦНС, первичное заболевание легких, анемия, сепсис, метаболические нарушения, сердечно-сосудистые нарушения или обструктивное апноэ) или провести их лечение до начала терапии кофеина цитратом.

Кофеин является стимулятором ЦНС, и в случае передозировки кофеина сообщали о судорожных припадках. Препарат Кафнеа, раствор для инъекций, следует применять с осторожностью младенцам с эпилепсией. В клинических исследованиях было отмечено, что во время лечения у новорожденных может развиваться некротизирующий энтероколит. Пациентам следует проводить тщательный мониторинг развития некротизирующего энтероколита.

• Влияние на сердечно-сосудистую систему

Новорожденным с сердечно-сосудистыми заболеваниями препарат Кафнеа следует применять с осторожностью, поскольку было отмечено, что кофеин увеличивает частоту сердечных сокращений, левожелудочковый выброс и ударный объем.

• Нарушение функции почек и печени

Младенцам с нарушением функции почек или печени препарат Кафнеа следует применять с осторожностью. В таких случаях следует контролировать концентрацию кофеина в сыворотке крови и корректировать дозу во избежание потенциальной токсичности.

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Препарат Кафнеа может расслаблять нижний пищеводный сфинктр и увеличивать выделение желудочной кислоты, что приводит к увеличению частоты эпизодов гастроэзофагеального рефлюкса у новорожденных.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять в период беременности.

Женщинам, кормлящим новорожденных детей, получающих терапию кофеина цитратом, следует избегать употребления пищи, напитков и лекарственных средств, содержащих кофеин. Если женщины употребляют напитки, содержащие кофеин, это следует учитывать при определении дозы препарата для новорожденного.

Дети

Препарат применяют недоношенным новорожденным гестационного возраста от 28 до 33 недель.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применяется в условиях стационара.

Симптомы

При применении дозы, превышающей обычную дозу в три раза, не отмечалось заметных побочных эффектов, кроме повышения частоты возникновения синдрома повышенной нервно-рефлекторной возбудимости и уменьшение массы тела, которая нормализовалась после прекращения лечения. Применение высоких доз может вызвать лихорадку, раздражительность, плохое питание, сонливость, тахипноэ, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, мелкий тремор конечностей, артериальную гипертензию, опистотонус, тонико-клоническое движения, нецеленаправленные (неконтролируемые) движения челюсти и губ, рвота, гипергликемия, повышенный уровень азота мочевины в крови, повышение общего количества лейкоцитов, судороги, неврологические осложнения, тахикардию, респираторный дистресс-синдром, сердечную недостаточность, вздутие живота и ацидоз.

Лечение

В случае передозировки кофеина проводится преимущественно симптоматическое и поддерживающее лечение. Было отмечено, что уровни кофеина в плазме крови снижаются после заменяемого переливания крови. Лечение судорог может проводиться с помощью внутривенного применения диазепама или барбитуратов, таких как пентобарбитал натрия.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.