Дорзоламид

Лечение повышенного глазного давления при очной гипертензии или открытоугольной глаукоме.

• Повышенная чувствительность к дорзоламиду или к любому из компонентов препарата;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• гиперхлоремический ацидоз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

Офтальмологические расстройства: жжение и покалывание, поверхностный крапчатый кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд глаз, раздражение век, нечеткое зрение, иридоциклит, раздражение глаза, включая покраснение, боль в глазу, шелушение век, временную миопией (исчезает после прекращения лечение), отек роговицы, снижение внутриглазного давления, отслойка сосудистой оболочки глаза после операции фильтрации.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, горький привкус, раздражение в горле, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных структур: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сыпь на коже.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: уролитиаз.

Общие расстройства и состояния, связанные с местом введения: астения/слабость, повышенная чувствительность: симптомы местных реакций (палпебральни реакции) и системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, затрудненное дыхание, редко - бронхоспазм.

Результаты лабораторных тестов: применение дорзоламидом не было связано с клинически значимыми нарушениями уровня электролитов.

Данные по применению дорзоламидом пациентам с печеночной недостаточностью отсутствуют, поэтому препарат следует с осторожностью назначать таким пациентам.

Лечение пациентов с острой закрытоугольной глаукомой предусматривает дополнительную терапию, кроме применения препаратов, снижающих глазное давление. Применение дорзоламидом пациентам с острой закрытоугольной глаукомой не изучали.

Дорзоламид содержит сульфонамидную группу, как и сульфаниламиды, поэтому, несмотря наружное применение, он абсорбируется в системный кровоток. Следовательно, при местном применении дорзоламидом могут наблюдаться побочные явления, характерные для приема сульфаниламидов, включая такие тяжелые реакции, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При первых проявлениях тяжелых реакций или гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Применение пероральных ингибиторов карбоангидразы связывают с развитием уролитиаза, вызванного нарушением кислотно-щелочного баланса, особенно у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе. Нарушений кислотно-щелочного баланса при применении дорзоламидом не зафиксировано, однако сообщали о нечастых случаях уролитиаза. Поскольку дорзоламид как ингибитор карбоангидразы наружного применения абсорбируется системно, у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе, которые применяют дорзоламид, существует повышенный риск развития уролитиаза.

В случае появления аллергических реакций (например конъюнктивита и реакций со стороны век) следует рассмотреть вопрос об отмене препарата.

Одновременный прием дорзоламидов может усиливать известный эффект пероральных ингибиторов карбоангидразы. Поэтому одновременное применение пероральных ингибиторов карбоангидразы и дорзоламидов не рекомендуется.

При применении дорзоламида сообщалось о возникновении отека роговицы и необратимой декомпенсации роговицы у пациентов с уже существующими хроническими недостатками роговицы и/или внутриглазным оперативным вмешательством в анамнезе. Дорзоламид для местного применения следует назначать с осторожностью таким пациентам.

О развитии отслойки сосудистой оболочки глаза, которое сопровождалось окулярной гипотонией, сообщалось после проведения процедур фильтрации с применением водных супрессантов.

В состав дорзоламида входит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием препарата и одевать снова не раньше чем через 15 минут после применения препарата. Известно, что бензалкония гидрохлорид может изменять цвет мягких контактных линз.

Применение в педиатрии.

Было проведено исследование дорзоламидов при применении пациентам гестационного возраста менее 36 недель и в возрасте до одного года. Пациентам со значительно недоразвитыми почечными канальцами применять дорзоламид стоит только после взвешенной оценки соотношения риска и пользы, поскольку существует потенциальный риск развития метаболического ацидоза.

Применение в период беременности или кормления грудью

Дорзоламид не следует применять во время беременности, поскольку соответствующие клинические данные по применению препарата беременным отсутствуют. Неизвестно, выделяется ли дорзоламид в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период кормления грудью.

Дети

Поскольку клинические данные по лечению детей глазными каплями дорзоламидом ограничены, поэтому не рекомендуется применять этот препарат детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку дорзоламид может вызвать головокружение, тошноту и нарушения зрения, в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций, особенно в начале лечения.

Имеются лишь ограниченные данные по случайной или преднамеренной передозировке вследствие приема внутрь капель дорзоламида гидрохлорида.

Симптомы. Сообщалось о сонливости после перорального приема. При местном применении были сообщения о тошноте, головокружении, головной боли, слабости, необычных снах, дисфагии.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Возможны нарушения электролитного баланса, развитие ацидоза и нарушения со стороны ЦНС. Необходим мониторинг уровня электролитов в сыворотке крови (в частности калия) и показателей рН крови.

Хранить в оригинальной упаковке (для защиты от света) при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.