Дорзоламід

Лікування підвищеного очного тиску при очній гіпертензії або відкритокутовій глаукомі.

• Підвищена чутливість до дорзоламіду або до будь-якого з компонентів препарату;
• тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
• гіперхлоремічний ацидоз.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезія.

Офтальмологічні розлади: печіння та поколювання, поверхневий крапчастий кератит, сльозотеча, кон’юнктивіт, запалення повік, свербіж очей, подразнення повік, нечіткий зір, іридоцикліт, подразнення ока, включаючи почервоніння, біль у оці, лущення повік, тимчасову міопію (зникає після припинення лікування), набряк рогівки, зниження внутрішньоочного тиску, відшарування судинної оболонки ока після операції фільтрації.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: носова кровотеча, задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, гіркий присмак, подразнення у горлі, сухість у роті.

З боку шкіри та підшкірних структур: контактний дерматит, синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, висип на шкірі.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: уролітіаз.

Загальні розлади та стани, пов’язані із місцем введення: астенія/слабкість, підвищена чутливість: симптоми місцевих реакцій (палпебральні реакції) та системні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, ускладнене дихання, рідко – бронхоспазм.

Результати лабораторних тестів: застосування дорзоламіду не було пов’язане з клінічно значимими порушеннями рівня електролітів.

Дані щодо застосування дорзоламіду пацієнтам з печінковою недостатністю відсутні, тому препарат слід з обережністю призначати таким пацієнтам.

Лікування пацієнтів з гострою закритокутовою глаукомою передбачає додаткову терапію, окрім застосування препаратів, що знижують очний тиск. Застосування дорзоламіду пацієнтам з гострою закритокутовою глаукомою не вивчалося.

Дорзоламід містить сульфонамідну групу, як і сульфонаміди, тому, попри зовнішнє застосування, він адсорбується в системний кровообіг. Відтак, при місцевому застосуванні дорзоламіду можуть спостерігатися побічні явища, характерні для прийому сульфонамідів, включаючи такі важкі реакції, як синдром Стівенса–Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. За перших проявів важких реакцій або гіперчутливості застосування препарату слід припинити.

Застосування пероральних інгібіторів карбоангідрази пов’язують з розвитком уролітіазу, спричиненого порушенням кислотно-лужного балансу, особливо в пацієнтів із сечокам’яною хворобою в анамнезі. Порушень кислотно-лужного балансу при застосуванні дорзоламіду не зафіксовано, однак повідомляли про нечасті випадки уролітіазу. Оскільки дорзоламід як інгібітор карбоангідрази зовнішнього застосування абсорбується системно, у пацієнтів із сечокам’яною хворобою в анамнезі, які застосовують дорзоламід, існує підвищений ризик розвитку уролітіазу.

У разі появи алергічних реакцій (наприклад кон’юнктивіту та реакцій з боку повік) слід розглянути питання про відміну препарату.

Одночасний прийом дорзоламіду може посилювати відомий ефект пероральних інгібіторів карбоангідрази. Тому одночасне застосування пероральних інгібіторів карбоангідрази та дорзоламіду не рекомендується.

При застосуванні дорзоламіду повідомлялось про виникнення набряку рогівки та необоротної декомпенсації рогівки у пацієнтів з уже існуючими хронічними вадами рогівки та/або з внутрішньоочним оперативним втручанням в анамнезі. Дорзоламід для місцевого застосування слід призначати з обережністю таким пацієнтам.

Про розвиток відшарування судинної оболонки ока, що супроводжувалось окулярною гіпотонією, повідомлялось після проведення процедур фільтрації із застосуванням водних супресантів.

До складу дорзоламіду входить бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей. Контактні лінзи слід знімати перед закапуванням препарату та одягати знову не раніше як через 15 хвилин після застосування препарату. Відомо, що бензалконію гідрохлорид може змінювати колір м’яких контактних лінз.

Застосування в педіатрії.

Було проведено дослідження дорзоламіду при застосуванні пацієнтам гестаційного віку менше 36 тижнів та віком до одного року. Пацієнтам із значно недорозвиненими нирковими канальцями застосовувати дорзоламід варто лише після зваженої оцінки співвідношення ризику й користі, оскільки існує потенційний ризик розвитку метаболічного ацидозу.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дорзоламід не слід застосовувати під час вагітності, оскільки належні клінічні дані щодо застосування препарату вагітним відсутні.

Невідомо, чи виділяється дорзоламід у грудне молоко, тому його не слід застосовувати у період годування груддю.

Діти

Оскільки клінічні дані щодо лікування дітей очними краплями дорзоламіду обмежені, тому не рекомендується застосовувати цей препарат дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Оскільки дорзоламід може спричиняти запаморочення, нудоту та порушення зору, в період лікування слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності, пов’язаних з необхідністю концентрації уваги та підвищеної швидкості психомоторних реакцій, особливо на початку лікування препаратом.

Наявні лише обмежені дані щодо випадкового чи навмисного передозування внаслідок перорального застосування крапель дорзоламіду гідрохлориду.

Симптоми. Повідомлялось про сонливість після перорального прийому. При місцевому застосуванні були повідомлення про нудоту, запаморочення, головний біль, слабкість, незвичні сни, дисфагію.

Лікування симптоматичне і підтримуюче. Можливі порушення електролітного балансу, розвиток ацидозу та порушення з боку ЦНС. Необхідний моніторинг рівнів електролітів у сироватці крові (зокрема калію) та показників рН крові.

Зберігати в оригінальній упаковці (для захисту від дії світла) при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.